Visipak

Visipak er et radioaktivt lægemiddel, der indeholder jod (ikke-ionisk type).

Når det bruges intravenøst, passerer organisk syntetiseret jod ind i karene og individuelle væv (skjoldbruskkirtel, nyre osv.) Samt cerebrospinalvæsken og danner deres røntgenkontrast. Efter proceduren absorberer dette jod stråling. [1]

Test med frivillige viste ikke stærke afvigelser i de fleste hæmodynamiske parametre, koagulationsværdier og kliniske og biokemiske egenskaber efter lægemiddeladministration. [2]

Indikationer Visipak

Det bruges til kardioangiografi, cerebral angiografi , DSA-procedure, perifer arteriografi, venografi , peritoneal angiografi, urografi samt til kontrastpotentialisering under CT-røntgenstråler. [3]

Udgivelsesformular

Frigivelsen af medicinen realiseres i form af en væske inde i flaskerne: jod 0,27 g / ml - 0,05 eller 0,1 l hver. Der er 10 sådanne flasker i en pakke. Jod 0,32 g / ml - i flasker med 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 eller 0,5 liter. Der er 10 flasker inde i æsken.

Farmakokinetik

Efter introduktionen af lægemidlet i det vaskulære leje fordeles iodixanol med høj hastighed i det ekstracellulære væskeområde. Den gennemsnitlige score for distributionsperioden er cirka 21 minutter.

Proteinsyntese - mindre end 2%. Halveringstiden er cirka 2 timer. Der blev ikke fundet stofskifteelementer i lægemidler. Udskillelsen af iodixanol realiseres hovedsageligt gennem nyrerne ved hjælp af CF.

Med en intravenøs injektion hos frivillige kommer omkring 80% af portionen efter 4 timer ind i urinen og efter 24 timer - 97% af lægemidlerne. Kun 1,2% af doseringen udskilles i fæces inden for 72 timer. Cmax -niveauet inde i urinen bestemmes cirka 1 time efter injektionen.

Dosering og indgivelse

Generel information om brugen af medicinen.

Medicinen administreres intravenøst eller intravenøst. Ligesom andre stoffer beregnet til parenterale procedurer skal Visipak undersøges visuelt før brug - for at identificere den mulige tilstedeværelse af uopløselige elementer, krænkelser i flaskens integritet og ændringer i den medicinske væskes skygge.

Stoffet trækkes ind i sprøjten lige før forskningsproceduren. Hætteglassene kan kun bruges én gang; rester, der ikke blev brugt under proceduren, skal bortskaffes.

Det er forbudt at blande medicinen med andre stoffer. Separate nåle og sprøjter bruges til forskellige produkter.

Processen med at forberede en patient til en injektion.

Inden indførelsen af et kontrastelement er det påkrævet at indhente nøjagtige oplysninger om patienten - blandt disse oplysninger er laboratorietestindikationer (f.eks. Serumkreatininindikatorer, en historie med allergier, EKG -værdier og graviditet).

Inden proceduren påbegyndes, er det nødvendigt at eliminere lidelser i EBV-parametre og give patienten det nødvendige indtag af vand-saltelementer. Dette er især vigtigt for mennesker med polyuri, myelomatose eller gigt, men også for diabetikere, spædbørn, nyfødte, spædbørn og ældre.

Det sidste måltid skal foretages senest 120 minutter før injektionen.

Under proceduren skal patienten ligge i ryggen. I en halv time efter afslutningen af undersøgelsen bør patientens tilstand overvåges af en læge - fordi de fleste af de negative tegn udvikler sig netop i denne periode. Det er forbudt at udføre indledende test af personlig tolerance med indførelse af lave doser af lægemidlet, da dette kan fremkalde alvorlige symptomer på overfølsomhed.

Mennesker, der føler frygt i påvente af proceduren, er præmedicinske med brug af beroligende midler.

Kontrastvæsken skal varmes op til kropstemperaturen før brug.

