Cefotaxim-natriumsalt

Cefotaximnatriumsalt er et antimikrobielt lægemiddel, der administreres parenteralt og tilhører cephalosporin-kategorien.

Lægemidlet har en kraftig bakteriedræbende virkning og høj aktivitet mod en bred vifte af gram-negative og gram-positive mikrober. Lægemidlet er også resistent over for påvirkningen af β-laktamaser. Princippet bag lægemidlets aktivitet er baseret på dets evne til at ødelægge bindingsprocesserne for hovedkomponenterne i den mikrobielle cellevæg.

[ 1 ]

Indikationer Cefotaxim-natriumsalt

Det bruges til infektiøse læsioner på forskellige steder, hvis udvikling fremkaldes af aktiviteten af bakterier udsat for cefotaxim:

• luftvejsinfektioner: lungeabces, lungebetændelse og bronkitis i aktiv eller kronisk fase;
• sepsis;
• læsioner i urinvejene: pyelonefritis, aktiv eller kronisk nefritis og blærebetændelse;
• infektioner i subkutant væv: peritonitis, erysipelas og sekundær infektionsdermatitis;
• sygdomme forbundet med led og knogler: osteomyelitis eller septisk gigt;
• meningitis.

Lægemidlet er ordineret til behandling af ukompliceret gonoré og gynækologiske infektioner.

Samtidig anvendes Cefotaxim-natriumsalt til at forhindre forekomsten af infektiøse komplikationer under operationer.

[ 2 ]

Udgivelsesformular

Komponenten frigives i form af et injektionslyofilisat - i hætteglas med 1 g. En pakke indeholder 1 eller 50 hætteglas.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetik

Ved intramuskulære injektioner ses plasma-Cmax-værdier for det aktive stof efter en halv time.

Cirka 40% af lægemidlet er involveret i syntese med intraplasmatiske proteiner. Det passerer ind i biologiske væsker (cerebrospinalvæske) og væv uden komplikationer. Cefotaxim udskilles også i modermælk.

Udskillelse sker hovedsageligt via nyrerne (uændrede og metaboliske komponenter). Halveringstiden er 60-90 minutter.

Hos ældre mennesker, og også i tilfælde af problemer med nyrefunktionen, observeres en forlængelse af halveringstiden. Hos nyfødte er denne periode lig med 90 minutter, og hos for tidligt fødte børn når den 6,5 timer.

[ 6 ], [ 7 ]

Dosering og indgivelse

Medicinen administreres til patienter ved intramuskulær injektion. Før behandlingen påbegyndes, skal der udføres en intradermal test for personlig tolerance over for medicinen.

Lyofilisatet fra hætteglasset fortyndes med injektionsvand eller 1% lidokainopløsning (4 ml). Injektionen administreres intramuskulært dybt ind i området omkring den ydre øvre kvadrant af den store glutealmuskel. Varigheden af behandlingscyklussen vælges af den behandlende læge individuelt for hver patient.

Til børn, der vejer over 50 kg, og voksne i tilfælde af moderate infektiøse læsioner og infektioner i urinvejene, ordineres administration af 1 g af lægemidlet ofte 2 gange dagligt med lige store tidsintervaller.

Til børn og voksne, der vejer mindre end 50 kg, i svære infektionsstadier, administreres 1-4 g af lægemidlet generelt 3-4 gange dagligt (med lige store tidsintervaller).

For at forhindre udvikling af infektiøse komplikationer efter operationen, administreres 1 g af lægemidlet én gang før den kirurgiske procedure til børn og voksne, der vejer mere end 50 kg. Om nødvendigt kan cefotaximnatriumsalt administreres igen 6-12 timer efter proceduren.

En voksen med ukompliceret gonoré kræver en enkelt dosis på 1 g af stoffet.

Børn, der vejer over 50 kg, og voksne må højst gives 12 g cefotaxim om dagen.

