Omnitrope

Omnitrop er et væksthormon.

[1]

Indikationer Omnitrope

Gælder for børn - i tilfælde af vækstretardering på grund af følgende tilstande og patologier:

• svag udskillelse af somatotropin;
• Ulrich syndrom;
• SPV;
• CRF med nedsat nyrefunktion (mere end 50% fald);
• børn, der blev født med for lave vækstrater for denne svangerskabsperiode.

Voksne er ordineret til substitutionsbehandling for diagnosticeret medfødt (alvorlig) eller erhvervet mangel på STH.

[2]

Udgivelsesformular

Stoffet frigives i form af en væske til injektionsvæsker (3,3 eller 6,7 mg / ml). Volumenet af glaspatroner af den første type er 1,5 ml. Inde i korrektionen er der 1, 5 eller 10 sådanne patroner. I boksen - 1 Korrekt.

Farmakodynamik

Somatropin har en udtalt effekt på metabolismen af protein, fedt og kulhydrat. Hos børn, der er mangelfuld i STH, fremmer stoffet stimulering af knoglevækst af skeletet og udvider det ved at påvirke epifyspladerne i de rørformede knogler. Denne komponent hjælper med at normalisere kroppens struktur, både hos børn og voksne - ved at øge muskelmassen og samtidig reducere fedtmassen. Den største følsomhed for virkningen af GH har visceral fedtvæv. Sammen med forstærkningen af lipolyse sænker lægemidlet mængden af triglycerider, der kommer ind i kroppens fedtbutikker. Effekten af STH fører til en stigning i værdierne af elementet i IGF-I, såvel som proteinet, der syntetiserer det (IRF-SB3).

Derudover udvikler andre effekter:

• fedtstofskifte. STH stimulerer aktiviteten af leverenes ende af LDL og ændrer blodets lipoprotein og lipidprofil. Når stoffet anvendes til mennesker med mangel på GH, er der et fald i blodværdierne af LDL, såvel som apolipoprotein B. Samtidig observeres et fald i kolesterolindikatorerne.
• kulhydratmetabolisme. Lægemidlet øger mængden af frigivet insulin, selv om sukkerværdierne af sukker normalt forbliver uændrede. Hos børn med Shien syndrom kan en tom mave udvikle hypoglykæmi. Fjernelse af denne overtrædelse kan ske ved hjælp af STG;
• processer af vand-mineral metabolisme. Manglen på GH fører til et fald i plasmavolumen og mængden af ekstracellulær væske. Gennem brug af Omnitrop er begge disse parametre hurtigt stigende. Stoffet hjælper også med at bevare kalium med natrium og fosfor;
• metabolske processer inde i knoglevæv. Lægemidlet aktiverer knoglemetabolismens processer. Ved langvarig brug af STH hos børn med osteoporose, samt mangel på GH stabiliseres knogletætheden og mineralsammensætningen;
• forbedring af fysisk tilstand. Langvarig substitutionsbehandling med STH forårsager en stigning i fysisk udholdenhed og muskelstyrke. Hjerteproduktionen øges også, men i dette tilfælde forbliver mekanismen for terapeutisk virkning uklar. Forsvagningen af perifer vaskulær resistens kan i nogen grad forklare denne effekt af STH.

[3], [4], [5]

Farmakokinetik

Suge.

Med subkutan injektion er biotilgængeligheden af STG ca. 80%. Efter subkutan administration af 5 mg af stoffet til frivillige var plasma Cmax og Tmax værdierne 72 ± 28 μg / l og 4 ± 2 timer.

Udskillelse.

Middelværdier af halveringstiden for STH til intravenøs brug hos voksne med en GH-mangel er ca. 0,4 timer. I dette tilfælde er halveringstiden for Omnitropa efter subkutan injektion 3 timer.

[6]

Dosering og indgivelse

Lægemidlet indgives i lav hastighed subkutant, en gang om dagen (hovedsagelig før sengetid). For at undgå udseende af lipoatrofi er det nødvendigt at regelmæssigt ændre stederne til indførelse af stoffer.

