Cedex

Cedex betragtes som et tredjegenerations semisyntetisk cefalosporin-antibiotikum, beregnet til oral brug.

Den internationalt patenterede betegnelse for lægemidlet er Ceftibuten.

Denne beskrivelse af lægemidlet Cedex er en forenklet og supplerende version af den officielle version af anmærkningen til lægemidlet. Før man beslutter sig for at bruge lægemidlet, anbefales det at konsultere en læge og læse den anmærkning, som producenten har udarbejdet, og som følger med lægemidlet.

De oplysninger, vi giver, er kun til orientering og bør ikke bruges som instruktioner til selvbehandling.

Husk: Kun en specialist bør beslutte behovet for at bruge et bestemt lægemiddel, samt ordinere dosering og behandlingsregime.

Indikationer Cedex

Lægemidlet Cedex bruges til at behandle infektionstilstande forårsaget af bakterier, der er følsomme over for lægemidlets virkning.

• Infektiøse patologier i de øvre luftveje, især betændelse i bihulerne, nasopharynx, samt skarlagensfeber hosbørn og voksne.
• Infektiøse patologier i de nedre luftveje: inflammation i bronkierne ( akut bronkitis, kronisk bronkitis ), lungerne ( lungebetændelse ), hos patienter, der er i stand til at modtage oral behandling.
• Mellemørebetændelse i pædiatri.
• Infektiøse patologier i urinvejene, med og uden komplikationer: betændelse i blæren, urinvejene osv.
• Inflammatoriske processer i tarmene og maven forårsaget af bakterier som salmonella, Escherichia, Shigella og Helicobacter.
• Diarré.

Cedex mod ondt i halsen

Angina (akut halsbetændelse) kræver antibiotika, især Cedex, hvis sygdommen er forårsaget af mikrober, hvilket er tilfældet i de fleste tilfælde. Sjældnere kan sygdommen være forårsaget af en virus- eller svampeinfektion: i sådanne tilfælde er brugen af antibiotika uhensigtsmæssig.

Den mest almindelige årsag til halsbetændelse er stafylokokker eller β-hæmolytisk streptokokker gruppe A. Bakterier trænger ind i det betændte område (mandler) både fra det ydre miljø og med blodbanen fra andre infektionsfokus i kroppen.

Cedex til ondt i halsen kan kun ordineres af en læge under hensyntagen til den identificerede patogen og sygdommens sværhedsgrad. Terapi med lægemidlet skal udføres under tilsyn af en lægespecialist og nøje følge behandlingsregimet.

Tsedex til mellemørebetændelse

Otitis er en otolaryngologisk sygdom, der opstår med en inflammatorisk reaktion i øret. Det er umuligt at behandle en sådan sygdom uden antibiotika, som vil undertrykke udviklingen af patogene mikroorganismer i mellemøret. Antibiotikabehandling er grundlaget for behandling af akut purulent mellemørebetændelse.

Cedex til otitis ordineres oftest, når det af en eller anden grund ikke er muligt at bestemme bakteriefloraens følsomhed over for antibiotikas virkning, fordi lægemidlet Cedex har et ret bredt virkningsspektrum. Nogle gange, i alvorlige tilfælde, er det muligt at kombinere flere antimikrobielle lægemidler, hvilket betydeligt udvider amplituden af lægemidlernes virkning.

Cedex til lungebetændelse

Lungebetændelse er en inflammatorisk sygdom i lungerne, som kan være en konsekvens eller komplikation af den inflammatoriske proces i bronkierne. Antibiotikabehandling er nødvendigvis inkluderet i behandlingsregimet for lungebetændelse, da det forårsagende agens for patologien normalt er infektiøse mikrobielle agenser.

Når man vælger et lægemiddel til behandling af lungebetændelse, er det naturligvis nødvendigt at tage hensyn til mange faktorer. Disse omfatter tilstedeværelsen af kontraindikationer, udviklingen af mikrobers "afhængighed" af antibiotika og hastigheden af lægemidlets indtrængen i det infektiøse fokus. En af de afgørende egenskaber ved valg af lægemiddel er dog antibiotikumets virkningsspektrum.