For børn, der vejer mindre end 50 kg, vælges den daglige dosis under hensyntagen til patologiens intensitet og barnets vægt. Grundlæggende anvendes 50-150 mg/kg pr. dag; i tilfælde af alvorlige infektioner øges den daglige dosis til 0,2 g/kg. Den daglige dosis bør opdeles i 2-4 injektioner, der udføres med lige store tidsintervaller.

Personer med svær leversvigt og et CC-niveau på 750 μmol/l skal halvere dosis af lægemidlet.

Hvis medicinen skal bruges i en periode på mere end 10 dage, bør blodtallene overvåges.

Brug Cefotaxim-natriumsalt under graviditet

Medicinen er forbudt til brug under graviditet, da der ikke findes pålidelige oplysninger om sikkerheden af det aktive element for fosteret.

Hvis det er nødvendigt at administrere lægemidlet under amning, bør amning ophøre i behandlingsvarigheden.

Kontraindikationer

Kontraindiceret til brug hos personer med alvorlig personlig overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter eller andre lægemidler fra kategorien carbapenemer, cephalosporiner og penicilliner.

Brug med ekstrem forsigtighed til personer med ulcerøs colitis af uspecifik karakter.

[ 8 ]

Bivirkninger Cefotaxim-natriumsalt

Bivirkninger omfatter:

• Lever- og mave-tarmkanalskader: smerter i den epigastriske region, fordøjelsesbesvær og afføringsforstyrrelser, kvalme, oppustethed, øget aktivitet af leverenzymer og opkastning. Samtidig kan der forekomme ændringer i tarmfloraen eller udvikling af glossitis, stomatitis, pseudomembranøs colitis;
• lidelser i hæmatopoietisk aktivitet: trombocytopeni, leukopeni, neutroopeni eller granulocytopeni, hypokoagulation og anæmi (også dens hæmolytiske form);
• problemer med centralnervesystemet: svimmelhed, øget træthed og hovedpine;
• allergisymptomer: bronkial spasme, kløe, TEN, epidermal udslæt, SJS, urticaria, anafylaksi og Quinckes ødem;
• Andre: irritation, smerte og infiltration i injektionsområdet, samt forekomst af superinfektion.

Derudover blev forekomsten af nefrotoksiske virkninger af lægemidler registreret hos individuelle patienter.

Brug af medicinen kan forårsage ændringer i Coombs-testresultater og urinsukkerniveauer.

Hvis der opstår negative symptomer, bør du kontakte din læge. Hvis der opstår pseudomembranøs colitis, seponeres medicinen, og de nødvendige behandlingsprocedurer udføres.

[ 9 ], [ 10 ]

Overdosis

Administration af for store doser af lægemidlet fører til forekomst af kramper, tremor, der påvirker lemmerne, encefalopati og alvorlig psykomotorisk excitabilitet.

Der er ingen modgift; nødvendige symptomatiske procedurer udføres.

Interaktioner med andre lægemidler

Medicinen må ikke blandes med andre antimikrobielle stoffer i samme pipette eller sprøjte. Medicinen er heller ikke kompatibel med ethanol.

Kombineret administration af cefotaximnatriumsalt med loop-diuretika, aminoglykosider og polymyxin B fører til en øget sandsynlighed for nefrotoksisk aktivitet.

Kombinationen af lægemidlet og blodpladehæmmende midler eller NSAID'er øger risikoen for blødning.

Lægemidler, der svækker tubulær sekretion, fører, når de kombineres med andre lægemidler, til en stigning i cefotaximniveauer i plasma.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Opbevaringsforhold

Cefotaximnatriumsalt skal opbevares mørkt og tørt, utilgængeligt for små børn. Temperaturen skal være inden for intervallet 15-25 °C.

[ 14 ]

Holdbarhed

Cefotaximnatriumsalt kan anvendes i en periode på 2 år fra lægemidlets frigivelsesdato.

[ 15 ]

Ansøgning til børn

Cefotaximnatriumsalt er ikke ordineret til børn under 2,5 år.

[ 16 ], [ 17 ]

Analoger

Analoger af lægemidlet er Cefotaxime, Clafobrin med Claforan og Cefabol.

[ 18 ]