Versatis

Versatis har en lokalbedøvende effekt.

Lægemidlet indeholder det lokalbedøvende stof lidokain, som er et acetamidderivat, der har en membranstabiliserende effekt og også kan blokere aktiviteten af Na-kanaler inde i exciterbare nervevægge. Efter lokal påføring på intakt epidermis udvikles den ønskede medicinske effekt - smertelindring i et bestemt område. Lægemidlet har ikke en systemisk effekt.

Indikationer Versatis

Det bruges til følgende lidelser:

• smerter (også af vertebrogen karakter);
• betændelser af forskellig art, der påvirker skeletmusklerne - myositis;
• postherpetisk neuralgi.

[ 1 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af et plaster til lokal brug - 5 stk. i en pose. Æsken indeholder 1, 2 eller 6 sådanne poser.

[ 2 ]

Farmakokinetik

Cirka 3 ± 2 % af stoffet fra dets samlede volumen indeholdt i plasteret absorberes. Blod-Cmax-værdier på 0,13 μg/ml observeres efter samtidig påføring af 3 plastre over en 12-timers periode. Proteinsyntesen i plasmaet er 50-80 %.

Distributionsprocesser udføres med høj hastighed (halveringstiden for distributionsstadiet varer 6-9 minutter) og forekommer først i væv, der er godt forsynet med blod, og udvikles derefter i muskel- og fedtvæv.

Lidokain kan krydse BBB og placenta og udskilles i modermælk (ca. 40 % af plasmaniveauet hos kvinder). Metaboliske processer forekommer i leveren og tegner sig for 90-95 % med deltagelse af mikrosomale enzymer med efterfølgende dannelse af metaboliske komponenter med medicinsk aktivitet.

Udskillelse sker via nyrerne og også med galde. Op til 10% af den terapeutiske komponent elimineres uændret.

Hos personer med leversygdom falder stofskiftet til 10-50% af standardniveauet.

Ved kronisk nyresvigt kan metaboliske elementer ophobes, fordi forsuring af urinen øger udskillelsen af lidokain.

Dosering og indgivelse

Plasteret skal påføres tør epidermis (området skal være fri for inflammation eller skade) i det område, hvor smerten opstår. Proceduren udføres én gang dagligt, og plasteret må maksimalt haves i 12 timer. Maksimalt 3 plastre kan anvendes ad gangen. Hvis beskyttelsesfilmen stadig er på plasteret, kan det klippes i det nødvendige antal stykker. Behandlingen kan vare 0,5-1 måned; hvis det ønskede resultat ikke opnås, skal den afbrydes.

Plasteret skal påføres udvendigt, og det skal klæbes fast på epidermis umiddelbart efter, at det er taget ud af posen, og den beskyttende plastfilm er fjernet. Hår i behandlingsområdet skal trimmes med en saks (barbering er forbudt).

Efter limningen skal du straks vaske dine hænder. Rør ikke øjnene med uvaskede hænder.

[ 3 ], [ 4 ]

Brug Versatis under graviditet

Det er forbudt at ordinere Versatis under amning og graviditet.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer for plasteret:

• beskadiget epidermis i det område, hvor plasteret er påsat;
• diagnosticeret intolerance over for lidokain og andre komponenter i lægemidlet.

Forsigtighed er påkrævet ved brug i følgende situationer:

• i tilfælde af infektioner eller skader, der påvirker epidermis i det påtænkte behandlingsområde;
• hos svækkede personer eller i akutte perioder med patologier;
• ved brug af klasse I antiarytmika, såvel som andre lokalbedøvelsesmidler;
• i alderdommen.

Bivirkninger Versatis

Brug af plasteret kan forårsage negative immunreaktioner - for eksempel kontaktdermatitis, hvis symptomer er epidermale udslæt, kløe, hyperæmi og urticaria, samt en svie i de områder, der har været udsat for lægemidlet. Derudover har der været tilfælde af angioødem.

Overdosis

Muligheden for Versatis-forgiftning er yderst usandsynlig, selvom den ikke kan udelukkes fuldstændigt, da forkert brug af plasteret kan føre til udvikling af forhøjede plasmaniveauer, der ikke svarer til standardmærker, der giver en medicinsk effekt. Generel toksicitet svarende til den, der observeres ved brug af lidokain som lokalbedøvelse, kan observeres. I dette tilfælde bemærkes følgende tegn:

• respirationsdepression, anafylaksi, tinnitus, synsforstyrrelser, følelse af kulde eller varme;
• rystelser, svimmelhed, eufori, kramper, angst eller frygt, hovedpine og agitation, der påvirker centralnervesystemet;
• bradykardi, depression, forhøjet blodtryk.

Lidokain har ingen modgift. Hvis der opstår mistænkelige symptomer, skal plasteret straks fjernes og bortskaffes, og der skal kontaktes en læge.

[ 5 ]

Opbevaringsforhold

Versatis skal opbevares utilgængeligt for små børn. Frys ikke pakningen med medicinen. Temperaturværdierne er maksimalt +25 °C.

Holdbarhed

Versatis kan bruges i en periode på 3 år fra medicinens fremstillingsdato. En åbnet pose med plastre har en holdbarhed på 2 uger.

[ 6 ]

Ansøgning til børn

I pædiatri anvendes lægemidlet med ekstrem forsigtighed.

[ 7 ], [ 8 ]

Analoger

Analoger af lægemidlet er en 10% opløsning og en spray af lidokain.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Anmeldelser

Versatis får meget gode anmeldelser fra patienter. Det er blevet positivt vurderet af dem, der har brugt lægemidlet mod skoliose, myositis eller skarpe smerter i ryg- og nakkeområdet. Kommentarerne angiver, at plasteret er en fremragende forebyggende foranstaltning og hjælper med at slippe helt af med smerter.

[ 15 ]