Yunipak

Det medicinske værktøj Unipack bruges som kontrastvæske til røntgenundersøgelser. Aktiv aktiv ingrediens - yogexol - er i stand til at akkumulere mellem celler, hvilket letter synligheden af væv. 

Unipack frigives strengt i nærværelse af en recept.

Indikationer Yunipak

Medicinsk værktøj Unipack leveres kun til diagnose. Det er et radioaktivt stof, der anvendes i pædiatri og i terapeutisk praksis til følgende diagnostiske procedurer:

• kardiovaskulær og angiografi;
• undersøgelse af arterier
• tømme;
• flebogramma;
• Metode til computertomografi;
• myelogram af forskellige hvirveldele
• cisternogram;
• artrogramma;
• pancreatogram (ERGG);
• gerniogramma;
• gisterosal'pingogramma;
• sialogramma;
• radiokontrast undersøgelser af fordøjelsessystemet. 

Udgivelsesformular

Unipack er lavet i form af et injicerbart stof - en klar, misfarvet eller let gullig remedy.

Unipack, som indeholder 240 mg / ml jod, frigives:

• i am. Til 20 ml, 5 stykker i et kartonpakke
• i flakonchikah til 50 eller 100 ml (1 flakonchik i en papkasse).

Unipack med en sammensætning på 300 eller 350 mg / ml Iod frigives:

• i am. 20 ml, 5 stykker i en karton
• i flakonchikah til 200 ml (1 flakonchik i en papkasse).

Hovedbestanddelen er yogexol:

• 0,518 g = 240 mg / ml jod;
• 0.647 g = 300 mg / ml iod;
• 0,755 g = 350 mg / ml iod.

 Yderligere komponenter er repræsenteret af tromethamin, edetat natrium-calcium, saltsyre, injektionsvæske. 

Farmakodynamik

Hovedkomponenten er et ikke-ionisk triiodisk, vandopløseligt, radioaktivt stof. Unipack påvirker ikke de fleste hemodynamiske data, kliniske, biokemiske og koagulationsværdier, når de indgives intravenøst. Perioden for at opnå den maksimale radiopaque i standardproceduren for myelografi er maksimalt til en halv time (efter 60 minutters synlighed er annulleret). Når du udfører proceduren for computertomografi, er kontrasten synlig:

• når man undersøger den thoracale del af rygsøjlen - i 60 minutter;
• når man undersøger den cervikale region - i 120 minutter;
• når man undersøger basale cisterner - fra 3 til 4 timer.

Kontrast af ledposer, livmoder, biprodukter, galde eller blære udføres umiddelbart efter injektion af væske.

[1],

Farmakokinetik

Næsten 100% af stoffet administreret ved intravenøs infusion udskilles uændret ved hjælp af fuldt fungerende nyrer. Afskaffelsesprocessen varer omkring en dag.

Det begrænsende indhold af den aktive bestanddel i urinvæsken bestemmes 60 minutter efter indgivelsen.

Halveringstiden for det medicinske stof hos mennesker med normale arbejdende nyrer kan være 120 minutter.

Unipack udvekslingsprodukter er ukendte.

Bindingen af den aktive bestanddel til serumproteinerne er klinisk ubetydelig, da den er mindre end 2%, så dette tal tages ikke i betragtning. 

[2], [3]

Dosering og indgivelse

Medicinsk væske Unipack kan injiceres i kroppen intra-arterielt, intravenøst, intratekalt, oralt, rektalt og også i hulrum. Det anvendes både i pædiatrisk og i terapeutisk praksis.

Under injektionen af stoffet skal patienten ligge på sofaen. Doseringen af væsken er valgt afhængigt af typen af diagnostisk teknik, aldersklassen og vægten af patienten, hans generelle helbred og manipulationsteknik.