Under angiografiske procedurer skal du meget nøje følge deres metode og regelmæssigt skylle de brugte katetre (f.eks. Med hepariniseret fysiologisk væske) for at reducere sandsynligheden for emboli og trombose.

Doser kan variere afhængigt af den type procedure, der udføres, vægt, alder, hæmodynamiske parametre samt patientens generelle tilstand og den anvendte testteknik. Ofte bruges jodkoncentrationer og injektionsvolumener, som bruges med introduktionen af andre moderne radioaktive stoffer, der indeholder jod.

Følgende portioner kan bruges (doser beregnet til intravenøse injektioner er 1 gang, men de kan genbruges om nødvendigt):

Intra-arterielle procedurer.

Arteriografi:

• selektiv cerebral: 0,27 / 0,32 g / ml jod - injektion af 5-10 ml;
• selektiv cerebral DSA -procedure (i / a): 0,15 g / ml jod - injektion af en portion på 5-10 ml;
• aortografi: 0,27 / 0,32 g / ml jod - injektion af 40-60 ml;
• perifer: 0,27 / 0,32 g / ml jod - injektion af 30-60 ml;
• perifert DSA (i / a): 0,15 g / ml jod - injektion af 30-60 ml;
• selektiv visceral DSA (intra-arteriel): 0,27 g / ml jod-10-40 ml injektion.

Kardioangiografi for en voksen:

• aortarod med venstre ventrikel: 0,32 g / ml jod - injektion af 30-60 ml;
• selektiv koronar angiografi: 0,27 g / ml jod - injektion af 4-8 ml.

Intravenøse undersøgelser:

• urografi: 0,27 / 0,32 g / ml jod - injektion af 40-80 ml (2);
• venografi: 0,27 g / ml jod - injektion af 50-80 ml i lemområdet.

Potentiering under CT:

• CT -scanning i hjerneområdet: 0,27 / 0,32 g / ml jod - 50-150 ml;
• CT -scanning i kropsområdet: 0,27 / 0,32 g / ml jod - 75-150 ml.

Ansøgning til børn

Medicinen bruges i pædiatri ved urografi, kardioangiografi, undersøgelser af fordøjelsessystemet og til kontrastforstærkning under CT -scanningen.

Brug Visipak under graviditet

Det er forbudt at bruge Visipak under graviditeten, undtagen i situationer, hvor den sandsynlige fordel er større end risikoen for negative konsekvenser, og der er også et strengt behov for at ordinere en sådan analyse.

Kontrastmidler udskilles dårligt i modermælk og absorberes dårligt inde i tarmen. På grund af dette er muligheden for at påvirke barnet negativt temmelig lav. Men det anbefales stadig at stoppe med at amme i 24 timer, hvis du skal bruge medicinen.

Kontraindikationer

De vigtigste kontraindikationer:

• alvorlig intolerance forbundet med radioaktive lægemidler indeholdende jod;
• en historik med information om stærke bivirkninger forbundet med lægemidlet;
• HF (trin 2-3), kronisk nyresvigt, leversvigt, dehydrering, aktive faser af nyre / leverdysfunktion og hypertyreose i et alvorligt stadium;
• epilepsi;
• myelomatose;
• hysterosalpingografi er forbudt i aktive faser af betændelse, der påvirker bækkenområdet;
• ERCP -proceduren udføres ikke hos mennesker med en aktiv fase af pancreatitis;
• du kan ikke bruge medicinen intratekalt.

