Zaxter

Antimikrobielt middel med bred anvendelse, produceret af Alchem Laboratories Ltd (Indien) - Zakster (internationalt navn og aktivt stof i lægemidlet - Meropenem). Den ledsagende komponent er vandfrit natriumcarbonat.

Indikationer Zaxter

Det pågældende lægemiddel kan ifølge sit formål klassificeres som et antibiotikum (beta-lactam-gruppen). Indikationer for brug af Zakster er behovet for at stoppe sygdomme forårsaget af patogene bakterier, der reagerer positivt på meropenem (et bredspektret bakteriedræbende antibiotikum).

• Lungebetændelse.
• Betændelse i pleura ( pleuritis ).
• Sepsis (blodinfektion - en form for sepsis).
• Urinvejsinfektion.
• Endometritis (betændelse i livmoderslimhinden) og andre infektionssygdomme af gynækologisk karakter.
• En infektion forårsaget af mikroorganismer, der koloniserer mave-tarmkanalen og spreder sig til andre, normalt sterile, områder af bughulen.
• Infektion i hud og muskelvæv.
• Meningitis (betændelse i de bløde membraner omkring hjernen og rygmarven).
• Febril neutropeni, hvis der er mistanke om, at sygdommens årsag hos voksne er patogen flora. Protokollen for terapeutiske foranstaltninger omfatter lægemidlet Zakster i to former: enten som et monolægemiddel, eller det tages i kombination med andre lægemidler med antiviral eller svampedræbende virkning.
• Andre polymikrobielle infektioner. Lægemiddelbehandling ordineres som i det foregående tilfælde: enten anvendes Zakster som det eneste lægemiddel i løbet eller som en del af et helt kompleks af antimikrobielle lægemidler.

Udgivelsesformular

Pulveret, som efterfølgende fortyndes og anvendes som en injektionsopløsning (1000 mg i hætteglas), er den eneste frigivelsesform for lægemidlet Zakster, som ikke adskiller det fra andre lægemidler.

Farmakodynamik

Zakster er et carbapenem-antibiotikum, der er foreslået af medicinalfirmaet Alchem Laboratories Ltd. Det anvendes parenteralt, dvs. ved at omgå mave-tarmkanalen (injektioner, inhalationer). Dette lægemiddel er ret stabilt over for påvirkningen af human dihydropeptidase, og derfor er der ikke behov for yderligere administration af lægemidler, der reducerer hastigheden af reaktioner, der forekommer i patientens krop. Det aktive stof i lægemidlet Zakster har en antimikrobiel effekt på patientens funktionelle systemer på grund af den aktive effekt på de patogene cellers uddannelsesprocesser.

Zaksters farmakodynamik med dens høje niveau af bakteriedræbende virkning, der dækker en bred vifte af anaerobe og aerobe mikroorganismer, skyldes det faktum, at lægemidlets aktive bestanddel i parametre er tæt på proteinet i menneskeblod. Meropenem binder perfekt til penicillin (PBP) og har også en stabil neutralitet over for mange repræsentanter for serin beta-lactamaser.

Meropenem viser ingen tegn på allergisk karakter som følge af testning. Andre observationer og undersøgelser viser, at Zakster ikke virker i modsætning til, men i kombination med forskellige antibiotika. Brugen af meropenem giver et fremragende resultat efter antibiotikabehandling. Baseret på resultaterne af talrige overvågningsresultater har farmaceuter sammen med praktiserende læger fastsat en effektiv dosering af lægemidlet og foreslået generelle anbefalinger om den nødvendige følsomhed af patogen flora over for meropenem.

Det antimikrobielle spektrum af lægemidlet Zaxtera, med dets aktive stof meropenem, omfatter de fleste af de kendte medicinske og klinisk hyppigt aktiverede aerobe og anaerobe, gram-positive og gram-negative bakteriestammer.

