Betaspan

Betaspan er et kortikosteroid til systemisk brug. Indeholder elementet betamethason.

Indikationer Betaspana

Det anvendes til behandling af forskellige patologier, der har endokrine eller reumatiske natur, allergiske sygdomme, respiratoriske, dermatologiske, hæmatologiske, eller gastrointestinal natur og collagen og andre sygdomme, der er følsomme over for GCS indflydelse. Hormonbehandling med kortikosteroider er en hjælpe del af standardterapi, som ikke er en substitutionsbehandling. Medicin er ordineret, hvis der er behov for hurtige og intensive terapeutiske virkninger af SCS.

Endokrine patologi:

• insufficiens i binyrebarken af den primære eller sekundære form (anbefalet i kombination med mineralokortikosteroider);
• adrenal insufficiens i akut grad;
• understøttende procedurer før operationen (og desuden med traumer eller forskellige samtidige sygdomme), hvis patienten diagnosticeres med binyreinsufficiens eller mistænkes for at have det;
• choktilstand i fravær af reaktion på standard medicinske procedurer, når der er en mistanke om en læsion af binyrebarken;
• bilateral adrenalektomi
• adrenal form af hyperplasi, som har en medfødt karakter;
• thyroiditis i akut form, og ud over skjoldbruskkirken og den ikke-hævende form af thyroiditis;
• hypercalcæmi forbundet med onkologi.

Hjerneødem (øget ICP-værdier): klinisk effekt af samtidig brug af kortikosteroider i hjerneødem sandsynligvis udvikler sig ved at undertrykke cerebral inflammation. Når dette ikke kan tages som en erstatning for kortikosteroider neurokirurgiske procedurer. De skal blot bidrage til en reduktion af hjerneødem eller forhindre det (denne hævelse kan være forårsaget af kirurgisk traume eller anden oprindelse hjerne, cerebrovaskulære tegn, og metastatisk hjernetumorer eller primær karakter).

Situationer nyreallograftafstødning: observerede effektivitet af medikamentet under behandlingen under primær afstødning karakter har en skarp form samt standard afstødning forsinket natur - i kombination med en konventionel behandling til forebyggelse af nyretransplantat-afstødning.

Bruges før fødslen for at forhindre udviklingen af RDSN - det er ordineret for at forhindre forekomst af hyalinevægssygdom hos premature spædbørn. Lægemidlet administreres til moderen senest den 32. Uge af graviditeten.

Lesioner, der påvirker skelet og muskulatur: i form af en adjuvans, der foreskrives i en kort periode (for at eliminere forværringen af patologiske processer):

• reumatoid arthritis
• have en posttraumatisk oprindelse af slidgigt;
• psoriatisk form for arthritis;
• Bechterews sygdom;
• arthritis af en gouty karakter, der har en akut form;
• bursitis af akut eller subakut natur;
• myositis;
• akut revmatisk feber
• fibromyalgi ;
• epikondilit;
• Tenosynovitis, der har en ikke-specifik form, i eksacerbationsstadiet
• hård hud.

Det bruges også til behandling af cystiske neoplasmer (ganglier) i aponeuros eller senes område.

Med kollagenoser: i tilfælde af forværring (eller undertiden som støttemiddel) i SLE, sclerodermi, reumatisk form for carditis (akut grad) såvel som dermatomyositis.

Dermatologiske sygdomme:

• pemphigus;
• Bullous form for dermatitis med en herpetiform natur;
• alvorlig sværhedsgrad af Stevens-Johnsons syndrom ;
• dermatitis med eksfoliativ karakter
• svampe granulom;
• et alvorligt stadium af psoriasis og desuden eksem af allergisk genese (kronisk form for dermatitis) og dermatitis af seborrheisk natur i svær grad.

