Vaccination mod rotavirusinfektion

Rotavirus rettigheder - en repræsentant for familien af RNA virus, der inficerer dyr. De vigtigste serotyper af rotaviruses, der cirkulerer i Europa, er G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P og G2P (1-25%); I de senere år er serotypen G9P (9-39%) ofte blevet fremtrædende. I Afrika ser serotyperne af R.

Rotavirusinfektion - hovedårsagen til akut gastroenteritis, i en alder af 5 år, tolereres det af næsten alle børn, normalt to gange. Epidemier observeres i vinter-forårstiden. Almindelig vandig diarré, opkastning og feber fører til dehydrering, der kræver rehydrering, ofte intravenøst. I verden fjerner rotavirus mere end 600.000 børns liv om året, primært i udviklingslande.

Rotavirus ifølge estimater i EU forårsager årligt 2,8 millioner tilfælde (1: 7 børn) af gastroenteritis med 87.000 hospitalsindlæggelser (1:54 børn). I USA udgør rotavirus 31-50% af al diarré hos børn under 5 år, i Europa - 50-65%, og om vinteren stiger deres andel til 80%. Appel til lægen for rotavirus gastroenteritis kan nå 40-50 pr. 1000 børn under 5 år, appellen til akutte afdelinger på hospitaler er 15-26 pr. 1000, indlæggelser på hospitalet - 3-12 pr. 1000.

I Rusland, selv med ufuldstændig registrering af rotavirus - er også et alvorligt problem i de regioner, hvor der er både diagnose af rotavirus gastroenteritis forekomst af børn op til 2 år over 2500 pr 100 000, og under udbrud når 8000 - 9 000. Blandt børn indlagt med rotavirus diarré-sygdom sæsonen er 70-80%.

Blandt alle årsagerne til nosokomiale diarrévirus er 91-94%, og blandt dem er rotavirusens specifikke tyngde ifølge forskellige kilder 31-87%. I landene i Europa er 5-27% af alle indlagte børn af tidlige og især spædbørn inficeret med rotavirus gastroenteritis. Med rotavirus høje smitsomhed indlægges en betydelig del af patienterne i generelle afdelinger med høj feber, mens diarré begynder senere. Asymptomatiske bærere af virus blandt indlagte børn kan være 5-7%. Under disse forhold er selv meget strenge hygiejneforanstaltninger (vask af hænder efter kontakt med patienten) ikke altid effektive.

Effektiviteten af vaccinen mod rotavirusinfektion

Rotaryx forårsager serokonversion i> 80% af den vaccinerede, tildeling af en vaccinevirus med en afføring i maksimalt 2 uger. Og slutter hurtigt (ved den 30. Dag blev kun 10-20% af den vaccinerede virus isoleret). Den beskyttende virkning manifesteres lige efter den første dosis (mest typespecifik), efter den anden dosis - heterotypisk.

Effektiviteten af Rotaryx i 2 sæsoner i forhold til mere alvorlige former for rotavirusinfektion var 83% af alle former - 60-70%; (88-92% for sygdomme forårsaget af serotyper af Gl, G3 og G9, 72% - for serotype G2P). Forekomsten af alvorlig gastroenteritis i en hvilken som helst ætiologi faldt med 40%, hvilket kan indikere vaccinvirusens hæmmende virkning på replikationen af andre intestinale vira. I Europa viste Rotaryx 96-100% effektivitet med hensyn til at kræve hospitalsindlæggelse tilfælde i løbet af det første år i andet år - 83%.

Rotarix kombineres med samtidig administration med alle inaktiverede vacciner, inklusiv konjugeret.

RotaTeq forårsager en mere end 3 gange stigning i antistoftiter i mere end 95% af de vaccinerede, reducerer risikoen for rotavirus gastroenteritis i 1. år 74% og alvorlig rotavirus gastroenteritis i år 1 98%, i 2. - på 88%. Risikoen for hospitalsindlæggelse faldt med 96%, nødbehandling med 94%, til lægen - med 86%, antallet af handicapdage - med 87%. RotaTech-effekten manifesteres i forhold til serotyper G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) og G9 (100%). RotaTech-vaccinen er effektiv i tidlige babyer, som er i stabil tilstand. Vaccination er også mulig for børn, hvis familier har immundefekt virus, herunder aids.

Det foreløbige resultat af den massive anvendelse af denne vaccine i USA viste, at i 2007-2008, aktiviteten af rotavirusinfektion begyndte på 2-4 måneder. Senest før vaccination (november - slutningen af februar), men peak incidens (om fordeling af rotavirus) var jeg i april i stedet for marts og var signifikant mere flad (17,8% i stedet for den 30,6-45,5% i dovaktsinalnye år). Isolering af rotavirus hos børn under 3 år med diarré faldt fra 54 til 6%.

Vacciner mod rotavirusinfektion

Vanskeligheder med at skabe en vaccine mod rotavirus infektion, patogener, som har mange serotyper, blev overvundet af den observation, at to overførte rotavirus sygdom barn - som regel i en tidlig alder - gør det immune over for rotavirus infektion af en hvilken som helst serotype. Følgelig vil administration af vaccinen to gange, selv fremstillet ud fra en rotavirusserotype immunisering virkning mod eventuelle rotavirus.

