Tercef

Tercef er et antimikrobielt lægemiddel med en bred vifte af terapeutiske virkninger (administreret parenteralt). Det indeholder komponenten ceftriaxon, som er et cefalosporin-antibiotikum, der har en stærk bakteriedræbende virkning.

Ceftriaxon er resistent over for de fleste β-laktamaser, hvilket gør det effektivt mod infektioner forårsaget af bakterier, der producerer penicillinase og andre β-laktamaser. Ceftriaxon dræber mikrober ved at hæmme proteinbinding, der forekommer i mikrobielle celler. [ 1 ]

Indikationer Tercef

Det anvendes til behandling af infektioner med forskellige lokalisationer forårsaget af stammer, der er følsomme over for ceftriaxon.

For eksempel bruges det til læsioner i luftvejs- og urinvejssystemet, muskuloskeletalsystemet (dette inkluderer bløddelsinfektioner med knogler) og ØNH-systemet, samt til meningitis, dissemineret flåtbåren borreliose, abdominale infektioner, sepsis, kønssygdomme (herunder gonoré) og inficerede sår.

Medicinen kan bruges til at forebygge infektioner under operationer.

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af et lyofilisat til parenteral væske - inde i hætteglas med en kapacitet på 1 eller 2 g; der er 5 sådanne hætteglas i en pakke.

Farmakodynamik

Med hensyn til ceftriaxons effekt udviser stammer af grampositive og gramnegative bakterier følsomhed. Blandt dem:

• Staphylococcus aureus og Staphylococcus epidermidis, Pneumococcus, Clostridium med Enterobacter, Streptococci fra kategori A og B, Peptostreptococci med Peptococci, Viridans Streptococci og Streptococcus bovis fra underkategori D, samt Escherichia coli;
• Ducray-baciller, Klebsiella, Haemophilus influenzae, Morgan-bakterier og Haemophilus parainfluenzae, Moraxella caratalis med gonokokker og meningokokker;
• Salmonella, Pseudomonas med Proteus, Shigella, Serratia marcescens og Acinetobacter calcoaceticus.

Lægemidlet påvirker også effektivt Borrelia burgdorferi, hvilket fører til udvikling af flåtbåren borreliose. [ 2 ]

Det skal tages i betragtning, at stammer, der er resistente over for cefalosporiner med penicilliner, såvel som methicillin, ikke påvirkes af ceftriaxon.

Farmakokinetik

Efter intramuskulær injektion af lægemidlet registreres plasmaniveauet af Cmax for ceftriaxon efter 2 timer; den aktive ingrediens opretholder terapeutiske indikatorer i 24 timer med en enkelt anvendelse.

Ceftriaxon overvinder BBB og den hæmatoplacentale barriere; de højeste værdier af stoffet inde i synovium observeres hos personer med inflammation, der påvirker meninges. En lille del af lægemidlet er involveret i metaboliske processer.

Udskillelsen af lægemidlet sker hovedsageligt gennem nyrerne, og en del af det udskilles med galden. Lægemidlets halveringstid er inden for 6-9 timer.

Hos personer med lever-/nyreproblemer, og også hos nyfødte, kan lægemidlets halveringstid være forlænget.

Dosering og indgivelse

Medicinen anvendes til intravenøse injektioner eller intramuskulære injektioner.

For at forberede væsken til den intramuskulære procedure opløses pulveret fra hætteglasset i 3,6 eller 7,2 ml (volumenet af opløsningsmiddel afhænger af størrelsen af ceftriaxon-portionen - 3,6 ml / 1 g) 1% lidokainopløsning. Før proceduren skal patientens følsomhed over for ceftriaxon med lidokain testes. Væsken injiceres umiddelbart efter tilberedningen dybt ind i glutealmusklen. Det skal huskes, at der ikke må anvendes mere end 1000 mg ceftriaxon pr. enkelt injektion.