Anvendelse i berørte områder af epidermis er foreskrevet, når:

• keloid ar;
• begrænset område af hypertrofi
• udseendet af betændelse eller infiltration;
• flad lav, anulært granulom og ud over psoriasisplakker;
• Fælles deprive i kronisk fase (neurodermatitis);
• DKV;
• lipoid form af nekrose, der har en diabetisk karakter
• alopeci af et brændende karakter.

Patologier af allergisk oprindelse:

• opretholdelse i alvorlige allergiske reaktioner, hvilket ikke er muligt at fjerne ved standard terapeutiske midler - herunder sådanne sygdomme rhinitis af allergisk oprindelse, som har en året rundt eller sæsonbetinget form af nasale polypper, astma (også med status asthmaticus), dermatitis, atopisk eller kontakt natur, allergi over for medikamentel præparater og blodtransfusion;
• Puffiness i strubehovedet, som er ikke-infektiøs i naturen og akut i naturen.

Sygdomme af oftalmologisk karakter: Processer der udvikler sig i øjenområdet med tilstødende væv, der er inflammatoriske eller allergiske i naturen (kronisk eller akut stadium eller svær grad). Blandt sådan keratitis, conjunctivitis af allergisk oprindelse, marginale sår i hornhinden og den omgivende form for okulær herpes. Desuden indeholder listen også forreste uveitis eller iritis, en inflammatorisk proces i det forreste segment, chorioretinitis, en posterior form af uveitis af diffus natur og også neuritis, som påvirker den optiske nerve-region.

Sygdomme, der påvirker åndedrætsfunktionen: manifestationer af Becks sarkoidose og Lefflers syndrom, som ikke kunne kopieres ved andre metoder. Derudover har pulmonal tuberkulose, som har en formidlet eller fulminant form (Betaspan anvendes som en hjælpedel af anti-tuberkulose behandling af en bestemt art), berylliosis og aspirationsform af lungebetændelse.

Hæmatologisk sygdom karakter eller sekundær form af idiopatisk trombocytopeni (voksen), hæmolytisk anæmi, en form, som har erhvervet de tegn, red cell-aplasi, og desuden en form for medfødte aplastisk anæmi og transfusion karaktertræk.

Patologier, der udvikler sig i mave-tarmkanalen: Ulcerøs form af colitis (uspecifik karakter) og Crohns sygdom.

Onkologiske sygdomme: akutte former for børnel leukæmi samt palliativ terapi for lymfomer og leukæmi, der udvikler sig hos en voksen.

Med swabs forårsaget af SLE eller for at forbedre diurese eller remission med proteinuri på baggrund af et nefrotisk syndrom, der er idiopatisk og ikke ledsaget af uremi.

Andre: En tuberkuløs form for meningitis, ledsaget af en blokade af subarachnoid typen (eller i trussel) og forårsaget af specifik kemoterapi med det formål at behandle tuberkulose. Derudover anvendes den til trichinose, ledsaget af læsioner af den myokardiale og neurologiske natur.

Udgivelsesformular

Frigivelsen af stoffet sker i en opløsning inde i ampullen med en kapacitet på 1 ml. Kassen indeholder 1 eller 5 ampuller. Også ampuller (5 stk.) Kan pakkes i blister ifølge den første blister inde i pakken.

Farmakodynamik

Betamethason er en kunstig fremstilling af GCS til systemisk brug. Har en stærk anti-inflammatorisk, antiallergisk og samtidig anti-reumatisk effekt under behandling i sygdomme, som reagerer på SCS-aktivitet.

Lægemidlet ændrer aktiviteten af kroppens immunsystem. Betaspan har en udpræget SCS aktivitet og en svag mineralocorticoid effekt.

Farmakokinetik

Absorption af det aktive element fra injektionsstedet sker hurtigt. Stoffet når niveauet af Cmax i blodplasmaet efter 1 time. Næsten hele delen af lægemidlet udskilles fra kroppen inden for 24 timer gennem nyrerne. Syntetiseres med blodprotein i store mængder. Udvekslingsprocesser opstår i leveren. Halveringstiden for betamethason er 300 + minutter.

