Gensoulin R

Gensulin R er et hypoglykæmisk lægemiddel, et insulinmiddel.

[ 1 ]

Indikationer Gensulina R

Det anvendes ved diabetes mellitus, som kræver administration af insulinpræparater.

Udgivelsesformular

Stoffet frigives i form af en injektionssuspension i glasflasker med en kapacitet på 10 ml (1 flaske i en pakke). Det sælges også i patroner med et volumen på 3 ml, 5 stk. i en æske.

Farmakodynamik

Gensulin er et rekombinant humant isofaninsulinstof, der produceres ved hjælp af genteknologiske teknikker med en ikke-patogen, genetisk modificeret stamme af E. coli.

Insulin er et hormon, der produceres af cellerne i bugspytkirtlen. Det er involveret i protein-, kulhydrat- og fedtstofskiftet og hjælper for eksempel med at reducere blodsukkerniveauet. Når der er insulinmangel, udvikler en person diabetes. Insulin administreret ved injektion har en effekt, der ligner den af det hormon, kroppen producerer.

Farmakokinetik

Virkningen af lægemidlet begynder inden for en halv time efter injektionen. Cmax-værdier observeres efter 2-8 timer, og virkningsvarigheden når 24 timer (afhængigt af dosisportionens størrelse). Hos en rask person er syntesen af insulin med blodprotein op til 5%. Det blev fundet, at insulin trænger ind i cerebrospinalvæsken i en mængde, der er omkring 25% af de indikatorer, der er bestemt i blodserum.

Insulinudvekslingsprocesser udvikles i nyrerne med leveren. Små mængder af det udveksles i fedtvæv med muskler.

Insulin udskilles via nyrerne. Nogle spormængder af stoffet udskilles med galden. Halveringstiden for humant insulin er cirka 4 minutter. Ved lever- og nyrerelaterede sygdomme kan insulinudskillelsen være forsinket. Hos ældre er insulinudskillelsen langsommere, og perioden med hypoglykæmisk effekt er forlænget.

Dosering og indgivelse

Det er nødvendigt at følge alle lægens anbefalinger nøje. Hvis der opstår tvivl, er det nødvendigt at konsultere en læge.

Klinisk praksis har mange metoder til at bruge insulin. Den behandlende læge bør vælge det optimale skema, der opfylder alle patientens behov. Baseret på blodglukoseværdierne ordinerer han den nødvendige dosis og type insulin til patienten.

Kun en læge kan ændre doseringen, blande insulinprodukter eller foretage andre ændringer i insulinbehandlingsregimet.

Patienten skal overvåge sukkerniveauet i urin og blod ved hjælp af standardtests (f.eks. teststrimler). Hvis indikatorerne ikke svarer til det normale niveau, skal du informere lægen om det.

Konsultation med en læge er altid påkrævet, især i de første uger af insulinbehandling.

Gensulin administreres subkutant. Kun i særlige tilfælde kan det administreres intramuskulært.

Det er nødvendigt at variere injektionsstederne for at forhindre dannelse af forseglinger på epidermis. De mest egnede områder til injektion er skulder, mave, forsiden af låret og balderne. Når insulin injiceres i maveområdet, absorberes det hurtigere end når det injiceres i andre områder. Lægemidlet bør injiceres i ét område højst én gang om måneden. Medicinen bør tages 15 minutter før måltider.

[ 3 ]

Brug Gensulina R under graviditet

Det er yderst vigtigt for gravide kvinder at opretholde et optimalt sukkerniveau, fordi udviklingen af hyperglykæmi kan forårsage abnormiteter hos fosteret. I 1. trimester falder behovet for insulin, og i dette tilfælde er det nødvendigt at reducere dosis, men allerede i 2. og 3. trimester stiger dette behov, hvorfor det er nødvendigt at øge dosis af Gensulin (i gennemsnit op til +75% af den portion, der blev brugt før graviditeten).

Umiddelbart efter fødslen falder behovet for insulin kraftigt.

Ammende kvinder med diabetes skal ændre deres insulindosis eller kost. Insulinbehovet er på dette tidspunkt reduceret (sammenlignet med perioden før graviditeten), og niveauet stabiliseres til det oprindelige niveau efter 6-9 måneder.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• tilstedeværelsen af manifestationer, der indikerer udviklingen af hypoglykæmi;
• tilstedeværelsen af intolerance over for humant insulin eller andre hjælpekomponenter i lægemidlet;
• historie med allergi over for insulinprodukter, medicin, fødevarer, farvestoffer eller konserveringsmidler;
• ændre din kost eller øge din normale fysiske aktivitet.

I svære stadier af infektioner, sygdomme ledsaget af høj feber, øget følelsesmæssig stress, samt i tilfælde af diarré, absorptionsforstyrrelser og mavemotilitet, sygdomme i mave-tarmkanalen eller opkastning, er det nødvendigt konstant at overvåge sukkerniveauet i urin og blod, og i tilfælde af udvikling af lidelser, konsultere en læge. Det er nødvendigt, hvis det er muligt, at overholde de foreskrevne insulindoser og spise regelmæssigt.

