Shanpoetin

Shanpoetin er et biogent stimulerende middel, dvs. det er af planteoprindelse og bruges til at behandle alvorlige, moderate og milde former for anæmi (lavt hæmoglobin).

Indikationer Shanpoetin

Shanpoetin ordineres til behandling af lavt hæmoglobinniveau, som er forbundet med kronisk nyresvigt hos voksne patienter og børn, der gennemgår en kunstig procedure for at rense kroppen for giftige stoffer og overskydende væske (dialyse). Lægemidlet bruges også til behandling af anæmi hos kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi, og som ikke kan få blodtransfusioner af helbredsmæssige årsager.

Lægemidlet bruges til at hæve hæmoglobin hos HIV-inficerede patienter og ved mild til moderat anæmi, både hos voksne og børn, og også når det er nødvendigt før større operationer.

Udgivelsesformular

Shanpoetin fås som en opløsning i sprøjter, gennemsigtig eller let uklar, farveløs. Lægemidlet fås i én sprøjte i en papemballage.

Farmakodynamik

Hovedstoffet i Shanpoetin er epoetin-alfa (komplekse proteiner, der øger produktionen af røde blodlegemer i knoglemarven). Epoetin-alfa produceres i pattedyrceller med et specifikt gen, der koder for hormonet humant erythropoietin.

I sin aminosyresammensætning er epoetin-alfa praktisk talt ikke forskellig fra det humane hormon erythropoietin. Erythropoietin udskilles i urinen hos patienter med anæmi.

Erythropoietin er et komplekst protein, der stimulerer celledeling og er også et hormon, der fremmer dannelsen af hvide blodlegemer i menneskekroppen.

Epoetin-alfa adskiller sig ikke i sine biologiske virkninger fra erythropoietin. Efter administration af lægemidlet stiger niveauet af røde blodlegemer, reticulocytter (forstadier til røde blodlegemer), hæmoglobin, og jernabsorptionshastigheden øges. Ved hjælp af humane knoglemarvsceller har forskere fundet ud af, at epoetin-alfa selektivt øger produktionen af røde blodlegemer og ikke påvirker dannelsen af hvide blodlegemer. Der er ikke identificeret nogen skadelig virkning på knoglemarvsceller.

Farmakokinetik

Når Shanpoetin administreres intravenøst, har det en halveringstid i kroppen på 4-6 timer.

Efter subkutan administration af lægemidlet er niveauet af det aktive stof i plasmaet meget lavere end ved intravenøs administration. Koncentrationen i plasmaet stiger gradvist og når sin maksimale grænse efter cirka 12-18 timer, halveringstiden er cirka 24 timer. Ved subkutan administration absorberes lægemidlet af kroppen med cirka 20%.

Dosering og indgivelse

Ved kronisk nyresvigt bør Shanpoetin administreres intravenøst. Dosis af Shanpoetin er 50 IE/kg. I korrektionsperioden kan dosis øges, hvis hæmoglobinniveauet ikke stiger med mindst 1 g/dl pr. måned.

I tilfælde af nyresvigt og hjerteiskæmi er det nødvendigt at overvåge hæmoglobinniveauet og sikre, at det ikke overstiger den øvre grænse for det maksimale niveau (efter at have nået den maksimale øvre grænse reduceres lægemidlets dosis).

Under behandling af voksne patienter, såvel som børn, der gennemgår kunstig blodrensning fra giftige produkter, administreres lægemidlet intravenøst, og behandlingen er opdelt i to faser:

1. Korrektion (50 IE/kg, 3 gange om ugen, det er også muligt gradvist at øge dosis om nødvendigt);
2. Vedligeholdelsesfase (reduktion af dosis for at opretholde hæmoglobinniveauet på et optimalt niveau).

I tilfælde af onkologiske patologier administreres lægemidlet subkutant.

I tilfælde af ekstremt lave hæmoglobinniveauer hos patienter efter kemoterapi kan initialdosis være på 150 IE/kg 3 gange om ugen, hvorefter specialisten kan justere dosis (sænke eller øge dosis i overensstemmelse hermed) under hensyntagen til hæmoglobinniveauet (forhøjet eller forblevet på samme niveau).

Ved behandling af patienter med HIV-infektion anvendes også to faser: korrigerende og vedligeholdelsesfase. Behandlingen begynder med 100 IE/kg tre gange om ugen, behandlingsforløbet er to måneder. Hvis hæmoglobinniveauet herefter forbliver på samme niveau eller er steget en smule, kan dosis øges til 300 IE/kg. Hvis der herefter ikke er nogen positiv dynamik i behandlingen, vil en yderligere dosisforøgelse være ineffektiv.