Hos mennesker med leversygdom er lægemiddelklarationen lavere. Det blev konstateret, at den terapeutiske effektivitet er mere relateret til værdierne af den ikke-syntetiserede fraktion af GCS end til dets samlede plasmaindeks. Varigheden af lægemiddelvirkningen afhænger ikke af GCS's plasmaværdier. Stoffet uden komplikationer passerer gennem GEB, placenta og andre histohematologiske barrierer og udskilles med modermælken.

Dosering og indgivelse

Betaspan kan indgives intravenøst, iv, og også i / m måder - ind i blødt væv og berørte områder.

Størrelserne af portioner og terapisystemet vælges individuelt for hver patient under hensyntagen til patologiens træk, graden af dens intensitet og den terapeutiske effektivitet af lægemidlet.

Størrelsen af den indledende del er maksimalt 8 mg LS pr. Dag. I mere milde former af sygdommen kan en lavere dosering anvendes. Det er også muligt, hvis det er nødvendigt, at øge enkelte indledende doser. Korrekt initialdosis er nødvendig indtil det optimale kliniske resultat. Hvis det er fraværende efter udløbet af et bestemt tidsinterval, er det nødvendigt at annullere brugen af stoffer og vælge en anden behandling.

Børn er ofte ordineret en indsprøjtning på 20-125 μg / kg i begyndelsen. Doser til børn i forskellige aldersgrupper vælges i henhold til de ordninger, der anvendes til voksne.

I tilfælde, hvor en patient har brug for akut pleje, anbefales det at administrere Betaspan IV-vejen.

Droppere af lægemidlet indgives sammen med 0,9% NaCl eller glucoseopløsning. I infusionsvæsker tilsættes lægemidlet under administrationen. Ubrugt medicin kan opbevares i køleskabet (med senere brug) i maksimalt 1 dag.

Når den ønskede effekt er opnået, er det nødvendigt at begynde gradvis (med lige tidsintervaller) at sænke den oprindelige dosering til de minimale værdier, som vil understøtte den nødvendige lægemiddelvirkning.

Når en patient udvikler stress (ikke relateret til den underliggende sygdom), kan en forøgelse af delen af Betaspan være nødvendig.

Hvis lægemidlet annulleres efter langvarig brug, skal du gradvist reducere dele.

Hovedpine hævelse.

Ved injektion af 2-4 mg af lægemidlet forbedres tilstanden efter et par timer. Patienter i koma, 4 gange dagligt, indgivet en gennemsnitlig enkeltdosis af lægemidler svarende til 2-4 mg.

Symptomer på afvisning af transplanteret renal allograft.

Efter udseendet af de første manifestationer og diagnosen af afvisning (i akut eller forsinket stadium) indgives lægemiddelsubstansen via en dropper intravenøst. For den indledende del kræver 60 mg af lægemidlet, som anvendes i løbet af de første 24 timer. Små justeringer af medicinske dele er også tilladt på individuel basis.

Prænatal forebyggelse af RDSN udvikling i premature spædbørn.

I tilfælde, hvor induktion af arbejdskraft for at opnå periode på 32 uger, eller hvis præmaturitet (som følge af arten af obstetriske komplikationer) ikke kan forhindres, er det nødvendigt til E-24-48 timer før forventet levering udføre / m fem injektioner 4-6 mg Betaspana med intervaller på 12 timer (2-4 portioner administreres).

Terapi er påkrævet at starte mindst 24 timer i forvejen (men en periode på 48-72 timer vil være mere egnet) inden levering. Dette er nødvendigt for at sikre, at effekten af GCS har nået de mest effektive indikatorer med det nødvendige terapeutiske resultat.

