Serevent

Serevent er et bronkodilatorisk lægemiddel.

[ 1 ]

Indikationer Sereventa

Det anvendes til langvarig og kontinuerlig behandling af personer med behandlingsbar luftvejsobstruktion forbundet med astma (også i situationer med natlige anfald), samt til bronkokonstriktion forårsaget af fysisk aktivitet.

Det kan også bruges til personer med obstruktiv og kronisk lungesygdom.

Medicinen ordineres til personer med kronisk bronkitis, hvis der er alvorlig obstruktion.

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af en afmålt aerosol, inde i beholdere med en speciel adapter-sprøjte, hvis volumen er 60 doser. Inde i æsken - 1 sådan beholder.

Farmakodynamik

Lægemidlet indeholder komponenten salmeterol, en selektiv β2-adrenerg receptoragonist med en langvarig virkning og ingen effekt (ved anvendelse i terapeutiske doser) på det kardiovaskulære systems funktion.

Lægemidlet forårsager langvarig bronkodilatation hos personer med helbredelig obstruktion af luftvejene. Dens terapeutiske effekt varer i maksimalt 12 timer. Regelmæssig brug af salmeterol bidrager til at opnå en bæredygtig forbedring af lungefunktionen og reducere sværhedsgraden af udvikling af obstruktivt syndrom, samt natlig bronkial konstriktion hos personer med astma.

Ved konstant brug af aerosolen behøver et stort antal astmapatienter ikke længere at tage yderligere bronkodilatatorer. Det skal dog bemærkes, at Serevent ikke er egnet til at lindre akutte bronkiale spasmer - sådanne personer skal konstant have korttidsvirkende bronkodilatatorer med sig.

In vitro-tests viste, at salmeterol, udover sin direkte bronkodilaterende effekt, reducerede mængden af histamin, leukotriener og PG frigivet fra labrocytter, hvilket undertrykte de tidlige og sene stadier af den allergiske reaktion.

Ved en enkelt anvendelse af aerosolen observeredes et fald i bronkial hyperreaktivitet, hvilket demonstrerer salmeterols antiinflammatoriske effekt. Mekanismen for den indirekte og direkte bronkodilatoriske effekt, og derudover undertrykkelsen af den allergiske reaktion og den antiinflammatoriske effekt af lægemidlet, er forskellig fra effekten af kortikosteroider. På grund af dette er det forbudt at seponere allerede anvendte kortikosteroider (administreret ved inhalation eller oralt) under brug af Serevent.

Farmakokinetik

Efter inhalation af 50 mcg af stoffet 2 gange dagligt opnås serumværdier for Cmax af det aktive stof (maksimalt 200 pg/ml). Koncentrationen af lægemidlet i serum er ret lav, så ved administration af terapeutiske doser bør man ikke forvente udvikling af en systemisk effekt. Lægemidlets terapeutiske effekt bestemmes ikke af dets indikatorer i serum, da salmeterols effekt realiseres i lungevævet.

Dosering og indgivelse

Aerosolen må kun anvendes til inhalationsprocedurer. Den skal anvendes kontinuerligt, da medicinen er ineffektiv til at lindre akutte bronkiale spasmer.

Doseringen af medicinen, behandlingsregimet og den yderligere terapi vælges af en læge. Ved behandling af personer med bronkial astma er det nødvendigt konstant at overvåge patienternes generelle tilstand og desuden kontrollere lungeaktiviteten.

Voksne har ofte brug for 2 inhalationer af lægemidlet 2 gange dagligt til behandling af astma eller kroniske lungesygdomme med obstruktivt syndrom. For personer med svær luftvejsobstruktion, og hvis der ikke er noget resultat efter brug af ovenstående doser, øges dosis til 4 inhalationer 2 gange dagligt. Det er forbudt at ændre dosis af Serevent på egen hånd, stoppe behandlingen eller ændre doserne af samtidig behandling.

Børn over 4 år får ofte ordineret 2 inhalationer 2 gange dagligt.

[ 3 ]

Brug Sereventa under graviditet

Der blev ikke påvist nogen teratogen effekt af lægemidlet under kliniske forsøg, men i betragtning af den begrænsede mængde eksisterende information vedrørende testning for denne patientgruppe kan Serevent kun ordineres til gravide kvinder med tilladelse fra en læge, der omhyggeligt har analyseret de eksisterende risici.