For at skabe vacciner er rotavirus evne til at rekombine genetisk materiale blevet anvendt. Den første erfaring med at anvende vaccinen, der blev skabt på basis af rotavirus af rhesusaber, var mislykket: i USA i 1998 blev massevaccination af børn med en sådan vaccine påbegyndt - Rotashild. Anvendelsen af denne vaccine ledsages imidlertid af forekomsten af tilfælde af intestinal invagination med en hyppighed på ca. 1:10 000 doser (kun ca. 100 tilfælde), som naturligt førte til ophør. Denne uheldige oplevelse har vist betydningen af nøje overvågning af hyppigheden af intussusception, når der anvendes en rotavirusvaccine.

I Rusland bliver to vacciner registreret.

Vaccine Rotarix, licenseret i mere end 125 lande rundt om i verden, herunder i USA. Blev testet i Rusland, i 2009 forventes det at blive registreret i Rusland. RotaTech-vaccinen i USA blev introduceret i kalenderen i februar 2006, der blev brugt siden 2007 i Europa, indleveret til registrering i Rusland.

Rotavirusvacciner registreret i Rusland

Vaccine	Struktur
Rotaryx - oral lever monovalent - GlaxoSmithKline, England	En stamme af RIX4414, en serotype af GlPal, fremstilles på basis af et atenieret humant rotavirus; er tilgængelig som et tørt hvidt pulver og opløsningsmiddel (flydende uklar med hvidt bundfald), en dosis (1 ml) indeholder mindst 10 6,0 CCID50 rotavirus. Det indtastes to gange. Opbevares ved 2-8 ° i 2 år.
RotaTek® - oral levende 5-valent reassortant vaccine - Merck Sharp og Dome, Holland	Indeholder 5 reassortantvirusser baseret på humane og bovine (ikke-patogene til mennesker) stammer. 4 reassortant an mod de ydre kuvert overfladeproteiner VP7 serotyper Gl, G2, G3, G4 stammer af human rotavirus serotype og VP4 P7 bovine stamme reassortant 5. - Et protein P1 fra human og G6-protein fra bovine moderstammer. Indtastet 3 gange.

Baseret på beviserne anbefaler en gruppe af europæiske eksperter - smitsomme sygdomsspecialister og gastroenterologer:

1. Massevaccination af sunde børn i alle europæiske lande ved hjælp af de tilgængelige vacciner Rotarix og RotaTech
2. Begge vacciner kan indgå i de nationale vaccinationsskemaer til administration samtidig eller på forskellige tidspunkter med andre vacciner 
3. Det er nødvendigt at indføre permanent overvågning efter licens for alvorlige uønskede fænomener. 
4. Vaccination af prematuritet, børn med hypotrofi, der er smittet med hiv, kan udføres i overensstemmelse med samme ordning som sunde ved den behandlende læge.

Tidspunktet, dosis og metode til administration af vaccinen mod rotavirusinfektion

På grund af den øgede intussusception hos børn over 6 måneder og den negative erfaring med Rotasild-vaccinen, administreres nye vacciner i en alder af 6 uger. Med et interval på 4-6 uger. Den anden dosis Rotarix skal gives før 16 uger, men under alle omstændigheder ikke senere end 24 uger. Den første dosis RotaTek administreres mellem 6 og 12 uger, og vaccinationen afsluttes med 32 uger. (på et senere tidspunkt blev vaccination ikke undersøgt og anbefales ikke).

Reaktogenicitet og kontraindikationer til vaccinen mod rotavirusinfektion

Reaktogenicitet begge vacciner lav temperatur reaktionshastighed, opkastning, irritabilitet, diarre, tab af appetit blandt vaccinerede (både mono- og kalender sammen med andre vacciner) afviger ikke væsentligt fra for placebogruppen. Forekomsten af alvorlige bivirkninger hos børn, der fik RotaTech, var mindre end i placebogruppen.

Det er vigtigt, at frekvensen af de vaccinerede invaginationer ikke kun øger, men selv aftager: OR Rotarix udgjorde 0,5 efter 1. Dosis på 0,99 og efter 2 minutter ved 10.000 vaccinerede det aftager i tilfælde af 0,32. De samme resultater blev givet af RotaTech-vaccinen: Der var 12 tilfælde af intussusception med 68 tilfælde af vaccination og 18 tilfælde i en lignende placebogruppe. Den beskyttende virkning af vaccination mod intussusception kan skyldes undertrykkelsen af replikerende virus forbundet med intussusception med vaccine, især adenovirus.

RotaTeq og Rotarix kontraindiceret hos børn med overfølsomhed over for vaccinen eller som gav en reaktion på en tidligere dosis, børn med misdannelser i mavetarmkanalen, lidt intussusception, immunkompromitterede. Vaccination er forsinket hos børn med alvorlig sygdom, tarmsygdomme, opkastning; en let sygdom er ikke en kontraindikation.