Sayzen

Medicin Saizen (Merck Serono, Schweiz) tilhører den farmakologiske gruppe af hormonerne i hypothalamus, hypofyse, gonadotropiner og deres antagonister.

Det aktive stof i lægemidlet er det syntetiske væksthormon somatropin (somatotrop hormon), opnået ved moderne teknologi af rekombinant DNA fra pattedyrsceller ændret ved tilsætning af det humane væksthormonegen.

Indikationer Sayzen

Indikationer for brugen af Sizen er cytogenetiske lidelser, såsom utilstrækkelig produktion eller fuldstændig fravær af væksthormonsekretion i barndommen, ufuldstændig udvikling af kønkirtlerne. Disse patologier er forbundet med mutationen af visse gener, hvilket fører til underudvikling af hypofysen.

Sisen® bruges til at behandle vækstretardering hos piger ( gonadal dysgenese eller Turners syndrom ); utilstrækkelig vækst i præpbertalebørn forårsaget af kronisk nyreinsufficiens; dysplasi hos småbørn over 4 år (med SDS med den eksisterende vækst <-2,5 og under hensyntagen til forældrenes SDS-vækst <-1).

Også brugen af lægemidlet er mulig i substitutionsbehandling hos voksne med udpræget væksthormonmangel.

Udgivelsesformular

Forberedelsen Sizen® fås i form af lyofilizat - et biologisk aktivt tørpulver til fremstilling af en opløsning til subkutane injektioner. Flasken til fremstilling af injicerbar opløsning indeholder somatropin (8 mg) komplet med et opløsningsmiddel (0,3% methacrylatopløsning) i patronerne og en indretning til indførelse af en "click-out" -opløsning.

Farmakodynamik

Sayzen® formulering indeholder rekombinant humant væksthormon (r-FGR), der stimulerer proteinsyntese og inhiberer dets spaltning (katabolisme), hvilket påvirker vækst og kropssammensætning. Farmakodynamik Sayzen® baseret på interaktionen af hormonet med specifikke receptorer af muskelceller vævsceller (myocytter), leveren celler (hepatocytter), fedtceller (adipocytter), lymfocytter og knoglemarvsceller hæmatopoietiske celler.

Fremstillingen forøger niveauet af peptidet hypothalamisk hormon (somatostatin og somatoliberin), som er tildelt i neurosekretoriske celler i hypothalamus og hypofysen portalen vener virker på celler frigiver væksthormon (somatotrops). Dette forårsager vækst acceleration (hovedsagelig på grund af væksten af lange rørformede ekstremiteter knogler), bidrager til normalisering af kulhydratmetabolismen - forøgelse af subkutant fedt forbrænding og reducere dets aflejring.

Samtidig forbliver blodglukosen (glykæmi) og niveauet for endogen udskillelse af insulin (C-peptid) inden for den fysiologiske norm og kan kun øges signifikant, hvis der administreres høje doser af lægemidlet (20 mg).
Derudover har somatotropin en immunostimulerende effekt på væksten af de fleste indre organer og har en modulerende virkning på visse funktioner i centralnervesystemet.

Farmakokinetik

Efter indgivelsen af præparatet Sizen nås maksimal koncentration af det aktive stof i blodserumet efter 4 timer, hvorefter indholdet af somatotropin i serum vender tilbage til basislinjen inden for 24 timer. Dette indikerer fraværet af kumulation, det vil sige med gentagen administration af hormonet ophobes ikke.

Efter intramuskulær injektion nås det maksimale indhold af hormonet i blodplasma efter 3 timer, og når det injiceres under huden - efter 4-6 timer.

Absolut biotilgængelighed af lægemidlet med intramuskulær og subkutan injektion er mindst 70-90%.

Dosering og indgivelse

Terapi med hormoner udføres kun under betingelser for systematisk medicinsk kontrol, da ikke-androgene steroider kan forårsage en yderligere stigning i væksten.

Dosering og administration af Sizen®: Præparatet skal opløses med det bakteriostatiske opløsningsmiddel, der er tilgængeligt i pakningen. Den sædvanlige ugentlige dosis af lægemidlet til intramuskulær eller subkutan administration er 0,6-0,8 IE / kg. Med intramuskulær injektion er denne dosis opdelt i tre enkelt injektioner med subkutan injektion - til 6-7 enkeltinjektioner. I andet år med Sisen® behandling kan den ugentlige dosis øges, men ikke mere end 1 IE / kg.

Behandling af væksthormonmangel hos voksne patienter eller overvægtige patienter kan kræve bestemmelse af den enkelte dosis i retning af reduktionen. Erfaringen med behandling af patienter over 60 år og erfaringerne med langvarig brug af lægemidlet er begrænset.

[2]

Brug Sayzen under graviditet

Brug af Sizen® under graviditet og under amning anbefales ikke.

Kontraindikationer

Anvendelse Sayzen® kontraindiceret i tilfælde af lukning pinealkirtlen hos børn (epiphysis), med øget følsomhed over for væksthormon eller anden komponent af præparatet, såvel som tilstedeværelsen af aktiv (tilbagefald eller fremadskriden af) hjernetumorer. Lægemidlet anvendes ikke under akutte tilstande, der udviklede sig efter operationen på mavemuskulatur eller hjerte, samt med flere skader og åndedrætssvigt.

Brug af Sizen® kan nedsætte glukosetolerancen, da den somatotropin, der er indeholdt i det, kan forårsage overskud af sukker i blodet (insulinresistens). Derfor bør dette lægemiddel anvendes med forsigtighed hos patienter med diabetes mellitus eller tilstedeværelsen af denne sygdom i en familiehistorie.

Bivirkninger Sayzen

Blandt bivirkningerne af dette lægemiddel er: en allergisk reaktion (med dannelse af antistoffer mod Sisen); smerte, tab af følelse, rødme og hævelse på injektionsstedet.

For at forhindre fedtvævatrofi af bestemte områder eller områder af kroppen (lokal lipoatrofi), bør de subkutane injektionssteder ændres dagligt. I løbet af behandlingen kan reduceres skjoldbruskkirtlen (hypothyroidisme), som skal elimineres ved indgivelse af thyroidhormon (triiodthyronin, thyroxin, thyroglobulin).

[1]

Overdosis

Overdosis Sizen® udtrykkes som et fald i det normale niveau af glukose i blodet

(hypoglykæmi), som erstattes af højt blodsukker (hyperglykæmi). Når lægemidlet er overdoseret i lang tid, kan der være tegn på akromegali - en overtrædelse af skelettets, blødt tissues og indre organers proportioner (udvidelse af ansigtsegenskaber, stigning i fødder og børster).

Interaktioner med andre lægemidler

Følsomhed over for Sisen® kan undertrykkes samtidig med glukokortikoidlægemidler (prednisolon, etc.). Samtidig behandling med samtidig brug af kortikosteroider (hydrocortison, etc.) kan fuldstændig neutralisere den terapeutiske virkning af lægemidlet Sizen. I løbet af behandlingen med Sizen er det nødvendigt at overvåge niveauet af cortisol i serum for at justere dosen af kortikosteroider.

[3], [4]

Opbevaringsforhold

Opbevaringsforhold: Ved en temperatur ikke over + 25 ° C i en forseglet emballage.

[5]

Holdbarhed

Holdbarhed af præparatet Saizen® er 3 år fra fremstillingsdatoen angivet på pakningen.