Silymarol

Silimarol er et lægemiddel med en intens hepatoprotektiv terapeutisk effekt.

Den indeholder det aktive stof silymarin, som udvindes fra frugterne af en lægeplante kaldet marietidsel. Silymarin i sig selv er en kombination af 4 isomerer af flavonolignaner (herunder silychristin, silibinin med isosilibinin og silidanin). Lægemidlet har udtalte antitoksiske og hepatoprotektive egenskaber. [ 1 ]

Indikationer Silymarol

Det anvendes i tilfælde af leverforgiftning og i vedligeholdelsesbehandling hos personer med kronisk leverbetændelse ellerlevercirrose.

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i tabletter - 15 stk. i en cellepakning; i en æske - 2 sådanne pakker.

Farmakodynamik

Det er blevet konstateret, at silymarin har en antagonistisk effekt på mange hepatotoksiske elementer, herunder toksiner fra svampen Amanita phalloides, galactosamin med lanthanider, thioacetamid og tetrachlormethan. Den antihepatotoksiske effekt udvikles ved den konkurrerende interaktion mellem silymarin og enderne af de tilsvarende toksiner inde i hepatocytvæggen (og dermed udvikles en membranstabiliserende effekt). Som følge heraf bremses processerne med leverfibrose og steatose.

Lægemidlet udviser celleregulerende og metabolisk aktivitet, der påvirker cellevæggenes styrke, hæmmer 5-lipoxygenase-signalvejen (især påvirker leukotrien B4) og syntetiserer med reaktive frie iltradikaler.

Medicinen fremmer aktivering af fosfolipid- og proteinbinding (funktionelle og strukturelle proteiner) inde i inficerede leverceller (stabiliserer lipidmetabolisme), normaliserer styrken af deres cellevægge og syntetiserer frie radikaler (har en antioxidant effekt), hvorved intrahepatiske celler beskyttes mod negative påvirkninger og også hjælper med at genoprette dem.

Effekten af flavonoider, herunder silymarin, skyldes deres antioxidante egenskaber og positive effekt på mikrocirkulationen. Det kliniske udtryk for disse effekter er stabilisering af leverfunktionsværdier (reduktion af bilirubin-, transaminase- og γ-globulinniveauer) og forbedring af objektive og subjektive tegn. Som følge heraf forbedres den generelle tilstand, og antallet af klager over fordøjelsesfunktionen falder, og hos personer med nedsat fordøjelighed af mad (forbundet med leversygdomme) forbedres appetitten.

Farmakokinetik

Silimarol absorberes med lav hastighed i mave-tarmkanalen (absorptionshalveringstiden er 2,2 timer).

Det distribueres intensivt i kroppen, i høje koncentrationer registreres det i leveren; mindre mængder observeres i lungerne med nyrer, hjerte og andre organer. Metaboliske processer forekommer i leveren ved konjugering.

Udskillelse sker hovedsageligt med galde (ca. 80%) i form af sulfater med glucuronider; resten udskilles med urin (ca. 5%). Cirka 40% af silymarin udskilt med galde vender tilbage til den intrahepatiske cirkulation. Halveringstiden er 6 timer. Lægemidlet akkumuleres ikke i kroppen.

Dosering og indgivelse

Medicinen skal tages i en dosis på 2 tabletter, 3 gange dagligt, efter måltider.

Varigheden af den terapeutiske cyklus vælges individuelt af den behandlende læge under hensyntagen til patologiens art og forløb. I gennemsnit varer terapien normalt 3 måneder.

• Ansøgning til børn

Silimarol er ikke ordineret til personer under 12 år, da der ikke findes information om brugen af lægemidlet i denne kategori.

Brug Silymarol under graviditet

Der er ingen information om lægemidlets medicinske effekt og sikkerhed, når det anvendes til gravide eller ammende kvinder, hvorfor det ikke anvendes i disse perioder.

Kontraindikationer

Det er kontraindiceret til personer med alvorlig intolerance over for elementer af lægemidlet eller planter fra Rosaceae-ordenen, samt i tilfælde af akut forgiftning af forskellig oprindelse.

Bivirkninger Silymarol

Medicinen tolereres ofte uden komplikationer. I tilfælde af alvorlig personlig intolerance kan følgende bivirkninger observeres:

• fordøjelsesforstyrrelser: opkastning, halsbrand, dyspepsi, mild diarré og kvalme;
• respirationsdysfunktion: dyspnø;
• problemer med urinvejene: forstærkning af diurese;
• epidermale læsioner: forstærkning af alopeci. Allergisymptomer kan også forekomme, herunder kløe og udslæt på epidermis;
• andet: mulig potensering af eksisterende vestibulære lidelser.

Negative symptomer er forbigående og forsvinder efter ophør af lægemidlet uden nogen særlige procedurer.

Overdosis

Der har ikke været tilfælde af forgiftning med silimarol.

Hvis en stor dosis ved et uheld indgives, bør der udløses maveskylning, opkastning og aktivt kul. Symptomatiske foranstaltninger bør træffes om nødvendigt. Der findes ingen modgift.

Interaktioner med andre lægemidler

Kombineret brug af lægemidler i de højest mulige doser og oral prævention eller stoffer administreret under østrogenbehandling kan føre til en svækkelse af sidstnævntes medicinske virkning.

Da silymarin undertrykker virkningen af hæmoprotein P450-systemet, kan det forstærke effekten af visse lægemidler, herunder: hypokolesterolæmiske midler (lovastatin), antiallergiske lægemidler (fexofenadin), antipsykotika (alprazolam med diazepam og lorazepam), samt antikoagulantia (warfarin med clopidogrel), svampedræbende midler (ketoconazol) og visse lægemidler til behandling af karcinom (vinblastin).

Opbevaringsforhold

Silimarol skal opbevares utilgængeligt for børn. Temperaturen må ikke overstige 25°C.

Holdbarhed

Silimarol er godkendt til brug i en periode på 36 måneder fra fremstillingsdatoen for det farmaceutiske produkt.

Analoger

Analoger af lægemidlet er følgende lægemidler: Hepalex, Darsil med Simepar, Heparsil og Karsil med Levasil, samt Silibor, Legalon og Geparette.