Farmakokinetik

Absorptionsprocessen. Afhængigt af lægemidlets dosering og den intravenøse administrationshastighed kan det maksimale indhold af lægemidlet i blodet variere fra 23 mcg/ml til 112 mcg/ml. Zaksters farmakokinetik manifesterer sig også i, at det kun fungerer som et bindeled til serumplasmaproteinet med 2%. Det pågældende lægemiddel har en fremragende egenskab med høj penetration i de flydende komponenter og forskellige vævslag i den menneskelige krop. Allerede inden for en halv time - halvanden time (afhængigt af patientens krops karakteristika) efter administration af lægemidlet modtager blodet en terapeutisk dosis. I løbet af denne tid trænger kun en ubetydelig del af lægemidlet ind i patientens lever og degenererer til en bestemt inaktiv metabolit.

Metabolisme og udskillelse af Zaxter. Lægemidlets halveringstid er kort og er kun en time fra dets administrationstidspunkt. Cirka 70% af lægemidlet udskilles i urinen gennem nyrerne, og denne del udskilles af kroppen uden ændringer. Hvis patienten har en historie med patologiske forandringer i nyrerne, aftager udskillelsesprocessen. Tab af meropenem afhænger direkte af sygdommens sværhedsgrad, dybden af patologiske forandringer og niveauet af kreatininreduktion.

Zaksters farmakokinetik, når den anvendes til børn, ligner den, der ses hos voksne, med den eneste forskel, at der ordineres en anden dosis, og at lægemidlets halveringstid hos børn under to år med en sund historie er cirka halvanden til tre timer. Hos ældre patienter ses et fald i niveauet og udskillelsens hastighed af dette lægemiddel.

I forbindelse med ovenstående er det nødvendigt at forstå, at enhver ændring i kreatininclearance (stigning eller fald i niveauet) kræver øjeblikkelige ændringer i Zaxter-dosis. Dynamiske ændringer hos patienter, der lider af leversygdomme, observeres ikke.

[ 1 ]

Dosering og indgivelse

Brugen af ethvert medicinsk produkt bestemmes af typen af patogen og sygdommens sværhedsgrad samt patientens tilstand. I denne henseende ordineres administrationsmetoden og doserne af lægemidlet Zakster også baseret på patientens alder og diagnosticerede sygdom.

For voksne anbefaler producenten at tage:

Den daglige dosis for de fleste infektioner er 500 mg. Lægemidlet tages otte timer efter den forrige administration. Hvis det er medicinsk nødvendigt (alvorlige infektiøse former), kan dosis øges til 1000 mg Zaxter, og administrationen udføres med samme interval.

I nogle tilfælde (for eksempel meningitis, cystisk fibrose og andre) øges doseringen betydeligt og når 2 g af lægemidlet, som patienten tager hver ottende time.

Det er nødvendigt at ordinere Zakster (med det aktive stof meropenem) med stor forsigtighed, hvis det ifølge behandlingsprotokollen er det eneste terapeutiske middel, især i alvorlige tilfælde af infektioner i de nedre luftveje. I den forbindelse er det nødvendigt regelmæssigt at tage test for individuel tolerance over for lægemidlet.

Hvis brugen af Zaxter er berettiget af medicinsk nødvendighed, og patienten lider af nyredysfunktion (kreatininclearance er mindre end 51 ml/min), reduceres lægemidlets dosis:

• Hvis kreatininniveauet er 26-50 ml/min, tages én dosis af lægemidlet (500 mg, 1 g, 2 g - afhængigt af sygdommen og dens sværhedsgrad) med intervaller på 12 timer;
• med en hastighed på 10-25 ml/min - halvdelen af Zaxter-dosis, hver 12. time;
• Hvis flowhastigheden er under 10 ml/min, tages halvdelen af lægemidlets dosis med 24 timers mellemrum.

Det pågældende lægemiddel udskilles perfekt fra kroppen ved hæmodialyse. Hvis det er nødvendigt at tage Zaksterom (især under en langvarig behandling), anbefaler producenten derfor at administrere det til patienten lige før afslutningen af denne procedure (hæmodialyse). Dette vil bringe sammensætningen og koncentrationsforholdene i plasmaet tilbage til det normale.

