Janumet

Det medicinske lægemiddel Janumet er et komplekst hypoglykæmisk middel baseret på metformin og sitagliptin.

ATC-lægemiddelkodning: A10BD07.

Indikationer Janumet

Det sukkersænkende lægemiddel Janumet anvendes til type II-diabetes. Janumet er især nyttigt ved samtidig fedme, samt i mangel af effekt fra diætbehandling.

I de fleste tilfælde tages Janumet i kombination med sulfonylurinstofbaserede lægemidler.

Lægemidlet kan ordineres til uafhængig eller kombineret behandling.

[ 1 ], [ 2 ]

Udgivelsesformular

Janumet produceres i tabletform:

• 500 mg i PVC-aluminium blisterpakninger;
• 850 mg i PVC-aluminiumsblistere;
• 1000 mg i PVC-aluminium blisterpakninger.

Antal tabletter i en pakke: 14 stk.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodynamik

Det hypoglykæmiske lægemiddel Janumet er fuldt effektivt, når det tages indvortes. De aktive ingredienser adskiller sig i kemisk struktur og farmakologiske egenskaber fra lignende insulinpræparater, sulfonylurinstofbaserede lægemidler, amylin, γ-receptoragonister osv. Ved at undertrykke dipeptidylpeptidase-4 øger den aktive komponent niveauet af inkretinhormoner, der produceres i tarmen. Normalt stiger mængden af sådanne hormoner på grund af fødeindtag. Inkretinstoffer betragtes som et element i den interne fysiologiske proces med regulering af glukosehomeostase.

Når blodsukkerniveauet er forhøjet eller inden for normale grænser, stimulerer inkretinhormoner aktiv insulinproduktion. Derudover aktiveres dets udskillelse af β-celler i bugspytkirtlen, hvilket forklares ved virkningen af kontrollerende intracellulære processer.

Lægemidlet Janumet hjælper også med at undertrykke overdreven udskillelse af glukagon. Et fald i glukagonniveauer samtidig med en stigning i mængden af insulin fører til et fald i produktionen af glukose i leveren. Som følge af sådanne processer falder glykæmi.

Ved lave glukoseniveauer vises ovenstående egenskaber ikke.

De aktive komponenter i Janumet forhindrer hydrolysen af inkretinhormoner af enzymet dipeptidylpeptidase-4. Som følge heraf øges koncentrationerne af GLP-1 og GIP i plasma, glukoseafhængig insulinproduktion øges, og glukagonsekretionen falder. Metformin reducerer glukoseproduktionen og graden af dens absorption i tarmhulen og øger også insulinfølsomheden ved hjælp af glukoseudnyttelsesmetoden.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetik

En enkelt dosis Janumet kan undertrykke aktiviteten af enzymet dipeptidylpeptidase-4 i 24 timer efter administration. Dette øger niveauet af inkretinhormoner, der cirkulerer i blodet, med 2 eller 3 gange.

Absorptionen af aktive ingredienser kan være mindst 85%.

Op til 80% af stoffet forlader kroppen uændret med urin. Kun op til 15% kan udskilles med afføring.

[ 7 ]

Dosering og indgivelse

Behandlingsregimet for Janumet bestemmes altid af lægen individuelt under hensyntagen til samtidige lægemidler, kroppens reaktion på lægemidlerne og dynamikken i forbedringen af tilstanden.

Den maksimale daglige dosis bør ikke indeholde mere end 100 mg sitagliptin.

Janumet tages normalt sammen med morgenmad og aftensmad, med en langsom dosisøgning (for at reducere risikoen for bivirkninger).

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Brug Janumet under graviditet

Det er ukendt, hvordan Janumet kan påvirke graviditetsforløbet, fosterets udvikling eller det allerede fødte barn. Derfor er behandling med lægemidlet yderst uønsket under graviditet og amning.

Kontraindikationer

Før du starter behandling med Janumet, bør du gøre dig bekendt med listen over mulige kontraindikationer:

• øget modtagelighed af kroppen for allergier over for lægemidlets ingredienser;
• alvorlig nyre- eller leversygdom;
• hypoksiske tilstande (utilstrækkelig respiratorisk og hjertefunktion, hjerteanfald, slagtilfælde, akut anæmi);
• dehydrering;
• alvorlige infektioner;
• alvorlige kirurgiske indgreb, traumatiske hjerneskader;
• kronisk alkoholmisbrug;
• enhver form for metabolisk acidose;
• en streng kaloriebegrænset diæt (op til 1000 kcal om dagen);
• udførelse af diagnostiske procedurer ved hjælp af radioaktivt jod;
• perioden med at føde og fodre et barn.

[ 8 ]

Bivirkninger Janumet

Sandsynligheden for bivirkninger under behandling med Janumet anses for minimal, men i nogle tilfælde er det muligt:

• afmagring;
• dyspeptiske lidelser;
• mavesmerter (lindres ved at tage lægemidlet sammen med mad);
• metallisk smag i munden;
• hypoglykæmi;
• tegn på mælkesyreacidose (træthed, nedsat blodtryk og temperatur, uregelmæssig hjerterytme, muskelsmerter);
• dermatitis-lignende udslæt.

Overdosis

Ved indtagelse af store mængder Janumet kan der forekomme mælkesyreacidose:

• muskelsmerter;
• apati, træthedstilstand;
• hurtig vejrtrækning;
• hjertesvigt kompliceret af øget surhedsgrad;
• mavesmerter;
• opkastning;
• kramper;
• desorientering;
• komatøs tilstand, bevidsthedstab.

I sådanne situationer kan understøttende symptomatisk behandling og dialyse ordineres.

[ 12 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Janumets effektivitet kan svækkes af virkningen af diuretika, kortikosteroider, glukagon, skjoldbruskkirtelhormoner, østrogener, nikotinsyre, phenothiaziner, sympatomimetika, isoniazid og calciumantagonister.

Den hypoglykæmiske effekt forstærkes af insulin, sulfonylurinstof, ACE- og MAO-hæmmere, cyclophosphamid og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Der blev ikke observeret klinisk signifikante interaktioner i kombination med andre lægemidler.

[ 13 ], [ 14 ]

Opbevaringsforhold

Det hypoglykæmiske middel Janumet opbevares under normale forhold, utilgængeligt for børn.

[ 15 ], [ 16 ]

Holdbarhed

Janumet kan opbevares i op til 2 år.