Insuman

Insuman er et hypoglykæmisk lægemiddel, der tilhører undergruppen af insuliner og deres analoger med en gennemsnitlig varighed af den medicinske virkning.

Lægemidlet hjælper med at kompensere for manglen på intern insulin, der opstår i tilfælde af diabetes, og reducerer samtidig blodsukkerniveauet. Lægemidlet er et stof, der er identisk med humant insulin, og derudover har det en gennemsnitlig varighed af den terapeutiske effekt.

Indikationer Insumana

Det anvendes i tilfælde af diabetes mellitus, som er insulinkrævende. På grund af den langsomme udvikling af terapeutisk effekt og en forholdsvis langvarig effekt, anvendes lægemidlet i langvarig behandling, især i tilfælde af stabil diabetes med lavt insulinbehov.

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af en injektionssuspension, i flasker på 5 eller 10 ml; der er 5 sådanne flasker i en æske. Derudover produceres stoffet i form af en suspension til OptiPen-enheden - i patroner på 3 ml, 5 stk. i en pakke.

[ 1 ]

Farmakokinetik

Efter subkutan injektion indtræffer den medicinske effekt efter 60 minutter og når Cmax-niveauet efter 4-6 timer. Den maksimale effekt varer i intervallet 11-20 timer og længere (varigheden afhænger af dosisstørrelsen).

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Dosering og indgivelse

Medicinen administreres subkutant 45-60 minutter før måltider. Injektionsstederne bør skiftes regelmæssigt. Portionsstørrelsen vælges individuelt for hver patient.

Voksne, der bruger lægemidlet for første gang, bør starte med en dosis på 8-24 IE én gang dagligt.

Børn og voksne, der er overfølsomme over for insulin, kan have brug for en dosis på mindre end 8 enheder om dagen. Personer med nedsat insulinbehov kan have brug for en dosis på mere end 24 enheder om dagen.

Der må ikke administreres mere end 40 E af stoffet ad gangen. Overskridelse af denne dosis er kun tilladt i ekstreme tilfælde.

I tilfælde af at insuliner af animalsk oprindelse erstattes med Insuman, kan det være nødvendigt at reducere insulindosis.

[ 7 ]

Brug Insumana under graviditet

Der er ingen klinisk information om brugen af humane insulinstoffer under graviditet. Insulin kan ikke krydse placenta, men lægemidlet ordineres stadig med stor forsigtighed i denne periode.

For patienter, der udviklede diabetes før undfangelsen eller under graviditeten (gestationel form af patologien), er det yderst vigtigt at overvåge kulhydratmetabolismen nøje gennem hele graviditetsperioden. Insulinbehovet kan falde i 1. trimester og stige i 2. og 3. trimester. Efter fødslen falder insulinbehovet kraftigt, hvilket øger sandsynligheden for hypoglykæmi. Derfor er det meget vigtigt at overvåge glukoseniveauet nøje.

Insuman påvirker ikke spædbørn, der ammes af kvinder, der bruger lægemidlet. Brug af lægemidlet under amning er tilladt, men det kan kræve justering af doseringen samt diæten.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• alvorlig intolerance forbundet med lægemidlets komponenter;
• Insuliner med forlænget aktivitet anvendes ikke i tilfælde af koma af diabetisk oprindelse.

[ 5 ], [ 6 ]

Bivirkninger Insumana

Bivirkninger omfatter lipodystrofi, allergiske symptomer såsom kløe, epidermale udslæt og urticaria samt insulinresistens. Hyperglykæmiske symptomer kan forekomme ved alvorlig nyresvigt eller ved indtagelse af alkohol.

Overdosis

Insulinforgiftning kan resultere i alvorlig og til tider langvarig hypoglykæmi, som kan være livstruende.

I milde stadier af hypoglykæmi kan korrigering opnås ved blot at indtage kulhydrater oralt. Derudover kan det være nødvendigt at ændre doseringen af medicinen og diæten eller motionsregimet.

Hvis hypoglykæmi er alvorlig, og der observeres neurologiske lidelser og koma på baggrund af dette, er subkutan eller intramuskulær administration af glukagon eller anvendelse af koncentreret glukosevæske påkrævet. Langvarig administration af kulhydrater og overvågning af patienten skal udføres uden undtagelse, da hypoglykæmianfald kan komme igen, selv efter at patientens tilstand er forbedret.

Interaktioner med andre lægemidler

Brugen af mange lægemidler kan påvirke glukosemetabolismen, hvilket kan kræve en ændring i en persons insulindosis.

Blandt de lægemidler, der kan forstærke den antidiabetiske effekt og øge tendensen til at udvikle hypoglykæmi, er oralt administrerede hypoglykæmiske lægemidler, fibrater, pentoxifyllin med ACE-hæmmere, propoxyphen, fluoxetin med disopyramid, salicylater, MAO-hæmmere og sulfonamider.

Stoffer, der kan svække den hypoglykæmiske aktivitet, omfatter danazol, glukagon, STH, GCS, skjoldbruskkirtelhormoner, diazoxid, progestiner med østrogener (f.eks. i orale præventionsmidler), diuretika, sympatomimetika (f.eks. terbutalin og adrenalin med salbutamol), proteasehæmmere, samt isoniazid med phenothiazinderivater og atypiske antipsykotika (herunder clozapin med olanzapin).

Clonidin, alkoholholdige drikkevarer, β-blokkere og lithiumsalte kan både svække og forstærke insulins hypoglykæmiske effekt.

Brug af pentamidin kan fremkalde hypoglykæmi med efterfølgende udvikling af hyperglykæmi.

Samtidig kan symptomerne på adrenerg modregulering svækkes eller forsvinde helt under påvirkning af individuelle sympatolytika (guanethidin og clonidin med reserpin) og β-blokkere.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Opbevaringsforhold

Insuman skal opbevares mørkt ved en temperatur på 2-8 °C. Frysning af medicinen er forbudt.

[ 11 ]

Holdbarhed

Insuman kan anvendes inden for en periode på 24 måneder fra fremstillingsdatoen for det terapeutiske element.

Den anvendte sprøjtepen (eller den medbragte som reserve) kan opbevares i højst 1 måned ved en temperatur på højst 25 °C (og skal holdes væk fra direkte sollys og varmekilder).

Ansøgning til børn

Den nødvendige erfaring med brug af lægemidlet i pædiatri mangler.

[ 12 ]

Analoger

Analogerne til lægemidlet er stofferne Actraphan NM, Semilente, Ultralente, Isophane insulin NM og Protofan med Iletin, og derudover Homofan 100, Insulin-b, Humulin ultralente med Inuzofan, Homolong 40 og Lente med Ultratard NM, samt Monotard.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]