Doser udvælges for hver patient separat; dette tager højde for sværhedsgraden af GH-mangel, vægt eller legemsoverflade, såvel som lægemidlets terapeutiske virkning.

Anvendelse til børn.

Hvis der er bør administreres utilstrækkelig isolering af GH 0,025-0,035 mg / kg eller 0,7-1 mg / m ² per dag.

Terapi er forpligtet til at begynde så tidligt som muligt og fortsætte det, indtil barnets seksuelle modning begynder (eller knoglevækstzonerne begynder at lukke). Også terapi kan stoppes, når den ønskede effekt er opnået.

Ved behandling Ullrich syndrom vil bruge medikamentet i dosis 0,045-0,05 mg / kg eller 1,4 mg / m ² per dag.

Patienter med IPS at øge væksten og forbedre den kropslige præparatet bør indgives ved 0,035 mg / kg eller 1 mg / m ² per dag. Den daglige del af lægemidlet bør ikke være mere end 2,7 mg. Terapi er forbudt at ordinere til de børn, der har en vækststigning mindre end 1 cm om året, og også næsten lukkede epifysale områder af knoglevæksten.

I tilfælde af CRF, mod hvilken vækstretardation er noteret, er det nødvendigt at administrere 0,045-0,05 mg / kg pr. Dag. Hvis vækstdynamikken er utilstrækkelig, er det muligt, at der er behov for en større del af stoffer. For at revidere den optimale dosis er tilladt efter et halvt år af terapi.

Når mærket dysplasi hos børn, der er født med for lavt for deres gestationsalder ved vækstrater, er det nødvendigt at anvende 0,035 mg / kg eller 1 mg / m ² per dag, indtil den ønskede højde er nået. Stop terapi bør være, hvis efter det første år af hendes vækst steget med mindre end 1 cm.

For at annullere behandlingen er det også nødvendigt, at hvis væksten stiger i et år, udgør mindre end 2 sm, og foruden at tage hensyn til en tilstand af epifysiske vækstområder (hvis det er nødvendigt). Det er fastslået, at i benene er knoglealderen> 14 år og hos drenge -> 16 år.

Ansøgning hos voksne.

Voksne med en alvorlig grad af GH-mangel er påkrævet for at begynde substitutionsbehandling med lave portioner (0,15-0,3 mg pr. Dag). Endvidere øges de gradvis under hensyntagen til serum-IGF-I-værdierne. Denne værdi skal ligge inden for 2 afvigelser fra gennemsnittet for denne aldersgruppe. Hos personer med normale indledende indeks for IGF-I skal delen af medicinen vælges således, at niveauet af IGF-I befinder sig på VGN inden for grænserne af 2 tilladte afvigelser.

Størrelsen af vedligeholdelsesdosis bestemmes individuelt, men den bør normalt ikke være mere end 1 mg dagligt (svarende til 3 dages dosis pr. Dag). For ældre anvendes lavere doser.

[12], [13]

Brug Omnitrope under graviditet

Det er forbudt at ordinere medicin til gravide kvinder. Også i behandlingsperioden skal sygeplejersker nægte at amme.

Kontraindikationer

De vigtigste kontraindikationer:

• Tilstedeværelse af alvorlig følsomhed i forhold til stoffets elementer
• maligne neoplasmer;
• tilstand af hastende type (blandt sådanne tilstande, markeret efter kirurgiske indgreb i hjertet eller peritoneum samt akut respiratorisk insufficiens);
• at stimulere vækst i mennesker, hvis epifysale vækstzoner er lukket.