Cedex mod lungebetændelse er normalt førstevalget. Det kan kun erstattes af et alternativt lægemiddel, hvis der opstår allergiske reaktioner.

Læger bruger ofte en kombination af antimikrobielle midler for at fremskynde helingsprocessen og opnå det nødvendige niveau af det aktive stof i kroppen.

Cedex til børn

Det antimikrobielle lægemiddel Cedex anvendes ofte i pædiatri, ofte samtidig med immunstimulerende midler og vitaminkomplekser. Hvad er godt ved Cedex til børn?

Det aktive stof i dette lægemiddel er ceftibuten, en ret stærk antibakteriel komponent, der ofte bruges til at behandle sygdomme, hvor andre antibiotika er magtesløse. Cedex er en størrelsesorden stærkere end for eksempel penicillinlægemidler og endda nogle repræsentanter for sin egen cephalosporingruppe.

Cedex har selvfølgelig også sine ulemper: det virker ikke på enterokok- og stafylokokinfektioner, såvel som på nogle andre typer mikrober.

Dette forhindrer dog ikke lægemidlet i at blive aktivt anvendt til følgende børnesygdomme:

• tonsillitis, skarlagensfeber, inflammatoriske processer i øret og bihulerne;
• akut forløb af bronkitis og lungebetændelse;
• nogle mikrobielle infektioner i fordøjelseskanalen, især tyndtarmen og maven;
• pyelonefritis og blærebetændelse i børnetiden;
• infektiøs læsion i bevægeapparatet og huden.

Udgivelsesformular

Cedex produceres i følgende doseringsformer:

• Cedex-tabletter er kapsler til oral indtagelse, hvide, tætte, med en sort betegnelse på kapslens overflade "Cedax®". Inde i kapslen er der et lyst pulver, muligvis med et gulligt eller brunligt skær;
• Cedex-pulver er et pulverformet stof til fremstilling af en oral suspension med et gulligt skær og en kirsebæraroma.

Hver kapsel indeholder: det aktive stof ceftibutendihydrat 0,4 g, samt yderligere komponenter (mikrokrystallinske cellulosefibre, natriumcarboxymethylstivelse, magnesiumstearat). Kapselvæggen består af gelatine, natriumlaurylsulfat og titandioxid. Betegnelsen "Cedax®" på kapslens overflade er lavet med farmaceutisk blæk, som består af farmaceutisk glasur, jernoxid, monoethylenglycolmonoethylat, tilsætningsstoffet E 322 lecithin, simethicon.

Cedex-kapsler består af to dele, der er limet sammen med et særligt stof bestående af gelatine og polysorbat.

Pulverstof til fremstilling af suspension: 1 g stof indeholder 0,144 g ceftibuten. 1 ml af den færdige suspension indeholder 0,036 g af det aktive stof.

Cedex-suspensionen skal have en ensartet konsistens, en lys gullig farvetone og en behagelig kirsebæraroma. Cedex får kirsebæraromaen fra sirup udvundet af kirsebær.

Farmakodynamik

Det aktive stof i lægemidlet har, ligesom mange andre β-lactam-antibiotika, en antimikrobiel virkning baseret på undertrykkelse af dannelsen af bakteriemembranen. Cedex påvirker et ret stort antal bakterier, der syntetiserer β-lactamaser, såvel som penicillinresistente mikrobielle celler.

Det aktive stof Cedex er resistent over for plasmid penicillinase og cephalosporinase, bortset fra cephalosporinase syntetiseret af citrobakterier og enterobakterier, såvel som bacteroides, morganella og serratia. Ligesom andre β-lactam antibakterielle lægemidler anbefales Cedex ikke til brug ved infektiøse læsioner forårsaget af bakterier, der har resistens forbundet med en ændring i membranpermeabilitet eller med en modifikation af penicillinbindende proteiner.

Cedex anvendes, når kroppen er påvirket af følgende bakterier:

• gram (+) bakterier (streptokokker, eksklusive penicillinresistente stammer);
• gram(-)bakterier (Haemophilus influenzae, Moraxella, Escherichia, Klebsiella, indolpositive (inklusive vulgære) Proteus, Salmonella, Shigella osv.).

