Omniskan

Omniscan er et kontrastmiddel, der anvendes til MR-procedurer.

[1], [2], [3]

Indikationer Omniskana

Det bruges udelukkende til diagnose. Det anvendes i MRI i rygsøjlen til kraniet, og udover MR-scanning af forskellige kropsdele, herunder de områder, hoved og hals, brystbenet (dette omfatter hjertet) og lemmer. Injektion af medicin og gør det muligt at inspicere bughinden retroperitoneal del med bækkenet (lever, mochevik, pancreas, prostata og nyre), brystkirtelspecifikke, skeletmuskel, og strukturen samt fartøjer (angiografi procedure).

Takket være Omniskan er forskellige læsioner og unormale formationer visualiseret, hvilket hjælper med at differentiere patologiske og sunde væv.

[4], [5]

Udgivelsesformular

Frigivelsen af stoffet realiseres i form af en injektionsvæske, i flakonchikah kapacitet på 10, 15 eller 20 ml. Inde i pakken er der 10 sådanne flasker.

[6], [7]

Farmakodynamik

Omniscan er et ikke-ionisk stof, der bruges til at udføre MR. På grund af dets paramagnetiske egenskaber under MR-proceduren er det muligt at producere en kontrastforbedring. Lægemidlet indeholder et gadodiamid, som hovedsageligt påvirker T1's afslapningstid.

Indførelsen af et lægemiddelelement fører til en forstærkning af signalet fra de områder, hvor BBB-dysfunktion observeres, forbundet med dets skade på grund af patologisk læsion. Lægemidlet giver mere voluminøse informative billeder sammenlignet med de informationer, der er opnået med MRI, inden der udføres kontrastforbedring. Det optimale niveau af øget kontrast opnås ofte inden for de første minutter efter injektionen (med vævstype og læsion taget i betragtning). Denne effekt opretholdes ofte i 45 minutter efter injektionen.

Medicin hjælper til at potensere kontrasten og forenkle visualiseringen af læsioner og unormale områder i forskellige dele af kroppen, blandt hvilke centralnervesystemet. Lægemidlet kan ikke passere gennem BBB. Anvendelse Omniskana i tilfælde af dysfunktion af BBB potenserer visualisere læsioner med abnorm vaskularisering og ændringer af en patologisk art (eller dem, der fører til et brud på integriteten af BBB) i hjernen (intrakraniel lidelse), bindevæv med rygsøjlen, og derudover læsioner i brystbenet, bækken hulrum og retroperitoneal site.

Sammen med dette forbedrer stoffet kvaliteten af visualisering af tumorer samt bestemmer sværhedsgraden af deres invasivitet. Stoffet akkumuleres ikke inde i hjernen, som ikke har nogen patologiske forandringer, såvel som i læsioner, der ikke har unormal vaskularisering (for eksempel inden i knogler eller gamle postoperative ar).

Lægemidlet ikke fører til nogen form for signal til potensering patogene processer - fx visse typer af lav kvalitet neoplasmer eller ikke-aktivitet af plaques emerging i multipel sklerose.

Omniskan kan bruges til at skelne mellem patologiske og sundt væv, en række sygdomstilstande mønstre samt differentiering af tumorer eller tumortilbagevenden med arvæv, der vises efter terapi.

[8], [9], [10]

Farmakokinetik

Lægemidlet undergår hurtig fordeling inden for det ekstracellulære fluidum. Fordelingsvolumenet svarer til indekserne af volumenet af væsker, som ligger udenfor cellerne.

Halveringstiden er ca. 4 minutter, og halveringstiden er ca. 70 minutter.

Hos mennesker med forstyrrelser i nyreaktiviteten øges halveringstiden i omvendt forhold til sværhedsgraden af nedsat nyrefunktion. Du kan trække medicinen fra kroppen med hæmodialyse.

Udskillelse sker gennem nyrerne ved at filtrere glomeruli. Hos personer med sund nyrefunktion udskilles ca. 85% af stoffet i urinen uændret 4 timer efter indgift af gadodiamid og 95-98% efter 24 timer.

Når der anvendes doser på 0,1 såvel som 0,3 mmol / kg, var der ingen dosisafhængige ændringer i farmakokinetiske parametre for lægemidler. Stoffet udsættes ikke for udvekslingsprocesser og syntetiseres ikke med proteiner.

[11], [12]

Dosering og indgivelse

Lægemidlet injiceres intravenøst. Saml stoffet i sprøjten umiddelbart før proceduren.