[7], [8], [9]

Bivirkninger Omnitrope

Personer, der bruger medicin hos voksne, har ofte bivirkninger forbundet med væskeretention. Blandt dem er stivhed i lemmerne, perifert ødem, myalgi med artralgi og paræstesi. Sædvanligvis er graden af manifestation af sådanne manifestationer moderat, de forekommer i de første måneder af terapi og forsvinder alene eller efter en reduktion i delen af lægemidlet. Sandsynligheden for disse symptomer afhænger af patientens alder og størrelsen på doseringen af medicinen (det er meget sandsynligt, at de har et irreversibelt forhold med udviklingsalderen af mangel på GR). Hos børn er sådanne overtrædelser ikke optaget.

Blandt andre negative egenskaber:

• tumorer, der har en ond eller godartet, og også uspecificeret natur: leukæmi udvikler enkeltstående. Også hos børn var der situationer med forekomsten af leukæmi med mangel på GH under behandling med STH, men det blev fundet, at denne frekvens ligner tilfælde med børn med et normalt GH niveau;
• Immunlæsioner: Antistoffer mod STG dannes ofte. Ca. 1% af patienterne begynder at udvikle antistoffer mod somatotropin efter administrationen. Synteseffekten af sådanne antistoffer er lav nok, så der er ingen kliniske symptomer på sådan antistofproduktion;
• lidelser, der påvirker den endokrine funktion: udvikler lejlighedsvis type 2 diabetes;
• Overtrædelser i arbejdet i Nationalforsamlingen: Paræstesi (voksne) ses ofte. I sjældnere tilfælde observeres paræstesier hos børn. Nogle gange udvikler voksne karpaltunnelsyndrom. Ibland stiger niveauet af ICP (godartet form af lidelsen);
• problemer i forbindelse med bindevæv og muskuloskeletale væv: ofte hos voksne er der stivhed i lemmerne og myalgi med artralgi. Sommetider forekommer de samme symptomer hos børn;
• systemiske læsioner og lidelser på injektionsstedet: perifer puffiness (ofte hos voksne, sjældnere hos børn). Også børn udvikler ofte forbigående hudemner i zonen af lægemiddeladministration.

[10], [11]

Overdosis

Tegn på forgiftning: Ved akut forgiftning hypo- og senere kan hyperglykæmi udvikle sig. På grund af en langvarig overdosis udvikler man manifestationer, der ofte opstår med en for stor mængde human GH (fx gigantisme eller akromegali og desuden hypothyroidisme og et fald i serumcortisol).

For at eliminere sygdommene er det nødvendigt at annullere brugen af stoffer og udføre symptomatiske procedurer.

Interaktioner med andre lægemidler

Disse test interaktion hos voksne med GH-mangel, at anvendelsen af væksthormon forøger clearance af lægemidler, hvis metabolisme forekommer med deltagelse af leverens mikrosomale cytochrom P450-isoenzymer (især dem, der metaboliseres ved indvirkning isoenzym 3A4). Blandt disse er GCS, kønshormoner, cyclosporin og antikonvulsiva. Som følge af denne kombination er et fald i deres niveau inde i plasma muligt. Den kliniske betydning af denne effekt er endnu ikke afsløret.

GCS-forbindelserne forsinker stimuleringsvirkningen af STH på vækstprocesser. At påvirke lægemiddelvirkningen (i forhold til den endelige vækst) kan også kombineres behandling med andre hormoner (fx gonadotropin, østrogener, anabolske steroider og skjoldbruskkirtelhormoner).

[14], [15]

Opbevaringsforhold

Omnitrop skal opbevares på et sted, der er lukket fra adgang for små børn. Må ikke fryse medicinen. Temperaturværdier ligger i området 2-8 ° C.

[16]

Holdbarhed

Omnitrop kan anvendes inden for 24 måneder (form 3,3 mg / ml) eller 18 måneder (form 6,7 mg / ml) siden frigivelsen af lægemidlet.

[17],

Ansøgning om børn

Brug Omnitrop til nyfødte (dette inkluderer for tidlige spædbørn) er forbudt - fordi det indeholder benzylalkohol.

[18], [19], [20]

Analoger

Analoger af lægemidlet er sådanne lægemidler som Norditropin Nordilet, Genotropin og Rastan med Jintropin.

[21], [22]