Vidnesbyrd	Stoffet indhold	Doseringen for En introduktion	Egenskaber
Urografi procedure Voksne patienter Barn under 7 kg Barn over 7 kg	300 mg iod / ml eller 350 mg iod / ml; 240 mg iod / ml eller 300 mg iod / ml; 240 mg iod / ml eller 300 mg iod / ml	40-80 ml 4 ml / kg 3 ml / kg 3 ml / kg 2 ml / kg (den begrænsende mængde er 40 ml)	Nogle gange bruge en dosering på mere end 80 ml
Phlebogram af benets kar	240 mg iod / ml eller 300 mg iod / ml	20-100 ml - en lem
Fremgangsmåden til opnåelse af et digitalt subtraktionsangiogram	300 mg iod / ml eller 350 mg iod / ml	20-60 ml
Fremgangsmåde til kontrastforstærkning til CT Voksen patient Barnet	240 mg iod / ml eller 300 mg iod / ml eller 350 mg iod / ml 240 mg iod / ml eller 300 mg iod / ml	100-250 ml 100-200 ml 100-150 ml 2-3 ml / kg vægt (maksimalt volumen - 40 ml) 1-3 ml / kg vægt	Samlet iodvolumen (standard) 3-60 g. Nogle gange er det lov til at bruge før 100 ml

Vidnesbyrd	Stoffet indhold	Doseringen for En introduktion	Egenskaber
Procedure for arteriografi Aortic arch Selektivt cerebral angiogram Aortogramma Angiogram af lårarterierne	300 mg iod / ml 300 mg iod / ml 350 mg iod / ml 300 mg iod / ml eller 350 mg iod / ml 300 mg iod / ml	30-40 ml 5-10 ml 40-60 ml 30-50 ml Afhænger af undersøgelsesteknik	Mængden af medicin i en injektion afhænger af administrationens inddeling
Kardioangiogramma Voksen patient Hulrummet i venstre ventrikel og aortas rod Selektivt koronarogram Barnet	350 mg iodum / ml 350 mg iodum / ml 300 mg iodum / ml eller 350 mg iodum / ml	30-60 ml 4-8 ml Afhænger af alder, vægtkategori Og en specifik sygdom (maksimalt volumen - 8 mg / kg af vægt)
Digitalt angiogram	240 mg iodum / ml eller 300 mg iod / ml	1-15 ml	Doseringen kan justeres fra injektionszonen (op til 30 ml)

Vidnesbyrd	Stoffet indhold	Dosering pr. Indgift	Egenskaber
Myelogram i lumbal-thoracic zone Cervikal zone myelogram  Cervikal myelogram (lateral cervikal injektion) CT tracer	240 mg iod / ml  240 mg iodum / ml eller 300 mg iod / ml 240 mg iodum / ml eller 300 mg iod / ml 240 mg iod / ml	8-12 ml  10-12 ml 7-10 ml 6-10 ml 6-8 ml 4-12 ml

Vidnesbyrd	Stoffet indhold	Dosering pr. Indgift	Egenskaber
Den proceduremæssige metode med at opnå et arthrogram	240 mg iodum / ml eller 300 mg iodum / ml eller 350 mg iodum / ml	5 - 20 ml 5-15 ml 5-10 ml
ERPG / HOSPITAL	240 mg iod / ml	20-50 ml
Gerniogramma	240 mg iod / ml	50 ml	Volumenet kan afhænge af størrelsen af brokken
Gisterosal'pingogramma	240 mg iodum / ml eller 300 mg iod / ml	15-50 ml 15-25 ml
Sialogramma	240 mg iodum / ml eller 300 mg iod / ml	0,5-2 ml 0,5-2 ml
Diagnose af fordøjelsessystemet Intern modtagelse Voksen patient Barnet spiserøret Svækket barn Rektal anvendelse Barnet	350 mg iodum / ml  300 mg iodum / ml eller 350 mg iodum / ml  350 mg iodum / ml  Mængden fortyndes med vand til et indhold på 100-150 mg iod / ml	Tildelt individuelt  2-4 ml / kg kropsvægt 2-4 ml / kg kropsvægt 5-10 ml / kg vægt	Den maksimale dosis er 50 ml  For eksempel: Fortynd stoffet 240 eller 300 eller 350 vand 1: 1 eller 1: 2
Kontrastforstærkning til CT Intern ansøgning Voksen patient Barnet Rektal anvendelse Barnet	Fortynd med vand til 6 mg iodum / ml  Fortynd med vand indtil 6 mg iod / ml Fortynd med vand indtil 6 mg iod / ml	800-2000 ml r-ra i en bestemt periode  15-20 ml rp / kg legemsvægt  Det bestemmes af en individuel metode	For eksempel: opløs lægemidlet 300 eller 350 med vand 1:50

[5]

Brug Yunipak under graviditet

Indtil nu er det ikke blevet fastslået, om stoffet er sikkert til brug i spædbarn og amning. Af denne årsag er bøden kun brugt, når det er absolut nødvendigt, idet man vurderer den mulige risiko ved at bruge værktøjet med det formål at diagnosticere.