En voksen og et barn injiceres med en bolusinjektion. For at sikre den nødvendige fuldstændighed af lægemiddeladministration er det nødvendigt at vaske kateteret til intravenøs administration med en 0,9% NaCl-opløsning.

Potentiering af kontrast inde i centralnervesystemet.

Størrelsen af portioner for barnet og den voksne.

Den anbefalede doseringsmængde er 0,1 mmol / kg (eller 0,2 ml / kg), hvis vægten er mindre end 100 kg. Personer med en vægt på mere end 100 kg ofte nok 20 ml stof til at give en passende kontrast til diagnosen.

Hvis der er mistanke om at udvikle metastatiske læsioner i hjernen, skal du injicere medicinen i 2 eller 3 portioner, op til 0,3 mmol / kg (eller 0,6 ml / kg), med en vægt på op til 100 kg. Mennesker, hvis vægt overstiger 100 kg, mere end nok 60 ml for at blive tilstrækkelige til at diagnosticere kontrasten. En portion på 0,6 ml / kg må indgives ved en 1-gangs injektion. Hvis testen er tvetydig efter forstærkning af kontrast ved anvendelse af 0,1 mmol / kg af stoffet, kan en bolus gentages i yderligere 20 minutter - i en dosis på 0,2 mmol / kg (eller 0,4 ml / kg). Dette kan hjælpe med at få yderligere diagnostiske data.

Potentiering af kontrast af indre organer, såvel som væv.

Voksne mennesker.

Den anbefalede dosis er 0,1 mmol / kg (0,2 ml / kg) og 0,3 mmol / kg (eller 0,6 ml / kg), hvis det er nødvendigt, som anvendes i vægte under 100 kg . Personer, der vejer mere end 100 kg, for at opnå den optimale diagnostiske kontrast, kræver ofte 20-60 ml af stoffet.

Børn over 6 måneder.

Det er nødvendigt at administrere 0,1 mmol / kg af stoffet (eller 0,2 ml / kg).

Magnetisk resonansundersøgelse.

Når man forstærker kontrasten, bør MR'en startes et par minutter efter Omniscans injektion under hensyntagen til de puls-sekvenser, der forekommer, samt undersøgelsesprotokollen. Typisk opretholdes vævskontrast i ca. 45 minutter fra injektionstidspunktet. Med MR med kontrastpotentiering er de mest optimale de T1-vægtede puls-sekvenser. 

Når du indtaster et LAN ved hjælp af et system med en automatisk type input, skal du have et certifikat fra producenten om, at det passer til Omniskan. Det er også nødvendigt at følge nøjagtigt brugsvejledningen til medicinsk udstyr.

Personer med mangel på nyrefunktion.

Lægemidlet anvendes først efter en foreløbig vurdering af risikoen og gavn for personer med moderat form for nyresvigt (glomerulær filtreringshastighed er 30-59 ml / minut / 1,73 m²). Sådanne patienter kan indgives en dosis på ikke over 0,1 mmol / kg.

Under scanningen anvendes kun en del. Da der ikke foreligger data om gentagen brug af lægemidlet, er det kun muligt at injicere en ny injektion mindst 7 dage senere.

Anvendelse hos nyfødte, spædbørn og også børn.

Anvendelse til spædbørn yngre end 12 måneder er kun tilladt efter en meget omhyggelig undersøgelse. Sådanne børn foreskrives kun en dosering på 0,1 mmol / kg. Til scanning anvendes kun 1 gange del. Gentagen injektion kan ordineres mindst 7 dage efter den første procedure, fordi der ikke er tegn på gentagen brug af lægemidlet.

Det er forbudt at styrke kontrast mellem indre væv og organer for børn under seks år.

[19]

Brug Omniskana under graviditet

Der er ingen oplysninger om brugen af stoffet under graviditeten. Dyreforsøg har vist, at reproduktionstoksicitet udvikler sig i tilfælde af gentagen brug af lægemidler i store portioner. Det anbefales ikke at anvende Omniskan under graviditet, hvis der ikke er nogen afgørende nødvendighed for det.

Kliniske oplysninger om udskillelse af et stof med modermælk er fraværende hos mennesker. I dyreforsøg blev det konstateret, at lægemidlet udskilles i mælk, så sandsynligheden for en risiko for spædbarnet er til stede. I denne forbindelse skal du, inden du bruger stoffet, stoppe med at amme - i mindst 24 timer.