Der er ingen tegn på klinisk aktivitet af lægemidlet mod gruppe C- og G-streptokokker, samt mod nogle gram(-)-bakterier, der ikke producerer et stort antal kromosomale cefalosporinaser. Cedex er inaktivt mod de fleste anaerobe bakterier, herunder bacteroides.

Farmakokinetik

Når Cedex indtages oralt, absorberes det med mere end 90% og forlader kroppen hovedsageligt gennem urinsystemet. Det maksimale niveau af det aktive stof i blodet måles 120-180 minutter efter en enkelt dosis på 400 mg (0,4 g). Den maksimale plasmakoncentration kan være fra 15 til 17 mcg/ml. Bindingen af lægemidlets aktive bestanddel til plasmaproteiner er fra 62 til 64%. Koncentrationen af hovedderivatet af ceftibuten (aktivt stof) i blod eller urin kan være så lav som 10% af mængden af det aktive stof.

Lægemidlets biotilgængelighed er direkte afhængig af doseringen. Lægemidlet taget i en dosis på mindre end eller lig med 0,4 g kan have en biotilgængelighed på 75-94 %.

Et stabilt niveau af det aktive stof i blodet (ved indtagelse af lægemidlet to gange dagligt) detekteres efter den femte dosis af lægemidlet.

Halveringstiden for det aktive stof er omkring 150 minutter. Denne periode kan ikke ændres af hverken doseringen eller hyppigheden af indtagelsen af lægemidlet.

Lægemidlets effektivitet afhænger ikke af tidspunktet for fødeindtagelse, men når Cedex anvendes under eller umiddelbart efter et måltid, sænkes absorptionen.

Den aktive komponent trænger frit ind i vævsstrukturer og kropsvæsker. Den findes i mellemørevæsken samt i nasale, luftrørs- og bronkiale sekreter.

Ceftibuten findes i urinen i 24 timer efter indtagelse af 0,4 g af lægemidlet. Det maksimale niveau i urinen er 264 mcg/ml: denne grænse kan detekteres i løbet af de første 240 minutter. Omkring 24 timer efter en enkelt dosis af lægemidlet kan mængden i urinen være 10,5 mcg/ml.

Der gives ingen præcise oplysninger om lægemiddelindholdet i cerebrospinalvæsken. Det antages, at denne mængde muligvis ikke er tilstrækkelig til en terapeutisk effekt.

Hos ældre patienter observeres en stabil koncentration af den aktive komponent (ved indtagelse af Cedex to gange dagligt) efter den femte dosis af lægemidlet.

Dosering og indgivelse

Hvordan tager man Cedex?

Lægemidlet er kun beregnet til indvortes brug. Behandlingsvarigheden kan i gennemsnit være 5-10 dage. Infektionssygdomme forårsaget af streptococcus pyogenes bør behandles med et forløb på mindst 10 dage.

Den optimale daglige dosis af Cedex til voksne er 0,4 g (indkapslet præparat). Det tages uanset fødeindtag.

Til behandling af mikrobiel bihulebetændelse, inflammatoriske processer i bronkierne og infektiøse læsioner i urinvejene ordineres Cedex til en dosis på 0,4 g/dag ad gangen.

Til behandling af samfundserhvervet lungebetændelse hos patienter, hvor oral behandling ikke er kontraindiceret, bør den optimale dosis være 0,2 g to gange dagligt med lige store intervaller. Varigheden af en sådan behandling er fra 5 til 10 dage under hensyntagen til forekomsten af komplikationer og sygdommens type.

Patienter med funktionelle nyreforstyrrelser bør være opmærksomme på, at Cedex' farmakokinetiske egenskaber ikke ændrer sig signifikant i tilfælde af nyreinsufficiens. Af denne grund kan en ændring i dosis og behandlingsregime kun være nødvendig ved reduceret kreatininclearance < 50 ml pr. minut. Hvis clearance bestemmes til 30-49 ml pr. minut, bør den daglige dosis af lægemidlet reduceres til 0,2 g. Hvis clearance er 5-29 ml pr. minut, anbefales det at skifte til en daglig dosis på 0,1 g af lægemidlet.