Medicin kan også bruges til forebyggelse - i tilfælde hvor proportionerne af lecithin og sphingomyelin reduceres inde i fostervæsken. Ved justering af dosen i sådanne tilfælde er det nødvendigt at følge ovenstående instruktioner, herunder dem, der vedrører betingelserne for lægemiddeladministration før fødslen.

Ansøgningsordninger for sygdomme inden for blødt væv og skelet og muskulaturer:

• område af store ledd (for eksempel hofte) - indførelsen af 2-4 mg LS;
• område af små ledd - brug af 0,8-2 mg af lægemidlet;
• et sted med synovial taske - en injektion af 2-3 mg stof
• zone af seneskind eller halshinde - påføring af 0,4-1 mg mg;
• blødt vævsområde - indførelsen af 2-6 mg af lægemidlet;
• ganglion zone - brug af 1-2 mg betamethason.

For at forhindre fremkomsten af transfusionskomplikationer kræves det intravenøst at anvende lægemidlet i en dosis på 1-2 ml (indeholder 4-8 mg betamethasonstof) umiddelbart før starten af blodtransfusionsproceduren. Det er strengt forbudt at tilsætte stoffet til det transfusionerede blod.

Hvis gentaget blodtransfusion udføres, kan størrelsen af den samlede del af lægemidlet nå op til 4 gange de indgivne doser om nødvendigt i 24 timer.

Subkonjunktivinjektioner udføres sædvanligvis i portioner svarende til 0,5 ml af lægemidlet (indeholder 2 mg lægemiddelstof).

Brug Betaspana under graviditet

Der er ingen oplysninger om sikkerheden ved brug af Betaspan hos gravide, hvorfor den kun anvendes i situationer, hvor sandsynligheden for stofbrug er højere end risikoen for komplikationer i fosteret. Ved samme instruktion bør lægerne styres, når de beslutter, om stoffet skal anvendes til prænatal profylakse af RDSN-udvikling efter den 32. Uge af graviditeten.

Det er nødvendigt at undersøge de nyfødte af de kvinder, der blev administreret under graviditet store dele af SCS, med henblik på at afgøre, hvilken type af symptomer på binyrebarkinsufficiens. Hos spædbørn, de kvinder, der er blevet injiceret stoffer under graviditeten, bemærkede den midlertidige undertrykkelse af føtal væksthormon og i tillæg til dette, ser det ud til, hypofyse hormon ansvarlig for produktion af binyrebarkhormon på føtale og endelige dele af binyrerne. Men hæmmede aktivitet af føtal hydrocortison havde ikke indflydelse på svaret af hypofyse-binyrebark-processer på postnatal stress.

Da kortikosteroider er i stand til at trænge ind i moderkagen, spædbørn, der er født af kvinder, som kortikosteroider under graviditeten, skal du omhyggeligt kontrollere, om den mulige udvikling af deres medfødte natur grå stær (forekommer sporadisk).

Mødre, der brugte SCS under graviditet, bør overvåges nøje for fødslen og i nogen tid bagefter for at forhindre udviklingen af adrenokortisk insufficiens (på grund af fødselsstress).

Da GCS udskilles i modermælken, er det nødvendigt at nægte brugen af stoffer under amning eller fra amning under behandling - for at undgå udseendet af negative symptomer hos barnet.

Kontraindikationer

Det er kontraindiceret at udpege i systemiske svampeinfektioner såvel som med intolerance med hensyn til betamethason, andre elementer af lægemidler og andre præparater af GCS.

