Unispaz

Lægemidlet Unispaz har et internationalt navn i overensstemmelse med de aktive stoffer i dets sammensætning - Drotaverin + Kodein + Paracetamol. Det kombinerede smertestillende stof blev udviklet af det farmakologiske firma "Unique Pharmaceutical Laboratories" (Indien) og er et håndkøbslægemiddel.

Lægemidlet Unispaz lindrer smertesyndromer af lav og moderat sværhedsgrad, herunder spastiske tilstande og spasmer i glatte muskler, der beklæder de indre organer. Kombinationen af et smertestillende middel og et antispasmodisk middel har gjort lægemidlet til en uundværlig assistent til månedlige tilbagevendende symptomer på dysmenoré (smerter under menstruation). Drotaverin med paracetamol, som er indeholdt i lægemidlet, bruges også til feber under forkølelse eller influenza, karakteriseret ved kulderystelser, temperatur og bleg hud.

Indikationer Unispaz

Medicinen Unispaz lindrer milde og moderate smertesyndromer hos børn efter 6 år, såvel som i voksenalderen. Det krampestillende smertestillende middel ordineres til hovedpineanfald:

• overvejende af en anspændt karakter (en konsekvens af en stressende situation) af en akut eller kronisk type;
• for problemer med blodkar;
• som følge af træthed eller overdreven overanstrengelse.

Farmakologisk effektivitet af lægemidlet Unispaz - undertrykker spasmer, er et kraftigt smertestillende middel, har en febernedsættende effekt. Disse egenskaber bestemmer lægemidlets anvendelsesområde. Indikationer for brug af Unispaz gælder for følgende typer smerter:

• tandpine ( tandpine );
• muskulære og ledlignende;
• menstruation (primær dysmenoré);
• på grund af forskellige typer kolik ( nyre-, galde-, tarmkolik);
• neuralgiske og ischiassmerter;
• som følge af krampe i blæren eller urinlederen;
• ved spastiske problemer (kolitis, forstoppelse, tenesmus).

Udgivelsesformular

De aflange tabletter af Unispaz har en brunlig-lyserød farvetone og en ensidig delekærv og indeholder også farveindeslutninger.

Udgivelsesform - blisterpakninger med 6 tabletter eller pakninger med to blisterpakninger med henholdsvis 12 tabletter. Hver enhed af tabletpræparatet indeholder:

• paracetamol – 500 mg;
• drotaverinhydrochlorid – 40 mg;
• kodeinfosfat – 8 mg.

Yderligere komponenter omfatter magnesiumstearat, renset talkum, majsstivelse og prægelatineret majsstivelse, povidon og crospovidon, mikrokrystallinsk cellulose og farvestof E172 (jernoxidrød).

Farmakodynamik

Farmakologisk tilhører Unispaz gruppen af myotrope antispasmodiske stoffer og anilider i kombination.

Unispaz' farmakodynamik er baseret på egenskaberne ved de stoffer, der udgør lægemidlet:

• paracetamol – sænker feber, lindrer smerter ved at hæmme syntesen af prostaglandiner i centralnervesystemet. Det har også en perifer effekt ved at hæmme aktiviteten af prostaglandiner og andre komponenter, der er ansvarlige for at stimulere smertereceptorer;
• Kodein er en hostestillende komponent med central effekt, og er et smertestillende middel som følge af dets virkning på opioidreceptorer (involveret i levering af smerteimpulser til centralnervesystemet). Forstærker paracetamols effektivitet;
• Drotaverin er et vasodilatorisk, antispasmodisk, myotropisk, hypotensivt stof i isokinolin-serien. Det er især effektivt (på grund af forlængelsen af den dilaterende effekt) ved spasmer i glat muskulatur i indre organer og kar. Lægemidlets egenskaber skyldes et fald i penetrationen af aktivt calcium ind i cellerne i glatmuskulaturen som følge af hæmning af phosphodiesterase og akkumulering af cyklisk adenosinmonofosfat inde i cellerne.

Farmakokinetik

Unispaz' farmakokinetik efter bestanddele:

• Drotaverins biotilgængelighed ved oral indtagelse er omkring 100%, stoffet absorberes maksimalt og hurtigt af fordøjelsessystemet med efterfølgende ensartet fordeling i væv, inklusive glatte muskelceller. Halv absorption observeres efter 12 minutter, og udskillelse sker gennem nyrerne. Komponenten påvirker ikke det centrale nervesystem og påvirker praktisk talt ikke det autonome nervesystem;
• Hurtig absorption af paracetamol sker hovedsageligt i tyndtarmen. Stoffet trænger godt ind i væv og flydende medier, eksklusive fedtceller og cerebrospinalvæske. Det udskilles i urinen;
• Hurtig absorption af kodein i fordøjelsessystemet fremmer aktiv distribution i vævet i milten, leveren og nyrerne. Biotransformation af det farmakologiske middel forekommer i leveren, udskillelse udføres af nyrerne. Lægemidlet forstyrrer placenta- og hæmatoencefale (mellem blodbanen og nervevævet) barrieren og akkumuleres også i modermælken.

Dosering og indgivelse

Lægemidlet Unispaz tages oralt med en tilstrækkelig mængde vand mindst en time efter et måltid (indtagelse af en tablet under eller umiddelbart efter et måltid forsinker dens virkning).