Nogle gange foretrækker specialister at ændre hyppigheden af lægemiddeladministration. For eksempel må Cedex anvendes en gang hver anden dag med en clearance fra 30 til 49 ml pr. minut eller en gang hver tredje dag med en clearance fra 5 til 29 ml pr. minut.

For patienter, der gennemgår hæmodialyseprocedurer op til 3 gange om ugen, ordineres lægemidlet med 0,4 g ved afslutningen af hver procedure.

I barndommen foretrækkes det at ordinere en suspension af lægemidlet, idet det tages 60-120 minutter før eller efter måltider.

[ 2 ]

Hvordan tager man Cedex til børn?

Cedex produceres i forskellige medicinske former. Ved behandling af børn anvendes dog en speciel børneversion af lægemidlet, som produceres og dispenseres i pulverform. Fra et sådant pulverformet stof kan der fremstilles en suspension til oral brug.

Cedex-pulver indeholder, udover den aktive ingrediens, sukrose, xanthangummi, siliciumdioxid, simethicon, titandioxid, konserveringsmiddel E 211 og polysorbat, samt et stof, der giver suspensionen en behagelig kirsebærsmag.

Hvordan fortynder man Cedex?

Med hensyn til hvordan man tager Cedex til børn, skal følgende punkter fremhæves:

• Hæld 25 ml vand i en speciel målebeholder, som følger med præparatet;
• Hæld ½ af denne mængde vand i en krukke med pulverblandingen og ryst grundigt;
• Tilsæt den resterende mængde vand og bland igen, indtil blandingen er glat.

I pædiatri beregnes lægemidlets dosis til 9 mg/kg pr. dag, mens den maksimale dosis ikke kan være mere end 400 mg/dag. Oftest tages lægemidlet én gang dagligt, i alvorlige tilfælde opdeles dosis i to doser.

Hvis barnet er over 10 år eller vejer over 45 kg, kan han få ordineret en voksendosis af lægemidlet (0,4 g/dag).

For at gøre det lettere at bestemme lægemidlets dosering leveres pulveret med en speciel doseringsske med markeringer på 0,045 g, 0,09 g, 0,135 g og 0,185 g.

Brug Cedex under graviditet

Der blev ikke foretaget specifikt målrettede undersøgelser af brugen af Cedex under graviditet. Forsøgene blev kun udført på dyr. Som et resultat af forsøgene blev der ikke påvist nogen patologiske virkninger af lægemidlet på graviditetsforløbet, såvel som på fosterets og den nyfødtes udvikling.

Men selv under hensyntagen til alt ovenstående anbefaler læger ikke dristigt at ordinere Cedex til gravide kvinder. Antibiotika er lægemidler, der gradvist kan forårsage skade, og man kan aldrig med sikkerhed sige om et bestemt lægemiddels harmløshed. Cedex ordineres kun under graviditet efter en nøje afvejning af lægemidlets mulige fare og dets fordele i behandlingen.

Det aktive stof i lægemidlet findes ikke i ammende mødres mælk, men også her råder eksperter til forsigtighed. Hvis det er muligt, bør du undgå at tage Cedex, mens du ammer.

Kontraindikationer

• Tendens til allergiske reaktioner over for cefalosporin-antibiotika eller andre hjælpestoffer.
• Børn under 6 måneder (der er ikke udført eksperimentelle undersøgelser af muligheden for at bruge lægemidlet til børn på seks måneder).
• Børn under 10 år kan kun tage suspensioner af lægemidlet. Kapselformen giver vanskeligheder med dosering af lægemidlet til yngre børn.
• Arvelige lidelser i kulhydratmetabolismen, herunder fruktoseintolerans, manglende evne til at absorbere glukose eller galaktose osv.

Lægemidlet kan ordineres med stor forsigtighed i tilfælde af tendens til allergiske reaktioner på lægemidler i penicillingruppen, i tilfælde af kroniske og akutte læsioner i fordøjelseskanalen, i tilfælde af alvorlig nyresvigt samt hos patienter, der gennemgår hæmodialyse.