Da serumniveauerne af salmeterol er ekstremt lave, er dets niveau i modermælk også lavt. Derfor er sandsynligheden for, at lægemidlet påvirker ammede spædbørn, også ret lav. Beslutningen om at bruge lægemidlet under amning bør træffes af den behandlende læge.

Kontraindikationer

Brug af medicinen er kontraindiceret hos personer med overfølsomhed over for salmeterol eller hjælpekomponenter indeholdt i dens sammensætning.

Aerosolen bør administreres med stor forsigtighed til personer med hypertyreose.

Bivirkninger Sereventa

Brugen af aerosolen kan resultere i individuelle bivirkninger, der er karakteristiske for de fleste β2-adrenoreceptoragonister - hovedpine, rysten, svimmelhed og hjertebanken. Ofte er disse manifestationer helbredelige, og deres sværhedsgrad falder (eller forsvinder helt) ved fortsat behandling eller en reduktion af lægemidlets dosis.

Hos nogle patienter kan der efter administration af lægemidlet udvikles hjerterytmeforstyrrelser (såsom atrieflimren, supraventrikulær takykardi og ekstrasystoli). Sådanne symptomer observeres sjældent og forekommer oftere hos personer med hjerte-kar-sygdomme samt ved indånding af for store mængder aerosoler.

Som med andre inhalationsmediciner kan paradoksale bronkiale spasmer forekomme hos nogle personer, når de bruger Serevent. I sådanne tilfælde er det nødvendigt at stoppe brugen af lægemidlet og ordinere brug af bronkodilatatorer med hurtig virkning, og derudover, efter lægens recept, at vælge en alternativ behandlingsmulighed.

I sjældne tilfælde har patienter ved brug af salmeterol oplevet ledsmerter, muskelkramper og tegn på intolerance (angioødem, udslæt og anafylaksi).

Brugen af en aerosol kan forårsage lokale negative symptomer, herunder irritation af slimhinden i mund og hals.

[ 2 ]

Overdosis

Efter inhalation af store doser salmeterol kan patienter opleve muskelspasmer, hovedpine, svimmelhed, tremor og takykardi, og derudover kan risikoen for andre negative symptomer, der er karakteristiske for lægemidlets aktive element, øges.

I tilfælde af forgiftning med Serevent er det nødvendigt at ordinere kardioselektive β-blokkere, og derudover, om nødvendigt, udføre andre symptomatiske procedurer. Det er nødvendigt at tage højde for, at personer med en historie med bronkiale spasmer bør ordineres β-blokkere med ekstrem forsigtighed.

Interaktioner med andre lægemidler

Det er forbudt at kombinere selektive og ikke-selektive β-blokkere med Serevent.

En stigning i serumniveauet af salmeterol kan observeres, når lægemidlet anvendes sammen med ketoconazol og andre stærke hæmmere af CYP3A4-komponenten. Derudover kan risikoen for uønskede kardiovaskulære hændelser (herunder forhøjet systolisk blodtryk, takykardi og forlængelse af QT-intervallet) øges ved kombination af disse lægemidler.

[ 4 ]

Opbevaringsforhold

Serevent bør opbevares utilgængeligt for børn, væk fra sollys, åben ild og varmeapparater. Temperaturindikatorer er standard for lægemidler.

Medicinske beholdere må ikke punkteres, skilles ad, opvarmes eller deformeres, heller ikke efter at det medicinske stof i dem er brugt op.

Holdbarhed

Serevent kan anvendes inden for 24 måneder fra lægemidlets frigivelsesdato.

Brug hos børn

Lægemidlet anbefales ikke til børn under 4 år (fordi der er udført meget få kliniske forsøg for denne aldersgruppe).

Analoger

Følgende lægemidler er analoger af lægemidlet: Salmeterol, IRS 19, Kitazamycin, Serevent Evohaler, Hydrocortison med Libexin, Augmentin med Mucaltin, og derudover Wobenzym, Lakridsrod, Amoxicillin, Bromhexin og Ampiox med Terpon. Listen omfatter også Doctor MOM, Benzylpenicillin natriumsalt, Doxycyclin, Cloxacillin, Tetracyclin med Penamecillin, Azithromycin og Flucloxacillin.