Ved behandling af patienter, der deltager i autodonation, administreres lægemidlet intravenøst i en mængde på 300 IE/kg 3 gange om ugen i et tre-ugers forløb før større operationer, hvorefter dosis justeres. Før behandling med Shanpoetin påbegyndes, er det nødvendigt at tage hensyn til de eksisterende kontraindikationer vedrørende indsamling af autologt blod.

[ 1 ]

Brug Shanpoetin under graviditet

Shanpoetin anvendes kun til gravide kvinder efter lægens anvisning, når fordelene ved behandlingen for kvinden opvejer de mulige risici for fosteret. Der er ingen data om, hvorvidt erythropoietin-alfa kan trænge ind i modermælken.

Kontraindikationer

Patienter, der udvikler ægte rødcelleanaplasi som følge af behandling med nogen form for erythropoietin, bør ikke modtage Shantpoetin.

Shanpoetin er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Derudover er det nødvendigt at tage hensyn til alle kontraindikationer, der findes i uddonationsprogrammet (personer, fra hvem deres blod udtages til efterfølgende transfusion), og de patienter, der er planlagt til operation i bevægeapparatet (som ikke deltager i uddonation).

Shanpoetin anvendes ikke ved alvorlige carotis-, cerebrovaskulære, perifere arterielle osv. sygdomme, især ikke hos patienter, der for nylig har haft en cerebrovaskulær krise eller myokardieinfarkt, samt i tilfælde, hvor patienten af bestemte årsager er kontraindiceret til at anvende antitrombotisk profylakse.

Bivirkninger Shanpoetin

I den første fase af behandlingen med Shanpoetin kan der opstå tegn på forkølelse (svimmelhed, svaghed, hovedpine og muskelsmerter osv.).

Kronisk nyresvigt forårsager normalt en stigning i blodtrykket. Hypertensive kriser forekommer undertiden, såvel som hovedpine, forvirring, kramper i overkroppen eller lemmerne.

I sjældne tilfælde udviklede trombocytose.

Det er muligt (yderst sjældent), at der kan udvikles trombotiske vaskulære komplikationer (myokardieiskæmi eller infarkt, slagtilfælde, åreknuder osv.). Der er dog ingen præcist fastslået sammenhæng mellem brugen af Shanpoetin og udviklingen af disse komplikationer.

Risikoen for shunttrombose eksisterer hos patienter med tendens til forhøjet blodtryk, åreknuder og stenose (forsnævring af blodkar).

Ved kronisk nyresvigt er udvikling af erytrocytaplasi (røde blodlegemer) mulig efter langvarig behandling med erythropoietiner.

Under behandling med Shanpoetin kan der forekomme udslæt, kløe og hævelse af hud og subkutant væv.

Komplikationer, der forringer åndedrætsfunktionen eller forårsager et fald i blodtrykket, udvikler sig ekstremt sjældent. Udviklingen af forskellige immunreaktioner på epoetin-alfa er praktisk talt udelukket.

Ved administration af Shanpoetin kan der forekomme lokale reaktioner (normalt på injektionsstedet); ved subkutan administration udvikles sådanne reaktioner oftere end ved intravenøs administration.

Ved kronisk nyresvigt kan niveauet af urinsyre og kreatinin i blodet stige, og koncentrationen af kalium og fosfor i blodserumet kan stige.

Overdosis

I tilfælde af overdosis af Shanpoetin kan lægemidlets farmakologiske virkninger nå den maksimale terapeutiske manifestation. I tilfælde af forhøjet hæmoglobin kan flebotomi (blødning) være nødvendig, og symptomatisk behandling udføres også.

Interaktioner med andre lægemidler

Der er ingen beviser for, at Shanpoetin kan påvirke den terapeutiske virkning af andre lægemidler.

Cyclosporin binder sig dog til røde blodlegemer, så der er mulighed for interaktion mellem de to lægemidler. Ved samtidig behandling med Shanpoetin og cyclosporin er det nødvendigt at overvåge niveauet af cyclosporin i blodet og justere dosis om nødvendigt.

[ 2 ], [ 3 ]

Opbevaringsforhold

Shanpoetin skal opbevares ved en temperatur på 2 til 80 ^° C, på et mørkt sted og utilgængeligt for børn. Lægemidlet må ikke rystes eller fryses.

Holdbarhed

Shanpoetins holdbarhed er to år fra den fremstillingsdato, der er angivet på emballagen.