Hvis du planlægger en lang rejse (eller hvis du skifter tidszone), kan det være nødvendigt at justere mængden eller tidspunktet for din insulin. Før du rejser, der kræver krydsning af mindst 2 tidszoner, bør du konsultere din læge om brug af insulin. Da medicinen ikke kan fryses, opbevares den i din håndbagage i stedet for i din indcheckede bagage, når du flyver.

Bivirkninger Gensulina R

Ofte udvikler følgende bivirkninger sig: lokale tegn på allergi - såsom hævelse, erytem og kløe. Sådanne manifestationer forsvinder ofte efter et par dage eller uger. Nogle gange opstår lokale tegn ikke på grund af insulin (for eksempel under påvirkning af irriterende komponenter i desinfektionsmidlets sammensætning eller på grund af forkert injektionsteknik).

Nogle gange opstår symptomer som en knude i injektionsområdet.

Generelle allergiske symptomer svarende til generaliseret insulinintolerance forekommer sporadisk. Manifestationer omfatter dyspnø og udslæt over hele kroppen. Derudover er der også stridor, øget hjertefrekvens, nedsat blodtryk og hyperhidrose. Nogle gange kan generaliserede allergiske manifestationer endda blive livstruende. I sjældne tilfælde kræver en alvorlig reaktion på lægemidlet akut behandling. Desensibilisering og insulinudskiftning kan være nødvendig.

[ 2 ]

Overdosis

Insulinforgiftning forårsager hypoglykæmi, som manifesterer sig i form af en følelse af sløvhed og træghed, opkastning, hjertebanken, hyperhidrose og hovedpine.

Hvis hypoglykæmien er moderat, er det nødvendigt at drikke sødt vand eller spise et sødt produkt, der indeholder mange kulhydrater. Derudover har patienten brug for hvile. Det anbefales altid at medbringe slik, sukkerknalder eller glukose.

I alvorlige tilfælde kan der forekomme anfald, bevidsthedstab og undertiden død. For at genoprette bevidstheden skal der gives en glukagoninjektion (dette skal udføres af en kvalificeret specialist).

Efter glukagoninjektionen, og umiddelbart efter at patienten er genoprettet, skal vedkommende spise sukker eller noget sødt. Hvis patienten ikke er bevidst efter injektionen, skal vedkommende indlægges på hospitalet.

Det er nødvendigt, at alle, der ofte er i nærheden af patienten, ved, hvad de skal gøre, hvis han mister bevidstheden - han skal lægges vandret, og derefter straks tilkaldes læger. Det er forbudt at give offeret mad eller drikke i denne tilstand (på grund af den høje sandsynlighed for aspiration).

Hvis der udvikles hypoglykæmi med efterfølgende bevidsthedstab eller i tilfælde af hyppige hypoglykæmiske tilstande, bør du konsultere din læge angående ændring af insulindosis samt tidspunktet for lægemiddeladministration under hensyntagen til personens fysiske aktivitet og kost.

Udviklingen af hypoglykæmi forekommer i følgende tilfælde:

• injicering af for meget insulin;
• utilstrækkelig mængde mad forbrugt eller overspringelse af måltider;
• en stigning i fysisk aktivitet, som er usædvanlig for patienten.

Interaktioner med andre lægemidler

Midler og lægemidler, der forstærker insulins egenskaber: salicylater (aspirin), oralt indtagne antidiabetika, visse antidepressiva (MAO-hæmmere), visse ACE-hæmmere (såsom enalapril eller captopril), ikke-selektive 0-adrenerge blokkere (sotalol eller propranolol) og ethanol.

Medicin, der svækker insulinaktiviteten: skjoldbruskkirtelhormoner, GCS, danazol, væksthormoner, β2-sympatomimetika (inklusive salbutamol med ritodrin og terbutalin), samt niacin- og thiaziddiuretika (f.eks. hydrochlorthiazid).

Ændringer i niveauet af insulinbehov kan forårsages af analoger af stoffet somatostatin (såsom lanreotid eller octreotid).

Hos nogle patienter, der har været behandlet i lang tid for type 2-diabetes mellitus og hjerte-kar-sygdomme, eller hos patienter med en historie med slagtilfælde, har kombineret brug af insulin og pioglitazon lejlighedsvis resulteret i udvikling af hjertesvigt. Hvis der opstår manifestationer af hjertesvigt (f.eks. cyanose, vægtøgning, dyspnø, træthed, hævelse i benene), skal der straks søges lægehjælp.

[ 4 ], [ 5 ]

Opbevaringsforhold

Gensulin skal opbevares mørkt (køleskab), utilgængeligt for små børn, ved temperaturer mellem 2-8 °C. Frysning af suspensionen er forbudt.

Lægemidlet i patroner forbliver stabilt i 28 dage efter åbning (temperatur ikke over 25 °C), og stoffet i hætteglas – i 42 dage (temperatur ikke over 25 °C). Brugte patroner med hætteglas må ikke opbevares i køleskabet; patienten kan medbringe dem.

Holdbarhed

Gensulin må anvendes inden for en periode på 24 måneder fra fremstillingsdatoen for lægemidlet.

Ansøgning til børn

Der er utilstrækkelige data om brugen af lægemidler i pædiatri.

Analoger

Analoger af lægemidlet er Insuman Basal GT, Protafan NM Penfill med Protafan NM, samt Humulin NPH og Protamin-insulin CHS.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]