Tauredon

Guldpræparater, som inkluderer Tauredon, bruges til at lindre tilstanden hos patienter med leddegigt.

Indikationer Tauredona

I over 80 år er Tauredon blevet brugt til at forbedre tilstanden hos patienter med leddegigt, herunder juvenil leddegigt, samt psoriasisgigt.

Udgivelsesformular

Guldpræparatet Tauredon fremstilles i form af en injektionsopløsning - det er en gullig, gennemsigtig medicinsk væske, hvis aktive ingrediens er natriumaurothiomalat. Opløsningen er pakket i glasampuller på 0,5 ml. En gennemsigtig celleplade indeholder fem ampuller Tauredon. En papæske indeholder to celleplader.

En ampul kan indeholde forskellige doser af lægemidlet:

• Tauredon® 10: En ampul indeholder 10 mg aktiv ingrediens (denne mængde svarer til 4,53 mg guld).
• Tauredon® 20: Ampullen indeholder 20 mg aktiv ingrediens (denne mængde svarer til 9,06 mg guld).
• Tauredon® 50: Ampullen indeholder 50 mg aktiv ingrediens (denne mængde svarer til 22,65 mg guld).

Injektionsvand fungerer som en hjælpekomponent.

Farmakodynamik

Lægemidlet, der er baseret på guldforbindelser, har evnen til at hæmme antistofproduktion i lymfocytter og plasmaceller. Tauredon betragtes som et nøglelægemiddel i terapeutiske behandlinger, der anvendes til autoimmune sygdomme.

Tauredon fremkalder hæmning af antigeninduceret aktivering af lymfocytceller, hæmmer fagocytose af monocytter og granulocytter, normaliserer lysosommembraner, styrker kollagenfibre ved at fylde immunaktive zoner, hvilket kan give impuls til udviklingen af en autoimmun proces.

Tauredon bør tages i lang tid: de første tegn på forbedring af tilstanden kan muligvis først observeres efter 9-17 ugers behandling med en samlet gulddosis på 300-800 mg.

Farmakokinetik

Den maksimale koncentration af Tauredon i serum påvises 3-6 timer efter administration. Der observeres et øget guldindhold i vævslagene i det retikuloendoteliale system.

En relativt stor mængde af lægemidlet registreres i binyrerne og i cortex af nyreparenkym. En ubetydelig mængde guld observeres i muskel- og knoglevæv.

Tauredon danner en næsten fuldstændig binding med plasmaproteiner. Efter 24 timer er omkring 75% af det niveau, der blev registreret seks timer efter injektionen, detekteret i blodet.

I gennemsnit udskilles 83-90% af den aktive ingrediens fra kroppen gennem urinsystemet, og kun op til 17% med afføring.

Hvis den ugentlige dosis af Tauredon er 50 mg, nås ligevægtskoncentrationen af guld efter 6 uger. Hvis patienten får to ugentlige injektioner på 25 mg, kan serumguldniveauet før den næste injektion være omkring 3,5 μg pr. ml.

Halveringstiden for Tauredon kan være omkring 27 dage.

Dosering og indgivelse

Injektion af Tauredon udføres dybt i glutealmusklen. Andre administrationsmetoder af lægemidlet praktiseres ikke.

Ampullens indhold må ikke udsættes for varme.

Der er ingen standarddoser af Tauredon: mængden af lægemidlet vælges strengt individuelt.

Under hensyntagen til kinetiske data begynder Tauredon-behandlingen med en forsøgsbehandling – for at vurdere medicinens tolerabilitet og vælge den korrekte dosis. Derefter bestemmer lægen vedligeholdelsesdosis af Tauredon, som kan sikre et stabilt guldindhold i kredsløbssystemet og vævene.

Oftest ordinerer lægen i første fase to injektioner af Tauredon om ugen i henhold til følgende skema:

• I-III injektion involverer administration af 10 mg medicin (Tauredon 10);
• IV-VI injektion involverer administration af 20 mg af lægemidlet (Tauredon 20);
• fra VII injektioner af 50 mg af lægemidlet (Tauredon 50) to gange om ugen eller 100 mg én gang om ugen (to doser Tauredon 50).

