Biofuroxim

Biofuroxim er et systemisk antibakterielt lægemiddel fra cefalosporin-undergruppen. Indeholder den aktive ingrediens cefuroxim.

Cefuroxim er et semi-kunstigt cefalosporin af 2. generation, som har et bredt spektrum af bakteriedræbende aktivitet. Det er effektivt mod gram-positive og gram-negative mikrober, herunder stammer, der producerer β-laktamase og ofte er resistente over for virkningen af amoxicillin og ampicillin. [ 1 ]

Lægemidlets bakteriedræbende virkning udvikles ved at hæmme processerne for binding af mikrobielle membraner.

Indikationer Biofuroxim

Det bruges til følgende lidelser:

• infektioner i luftvejene ( lungeabces, bronkitis eller bronkiektasi af den inficerede type, infektioner i brystbenet i forbindelse med operationer, samt lungebetændelse af bakteriel ætiologi);
• læsioner i næse eller hals ( betændelse i mandlen, bihulebetændelse eller pansinusitis samt faryngitis);
• infektioner, der påvirker urinvejene (blærebetændelse eller pyelonefritis, såvel som asymptomatisk bakteriuri);
• subkutane læsioner (erysipeloid, cellulitis og sårrelaterede infektioner);
• problemer med led eller knogler (osteomyelitis eller septisk gigt);
• infektioner af obstetrisk-gynækologisk karakter (gonoré eller læsioner i bækkenorganerne);
• andre infektioner (meningitis eller sepsis);
• forebyggelse af komplikationer efter udførelse af ortopædiske, abdominale, proktologiske, vaskulære samt thorax- eller gynækologiske operationer.

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af et lyofilisat til fremstilling af injektionsvæske - i hætteglas med en kapacitet på 17 eller 26 ml (indeholdende 0,75 g eller 1,5 g lyofilisat). Der er 1 sådant hætteglas i pakken.

Farmakodynamik

Følgende mikroorganismer er følsomme over for cefuroxim:

• gramnegativ - Proteus mirabilis, Klebsiella (inklusive Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae og Escherichia coli, Shigella med Moraxella catarrhalis, Salmonella og gonokokker med Providencia, samt Providencia Rettgerii, meningokokker (inklusive stammer, der producerer penicillinase) og Haemophilus parainfluenzae (dette inkluderer stammer, der udviser resistens over for ampicillin);
• grampositive - pyogene streptokokker, epidermale stafylokokker (blandt dem er bakterier, der producerer penicillinase - methicillinresistente stafylokokker er ikke følsomme over for cefuroxim), Staphylococcus aureus og pneumokokker;
• anaerober - fra grampositive elementer: peptostreptokokker med peptokokker, såvel som de fleste stammer af clostridier; fra gramnegative: fusobakterier og individuelle bakteroider.

Cefuroxim viser ingen effekt på følgende mikroorganismer: Clostridium difficile, Legionella med Enterococcus, Campylobacter og Mycoplasma, samt Acinetobacter, Listeria monocytogenes, Chlamydia med Bacteroides fragilis og Pseudomonas aeruginosa. [ 2 ]

Penicillinresistente pneumokokker er resistente over for cefuroxim, ligesom stammer af gramnegative hospitalsbaciller fra undergruppen Enterobacteriaceae, som producerer β-laktamaser med et bredere substratspektrum.

Farmakokinetik

Ved intramuskulære injektioner observeres antibiotikumets Cmax-værdier i blodet efter 0,5-1 time. Det terapeutiske niveau af lægemidlet i serum, lig med 2+ mcg/ml, opretholdes i dette område i 5,5-8 timer. Syntesen af lægemidlet med protein er 33%, og halveringstiden fra blodet hos en voksen er cirka 80 minutter.

Hos spædbørn i de første 3 uger af livet kan lægemidlets halveringstid fra serum være tre til fem gange længere end hos en voksen. Blandt spædbørn under 2 uger er lægemidlets blodværdier i gennemsnit højere hos personer med lav vægt, og dets halveringstid er omvendt proportional med alderen. For eksempel er den 5,6 timer hos en 1 dag gammel nyfødt og 4 timer hos et 2 uger gammelt barn.

Uomdannet cefuroxim udskilles via nyrerne (over 90 % af dosis udskilles i urinen inden for 6 timer). Ved anvendelse af en enkelt dosis på 0,75 g er lægemidlets værdier i urinen i de første 8 timer i gennemsnit 1300 mcg/ml, og ved anvendelse af doser på 0,75 og 1,5 g – 1150 og 2500 mcg/ml.

Lægemidlet opnår terapeutiske værdier i væsker og knoglevæv: sputum, galde og urin, synovium, pleuravæske og cerebrospinalvæske (kun i nærvær af inflammation), samt kammervand.