Undersøgelser har vist, at radiokontrastvæsker i små mængder kan falde ind i modermælksammensætningen. Risikoen for udsættelse for et barn er ringe forstået. Derfor anbefaler eksperter midlertidigt at holde op med at amme på tærsklen til introduktionen af Unipack. Fornyelse af fodring er mulig mindst en dag efter radiokontraststudiet. 

Kontraindikationer

• Individuel følsomhed over for komponenterne i radioaktive stoffer samt til andre iodholdige lægemidler.
• Udtrykte tegn på thyrotoksicose.
• Tilstedeværelsen af begrænsede eller fælles infektionssygdomme (med myelografi).
• Gentagen akut intratekal (i væske) administration af stoffet efter mislykket myelografi.
• Epilepsi og infektionssygdomme i hjernen (med subarachnoid injektion).
• Graviditet og amning.
• Samtidig administration af Unipack og glukokortikoidlægemidler.

Bivirkninger Yunipak

Almindelige bivirkninger symptomer: åndenød, hævelse af halsen, allergiske reaktioner, kramper, hovedpine, langsom hjerterytme, fald eller stigning i blodtryk, metallisk smag i munden, fordøjelsesbesvær, feber, en sygdom "svin jod" iodism.

• Når intraarteriel administration: arteriel spasme, allergiske reaktioner, svimmelhed, kramper, sensorisk svigt, frygt og angst, paræstesi, cerebral iskæmi, nystagmus, hemiparesis. Sjældent - sløret syn, arytmi, nyresvigt, fordøjelsesbesvær, kolik, myokardieiskæmi, bronkokonstriktion, hyperthyroidisme, vaskulære læsioner på injektionsstedet, lungeødem.
• Ved intravenøs administration: smerter i leddene, trombose, flebitis, trombose.
• Når administreres intratekalt (kan forekomme et par timer eller endda dage efter injektion): døsighed, neuralgi, orientering lidelser, meningitis, hypertension eller hypotension, tinnitus, forbigående sløret syn, opkastning, problemer med vandladning, muskelsmerter, følelse af feber, forværring appetit.
• Ved intrapulmonal administration: udvikling af en allergisk reaktion, dyspepsi, epigastrisk smerte, arthritis, betændelse og nekrose af væv i injektionszonen.

[4]

Overdosis

Risikoen for en overdosis af Unipack betragtes som minimal, men en langvarig procedure med brugen af et stort volumen af lægemidlet kan føre til en forstyrrelse af urinfunktionens funktionelle kapacitet.

Det er ofte muligt at øge uønskede bivirkninger.

I pædiatri er det særligt vigtigt ikke at tillade brugen af overvurderede mængder af et stof, især når der udføres gentagne procedurer.

En særlig agent, der neutraliserede den negative virkning af medicinsk kontrastvæske, blev ikke fundet. Normalt udføres metoder til symptomatisk terapi.

[6]

Interaktioner med andre lægemidler

Det er ikke tilrådeligt at anvende Unipack og hypoglykæmiske lægemidler - guaninderivater, for eksempel Metformin eller Buformin, da det kan fremkalde nedsat nyrefunktion.

Kombinationen af kontrasterende væsker og glukokortikosteroidhormoner er kontraindiceret, når kontrast indføres i cerebrospinalvæsken.

Neuroleptika, antidepressiva, medicin til stimulering af CNS, kan, når de anvendes i forbindelse med kontrast, øge risikoen for epileptisk syndrom.

Kombineret brug med medicin, der reducerer blodtrykket, kan føre til vedvarende hypotension.

Kontrastmiddel kan ikke blandes i en injektion med andre lægemidler, uanset hvilket formål de administreres til.

De flydende rester kan ikke anvendes til gentagen administration. 

[7]

Opbevaringsforhold

Unipack opbevares i fabriksemballage, hvor temperaturen ikke overstiger + 25 ° C, da der ikke er fri adgang for børn. Du kan ikke lade Unipack fryse.

Holdbarhed

Holdbarheden af stoffet er op til 3 år.