Vigantol

Vigantol bruges som et middel til at regulere metaboliske processer af elementer som fosfor og calcium.

Resultatet af en sådan regulering er en genopfyldning af kroppens cholecalciferolmangel, en forstærkning af Ca-absorptionen i mave-tarmkanalen og dermed intrarenal fosfatreabsorption. Derudover hjælper lægemidlet processerne med knoglemineralisering, som er nødvendig for biskjoldbruskkirtlernes fulde funktion. [ 1 ]

Indikationer Vigantol

Det bruges til at behandle sygdomme som spasmofili, rakitis og osteomalaci.

Udgivelsesformular

Frigivelsen af lægemidlet sker i form af en olieagtig oral væske i glasflasker med et volumen på 10 ml. I pakken er der 1 sådan flaske.

Farmakodynamik

Cholecalciferol dannes inde i epidermis under påvirkning af UV-stråling, hvorefter det omdannes til sin bioaktive form - grundstoffet 1,25-hydroxycholecalciferol. Dette sker i 2 hydroxyleringsfaser: den første - inde i leveren (tilstand 25), og den efterfølgende - inde i nyrerne (tilstand 1). I kombination med calcitonin, såvel som parathyroidhormon, har stoffet 1,25-dihydroxycholecalciferol en betydelig effekt på reguleringen af fosfat- og calciummetabolisme. Den bioaktive form af cholecalciferol forstærker calciumabsorptionen i tarmen og stimulerer desuden passagen af Ca ind i osteoidet og dets fjernelse fra knoglevæv.

Ved calciferolmangel udvikler processen med skeletforkalkning sig ikke, hvilket resulterer i rakitis, eller der opstår knogleafkalkning, hvilket forårsager osteomalaci. Ved mangel på Ca eller calciferol forstærkes frigivelsen af parathyroidhormon (dette er en reversibel proces). På grund af sådan sekundær hyperparathyroidisme øges den metaboliske proces i knoglevævet, hvilket kan forårsage brud og øge knogleskørheden. [ 2 ]

Under hensyntagen til fysiologisk regulering, produktion og påvirkningsprincippet bør cholecalciferol betragtes som en forløber for steroidhormoner. Ud over fysiologisk produktion inde i epidermis kommer denne komponent ind i kroppen med mad eller medicin. Da sidstnævnte mulighed ikke bremser den epidermale binding af calciferol, kan der forekomme forgiftning.

Grundstoffet ergocalciferol har en plantebaseret syntesevej. Inde i menneskekroppen sker dets aktivering også gennem metaboliske processer, ligesom med cholecalciferol. Stoffet udviser en lignende kvantitativ og kvalitativ terapeutisk effekt.

Farmakokinetik

Absorption sker i mave-tarmkanalen. Den aktive ingrediens syntetiseres med α2-globuliner, såvel som med albuminer (en lille del).

Ophobning af cholecalciferol sker i fedt- og knoglevæv, nyrer med binyrer, lever, myokardium og skeletmuskulatur. Lægemidlet når Cmax-værdier i vævet efter 4-5 timer, hvorefter de falder en smule, selvom de forbliver på det nødvendige niveau i lang tid.

Det er blevet fastslået, at cholecalciferol kan krydse moderkagen og sammen med den udskilles i modermælken.

Under intrarenal og intrahepatisk biotransformation dannes inaktive metaboliske elementer (calcifediol med dihydroxycholecalciferol) såvel som calcitriol, som udviser terapeutisk aktivitet.

Udskillelse sker hovedsageligt med galde; en lille del af lægemidlet udskilles i urinen.

Dosering og indgivelse

Vigantol ordineres til nyfødte til oral administration - medicinen blandes i en ske med mælk eller en anden væske.

For at forebygge rakitis hos raske eller for tidligt fødte spædbørn op til 2 måneder anvendes en daglig dosis på 1 dråbe opløsning. Medicinen skal anvendes i 5 dage, hvorefter der kræves en 2-dages pause. Børn i alderen 1-2 år bør ikke bruge lægemidlet om sommeren.

Til for tidligt fødte børn over 10 dage er den daglige dosis 2 dråber, der tages over en periode på 5 dage (derefter tages en 2-dages pause). Medicinen anvendes ikke om sommeren.

Ved behandling af rakitis bør medicinen tages i større doser. For eksempel får spædbørn over 10 dage gamle 2-8 dråber af lægemidlet dagligt.

Ved andre lidelser vælges cyklussens varighed og dosering individuelt af den behandlende læge. Niveauet af cholecalciferolmangel bestemmes på forhånd (denne indikator skal også overvåges under behandlingen).

Brug Vigantol under graviditet

Under amning eller graviditet skal kroppen modtage de nødvendige mængder calciferol. Det er nødvendigt at overvåge mængden af calciferol, der modtages hos denne patientgruppe.

