Tetraspan

Tetraspan er et plasmasubstituerende stof. Det er en kolloid væske, der indeholder grundstoffet HEC. Det er en afbalanceret elektrolytopløsning. Den gennemsnitlige molekylvægt af HEC er 130 tusind dalton, og det molære substitutionsniveau er 0,42.

Lægemidlet er i stand til at reducere plasmaviskositet og hæmatokritværdier. Når det administreres isovolemisk, opretholdes den volumenerstatende effekt i mindst 6 timer. [ 1 ]

Indikationer Tetraspan

Det bruges i følgende tilfælde:

• terapi og forebyggelse af udvikling af absolutte og relative former for hypovolæmi, shock som følge af traume eller blødning, samt sepsis, forbrændinger og blodtab i forbindelse med operationer;
• aktiv form for normovolæmisk hæmodilution eller terapeutisk hæmodilution;
• fyldning af AIC'en.

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af en opløsning – i beholdere på 0,5 liter; der er 10 sådanne beholdere i en pakke.

Den kan også produceres i polypropylenposer med et volumen på 0,25 eller 0,5 l; der er 20 sådanne poser i en æske.

Farmakodynamik

Tetraspan er en isoonkotisk væske med 100% volumetrisk effekt. Varigheden af den volumetriske effekt bestemmes hovedsageligt af HES-komponentens molære substitutionsindeks og derudover (en mindre vigtig faktor) af den gennemsnitlige værdi af dens molekylvægt.

De produkter, der dannes under hydrolysen af HEC, er molekyler med onkotisk aktivitet; de udskilles gennem nyrerne. [ 2 ]

Lægemidlets kationiske sammensætning svarer til fysiologiske plasmaelektrolytindekser. Af anionerne i lægemidlet er der acetater og chlorider med malater, hvilket bør minimere sandsynligheden for acidose og hyperkloræmi. Tilsætning af malater med acetater for at erstatte laktater reducerer sandsynligheden for udvikling af mælkesyreacidose.

Farmakokinetik

HES er et stof, der består af molekyler med forskellige molekylvægte og molære substitutionshastigheder. Hver af disse hastigheder påvirker udskillelseshastigheden. Små molekyler udskilles ved glomerulær filtration, mens store molekyler undergår enzymatisk hydrolyse af α-amylase og derefter udskilles gennem nyrerne. Jo højere substitutionshastigheden er, desto langsommere er hydrolysehastigheden.

Omkring 50% af den påførte del af HEC udskilles i urinen over en periode på 24 timer. Ved en enkelt anvendelse af 1 liter af lægemidlet er den intraplasmatiske clearanceværdi 19 ml pr. minut, og AUC-niveauet er 58 mg × t/ml. Serumhalveringstiden er 12 timer.

Dosering og indgivelse

Medicinen administreres intravenøst. Den daglige dosisstørrelse og administrationshastighed vælges under hensyntagen til blodtabsvolumen og hæmodynamiske karakteristika.

En voksen må højst få administreret 50 ml/kg opløsning pr. dag. For en person, der vejer 70 kg, vil dosis være 3,5 liter medicin.

Når et lægemiddel ordineres til et barn, vælges dosis individuelt under hensyntagen til den hæmodynamiske status samt samtidige patologier: et barn i alderen 10-18 år administreres højst 33 ml/kg pr. dag, og et barn i alderen 2-10 år administreres maksimalt 25 ml/kg.

Den maksimale administrationshastighed for opløsningen bestemmes af det kliniske billede. Personer med aktivt shockstadium ordineres op til 20 ml/kg i timen.

Hvis der observeres en livstruende tilstand, kan 0,5 l væske administreres hurtigt (under tryk).

Behandlingsforløbets varighed vælges under hensyntagen til intensiteten og varigheden af hypovolæmi, hæmodilutionsindekset og den hæmodynamiske effekt under påvirkning af behandlingen.