Bivirkninger Visipak

Bivirkninger, der vises ved intravaskulær injektion:

• læsioner i blodsystemet og lymfe: trombocytopeni kan udvikle sig
• immunforstyrrelser: nogle gange vises symptomer på intolerance. Udvikling af anafylaktoid chok eller anafylaktoide manifestationer er mulig;
• psykiske lidelser: angst eller uro forekommer enkeltvis. Forvirring kan forekomme;
• problemer med NA's funktion: nogle gange vises der hovedpine. Svimmelhed er lejlighedsvis noteret. Amnesi, slagtilfælde, besvimelse, paræstesi og sanseforstyrrelser (blandt dem en ændring i smag) forekommer enkeltvis. Måske udviklingen af anfald, rystelser, motorisk dysfunktion, koma, bevidsthedsforstyrrelser eller midlertidig encefalopati af kontrastinduceret karakter (dette omfatter hallucinationer);
• synshandicap: enkelte synsforstyrrelser eller midlertidig kortikal blindhed forekommer;
• forstyrrelser i CVS -arbejdet: arytmi ses lejlighedsvis (dette omfatter takykardi med bradykardi) eller myokardieinfarkt. Hjertestop forekommer lejlighedsvis. Måske forekomsten af spasmer eller trombose i området med kranspulsårer, hjertesvigt, angina pectoris, hjerteledningsforstyrrelser, ventrikulær hypokinesi og åndedrætsstop med hjertet;
• lidelser i det vaskulære system: undertiden vises hedeture. Lejlighedsvis falder blodtryksværdierne. Iskæmi opstår lejlighedsvis, eller blodtryksniveauet stiger. Måske udviklingen af kramper i arterierne, chok, tromboflebitis eller trombose;
• læsioner i mediastinum, brystbenet og åndedrætsorganer: lejlighedsvis er der hoste. Dyspnø forekommer enkeltvis. Det er muligt at stoppe vejrtrækningsprocesser, udvikle åndedrætssvigt eller lungeødem;
• fordøjelsesforstyrrelser: nogle gange opkastning eller kvalme vises. Enkelt - ubehag eller smerter i maven. Der kan være en aktiv fase af pancreatitis eller dens forværring samt en stigning i spytkirtlernes størrelse;
• læsioner i det subkutane lag og epidermis: nogle gange opstår der nældefeber, udslæt og kløe. Enkelt - erytem eller Quinckes ødem. TEN, erytempolyform, lægemiddeludbrud ledsaget af eosinofili og generelle manifestationer, SS, dermatitis af en bullous eller allergisk art, epidermal desquamation, toxidermi eller pustulose af eksantematøs art (generaliseret form i den aktive fase) kan udvikle sig;
• lidelser forbundet med ODA og bindevæv: muskelspasmer og smerter i ryggen forekommer. Artralgi kan udvikle sig;
• forstyrrelser i arbejdet i urinrøret og nyrerne: nyre dysfunktioner observeres enkeltvis, herunder akut nyresvigt;
• systemiske læsioner og ændringer på injektionsstedet: nogle gange er der smerter i brystbenet og en følelse af varme. Lejlighedsvis - kuldegysninger, ubehag og smerter, hypertermi og tegn i injektionsområdet, herunder ekstravasation. Asteni (alvorlig træthed og utilpashed) eller en følelse af kulde observeres enkeltvis;
• forgiftning, skade og komplikationer forårsaget af undersøgelsen: jodisme kan udvikle sig.

Negative symptomer, der vises ved intratekal anvendelse.

Bivirkninger er forsinkede og kan udvikle sig flere timer eller dage efter intratekal injektion. Hyppigheden af forekomst svarer omtrent til hyppigheden af udvikling af lidelser med lumbal punktering uden brug af et kontrastmiddel. Indførelsen af andre ikke-ioniske kontrastelementer kan føre til symptomer på irritation af slimhinden i hjernen (meningisme, fotofobi eller meningitis af kemisk art). Derudover skal du tage højde for risikoen for at udvikle meningitis af en infektiøs genese. Blandt andre overtrædelser:

• immunlæsioner: tegn på intolerance kan forekomme, herunder anafylaktoide / anafylaktiske symptomer;
• lidelser i NS -funktionen: nogle gange opstår der hovedpine (kan være langvarig og intens). Det er også muligt at udvikle midlertidig encefalopati af den kontrastinducerede type (blandt manifestationerne - hukommelsestab, hallucinationer, forvirring og andre neurologiske tegn) eller svimmelhed;
• fordøjelsesproblemer: undertiden udvikler opkastning. Udseende af kvalme er muligt;
• lidelser forbundet med arbejdet i bindevæv og ODA: muskelspasmer kan forekomme;
• systemiske tegn og ændringer i injektionsområdet: rystelser eller smerter kan udvikle sig inden for lægemiddeladministration.

