Shanferon

Shanferon er et antiviralt lægemiddel, der også har en immunstimulerende, antitumoreffekt på kroppen.

[ 1 ]

Indikationer Shanferon

Shanferon bruges til at behandle:

• virussygdomme;
  • kronisk aktiv hepatitis B;
  • hepatitis C.
• onkologiske sygdomme:
  • kronisk myeloid leukæmi;
  • hårcellet leukæmi;
  • follikulært lymfom;
  • ondartet eller multipelt myelom;
  • carcinoide tumorer med metastaser til lymfeknuder og lever ( carcinoid syndrom ).

[ 2 ], [ 3 ]

Udgivelsesformular

Shanferon produceres i form af tørrede proteiner, der udskilles af humane celler som reaktion på vira og infektioner (interferon). Pulveret, der opnås på denne måde, anvendes til intramuskulære eller subkutane injektioner, hvor pulveret er foropløst i specielt vand til injektionsvæsker.

Farmakodynamik

Shanferon har immunmodulerende, antivirale og antitumoreffekter. Interferon alfa 2b absorberes fra Pseudomonas putida-celler.

Interferon interagerer med lignende receptorer på celleoverfladen, hvilket fører til en række komplekse kædemodifikationer inde i cellen. Det menes, at sådanne interaktioner forhindrer genoptagelsen af virus i cellerne, hæmmer reproduktion og stimulerer kroppens eget immunforsvar.

Shanferons terapeutiske virkning skyldes interferons evne til at hjælpe med at ødelægge bakterier og fremmede celler i kroppen.

[ 4 ]

Farmakokinetik

Shanferon anvendes subkutant eller intramuskulært. Ved intramuskulær administration af lægemidlet observeres den maksimale koncentration i blodserum efter 2-6 timer (68-122 IE/ml), ved subkutan injektion - efter 4-10 timer (25-122 IE/ml). Uanset hvordan lægemidlet administreres (intramuskulært eller subkutant), overstiger absorptionen i kroppen 70%.

Shanferon udskilles fra kroppen via nyrerne.

Dosering og indgivelse

Shanferon administreres kun under opsyn af en erfaren kemoterapeut. Dosis vælges individuelt i hvert enkelt tilfælde. Hvis der opstår alvorlige bivirkninger, anbefales det at reducere dosis eller midlertidigt stoppe behandlingen. Hvis bivirkningerne ikke forsvinder eller opstår igen efter genoptagelse af behandlingen, stoppes behandlingen med Shanferon.

Lægemidlet administreres intramuskulært eller subkutant efter opløsning af pulveret i vand til injektionsvæsker. I tilfælde af en virussygdom ordineres Shanferon med 3-5 millioner IE subkutant eller intravenøst dagligt eller 10 millioner IE hver anden dag (tre gange om ugen). Behandlingsforløbet er 4-6 måneder. Hvis der ikke er nogen positiv dynamik efter tre måneders behandling, seponeres Shanferon.

Inden for onkologi ordineres lægemidlet i den maksimale dosis, som patienten kan tolerere i tilstrækkelig lang tid (måneder, år). Da interferon har en cytostatisk effekt (forårsager nekrose af kræftceller), er vedligeholdelsesbehandling med Shanferon indiceret, selv efter at den ønskede effekt er opnået.

Til behandling af myelomatose ordineres Shanferon efter påbegyndelse af kemoterapi med 3 millioner IE tre gange om ugen (hver anden dag).

Ved follikulært lymfom varer behandlingen med Shanferon i halvandet år; lægemidlet ordineres med 5 millioner IE tre gange om ugen.

Til karcinoide tumorer ordineres 3-9 millioner IE tre gange om ugen. Hvis sygdommen progredierer, ordineres 5 millioner IE dagligt. Behandling med Shanferon stoppes under og efter operationen.

I tilfælde af malignt melanom ordineres Shanferon som en supplerende behandling, 20 millioner IE dagligt fem gange om ugen, behandlingsforløbet er en måned. Derefter reduceres dosis til 10 millioner IE tre gange om ugen i et år. Hvis Shanferon-behandling kombineres med kemoterapi, administreres lægemidlet med 15 millioner IE fem gange om ugen, behandlingsforløbet er tre uger, derefter reduceres dosis til 10 millioner IE tre gange om ugen, indtil sygdommen ophører med at progrediere.

[ 8 ]

Brug Shanferon under graviditet

Shanferon kan kun ordineres til en gravid kvinde i andet og tredje trimester, hvis lægen mener, at fordelene ved at bruge lægemidlet opvejer de mulige negative konsekvenser for det ufødte barn.

Ammende mødre bør afstå fra at amme under behandling med Shanferon.

Ved behandling af kvinder i den fødedygtige alder er det yderst vigtigt at bruge den mest pålidelige præventionsmetode.

Kontraindikationer

Shanferon er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for lægemidlets komponenter, i de første tre måneder af graviditeten, under amning og i barndommen.

Lægemidlet er heller ikke ordineret til autoimmune sygdomme (nuværende eller tidligere), kronisk hepatitis, som ledsages af progressiv eller dekompenseret levercirrose, efter behandling med immunsuppressive midler, epilepsi, tendens til anfald, psykisk sygdom og tidligere hovedskader.