• Ansøgning til børn

Må ikke anvendes til personer under 2 år.

Brug Tetraspan under graviditet

I øjeblikket findes der ingen pålidelig information om brugen af Tetraspan under graviditet; i denne periode er det kun tilladt at ordinere det i situationer, hvor den sandsynlige fordel er større end risikoen for negative konsekvenser for fosteret (især i 1. trimester).

På grund af manglende bekræftede data om, hvorvidt HES kan udskilles i modermælk, bør amning ophøre under behandlingen.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne:

• hyperhydri, herunder lungeødem;
• alvorlig nyresvigt (ledsaget af anuri eller oliguri);
• blødning inde i kraniet;
• svær hyperkaliæmi;
• alvorligt stadium af hypernatriæmi eller -kloræmi;
• alvorlig leversvigt (dekompenseret type);
• ZSN;
• alvorlig følsomhed over for lægemidlets komponenter.

Forsigtighed er påkrævet ved anvendelse til personer med blødningsforstyrrelser (især i tilfælde af mistanke om eller diagnosticeret von Willebrands sygdom).

Bivirkninger Tetraspan

Bivirkninger opstår oftest på grund af den medicinske effekt af HEC-væsker og den anvendte dosering, dvs. hæmodilution, som opstår på grund af udvidelse af rummet inde i karrene uden indføring af blodelementer. Derudover kan fortynding af koagulationsfaktorer observeres. Tegn på intolerance optræder sporadisk og er ikke relateret til dosering.

Effekter på lymfe- og kredsløbssystemet.

Nedsat hæmatokrit og plasmaproteinniveauer på grund af hæmodilution.

Store nok doser af HEC forårsager fortynding af koagulationsfaktorer, hvilket fører til hæmokoagulationsforstyrrelser. Ved brug af store doser af lægemidlet kan blødningsperioden og APTT-indekset øges, og aktiviteten af von Willebrand-faktoren kan derimod svækkes.

Effekt i forhold til biokemiske værdier.

Brug af HES-væsker kan forårsage en kortvarig stigning i serum α-amylase-niveauer, men dette bør ikke betragtes som en bugspytkirtellidelse.

Anafylaktiske manifestationer.

Brug af HEC kan føre til forekomst af anafylaktiske symptomer af varierende sværhedsgrad. På grund af dette skal patienter, der får Tetraspan, konstant overvåges for at forhindre udvikling af anafylaktiske lidelser. Hvis de opstår, skal administrationen af lægemidlet stoppes øjeblikkeligt, og der skal udføres nødprocedurer.

Overdosis

Tetraspan-forgiftning forårsager hypervolæmi. Hvis en sådan lidelse udvikler sig, stoppes administrationsproceduren øjeblikkeligt. Om nødvendigt kan patienten gives diuretika.

Interaktioner med andre lægemidler

Brug af HEC-væsker sammen med lægemidler, der potentielt har en nefrotoksisk effekt (f.eks. aminoglykosidantibiotika), kan føre til en forstærkning af deres negative virkninger på nyrerne.

Det er nødvendigt at tage højde for, at Tetraspan indeholder elektrolytter i sin sammensætning – derfor kan denne effekt forstærkes, når det kombineres med stoffer, der fører til tilbageholdelse af grundstofferne Na eller K.

Forhøjede calciumniveauer øger sandsynligheden for at udvikle toksiske virkninger fra digitalisglykosider.

Opbevaringsforhold

Tetraspan skal opbevares utilgængeligt for små børn. Temperatur – inden for 25°C. Må ikke fryses.

Holdbarhed

Tetraspan kan anvendes i en periode på 24 måneder fra produktionsdatoen for det terapeutiske stof.

Analoger

Analogerne af lægemidlet er medicinerne Perftoran, Biocerulin med Promit-infusion, Stabizol og Albumin med Gek-infusion, samt Gestar, Hetasorb og Refordez.