Daglige portioner på mindre end 500 IE calciferol.

Der er ingen information om risikoen for komplikationer ved administration af calciferol inden for de angivne doser. Langvarig overdosis af calciferol bør ikke tillades på grund af muligheden for hypercalcæmi, som kan forårsage en forsinkelse i den intellektuelle og fysiske udvikling hos fosteret, samt forekomsten af retinopati og supravalvulær aortastenose.

Daglige doser over 500 IE calciferol.

Under graviditet ordineres medicinen kun under strenge indikationer i en strengt begrænset dosis for at eliminere vitaminmangel.

Calciferol med dets metaboliske komponenter udskilles i modermælk. Der har ikke været tilfælde af lægemiddelforgiftning hos spædbørn.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• alvorlig intolerance over for lægemidlets komponenter;
• hypercalciuri eller -calcæmi;
• tilstedeværelsen af kalksten i nyrerne;
• patientens immobilitet;
• sarkoidose.

Bivirkninger Vigantol

Bivirkninger omfatter:

• hypercalcæmi eller -calciuri;
• opkastning, vægttab, tørst, appetitløshed, kvalme;
• psykiske og bevidsthedsforstyrrelser;
• polyuri eller urolithiasis;
• arytmi;
• kalkaflejringer i blødt væv.

Overdosis

Normalt opstår lægemiddelforgiftning på grund af ophobning af overskydende cholecalciferol i barnets krop. Tegn på hypervitaminose D3 inkluderer hovedpine, tørst, polyuri eller pollakisuri, metallisk smag, diarré eller forstoppelse, nocturi, kvalme, anoreksi, systemisk svaghed, opkastning osv. Derudover kan mere alvorlige lidelser observeres: forhøjet blodtryk, arytmi, knoglesmerter, epidermal kløe, uklar urin, muskelsmerter, konjunktival hyperæmi osv.

Terapi udføres ved opståen af hypercalcæmi (bestemt af dens intensitet). Lægemidler kan seponeres, en diæt med et lavt calciumniveau kan ordineres, store mængder væske kan indtages, og retinol, pantothensyre, riboflavin med thiamin, C-vitamin og E-vitamin kan ordineres.

I svære tilfælde administreres en intravenøs injektion af 0,9% NaCl, elektrolytter og furosemid med calcitonin, og derudover udføres hæmodialyse.

For at forhindre overdosis er det nødvendigt konstant at overvåge blodets Ca-værdier.

Interaktioner med andre lægemidler

Administration af lægemidlet med primidon, phenytoin og barbiturater øger hastigheden af biotransformationsprocesser, hvilket øger behovet for at opnå cholecalciferol.

Langvarig brug af magnesium- eller aluminiumholdige syreneutraliserende midler kan øge deres niveau i blodet og føre til risiko for forgiftning.

Kombinationen af Vigantol med bisfosfonater, calcitonin og plicamycin fører til en svækkelse af lægemidlets medicinske aktivitet.

Colestipol med cholestyramin reducerer absorptionen af visse fedtopløselige vitaminer fra mave-tarmkanalen, hvorfor det er nødvendigt at øge deres dosis.

Kombinationen af lægemidlet og SG øger den toksiske risiko forbundet med hypercalcæmi. Hos sådanne patienter er det nødvendigt at overvåge EKG-aflæsninger og Ca-værdier, samt at ændre doseringen af SG. Sandsynligheden for hypercalcæmi øges også ved introduktion af benzodiazepinderivater.

Cholecalciferol og dets metaboliske komponenter eller analoger kan anvendes sammen, men kun under strenge indikationer og med konstant overvågning af serumkalsiumniveauer.

Thiazid-type diuretika har vist sig at bremse udskillelsen af calcium i urinen, hvilket forårsager hypercalcæmi. Med sådanne kombinationer bør blodets calciumniveauer overvåges konstant.

Vigantols terapeutiske egenskaber svækkes, når det kombineres med isoniazid eller rifampicin, da de øger hastigheden af dets biotransformation.

Opbevaringsforhold

Vigantol skal opbevares utilgængeligt for børn og sollys. Temperaturen skal være mellem 15 og 25 °C.

Holdbarhed

Vigantol kan anvendes i en periode på 5 år fra salgsdatoen for lægemidlet.

Analoger

Analoger af lægemidlet er Cholecalciferol, Aquadetrim, Cholecalciferol med Videhol, samt D-vitamin osv.

Anmeldelser

Vigantol bruges ofte til behandling af nyfødte babyer - det er, hvad anmeldelser på medicinske fora siger. Resultatet af terapien er, at der ikke findes patologiske ændringer i babyers knoglestruktur over en periode på 1-2 år. Derudover er der ingen kommentarer vedrørende udviklingen af bivirkninger, selvom sandsynligheden for deres forekomst i teorien er ret høj.