Kontraindikationer

De vigtigste kontraindikationer:

• Tilstedeværelse af stærk følsomhed over for stoffets stoffer
• nyresygdomme med alvorlig sværhedsgrad og kronisk form (glomerulær filtreringshastighed er <30 ml / minut / 1,73 m²);
• Forstyrrelser i nyreaktivitet i akut form
• mennesker, der for nylig har gennemgået en levertransplantation.

[13], [14], [15]

Bivirkninger Omniskana

Brug af medicin kan forårsage udseendet af forskellige bivirkninger:

• immune nederlag: nogle gange er der allergi symptomer på epidermis og slimhinder, samt intolerance. Måske udviklingen af anafylaktoide eller anafylaktiske manifestationer (herunder hud- og åndedrætsreaktioner samt symptomer fra CCC) *;
• psykiske lidelser: lejlighedsvis er der en ængstelig følelse;
• problemer med arbejdet i nationalforsamlingen: hovedpine er ofte bemærket. Nogle gange er der paræstesi, svimmelhed og forbigående smagsforstyrrelse. Lejlighedsvis er der tremor, kramper og en følelse af døsighed, såvel som en forbigående forringelse af lugten. Måske fremkomsten af paræstesier, ataksi, parese, udvikling af koma og koordineringens lidelse;
• synsforstyrrelser: synshandicap er mulig;
• læsioner, der påvirker funktionen af CCC: nogle gange er der hyperæmi. Mulig udvikling af takykardi
• Åndedrætsforstyrrelser: Der er lejlighedsvis hoste eller dyspnø. Der kan forekomme spasmer af bronkier, irritation i halsen eller nysen, samt udvikling af RDS;
• problemer med fordøjelsesaktivitet: ofte er der kvalme. Nogle gange - diarré eller opkastning. Der kan være erctation;
• forstyrrelser i leverfunktionen: der kan være problemer i leveren;
• skade på det subkutane lag og epidermis: nogle gange er der kløe. Lejlighedsvis - elveblødninger, udslæt, hyperhidrose og hævelse (ansigtsbehandling og ødem af Quincke). Måske udviklingen af NSF;
• Forstyrrelser i bindevæv eller ODA-arbejde: Der er lejlighedsvis myalgi eller smerter i leddene;
• problemer i forbindelse med nyrefunktion og urinprocesser: Der er engang akut nyresvigt samt en stigning i blodniveauet af kreatinin;
• systemiske lidelser og symptomer på injektionsstedet: Der er ofte en forbigående følelse af tryk, kulde eller varme inden for lægemiddeladministration. Der kan også være midlertidig smerte på injektionsområdet. Lejlighedsvis er der feber, varme blink, smerter i brystbenet, manifestationer på injektionsstedet og rysten. Måske udviklingen af en følelse af utilpashed eller træthed, samt besvimelse.

* Anafylaktiske eller anafylaktiske symptomer, der udvikler sig uden binding til partiets størrelse og injektionsmetoden, kan være det første tegn på udviklingen af choktilstanden.

Forsinkede negative manifestationer kan udvikles efter et par timer eller dage fra tidspunktet for anvendelse af stoffer.

Individuelle personer havde midlertidige asymptomatiske ændringer i værdierne af jern i serum.

[16], [17], [18]

Overdosis

Overskydende mængde af stoffet udskilles ved hæmodialyse. Men der er ingen bekræftelser på, at hæmodialyse bruges til at forhindre udviklingen af NSF.

[20], [21]

Opbevaringsforhold

Omniscan skal opbevares på et sted, der er lukket fra små børn og røntgenstråling af sekundær type. Stoffet må ikke fryses. Temperaturindikatorer - inden for grænserne for mærker 2-30 ° С.

[22]

Holdbarhed

Omniscan kan anvendes inden for 36 måneder fra fremstillingsdatoen for lægemiddelstoffet.

Den færdige opløsning bevarer sin fysiske og kemiske stabilitet i yderligere 8 timer ved temperaturer op til 25 ° C. Men fra et mikrobiologisk synspunkt skal det anvendes straks.

[23], [24]

Ansøgning om børn

Omniscan kan bruges i pædiatri - til børn og spædbørn fra 0,5 år.

[25]

Analoger

Lægemidlets analoger er lægemidlene Vazovist, Tomovist, Gadovist med Magnevist og Lantavista, og foruden Magneghita, Multihans, Magnilek og Optimark med Megarei.

[26], [27], [28]