Administrationsmetode og dosering i henhold til patientens alder:

• Børn i alderen 6-12 år – engangsdosis på ½ tablet, gentagen administration anbefales kun efter 10 timer. Den maksimale daglige dosis er 2 tabletter;
• Unge og voksne - 1-2 tabletter én gang, den næste dosis af lægemidlet tidligst 8 timer senere. Den maksimalt tilladte dosis er 6 stk. om dagen til kortvarig behandling (op til 3 dage) og 4 stk., hvis længerevarende behandling er nødvendig;
• i alderdommen med alvorlig lever- eller nyredysfunktion vælges doseringen individuelt.

Det skal bemærkes, at uafhængig brug af lægemidlet er tilladt i tre dage; yderligere brug af lægemidlet kræver lægekonsultation.

[ 2 ]

Brug Unispaz under graviditet

Brug af Unispaz under graviditet og amning er strengt forbudt.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for brug af Unispaz:

• individuel intolerance over for en af komponenterne i det antispasmodiske smertestillende middel;
• diagnose af bronkial astma eller akut respirationssvigt;
• atrioventrikulære blokke af første og anden grad;
• kroniske former for hjerte-, nyre- og leversvigt;
• kronisk alkoholafhængighed;
• afhængighed af stoffer;
• problemer med blodstørkning;
• historie med nylig traumatisk hjerneskade;
• påvisning af intrakraniel hypertension;
• Det er forbudt at bruge Unispaz samtidig med monoaminoxidasehæmmere, samt i to uger efter ophør af deres brug;
• ikke ordineret sammen med paracetamol;
• på baggrund af glukose-6-fosfat dehydrogenase-mangel;
• patienter under 6 år;
• under graviditet og amning.

Der udvises maksimal forsigtighed ved behandling af ældre og personer, der lider af Gilberts syndrom (benign hyperbilirubinæmi - en arvelig gendefekt forbundet med processen med bilirubinmetabolisme) med antispasmodiske smertestillende midler.

Bivirkninger Unispaz

Generelt tolereres det krampestillende smertestillende middel Unispaz godt. Nogle gange observeres følgende bivirkninger ved Unispaz:

• i forhold til centralnervesystemet - sløvhed, konstant døsighed, svimmelhed eller hovedpine;
• kredsløbssystemet – trombocytopeni, agranulocytose;
• fordøjelsessystem – kvalme, tarmforstyrrelser, ret sjældent – toksisk leverskade (i tilfælde af alvorlig overdosis);
• kardiovaskulære lidelser – takykardi, hypotension, anæmi, hedeture;
• manifestationer af allergier - hududslæt, kløe, sjældne negative konsekvenser er spasmer i bronkierne og hævelse af næseslimhinden.

For at forhindre negative konsekvenser er det nødvendigt at læse instruktionerne omhyggeligt - indsæt dem eller konsulter en specialist. Regler, der reducerer risikoen for bivirkninger:

• Tag Unispaz separat fra mad;
• opretholde en præcis dosering;
• I perioden med indtagelse af det antispasmodiske smertestillende middel er alkoholholdige drikkevarer forbudt;
• i tilfælde af mild nyre-/leverinsufficiens vurderes hensigtsmæssigheden af behandling med lægemidlet af en læge;
• Når du bruger Unispaz i mere end tre dage, skal du konstant kontrollere mængden af leverenzymer og overvåge blodets sammensætning. På denne måde kan du forhindre hæmatologiske ændringer.

[ 1 ]

Overdosis

Overdosis af det krampestillende smertestillende middel Unispaz er karakteriseret ved primære symptomer som: bleghed i huden, kvalme, opkastning, anoreksi, overdreven svedtendens, forværring af den generelle tilstand. Toksisk leverskade (inklusive nekrose) samt respirationsdysfunktion er mulig.

Hvis sådanne tegn opdages, skal der straks søges lægehjælp. Saltvandsopløsningsafføringsmidler og maveskylning anvendes til at stabilisere patienten. Overvågning af tilstanden ved alvorlige tilstande karakteriseret ved skade på centralnervesystemet involverer brug af kunstig ventilation af lungen, yderligere mætning af celler med ilt og administration af naloxon.

Interaktioner med andre lægemidler

Paracetamol, som er en af de medicinske komponenter i Unispaz, er uforenelig med alkoholholdige drikkevarer, salicylamid, tricykliske antidepressiva, stoffer til behandling af epilepsi, barbiturater og rifampicin, da de bidrager til en stigning i niveauet af paracetamols toksiske metabolisme. Samtidig behandling med paracetamol og chloramphenicol aktiverer den toksiske effekt med en forlængelse af eliminationsperioden for sidstnævnte lægemiddel. Leverdysfunktion er en konsekvens af brugen af paracetamol sammen med doxorubicin. Orale antikoagulantia under behandling med det spasmoanalgetiske Unispaz fremkalder ofte blødning.

Drotaverin taget samtidig med levodopa reducerer dets antiparkinsoniske effekt, hvilket resulterer i en kraftig stigning i muskeltonus (rigiditet) og øget tremor (muskelrystelser).

Der er også negative interaktioner mellem Unispaz og andre lægemidler, der har hypnotiske, bedøvende og angstdæmpende egenskaber, herunder tricykliske antidepressiva og antipsykotiske stoffer. Disse lægemidler øger signifikant kodeinfosfats undertrykkelse af centralnervesystemet.

[ 3 ], [ 4 ]

Opbevaringsforhold

Tilstedeværelsen af et sted i huset, der er utilgængeligt for børn og beskyttet mod sollys, med en temperatur på højst 30º C - disse er de vigtigste betingelser for opbevaring af Unispaz, samtidig med at blisterpakningen bevares.

Holdbarhed

Unispaz har en holdbarhed på tre år fra fremstillingsdatoen i ubeskadiget farmaceutisk emballage.