Lægemidlet er også kontraindiceret ved alvorlig hjertesvigt, hjerterytmeforstyrrelser, skjoldbruskkirtelsygdom, nyre- og lungesvigt og alvorlige former for diabetes.

[ 5 ]

Bivirkninger Shanferon

Shanferon fremkalder ofte faryngitis, virusinfektioner, bihulebetændelse, bronkitis, løbende næse og herpes. I sjældnere tilfælde udvikles lungebetændelse.

Et fald i leukocytter, lymfocytter, blodplader i blodet og en stigning i lymfeknuder kan også observeres. I ekstremt sjældne tilfælde kan en alvorlig hæmatopoieseforstyrrelse (aplastisk anæmi) observeres.

I sjældne tilfælde kan immunsystemet reagere på lægemidlet med alvorlig systemisk inflammation, som kan påvirke næsten ethvert organ (men oftest begynder den inflammatoriske proces i lungerne eller lymfeknuderne).

Efter behandling med Shanferon kan skjoldbruskkirtelfunktionen være nedsat (nedsat hormonproduktion eller omvendt overdreven øget aktivitet i kirtlen). Udvikling af diabetes mellitus efter behandling med Shanferon er ekstremt sjælden.

Shanferon fremkalder ofte en alvorlig psykisk lidelse, som udtrykkes ved en afvisning af at spise (anoreksi).

I sjældne tilfælde kan der observeres et fald i blodsukkeret og øget appetit.

Ofte udvikler patienter efter at have taget Shanferon forskellige psykiske lidelser: depression, angst, søvnforstyrrelser, hyppige humørsvingninger, nedsat seksuel lyst. I ekstremt sjældne tilfælde forekommer hallucinationer, selvmordstanker, selvmordsforsøg og aggressiv adfærd.

Under behandling med Shanferon forekommer der ofte svimmelhed, hovedpine, mundtørhed, koncentrationsbesvær, tremor, døsighed og smagsforstyrrelser. Sjældnere kan der opstå bevidsthedstab, cerebrovaskulær iskæmi eller blødning, apoplektisk slagtilfælde og nerveskade.

Ofte er der uklarhed af øjnene, konjunktivitis, smerter i øjnene og forstyrrelse af tårefunktionen. Der er også ofte støj i ørerne, og fuldstændig høretab er ekstremt sjældent.

Takykardi, forhøjet blodtryk og kardiomyopati udvikles ofte. Mindre almindelige er myokardieinfarkt, nedsat blodtryk og perifer iskæmi.

Tilstoppet næse og løbende næse, åndenød og hoste, næseblod forekommer ofte, og i ekstremt sjældne tilfælde opstår inflammatoriske processer i lungerne.

Fra mave-tarmkanalen kan der forekomme kvalme (opkastning), diarré og mavesmerter; mindre almindeligt kan der opstå betændelse i tandkød, tunge, ulcerøs stomatitis og forstoppelse.

Shanferon fører ofte til patologisk forstørrelse af leveren, strukturelle og funktionelle ændringer i leveren udvikler sig ekstremt sjældent, nogle gange med dødelig udgang. Forskellige udslæt, kløe, tørhed, sved, psoriasis, eksem kan ofte forekomme på huden.

Ofte efter behandling med Shenferon oplever patienten smerter i led eller muskler, og der kan udvikles inflammatoriske processer i leddene. Meget sjældent udvikles akut nekrose af knoglemuskler, muskelbetændelse, kramper i benene og rygsmerter.

Shanferon fremkalder hyppig vandladning, og nyredysfunktion kan sjældent udvikle sig.

Ofte observeres menstruationsforstyrrelser, smerter i brystkirtlerne og vaginale lidelser efter behandling med lægemidlet.

Ofte efter medicinen føler patienterne sig trætte, feberagtige, irritable og generelt utilpas. I sjældne tilfælde kan der forekomme hævelse i ansigtet.

[ 6 ], [ 7 ]

Overdosis

Shanferon i øget dosis kan føre til en tilstand af dyb sløvhed (svækkelse af alle livsmanifestationer), udmattelse (ekstrem grad af udmattelse, fald i mental aktivitet) og alvorlig træthed. Alle symptomer på overdosis forsvinder efter ophør af behandling med Shanferon.

Interaktioner med andre lægemidler

Shanferon indeholder interferon alfa, som har evnen til at ændre cellemetabolismen. I denne henseende øges sandsynligheden for at ændre virkningen af andre lægemidler. Interferon alfa påvirker oxidative metaboliske processer, hvilket resulterer i, at det er nødvendigt at ordinere lægemidler med lignende metaboliske processer omhyggeligt.

Hovedstoffet i Shanferon (interferon alfa) hæmmer metabolismen af theophyllin eller reducerer processen med oprensning af blodplasmaet.

Der er ingen data om interaktionen mellem interferon og andre lægemidler.

Til administration af lægemidlet må kun anvendes specielt vand til injektionsvæsker til at opløse pulveret.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Opbevaringsforhold

Shanferon skal opbevares køligt (2 til 80 ^° C) og utilgængeligt for børn. Kun frisk tilberedt opløsning bør anvendes.

[ 12 ]

Holdbarhed

Shanferons holdbarhed er tre år fra fremstillingsdatoen og er underlagt opbevaringsreglerne.