Vabadin 20 mg

Vabadin 20 mg er et kardiovaskulært antisklerotisk lægemiddel, analoger er simvastatin, aterostat.

Indikationer Vabadin 20 mg

Lægemidlet Vabadin 20 mg kan ordineres til behandling af patienter med tegn på forhøjet kolesterol i blodet, især homozygot eller familiær type.

Andre indikationer for brug af lægemidlet:

• blandet form for dyslipidæmi;
• forebyggelse af aterosklerotiske kardiovaskulære forandringer;
• stofskifteforstyrrelser, diabetes mellitus med kolesterolubalance.

Udgivelsesformular

Lægemidlet Vabadin 20 mg fremstilles i tabletform. Pappakken indeholder to blisterpakninger med 14 filmovertrukne tabletter i hver.

En tabletform indeholder det aktive stof simvastatin i en mængde på 20 mg, samt yderligere stoffer i form af lactosemonohydrat.

Farmakodynamik

Vabadin 20 mg er et kolesterolsænkende lægemiddel med det aktive stof simvastatin. Lægemidlet indtages oralt, simvastatin metaboliseres i leveren, hvor en farmakologisk aktiv form dannes. Dette lægemiddel er en hæmmer af 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym-A-reduktase, hæmmer omdannelsen af coenzymer til mevalonsyrer, hvilket reducerer den naturlige syntese af kolesterol.

Vabadin 20 mg reducerer mængden af kolesterol i kroppen, og det er ligegyldigt, hvor meget der oprindeligt var til stede i blodet.

Udover at hæmme kolesterolsyntesen kan lægemidlet fremme aktiveringen af lavdensitetslipoproteinreceptorer. Mængden af blodplasmaproteiner og triglyceridniveauer falder, og koncentrationen af lipoproteiner stiger.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes lægemidlet perfekt i fordøjelsessystemet. Metabolismeprocessen finder sted i leveren: en farmakologisk aktiv metabolit dannes. Den maksimale tærskelværdi for metabolittindholdet i blodserum observeres 1,5-2 timer efter lægemidlets indtrængen i maven. Tilstedeværelsen af føderester i maven påvirker som regel ikke graden af absorption og biotilgængelighed af det aktive stof. Lægemidlet binder sig godt til serumproteiner (95%). Lægemidlet udskilles gennem tarmene og delvist gennem nyrerne.

Vabadin 20 mg ophobes ikke i kroppen og bør elimineres inden for cirka 96 timer.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Dosering og indgivelse

Lægemidlet Vabadin 20 mg anvendes til oral indtagelse. Den filmovertrukne tablet skal synkes uden at tygges eller knækkes og skylles med vand. Den daglige dosis ordineres normalt én gang dagligt. For større behandlingseffektivitet bør tabletten tages tættere på aftenen eller om eftermiddagen.

Når man bruger lægemidler, der øger galdeblærens sekretoriske aktivitet i kombination, er det nødvendigt at opretholde en pause på mindst 4 timer mellem indtagelse af de to lægemidler.

Behandlingsvarighed og dosering bestemmes individuelt af lægen. Standarddosis er 5-80 mg én gang dagligt.

Patienter med forhøjet kolesteroltal bør følge en særlig diæt under behandlingen, hvor indtaget af fødevarer med et højt indhold af animalske fedtstoffer begrænses. Behandling af sådanne patienter starter normalt med en dosis på 10 mg.

For patienter med arveligt forhøjet kolesteroltal kan initialdosis øges til 40 mg.

Ved ordination af et behandlingsregime bør den daglige dosis af lægemidlet ikke overstige 80 mg.

Patienter med risiko for hjertesygdomme kan ordineres 20-40 mg af lægemidlet dagligt som forebyggende behandling. Dosis øges gradvist afhængigt af lægens anbefaling. Dosis øges langsomt over mindst fire uger.

Hvis lægemidlet Vabadin 20 mg anvendes i den maksimale dosis (80 mg), bør behandlingen udføres under kontrol af blodprøver, leverfunktion og patientens generelle tilstand.

