Taxotere

Lægemidlet er baseret på docetaxel, et af de mange antitumormidler, alkaloid Taxotere er en koncentreret væske til intravenøse infusioner. Ofte er dette lægemiddel brugt til anden linje kemoterapi, med forskellige kræftprocesser i kroppen.

Taxotere frigives kun på apoteker, hvis der er recept fra lægen.

Indikationer Taxotere

 Taxotere kan ordineres i følgende situationer:

• som en adjuvansbehandling for en kræftproces i brystkirtlen, der involverer de nærmeste lymfeknuder i processen. Behandlingen suppleres med præparater af doxorubicin og cyclophosphamid;
• med en lokaliseret kræftproces i brystkirtlen, med metastase, i kombination med Doxorubicin-præparatet og som den første kemoterapeutiske behandling. Mulig kemoterapi, både første og anden linje. Et ensidigt behandlingsregime kan udføres i forbindelse med capecitabin, hvis den indledende terapi bestod af anthracycliner og alkyleringsmedikamenter og viste sig at være ineffektiv;
• som det indledende kemoterapeutiske regime for brystkræfttumorer med metastaser og onco-ekspression af HER2 i forbindelse med lægemidlet Trastuzumab;
• til lokal eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft proces (i kombination med lægemidler cisplatin og carboplatin), en kilde kredsløb, eller kemoterapien genbehandling uden effekt på den foregående kredsløb, der indbefatter en platin-baserede lægemidler;
• med en metastatisk kræftproces i æggestokkene, hvis den tidligere form for kemoterapi viste sig at være ineffektiv;
• med inoperabel lokaliseret pladekræftproces i hoved- og livmoderhalskvarteret i kombination med præparater af cisplatin og 5-fluorouracil i form af indledende behandling;
• med en metastatisk pladekræftproces i hovedet og cervixområdet som en anden lineær kemoterapeutisk behandling;
• ved en metastatisk hormonafhængig malign proces i kombination med medicin Prednisolon og Prednison;
• ved en metastatisk malign tumorproces i maven (herunder hjerteafdelingen), i form af indledende behandling i forbindelse med medicin Cisplatinum og 5-fluorouracil.

[1]

Udgivelsesformular

Taxotere er et koncentreret stof til fremstilling af infusionsvæske.

Taxotere består af den aktive bestanddel af docetaxel og en yderligere ingrediens af polysorbat 80. Sættet indeholder et væskeopløsningsmiddel i form af 13% ethylalkohol fortyndet med vand til injektion.

Lægemidlet har form af en farveløs olieagtig væske, hvis farve varierer fra gullig til brunagtig nuance. Koncentreret medicin er aftappet:

• 20 mg / 0,5 ml;
• 80 mg / 2 ml.

Hætteglas er glas, gennemsigtig. En gummiprop med aluminiums beskyttelse og et plastiklåg med grøn eller rød farve.

En pakning indeholder 1 flaske koncentreret medicin og 1 flaske med opløsningsmiddel. Mobilemballage forseglet med polyethylen. Derudover indeholder pakken en informationskommentar for medicinen.

Navnet på analogerne af Taxotere

Ifølge den aktive bestanddel docetaxel blev følgende analoger af lægemidlet Taxotere udvalgt:

• Vizdok er et infusionsmedicin;
• Dozemeda - koncentreret medicin til fremstilling af infusionsopløsning
• Dozet - koncentreret medicin;
• Docetax er en koncentreret medicin til fremstilling af en infusionsopløsning;
• Docetaxel (Ebeve, Amax, Vista, Farmstandart-Biolek, Teva, Farmeks);
• Doctetactin er et infusionskoncentreret præparat;
• Dotserera - koncentreret medicin;
• Dozet-Health - infusionsopløsning;
• Taxolit er en koncentreret medicin.

[2], [3], [4]

Farmakodynamik

Taxotere er et antitumor-kemoterapeutisk middel på en naturlig basis (taxoidgruppe). Virkningen af lægemidlet skyldes stimulering af tubulinakkumulering i resistente mikrotubuli, samt for at forhindre deres dekomponering, hvilket fører til et fald i mængden af frit eksisterende tubulin. Forbindelsen af den aktive komponent og mikrotubuli påvirker ikke antallet af protofilamenter.

Laboratorieundersøgelser tyder på, at Taxotere ændrer det mikrotubulære netværk, hvilket er af stor betydning i den cellulære fase af mitose og interfase.

Lægemidlet viser toksicitet i forhold til forskellige maligne celler. I dette tilfælde kan Taxotere-effekten ikke afhænge af hyppigheden af anvendelse af midlet og manifestere sig i et stort spektrum af anticanceraktivitet.