Hvis patienten lider af sygdomme forbundet med leverdysfunktion, er der ingen grund til at justere dosis af Zaxter. Ældre patienter, der ikke har problemer med nyrefunktionen og med et sundt kreatininclearanceniveau, behøver ikke at justere mængden af lægemidlet.

Administrationsmetode og dosering af lægemidlet Zakster til børn:

• Børn fra tre måneder til 12 år tager medicinen hver ottende time, afhængigt af infektionens type og sværhedsgrad, og den anbefalede dosis er 10-20 mg pr. kilogram af barnets vægt.
• Hvis et barn vejer mere end 50 kg, får han ordineret den samme dosis som en voksen patient.
• Hvis barnet (4-18 år) lider af cystisk fibrose, samt under forværring af kroniske sygdomme i de nedre luftveje (af infektiøs karakter), kan dosis være 25-40 mg pr. kilogram af barnets vægt. Zakster administreres hver ottende time.
• I tilfælde af meningitis administreres 40 mg pr. kilogram af barnet hver ottende time.

Zakster-opløsningen tilberedes umiddelbart før administration. Suspensionen rystes godt før brug. Hvis lægemidlet administreres intravenøst som en bolus (hele proceduren tager ca. 5 minutter), opløses meropenempulver (250 mg) i specielt vand egnet til injektion (5 ml). Som et resultat er koncentrationen 50 mg/ml. Suspensionen er gennemsigtig, farveløs eller let gul.

Hvis lægemidlet administreres intravenøst ved infusion (proceduren tager 15-30 minutter), kan kompatible infusionsvæsker (50-200 ml) anvendes i stedet for vand.

Brug Zaxter under graviditet

Det er altid en glæde at vente på en baby. Men ingen af de vordende mødre er immune over for muligheden for sygdom, herunder infektionssygdomme. Hvis sygdommen allerede er opstået, er det ikke tilrådeligt at bruge Zakster under graviditet eller amning. Brugen er kun berettiget i tilfælde, hvor den behandlende læge forstår, at den forventede positive effekt for patienten er betydeligt højere end den negative påvirkning, som fosteret eller det nyfødte barn udsættes for. Under alle omstændigheder bør Zakster kun tages som ordineret af en læge og under dennes konstante overvågning, så det i tilfælde af uventede reaktioner er muligt at afbryde lægemidlet helt eller justere dets dosis. Under indtagelse af dette lægemiddel bør amning ophøre, da det er blevet bevist, at Zakster let trænger ind i menneskelige flydende stoffer, herunder modermælk.

Der er ingen erfaring med brug af lægemidlet til behandling af børn med lever- og nyredysfunktion. Det bør ikke ordineres til børn under tre måneder.

Kontraindikationer

På grund af dets fremragende farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber anvendes det pågældende lægemiddel i vid udstrækning af læger til at stoppe og fuldstændigt helbrede sygdomme forårsaget af virus- og bakterieinfektioner. Der er dog kontraindikationer for brugen af Zakster.

• Det bør ikke ordineres eller anvendes til børn under tre måneder.
• Denne medicin bør ikke anvendes, hvis barnet har en historie med problemer med nyrernes og leverens funktion (nyre- og leverinsufficiens).
• For alle kategorier af patienter i tilfælde af individuel intolerance over for en eller flere komponenter i lægemidlet Zakster.