Bivirkninger Betaspana

Intensiteten og hyppigheden af udseendet af negative symptomer (som i en hvilken som helst SCS) bestemmes af varigheden af behandlingscyklusen og størrelsen af den anvendte del. Ofte er sådanne tegn helbredes eller kan minimeres ved at sænke doseringen (hvilket vil tillade at opgive brugen af stoffer). Blandt bivirkningerne:

• lidelser i CCC: hjertesvigt i stillestående form hos personer med en prædisponering og desuden forhøjet blodtryk
• forstyrrelser i funktionen af NA: hovedpine, en stigning i ICP, hvor skiverne i optiske nerver svulmer (ofte observeret efter behandlingens afslutning), svimmelhed, krampeanfald og migræne;
• psykiatriske komplikationer, psyko-emotionel labilitet, følelse af eufori, søvnløshed, personlighedsændringer, svær depression scene, og nåede til udviklingen af alvorlige psykotiske symptomer (ofte hos mennesker med psykiske problemer i historien), samt øget irritabilitet;
• manifestationer fra de visuelle organers side: en stigning i IOP, exophthalmos, subcapsulære katarakter af den bageste type og glaukom;
• lidelser i det endokrine system: hypofyse binyrebarkinsufficiens og sekundær karakter (ofte forekommer på baggrund af stress - kirurgiske procedurer, traumer, sygdom), dæmpning tolerance af kulhydrater. Udover det er også en manifestation af præ-diabetes, øges kroppens behov for orale hypoglykæmiske lægemidler og insulin hos diabetikere, hypercortisolism med hirsutisme, menstruationscyklus lidelse, acne og strækmærker på huden, samt undertrykkelse af væksten af fosteret eller barnet;
• metaboliske forstyrrelser: negative nitrogenbalanceværdier (på grund af proteinkatabolisme), lipomatose (dette indbefatter dets epidural og mediastinale former), som kan forårsage neurologiske komplikationer og vægtforøgelse. Udover det kan mærkes EBV lidelse, som udvikler sig i form af tab af kalium, natrium retention, øget udskillelse af calcium, alkalose gipokaliemicheskogo typen CHF (personer med intolerance), væskeophobning og forhøjede blodtryksværdier;
• læsion bevægeapparatet struktur: myopati corticosteroid natur, muskelsvaghed, potensering tegn på myasthenia (midt psevdoparaliticheskoy form af sygdommen i den tunge fase), muskelmasse og knogleskørhed, som undertiden ledsages af alvorlige smerter i knoglen område og spontane brud (med sammentrykkende natur frakturer ryghvirvler). Desuden kan nekrose udvikle i knoglen hoveder, skuldre eller hofter (aseptisk form for patologi), tendinous brok-relaterede sygdomme frakturer af store knogler, fælles ustabilitet (på grund af de konstante injektioner i leddene) og seneruptur;
• lidelser i fordøjelsessystemet aktivitet: mavesår eller erosion (i det følgende kan udvikle sig i blødning og perforering), pancreatitis, hikke, sår i spiserøret, opkastning, intestinal perforation form peptisk esophagitis, kvalme og oppustethed;
• læsioner af epidermis og subkutant væv: sår deceleration regenerering, sprøde og tynde epidermal lag, blå mærker, ekkymose, atrofi, og desuden petekkier, facial erythema, urticaria, allergisk oprindelse dermatitis, udslæt og Quinckes ødem;
• immune sygdomme: kortikosteroider kan påvirke hudprøver data, skjule tegn på infektion eller aktivere de skjulte læsioner, og derudover at reducere modstanden mod infektioner (fx virus, og mykobakterier med Candida albicans). Derudover kan anafylaktiske manifestationer eller symptomer på overfølsomhed forekomme, såvel som tilstande med reduceret BP og chok.

Samtidig blandt de observerede bivirkninger individuelle situation for forekomst af blindhed (de vedrører områder, hvor der er medicinske procedurer - for eksempel, hoved og ansigt), og udover atrofi i epidermis og subkutane lag, pigmentering lidelser, betændelse efter injektion karakter (med injektioner inde i leddene), en steril form af abscess og artropati i formen "Charcot".

Ved gentagne injektioner i det fælles område kan deres læsion udvikle sig, hvilket skaber risiko for infektion.