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmakokinetik

Taxoters kinetiske egenskaber afhænger af mængden af det indgivne lægemiddel. Forbindelsen med plasmaproteiner er mere end 95%.

I løbet af ugen udskilles den aktive metabolit med urinvæske og kalve (ca. 6% og 75%). Det meste af lægemidlet, som udskilles med afføringen, kan detekteres i 2 dage i form af et inaktivt produkt.

Med små funktionelle lidelser i leveren reduceres den samlede clearance med 27% sammenlignet med det gennemsnitlige indeks.

Afklaringen af den aktive bestanddel af lægemidlet ændres ikke med en lille væskeopsamling i kroppen.

[10], [11], [12], [13], [14]

Dosering og indgivelse

For at forhindre allergiske processer og væskeopsamling i væv, undergår alle patienter (undtagen patienter med prostataadenocarcinom) præmedicin med glukokortikosteroider inden kemoterapi. Eksempel på et præmedicinsk skema:

• Dexamethason oralt i en mængde på 8 mg to gange dagligt i 3 dage;
• den indledende dosis af lægemidlet bør tages en dag før kemoterapiens start.

I prostataadenocarcinom prædisulfoneres prednison (eller prednison) med Dexamethason i en dosis på 8 mg i 12 timer, 3 timer og 60 minutter før kemoterapi.

For at mindske risikoen for komplikationer fra blodet kan en forebyggende administration af G-CSF ordineres.

Taxotere injiceret intravenøst dråbe i en time, en gang hver 21 dage.

• I adjuverende behandling af cancer proces i mælkekirtlen af Taxotere enhedsdosis kan være 75 mg / m 60 minutter efter påføring af lægemidler doxorubicin (50 mg / m) og cyclophosphamid (500 mg / m) hver 21. Dag. Behandling omfatter 6 injektioner.

Som en uafhængig behandling administreres Taxotere i en mængde på 100 mg / m² en gang hver 21. Dag. I kombination med præparater af Doxorubicin (50 mg / m²) og Capecitabin (1250 mg / m²) gives Taxotere i en mængde på 75 mg / m² en gang hver 21. Dag.

I kombination med lægemidlet Trastuzumab er mængden af Taxotere 100 mg / m² en gang hver 21 dag.

• Med en ikke-småcellet lungecancerproces anvendes Taxotere i en mængde på 75 mg / m², både med ensidig terapi og i kombination med platinbaserede lægemidler en gang hver 21. Dag.
• I metastatisk ovariecancer anvendes Taxotere i en dosering på 100 mg / m² en gang hver 21. Dag.
• I en lokalt lokaliseret pladecellertumor indgives hoved og cervikale områder af Taxotere i en mængde på 75 mg / m². På en dag indgives Cisplatin i en mængde på 75 mg / m² i 60 minutter med lægemidlet med yderligere 5-fluorouracil 750 mg / m² om dagen i fem dage. Denne ordning anvendes en gang om 21 dage og kan gentages op til 4 gange.
• I den metastatiske pladecelleproces i hovedet og cervikalområdet administreres Taxotere i en mængde på 100 mg / m² en gang hver 21 dag.
• Med en metastatisk hormon-uafhængig kræftproces i prostata administreres Taxotere i en mængde på 75 mg / m² en gang hver 21. Dag. Prednisolon tages oralt 5 mg to gange om dagen for hele kuren af kemoterapi.
• Når metastatisk kræftproces i maven (inklusive i hjerteafdelingen) gives Taxotere i en mængde på 75 mg / m² en gang hver 21. Dag. På den samme dag bør administreres cisplatin drop i en mængde på 75 mg / m, på protyazhenii1-3 hr infusion, med den yderligere indgivelse af 5-FU i en mængde på 750 mg / m (infusion dagligt i 5 dage).

Det koncentrerede stof fortyndes forsigtigt i opløsningsmidlet, der kommer med præparatet.

Inden du fortynder lægemidlet, skal det bringes til stuetemperatur. Ved omrystning rystes hætteglasset ikke, men inverteres og holdes i 45 sekunder, og derefter efterlades i 5 minutter, indtil det er helt opløst.

Inden infusionen påbegyndes, er det nødvendigt at sikre, at præparatet er rent og ikke indeholder turbiditet og sediment.

[16], [17]

Brug Taxotere under graviditet

Antitumoragenten Taxotere er forbudt til at ordinere til gravide og ammende patienter.