Denne dosis af lægemidlet bør opretholdes, indtil der opnås en synlig effekt, men den samlede dosis på 1600 mg bør ikke overskrides. Hvis den samlede dosis allerede er nået, og der ikke er indtruffet klinisk lindring, anses yderligere behandling med Tauredon for uhensigtsmæssig.

Hvis der er tydelig klinisk forbedring, ordineres yderligere vedligeholdelsesbehandling med en månedlig dosis på 100 mg eller 50 mg én gang hver anden uge. En sådan behandling kan fortsættes i flere måneder eller endda år efter lægens skøn.

I pædiatri administreres Tauredon indtil mætningsstadiet med 0,7-1 mg pr. kg af barnets vægt pr. uge. Ved vedligeholdelsesbehandling anvendes en dosis på 1 mg pr. kg vægt 1-2 gange om måneden.

Administration af Tauredon til børn ophører, hvis der ikke opstår klinisk effekt af behandlingen inden for 6-9 måneder.

[ 1 ]

Brug Tauredona under graviditet

Graviditet og amning er kontraindikationer for behandling med lægemidlet Tauredon.

Kontraindikationer

• Forstyrrelser i hæmatopoietiske processer.
• Nyredysfunktion og alvorlig leversygdom.
• Lungetuberkulose i den aktive fase.
• Almindelige bindevævspatologier (kollagenoser).
• Tendens til allergiske reaktioner, overfølsomhed over for tungmetalforbindelser og guld.
• Ulcerøs enterokolitis og colitis.
• Diabetes mellitus med komplikationer.
• Perioder med graviditet og amning.

Bivirkninger Tauredona

Cirka 30 % af patienterne oplever bivirkninger, mens de tager Tauredon. Disse bivirkninger kan omfatte:

• dermatitis, mundsår;
• protein i urinen;
• kløende hud;
• anæmi, leukopeni, trombocytopeni;
• galdestase, leverdysfunktion, pankreatitis;
• øget hårtab, øget reaktion på ultraviolette stråler.

Helt i begyndelsen af behandlingen kan der observeres forbigående symptomer såsom øget hjertefrekvens, hududslæt, hovedpine, feber, nedsat blodtryk og epigastriske smerter.

Hvis bivirkningerne er alvorlige, kan lægen genoverveje recepten og afbryde Tauredon.

Overdosis

Overdosering af Tauredon er relativt almindelig, selv med normal behandling. I de fleste tilfælde er tegn på overdosering mere udtalte bivirkninger.

Hvis patienten oplever aplastisk anæmi, agranulocytose og trombocytopeni under Tauredon-injektioner, eller udvikler enterokolitis, kan han eller hun få ordineret en blodtransfusion efterfulgt af behandling med glukokortikosteroider. For at fremskynde fjernelsen af guld fra kredsløbssystemet og vævene ordineres dimercaprol eller H-acetylcystein.

Hvis en patient udvikler en vasomotorisk reaktion med et kraftigt fald i blodtrykket, er akut antichokbehandling påkrævet.

Interaktioner med andre lægemidler

Tauredon-injektioner forårsager ofte flere bivirkninger. For ikke at øge hyppigheden af disse bivirkninger bør lægemidlet ikke kombineres med visse andre stoffer:

• phenylbutazon;
• cytostatiske lægemidler;
• metamizol;
• fotosensibiliserende stoffer.

Tauredon kan forringe den terapeutiske virkning af D-penicillamin.

[ 2 ], [ 3 ]

Opbevaringsforhold

Opbevar Tauredon i et mørkt rum med en temperatur på +15 til +25 °C. Medicinen bør ikke være utilgængeligt for børn.

[ 4 ]

Holdbarhed

Tauredon kan opbevares i op til 3 år fra produktionsdatoen.