For at fremstille en væske til intravenøs jet-injektion er det nødvendigt at opløse lyofilisatet i 9,6 eller 19,2 ml (9,6 ml/1 g) injektionsvand. Intravenøs jet-injektion udføres ved lav hastighed - over 2-5 minutter.

Når man tilbereder en væske til intravenøs administration gennem en pipette, skal man først tilberede en opløsning i henhold til skemaet for en jetprocedure, og derefter fortynde den resulterende væske i 50 eller 100 ml injektionsvand, 0,9% NaCl, 5% (10%) glukose eller 5% levulose. Lægemidlet administreres normalt gennem en pipette over 15-30 minutter. Portionsstørrelser og behandlingsvarighed vælges individuelt af lægen.

I gennemsnit har patienter brug for 1-2 g af lægemidlet med 24 timers mellemrum. Hvis infektionen er alvorlig, kan dosis øges til 1-2 g af lægemidlet med 12 timers mellemrum. Voksne og unge må højst bruge 4 g Tercef pr. dag.

For personer med ukompliceret gonoré administreres 0,25 g af lægemidlet normalt intramuskulært én gang.

Som et profylaktisk element anvendes lægemidlet intravenøst i en dosis på 1000 mg, 0,5-2 timer før operationen.

For personer under 12 år er det nødvendigt at administrere 50-75 mg/kg med 24-timers pauser. Den angivne aldersgruppe kan administreres maksimalt 2000 mg af lægemidlet pr. dag.

For tidligt fødte og nyfødte børn skal administreres med 20-50 mg/kg af lægemidlet med 24 timers intervaller.

I tilfælde af meningitis kan dosis af lægemidlet øges til 0,1 g/kg med 24-timers intervaller. I dette tilfælde må der ikke anvendes mere end 4 g ceftriaxon pr. dag.

Behandlingen varer normalt 4-10/14 dage (afhængigt af typen af den forårsagende bakterie og patologiens art). Behandlingen bør fortsættes, indtil der opnås negative mikrobiologiske testresultater, eller i yderligere 2-3 dage efter, at sygdommens tegn er forsvundet.

I tilfælde af samtidig lever- og nyredysfunktion bør plasmaniveauerne af ceftriaxon overvåges.

Personer i dialyse skal maksimalt tage 2000 mg af lægemidlet om dagen.

• Ansøgning til børn

Det er forbudt at administrere medicinen intramuskulært til børn under 2 år.

Tercef bør anvendes med ekstrem forsigtighed til nyfødte og for tidligt fødte børn, især hvis barnet har gulsot ledsaget af acidose eller hypoalbuminæmi.

Brug Tercef under graviditet

Under graviditet anvendes Tercef kun, hvis der er strenge indikationer.

Under behandlingen er det også nødvendigt at stoppe amningen. Amning kan genoptages mindst 2-3 dage efter den sidste dosis af lægemidlet er taget.

Kontraindikationer

Lægemidlet anvendes ikke i tilfælde af alvorlig intolerance over for cephalosporiner og penicilliner. Intramuskulære injektioner kan ikke gives til personer, der har øget følsomhed over for lidokain og andre lokalbedøvelsesmidler.

Lægemidlet bør ikke anvendes sammen med væsker, der indeholder Ca, og ceftriaxon bør desuden ikke anvendes til personer, der tager stoffer, der indeholder Ca (også dem, der er på parenteral ernæring).

Tercef bør ikke ordineres som et profylaktisk middel i neurokirurgi.

Forsigtighed er påkrævet ved brug hos personer med koagulationsforstyrrelser, colitis (også til stede i anamnesen) og lever-/nyresygdomme, samt hos personer, der bruger verapamil i lang tid.