Før og under behandlingen skal medicin bruges præventionsmidler, som også anvendes 3 måneder efter afslutningen af kemoterapi.

Hvis en kvinde bliver gravid i perioden med kemoterapi, er hun forpligtet til straks at underrette den behandlende læge.

Kliniske forsøg har vist, at Taxotere har en genotoksisk virkning og kan endda forværre kvaliteten af mandelsæd. Derfor er både kvinder og mænd under behandlingen med stoffet og inden for seks måneder efter terapeutisk forløb nødvendigt at træffe foranstaltninger for at forhindre barnets mulige forestilling. Nogle gange, hvis parret i fremtiden planlægger at have børn, er det tilrådeligt at udføre cryopreservering af sædcellerne inden kemoterapi begynder.

Kontraindikationer

Med nogle sygdomme og tilstande kan behandling med Taxotere anses for umuligt:

• på et neutrofilt niveau i den perifere blodstrøm på mindre end 1500 pr. μl;
• med signifikante funktionelle lidelser i leveren
• i perioden med svangerskab og amning af barnet
• hos børn og unge under 18 år
• med høj sandsynlighed for en allergisk reaktion med hensyn til ingredienserne i medikamentet.

Når der udføres kombineret behandling med brug af yderligere lægemidler, er det nødvendigt at tage hensyn til også andre kontraindikationer, der vedrører hjælpestoffer.

[15]

Bivirkninger Taxotere

Som alle kemoterapi har Taxotere et stort antal bivirkninger:

• markeret forbigående neutropeni, der forekommer på baggrund af feber, septiske komplikationer og lungebetændelse;
• trombocytopeni med sandsynlighed for blødning, anæmi;
• allergiske manifestationer (rødme i huden, kløe, åndenød, bronkospasme, udslæt);
• tab af hår, hududslæt, pigmentering af negleplader, onycholyse;
• hævelse af ekstremiteterne, ophobning af væske i bukhulen, generaliseret ødem;
• dyspepsi, ændringer i smagsfornemmelser, inflammation i slimhinderens slimhinde, mave, tarm
• sår i fordøjelseskanalen, blødning;
• følelsesløshed i lemmerne, perifer neuropati, konvulsiv syndrom;
• arytmier, ændringer i blodtryk, forøget trombose, præinfarkt og infarkt;
• hepatitis, lungebetændelse, udvikling af lungefibrose
• smerter i led og muskler, myasthenia gravis;
• konjunktivitis, revner, forbigående synshandicap
• forværring af huden, øget pigmentering, identifikation af blødninger på huden, inflammatoriske læsioner af vener;
• smerter i brystet, rødme i håndflader og fødder, fænomenet dehydrering.

Overdosis

Fænomenet overdosis anses for usandsynligt, da sådanne tilfælde er single, da doseringen beregnes individuelt for hver patient.

Tegn på brugen af en overskydende dosis til kroppen kan overvejes:

• undertrykt funktion af hæmatopoiesis;
• generaliseret inflammation af slimhindevæv;
• perifer neuropati.

I øjeblikket er lægemidlet, der neutraliserer virkningen af Taxotere, ikke blevet bestemt. Hvis en patient mistænkes for overdosering, henvises de til indlæggelsesbehandling med brug af symptomatiske lægemidler og konstant overvågning af kroppens grundlæggende vitale funktioner. Brugen af kolonistimulerende faktorer (G-CSF) er vist. 

[18],

Interaktioner med andre lægemidler

Ifølge undersøgelser, blev det konstateret, at den biologiske omdannelse af Taxotere kan variere med samtidig anvendelse af lægemidler, der påvirker cytochrom P450-3A-systemet (cyclosporiner, ketoconazol, oleandomycin, erythromycin). I betragtning heraf bør man være forsigtig med samtidig administration af sådanne lægemidler.

Anvendelsen af Taxotere og Doxorubicin: Taxotere clearance kan øges, hvilket ikke påvirker lægemidlets effektivitet.

Der var ingen andre klinisk vigtige lægemiddelinteraktioner og Taxotere.

[19], [20], [21]

Opbevaringsforhold

Taxotere anbefales at holde temperaturintervallet +2 ° C til + 25 ° C, i et mørkt sted uden for rækkevidde for børn. Holdbarhed er angivet på lægemidlet.

[22]

Holdbarhed

Taxotere i en dosis på 20 mg opbevares i op til 2 år.

Taxotere i en dosis på 80 mg kan opbevares op til 3 år.

Den forberedte opløsning kan opbevares i temperaturområdet fra + 2 ° C til + 8 ° C i 8 timer.

[23], [24],