Dosering og indgivelse

Den tilberedte lægemiddelvæske anvendes intravenøst eller intramuskulært. Før behandlingsforløbet påbegyndes, er det nødvendigt at teste patienten for allergier ved at udføre en epidermal test.

Til børn over 12 år (eller som vejer mere end 50 kg) og voksne anvendes en dosis på 0,75 g 2-3 gange dagligt. Hvis infektionen er alvorlig, eller medicinens effekt er utilstrækkelig, kan den daglige dosis øges til 4 gange den daglige dosis på 0,75 g.

Til nyfødte (født til tiden eller for tidligt) anvendes 0,03-0,1 g/kg pr. dag (dosis opdeles i flere doser).

Brug Biofuroxim under graviditet

Biofuroxim kan krydse placenta, men dets sikkerhed under graviditet er blevet kun lidt undersøgt.

Små mængder af lægemidlets aktive ingrediens udskilles i modermælk, hvorfor amning skal ophøre under behandlingen.

Kontraindikationer

Kontraindiceret ved allergi over for cefalosporiner (hvis der er allergi over for penicilliner, bør muligheden for krydspåvirkning tages i betragtning).

Bivirkninger Biofuroxim

Vigtigste bivirkninger:

• infektioner: mykose, der påvirker reproduktionssystemet, infektioner forbundet med resistente bakterier og sekundære svampeinfektioner;
• lidelser forbundet med blod og lymfesystem: hæmolytisk anæmi, leukopeni, trombocyto- eller granulocytopeni, agranulocytose, eosinofili, koagulationsforstyrrelser, forhøjede kreatininniveauer eller PT-værdier;
• problemer med fordøjelsesfunktionen: kvalme, obstruktion af galdevejene, stomatitis, diarré, pancreatitis og glossitis. Pseudomembranøs enterokolitis observeres lejlighedsvis;
• læsioner i lever- og galdevejssystemet: helbredelig dannelse af sten i galdeblæren (kolelithiasis), aflejring af Ca-salte i galdeblæren og en stigning i værdierne af leverenzymer i blodet (AST, ALP og ALT);
• problemer forbundet med subkutant væv og epidermis: eksantem, urticaria, udslæt og dermatitis af allergisk oprindelse, samt kløe, TEN, erythema multiforme og ødem;
• urinvejsforstyrrelser: hæmaturi, oliguri, nyresvigt, glukosuri og dannelse af nyresten;
• systemiske lidelser: hovedpine, kulderystelser, flebitis, feber, svimmelhed og anafylaktiske eller anafylaktoide symptomer;
• ændringer i laboratoriediagnostiske data: falsk positive resultater i Coombs-test og test for glukosuri eller galaktosæmi.

Overdosis

I tilfælde af forgiftning med dette antibiotikum kan der forekomme tegn på hjerneirritation, herunder kramper.

Hæmo- eller peritonealdialyseprocedurer udføres, såvel som de nødvendige symptomatiske foranstaltninger.

Interaktioner med andre lægemidler

Administration sammen med nefrotoksiske elementer (potente diuretika eller aminoglykosider) fører til en forstærkning af deres toksiske aktivitet i forhold til nyrefunktionen.

Brug af cefuroxim kan forårsage falsk positive resultater i urinprøver for sukkerreduktion. Falsk positive Coombs-tests kan observeres i serologiske tests.

Ligesom andre antibiotika påvirker Biofuroxim tarmfloraen og forårsager en svækkelse af østrogenreabsorptionen i kombinerede orale præventionsmidler.

Under brug af cefuroxim bør plasma- og blodsukkerniveauer bestemmes ved hjælp af hexosekinase- eller glukoseoxidase-metoder.

Lægemidlet har en svag effekt på resultaterne af metoder, der udføres ved hjælp af kobberreduktion (Fehlings eller Benedicts test, såvel som Clintest), men forårsager ikke falsk positive data, som det sker ved brug af nogle andre cephalosporiner.

Opbevaringsforhold

Biofuroxim kan opbevares ved temperaturer i intervallet 15-25 °C.

Holdbarhed

Biofuroxim kan anvendes i en periode på 24 måneder fra salgsdatoen for lægemidlet.

Analoger

Analogerne til lægemidlet er Zinnat, Cefoktam, Aksef og Baktil med Abitsef Farmunion, og derudover Mikrex, Aksetin, Cefunort og Spizef med Auroxetil, Cefur og Euroxim med Furocef og Zinacef. På listen er også Cefuroxim, Zocef, Cefumax og Kimacef med Cetyl og Cefutil, og derudover Yokel, Enfeksia og Furexa med Cefurox.