[1]

Overdosis

Ved akut forgiftning med kortikosteroider, som indeholder en liste og betamethason, behøver livstruende tilstand ikke udvikle sig. Eliminere anvendelsen af en for høj dosis, er overdreven administration af kortikosteroider ikke forårsage (hvis patienten har ingen kontraindikationer, er det ikke syg glaukom eller diabetisk sår i en aktiv fase og tager indirekte antikoagulantia, digitalis lægemidler og diuretika kaliyvyvodyaschie PM) forekomsten af negative symptomer.

I tilfælde af overdosering udføres symptomatiske procedurer, der hjælper med at eliminere komplikationer, der forekom under indflydelse af SCS-metaboliske egenskaber, større eller ledsagende patologier eller lægemiddelinteraktioner.

Det er nødvendigt at sikre tilstedeværelsen af det nødvendige volumen væske i kroppen, og foruden at overvåge elektrolytindekser inde i urin og blodserum, især nøje overvågning af balancen mellem kalium og natrium. Om nødvendigt udføres restaureringen af saltbalancen.

Interaktioner med andre lægemidler

Kombination med rifampicin, efedrin, phenytoin eller phenobarbital kan øge metabolismen af GCS, på grund af hvilken dets lægemiddelvirkning er reduceret.

Den øgede effekt af brugen af kortikosteroider kan udvikles hos patienter, der bruger SCS med østrogener.

Kombineret brug af et medikament med diuretiske lægemidler af kaliumfrigivende type kan fremkalde udseende af hypokalæmi.

Samtidig brug af lægemidlet med SG-stoffer kan øge risikoen for arytmi eller øge de toksiske virkninger af glycosider forbundet med hypokalæmi.

GCS stof, der kan potensere kaliumionen udskillelse forårsaget af amphotericin B. Alle patienter, der anvender nogen af de angivne lægemiddelkombinationer nødvendige for nøje overvåge værdierne serumelektrolytter, især kalium indikatorer.

Kombination af kortikosteroider med indirekte antikoagulantia kan forårsage forøgelse eller nedsættelse af de lægemidlets virkninger af sidstnævnte, hvilket kan nødvendiggøre en korrektion af dosis.

Kombinationen af GCS med alkoholholdige drikkevarer eller NSAID'er kan øge forekomsten af ulcerative symptomer i mave-tarmkanalen eller øge deres sværhedsgrad.

Brugen af kortikosteroider hjælper med at reducere blodsalicylaterne. Det er nødvendigt at omhyggeligt kombinere aspirin med GCS, hvis patienten diagnosticeres med hypoprothrombinæmi.

Brugen af GCS hos diabetikere kan kræve en ændring i de doser, der anvendes på baggrund af hypoglykæmiske lægemidler.

Mulig svækkelse af reaktionen på effekten af somatotropin ved anvendelse af GCS. Derfor, på tidspunktet for anvendelse af somatotropin nødvendig for at opgive Betaspana doseringer over 300-450 g / m ² (eller 0,3-0,45 mg) dagligt.

GKS-præparater kan påvirke testdataene med nitrous tetrazolium mod bakterieinfektioner og forårsage falsk negativ information.

[2]

Opbevaringsforhold

Betaspan skal opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke fryse lægemidlet. Opbevaringstemperaturen er højst 25 ° C.

Holdbarhed

Betaspan må anvendes inden for 24 måneder efter fremstillingen af det terapeutiske lægemiddel.

Ansøgning om børn

Ved langvarig brug hos et spædbarn eller barn er det nødvendigt at overvåge dets udvikling og vækst (da lægemidlet kan hæmme den interne produktion af kortikosteroider og vækstprocesser).

Børn, der bruger kortikosteroider i immunsuppressive dele, bør undgå kontakt med mennesker, der lider af mæslinger eller vandkopper.

Analoger

Analogerne af lægemidlet er midlerne Depos og Flosteron med Diprospan.