Bivirkninger Zaxter

På grund af sin høje effektivitet "i kampen" mod patogen flora i form af svampe- og virusinfektioner anvendes lægemidlet Zakster aktivt i behandlingsprotokoller. Som regel tolereres dette lægemiddel godt af den menneskelige krop, men der er undtagelser. Ret sjældent, men der er tilfælde, hvor bivirkningerne af Zakster ville kræve øjeblikkelig ophør af dets brug. De ubehagelige konsekvenser af brugen af lægemidlet inkluderer:

• Trombocytopeni (et fald i antallet af blodplader i det perifere blod (der er mindre end 200 tusinde af enzymet pr. 1 mm³)).
• Øget hovedpine.
• Forstyrrelse af fordøjelseskanalen:
  • Kvalme, som i mere akutte tilfælde går over i opkastning.
  • Diarré (hyppig tynd afføring – diarré).
  • Mavesmerter.
  • Øget koncentration af protein involveret i metaboliske processer.
  • Udslæt og kløe.
• Eosinofili (en stigning i antallet af eosinofiler i blodplasmaet, primært i tilfælde af allergier eller efter lindring af en infektionssygdom).
• Hepatobiliær patologi (øget bilirubinkoncentration).
• Trombocytopeni (et fald i antallet af blodplader i det perifere blod til under 150 x 109/l, hvilket fører til omfattende blødning og problemer med at stoppe den).

Mindre almindelige manifestationer ved brug af lægemidlet Zakster:

• Kramper.
• Hæmolytisk anæmi er anæmi, der opstår på grund af en øget hastighed på ødelæggelse af røde blodlegemer.
• Tromboflebitis (betændelse i venøse vægge, trombedannelse).
• Leukopeni er et fald i antallet af leukocytter pr. volumenhed blod.
• Paræstesi er en type sensorisk lidelse, der er karakteriseret ved fornemmelser af prikken og følelsesløshed (en krybende fornemmelse).
• Nældefeber.
• Angioødem (eller Quinckes ødem) er en reaktion på forskellige typer irritanter (biologiske eller kemiske).
• Pseudomembranøs colitis.
• Oral og vaginal candidiasis.
• Og andre

Overdosis

Ved brug af en større mængde af lægemidlet er en overdosis usandsynlig på grund af den forholdsvis hurtige eliminering af meropenem fra patientens krop gennem nyrerne med urin. Men hvis en overdosis af Zaxter opstår, manifesterer den sig med de samme symptomer, der blev beskrevet tidligere i afsnittet "Bivirkninger af Zaxter". Terapien er symptomatisk, dvs. rettet mod at eliminere symptomerne.

Interaktioner med andre lægemidler

Når man bruger andre lægemidler sammen, skal man være særlig forsigtig, da Zaksters interaktion med andre lægemidler ikke altid er tilstrækkeligt undersøgt.

Det er ikke tilrådeligt at ordinere samtidig brug af lægemidler som probenecid og Zakster, da begge er udsat for øget turbulens under administration, hvilket påvirker nyresekretionen negativt og fører til nyresvigt. Dette fører til en stigning i niveauet af meropenem i det perifere blod, hvilket forlænger dets halveringstid. I dette tilfælde administreres Zakster bedre separat fra probenecid.

Om nødvendigt bør Zakster ikke administreres sammen med lægemidler, der vides at være toksiske for nyrerne, især hvis patienten lider af nyresvigt.

Effekten af det pågældende lægemiddel på proteinbindingsprocessen af lægemidler, der anvendes i kombination med meropenem, er ukendt.

Når det anvendes sammen med lægemidler, hvis aktive ingrediens er valproinsyre, kan dens procentvise indhold i blodserum falde på grund af Zaxters virkning.

Når Zaxter blev brugt i kombination med andre lægemidler (undtagen probenecid), blev der ikke observeret andre negative virkninger.

[ 2 ]

Opbevaringsforhold

Denne medicin bør ikke opbevares i et rum, hvor temperaturen overstiger 30 ^° C, men den bør heller ikke fryses. Det er bedre at bruge en frisk, netop tilberedt opløsning. Én flaske af lægemidlet er kun egnet til engangsbrug. Den skal opbevares utilgængeligt for børn. Som det fremgår af ovenstående, er opbevaringsbetingelserne for Zakster enkle.

Holdbarhed

Holdbarheden for det pågældende lægemiddel, Zakster, er 24 måneder (to år). Hvis lægemidlets holdbarhed er udløbet, anbefales det ikke at bruge det yderligere.