Bivirkninger Tercef

Medicinen tolereres ofte uden komplikationer. Nogle gange kan der observeres bivirkninger forbundet med ceftriaxons virkning:

• Problemer med mave-tarmkanalen og lever- og galdevejssystemet: opkastning, glossitis, dyspepsisymptomer, diarré, kvalme, stomatitis, anoreksi, smagsforstyrrelser, smerter i epigastriet eller abdominalområdet, forstyrrelser i tarmfloraen, gulsot, øget aktivitet af intrahepatiske enzymer og leverproblemer. Pseudomembranøs colitis og pancreatitis observeres sporadisk, i hvilket tilfælde det er nødvendigt at stoppe med at bruge lægemidlet og udføre specifikke behandlingsprocedurer. Samtidig kan der dannes ceftriaxonudfældninger inde i galdeblæren;
• forstyrrelser i blodsystemet og det kardiovaskulære system: hedeture, arytmi, agranulocytose, hjertebanken, trombocyt-, leuko- eller neutropeni, næseblod, anæmi, eosinofili og forhøjede PT-indekser;
• lidelser i nervesystemet: hovedpine, svimmelhed og kramper;
• urinvejslæsioner: oliguri, hæmaturi, nyresvigt, glukosuri, forhøjede kreatininniveauer, anuri og dannelse af nyresten;
• tegn på allergi: TEN, bronkial spasme, urticaria, SJS, anafylaksi, Quinckes ødem og eksantem;
• Andre: hypertermi, hyperazotæmi, nedsat synsstyrke, kulderystelser, hyperhidrose og forekomst af superinfektion. Flebitis kan forekomme ved intravenøse injektioner.

Indførelsen af lægemidlet kan fremkalde en falsk positiv reaktion i Coombs-testen eller ikke-enzymatisk bestemmelse af sukker i urinen.

Overdosis

Indførelsen af store doser af lægemidler fører til en øget sandsynlighed for forekomst og forstærkning af intensiteten af negative tegn. For eksempel kan hypertermi, leukopeni, nyresvigt, hæmolytisk anæmi i den aktive fase, appetitløshed, rumlig orienteringsforstyrrelse, fordøjelsesdysfunktion og dyspnø udvikle sig.

Tercef har ingen modgift. Hvis der anvendes en for høj dosis, skal patientens tilstand overvåges, og der skal om nødvendigt træffes symptomatiske og støttende foranstaltninger.

Peritoneal- eller hæmodialyseprocedurer er ineffektive i tilfælde af Tercef-forgiftning.

Interaktioner med andre lægemidler

Medicinen bør ikke kombineres med væsker, der indeholder grundstoffet Ca, da dette kan føre til dannelse af bundfald (det er nødvendigt at overholde mindst 48 timers pause mellem procedurerne).

Samtidig administration af lægemidlet og aminoglykosider kan forstærke intensiteten af de nefrotoksiske og ototoksiske virkninger. Hvis det er nødvendigt at administrere disse lægemidler sammen, er det nødvendigt at opretholde et interval på mindst 2 timer.

Kombinationen af lægemidler med stoffer, der er vitamin K-antagonister, antitrombotiske midler eller ikke-narkotiske smertestillende midler, øger sandsynligheden for blødning.

Bakteriostatiske stoffer svækker ceftriaxons virkning.

Kombination med loop-diuretika eller potentielt nefrotoksiske lægemidler øger risikoen for nefrotoksiske virkninger af ceftriaxon.

Medicinen kan svække den medicinske virkning af oral prævention.

Det er forbudt at blande lægemidlet med andre parenterale stoffer (undtagen væsker, der specifikt anvendes til fremstilling af intravenøse eller intramuskulære injektioner af Tercef).

Opbevaringsforhold

Tercef skal opbevares ved temperaturer i intervallet 15-25 °C.

Holdbarhed

Tercef kan anvendes i en periode på 36 måneder fra fremstillingsdatoen for det terapeutiske produkt. Holdbarheden af den færdige væske ved temperaturer mellem 2-8 °C er 24 timer.

Analoger

Analogerne af lægemidlet er Ceftriaxon, Lendacin, Cefaxon med Loraxon, Emsef og Sulbactomax med Cefogram, samt Blitsef, Medaxon, Rocephin og Oframax.