Bivirkninger Cedex

De mest almindelige bivirkninger ved Cedex inkluderer:

• anfald af kvalme;
• tarmlidelse;
• hovedpine.

Mindre almindeligt observeret:

• udvikling af en inflammatorisk proces i maveslimhinden;
• smerter i den epigastriske region;
• svimmelhed, øget træthed, døsighed;
• hududslæt;
• opkastningsanfald;
• smagsforstyrrelser;
• rhinitis eller bihulebetændelse.

Meget sjældent kan følgende symptomer forekomme:

• tilsætning af infektion med clostridier;
• fald i mængden af hæmoglobin, leukocytter og eosinofiler i blodet;
• konvulsive tilstande.

Ved brug af cefalosporin-antibiotika, inklusive Cedex, kan der forekomme tegn på allergi (hududslæt, kløe, respirationssvigt, bronkospasme, anafylaktisk shock, Quinckes ødem, toksisk-epidermal nekrolyse). Sådanne manifestationer som dysbakteriose, løs afføring, betændelse i tarmslimhinden er også almindelige. Forhøjet protrombintid og INR i blodet. Nyrerne kan blive påvirket: toksisk nefropati, nyredysfunktion, indre blødninger kan udvikle sig, og nogle gange opstår glukosuri.

[ 1 ]

Overdosis

Overdosis af Cedex forekommer ikke ved udtalte symptomer på forgiftning. Studier udført på raske voksne patienter giver os mulighed for at fastslå, at en enkelt dosis på 2 g ikke forårsager komplicerede bivirkninger. Samtidig var alle resultater af kliniske og laboratorietests inden for normalområdet.

Der er ikke udviklet en modgift mod lægemidlet Cedex: af denne grund anbefales det at skylle maven ud, hvis der er mistanke om en overdosis; du kan også tage aktivt kul eller et andet sorbentlægemiddel.

Store mængder af lægemidlet kan fjernes fra kroppen ved hæmodialyse. Hvorvidt peritonealdialyse er effektiv ved overdosering er ikke blevet undersøgt.

Interaktioner med andre lægemidler

Eksperimentelle studier har fastslået lægemiddelinteraktioner mellem Cedex og andre lægemidler, såsom antacida (aluminium- og magnesiumforbindelser) i høje doser, ranitidinhydrochlorid og bronkodilatatoren theophyllin. Der er ikke fundet mistanke om signifikante interaktioner mellem disse lægemidler. Effekten af Cedex på blodniveauer eller de farmakokinetiske egenskaber af theophyllin ved oral indtagelse er ikke blevet fastslået.

Der blev ikke indhentet data om lægemiddelinteraktioner med andre lægemidler.

Alle cefalosporin-antibiotika, inklusive Cedex, kan undertiden påvirke protrombinindekset, hvilket fører til dets forlængelse. Dette gælder især for patienter, der tidligere har taget orale antikoagulantia.

Sådanne patienter kræver konstant overvågning af protrombinindekset; K-vitamin kan desuden ordineres.

Der blev ikke observeret nogen effekt af Cedex på laboratorie- og biokemiske testresultater.

[ 3 ]

Opbevaringsforhold

Den indkapslede form af lægemidlet opbevares normalt på steder utilgængelige for børn, ved temperaturer fra +2° til +25°C.

Pulveret til brug som suspension skal opbevares tørt og mørkt ved en temperatur på +2° til +25°C.

Specielle instruktioner

Prisen på Cedex

Prisen på medicinen Cedex kan variere afhængigt af den enkelte apotekskædes prispolitik. Prisen på Cedex bør afklares direkte med ledere og repræsentanter for det pågældende apotek, når medicinen bestilles. Da priserne på medicin kan ændre sig hurtigt af mange årsager, er det bedre at reservere medicinen på forhånd, hvis prisen passer dig.

Gennemsnitspriserne for Cedex i Ukraine er som følger:

• Cedex-pulver, 36 mg/ml, 30 ml, Schering-Plough – fra 12 til 14 dollars;
• Cedex, kapselform, 0,4 g 5 stk., Schering-Plough – cirka 19-20 dollars pr. pakke.