[ 5 ]

Brug Vabadin 20 mg under graviditet

Vabadin 20 mg er kontraindiceret til brug under graviditet. Desuden skal kvinder i den reproduktive alder, inden behandling med dette lægemiddel påbegyndes, bekræfte fraværet af graviditet og anvende acceptable præventionsmetoder i løbet af brugsperioden. Hvis man planlægger en graviditet, bør lægemidlet seponeres mindst 30 dage før den planlagte undfangelse.

Muligheden for at bruge lægemidlet under amning drøftes normalt med en læge. Oftest afbrydes amningsperioden.

Kontraindikationer

Følgende række kontraindikationer for at tage lægemidlet Vabadin 20 mg kan identificeres:

• overfølsomhed over for individuelle komponenter i lægemidlet;
• tegn på galaktoseintolerans, laktosemangel, glukose-galaktosemalabsorption;
• alvorlige leverpatologier;
• graviditet og amning, børn under 18 år.

Det anbefales ikke at bruge lægemidlet i tilfælde af alvorlige nyresygdomme, nedsat skjoldbruskkirtelfunktion, alkoholafhængighed, alderdom og senilitet.

Forsigtighed er påkrævet ved ordination af lægemidlet til personer, hvis erhverv involverer betjening af forskellige komplekse mekanismer eller bilkørsel.

[ 4 ]

Bivirkninger Vabadin 20 mg

Nogle gange kan brugen af lægemidlet Vabadin 20 mg fremkalde forekomsten af visse bivirkninger:

• fordøjelsesforstyrrelser, kvalme, oppustethed, lever- og bugspytkirteldysfunktion;
• migræne, følelsesløshed i ekstremiteterne, polyneuropati;
• muskelsmerter og kramper, slidgigt, ledsmerter;
• tegn på anæmi, øget ESR, trombocytopeni og eosinofili;
• øget aktivitet af levertransaminaser, alkaliske fosfataser og kreatinphosphokinase;
• allergisk reaktion i form af dermatitis, urticaria, konjunktivitis, vaskulitis.

Blandt de sjældnere bivirkninger er udvikling af skaldethed, hypertermi og rødme i huden.

Overdosis

Brug af Vabadin 20 mg i mængder over 80 mg kan være ledsaget af øgede bivirkninger.

Overdosis af lægemidlet kræver maveskylning og brug af aktivt kul-suspension. I nogle tilfælde er symptomatisk behandling mulig.

Tegn på overdosis udgør muligvis ikke en trussel mod patientens liv.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Kombineret brug af lægemidlet, nikotinsyre og fibrater bidrager til en øget risiko for at udvikle forskellige myopatier og rhabdomyolyse.

Kontraindikationer for samtidig administration kan omfatte indtagelse af CYP3A4-hæmmere, især itraconazol, nefazodon, erythromycin og ketoconazol.

Brug af denne medicin og gemfibrozil anbefales ikke. Hvis en sådan kombination er nødvendig, bør den maksimale dosis af Vabadin ikke overstige 10 mg. Det samme bør gøres ved samtidig brug af cyclosporiner, danazol og niacin.

Når det kombineres med amiodaron eller veropamil, bør den maksimale dosis af Vabadin ikke overstige 20 mg/dag.

I kombination med diltiazem bør dosis af Vabadin ikke overstige 40 mg/dag.

Under behandlingen må du ikke spise grapefrugt eller drikke grapefrugtjuice.

[ 10 ]

Opbevaringsforhold

Lægemidlet Vabadin 20 mg opbevares utilgængeligt og beskyttet mod direkte ultraviolette stråler. Opbevaringstemperaturen er 15-24° C.

[ 11 ]

Specielle instruktioner

Før du bruger medicinen Vabadin® 20 mg, skal du konsultere en læge. Det er uacceptabelt at bruge lægemidlet på egen hånd.

Holdbarhed

Holdbarheden af lægemidlet Vabadin 20 mg er op til tre år.