Negative virkninger forårsaget af udførelse af HSG -proceduren (hysterosalpingografi):

• immun manifestationer: tegn på overfølsomhed kan udvikle sig
• problemer med Nationalforsamlingens aktivitet: hovedpine observeres ofte;
• fordøjelsesproblemer: hovedsageligt smerter i maveområdet. Kvalme bemærkes ofte. Udvikling af opkastning er mulig;
• reproduktive lidelser: blødning fra skeden observeres hovedsageligt;
• systemiske manifestationer og ændringer på injektionsstedet: hypertermi ses ofte. Symptomer på injektionsstedet eller rystelser kan forekomme.

Negative tegn fremkaldt af artrografi:

• immunforstyrrelser: symptomer på intolerance kan forekomme, herunder anafylaktiske eller anafylaktoide symptomer;
• systemiske lidelser samt ændringer på injektionsstedet: smerter udvikler sig ofte i området med injektionen. Rystelser er mulige.

Negative reaktioner, der opstår ved intrakavitær brug af lægemidler:

• immunforstyrrelser: intoleranceeffekter kan forekomme, herunder anafylaktoide eller anafylaktiske manifestationer;
• problemer med fordøjelsesfunktionen: kvalme, diarré og smerter i maven noteres ofte. Nogle gange opstår der opkastning;
• systemiske tegn og ændringer på injektionsstedet: der kan udvikle rystelser.

Overdosis

Hos personer med sund nyrefunktion er risikoen for forgiftning med Visipac meget lille. Med indførelsen af store portioner af lægemidler er procedurens varighed meget vigtig i forhold til dens virkning på nyrerne (halveringstiden for lægemidlet er cirka 2 timer).

Med udviklingen af utilsigtet forgiftning genopfyldes tabet af vandsaltindikatorer gennem en infusion.

Det er nødvendigt at overvåge nyrernes arbejde i patienten i en periode på mindst 3 dage efter undersøgelsens afslutning. Hvis du har brug for at fjerne iodixanol fra kroppen, kan hæmodialyse udføres. Lægemidlet har ingen modgift.

Interaktioner med andre lægemidler

Brug i kombination med smertestillende midler, antipsykotika og antidepressiva kan føre til et fald i anfaldstærsklen, hvilket øger sandsynligheden for negative tegn.

Administration af medicin til personer med diabetisk nefropati, der bruger biguanider (f.eks. Metformin), kan fremkalde midlertidig nedsat nyrefunktion og udseende af mælkesyreacidose. For at forhindre sådanne overtrædelser skal du annullere brugen af biguanider 2 dage før testning og først genoptage det, efter at nyrefunktionen er fuldstændig normaliseret.

Personer, der brugte IL-2 mindre end 14 dage før undersøgelsesproceduren, er tilbøjelige til at øge forekomsten af negative manifestationer (epidermale symptomer eller influenzalignende tilstande).

Hos mennesker, der bruger β-blokkere, kan tegn på anafylaksi være atypiske og kan derfor forveksles med vagale manifestationer.

Opbevaringsforhold

Visipak skal opbevares på et mørkt sted, lukket for børns adgang. Væske må ikke fryses. Temperaturværdier er inden for 30 ° C.

Holdbarhed

Visipack kan bruges inden for maksimalt 36 måneder fra fremstillingsdatoen for det farmaceutiske stof.

Analoger

Analoger af lægemidler er lægemidlerne Tomohexol, Iomeron, Pamir med Omnipak, Unipak og Scanlux med Optirey samt Ultravist.