[ 4 ]

Analoger af Cedex

Ofte tilbyder det farmaceutiske marked lignende lægemidler, hvis hovedsammensætning indeholder en lignende aktiv ingrediens, med en muligvis anden doseringsform eller med brug af andre yderligere stoffer.

Imidlertid har ikke alle lægemidler sådanne analoger. Dette skyldes oftest, at de ikke er så effektive i produktionen, eller at der ikke er mulighed for yderligere produktion. Denne umulighed forklares med reguleringen af processer på det farmaceutiske marked, en bestemt strategi hos de farmaceutiske virksomheder, der producerer lægemidler, samt nogle økonomiske årsager.

Cedex er et af de produkter, der ikke har nogen analoger. Den aktive ingrediens Ceftibuten findes ikke i andre kendte farmaceutiske produkter.

Selvfølgelig kan du om nødvendigt konsultere en læge og erstatte Cedex med en anden cefalosporin, men dette vil ikke længere være et lignende lægemiddel, men et helt andet. Selvudskiftning af ét cefalosporin-antibiotikum med et andet frarådes kraftigt.

Suprax eller Cedex?

Oftest erstattes lægemidlet Cedex af en anden repræsentant for β-lactam cephalosporin-antibiotika, Suprax. Dette lægemiddel er ikke en direkte analog til Cedex, da det indeholder en anden aktiv ingrediens - Cefixime.

Suprax er dog også en repræsentant for den tredje generation af antibiotika og produceres også i form af et pulverstof til suspensioner og i kapselform. Lægemidlet har en bred antimikrobiel virkning, men Suprax kan ikke kaldes en billig erstatning for lægemidlet Cedex: prisen på Suprax varierer fra $35 til $55 pr. pakke.

Hvis du står over for et dilemma om, hvad du skal tage, Suprax eller Cedex, skal du kontakte en læge: kun en specialist kan afgøre, om et bestemt lægemiddel er passende i dit specifikke tilfælde. Du kan ikke foretage en uafhængig erstatning: da lægemidlerne er forskellige, kan det nogle gange være nødvendigt at justere doseringen og indtagelsesregimet.

Anmeldelser af Cedex

Hvis behandlingen ordineres af en kvalificeret specialist, kan behandling med Cedex normalt være meget effektiv. Ved behandling af mange sygdomme, især inden for pædiatri, er anmeldelserne af Cedex ret positive.

Det er dog vigtigt at huske, at ukontrolleret brug af antibiotika, og Cedex er ingen undtagelse, kan føre til meget, meget ubehagelige konsekvenser. Følg behandlingsregimet, vent med at tage medicinen, og sænk eller øg ikke dosis på egen hånd. Cedex-behandlingen skal gennemføres fuldt ud. Det vil sige, hvis du får ordineret et behandlingsforløb på 10 dage, og du har det bedre efter 5 dage, bør du under ingen omstændigheder afbryde behandlingen med lægemidlet: det terapeutiske forløb skal gennemføres, da du ellers risikerer at få et kronisk forløb af sygdommen eller at få en række komplikationer.

Hvis du har langvarige tarmproblemer, bør du tage medicinen med forsigtighed. Hvis du oplever en negativ effekt af medicinen på tarmfunktionen, bør du gøre din læge opmærksom på dette.

Glem ikke, at der under behandlingsperioden med Cedex, ligesom ved brug af andre bredspektrede antibiotika, kan forekomme en ændring i tarmfloraen, hvilket igen vil føre til mavebesvær og betændelse i tarmslimhinden. Tal med din læge om de nødvendige foranstaltninger for at forhindre denne tilstand og ikke forstyrre tarmfunktionen. Drik fermenterede mejeriprodukter: frisk kefir, naturel yoghurt, surdejsbrød, spis hjemmelavet hytteost og surkål.

Holdbarhed

Cedex' holdbarhed er op til 2 år, hvorefter lægemidlet skal bortskaffes.

Den tilberedte suspension (fortyndet pulver) kan opbevares i 14 dage i køleskabet.