Şanpoetin

Shanpoethin er et biogent stimulerende middel, dvs. Har en vegetabilsk oprindelse og bruges til at behandle alvorlige, moderate og milde former for anæmi (lavt hæmoglobin).

Indikationer Şanpoetin

Shanpoetin tildelt en lav hæmoglobin, som er forbundet med kronisk nyresvigt hos voksne og pædiatriske patienter, der undergår kunstig procedure for at rense kroppen af toksiner og overskydende væske (dialyse). Også den lægemiddel til behandling af blodmangel hos kræftpatienter i kemoterapi og som af helbredsmæssige årsager ikke kan udføres blodtransfusioner.

Lægemidlet bruges til at hæve hæmoglobin hos HIV-inficerede patienter og i mild til moderat form for anæmi, både hos voksne og børn, og også om nødvendigt, inden der udføres en alvorlig operation.

Udgivelsesformular

Shanzoetin er tilgængelig som en opløsning i sprøjter, klar eller svagt farveløs. Lægemidlet fremstilles af en sprøjte i en karton.

Farmakodynamik

Hovedstoffet i Shanpoethin er epoetin alfa (komplekse proteiner, der øger produktionen af erythrocytter i knoglemarv). Epoetin-alpha produceres i pattedyrsceller med et specifikt gen, der koder for humant erythropoietinhormon.

Af aminosyresammensætningen adskiller epoetin alfa sig ikke fra det humane hormon til erythropoietin. Isolering af erythropoietin forekommer med urin hos patienter med anæmi.

Erythropoietin er et komplekst protein, der stimulerer celledeling, samt et hormon, der fremmer dannelsen af leukocytter i den menneskelige krop.

Epoetin alfa adskiller sig ikke i dets biologiske virkning fra erytropoietin. Efter administrationen af lægemidlet øges niveauet af erythrocytter, reticulocytter (erytrocytprekursorer), hæmoglobin og jernabsorption hurtigt. Ved hjælp af menneskelige knoglemarvsceller har forskere konstateret, at epoetin alfa selektivt øger erythrocytproduktionen og ikke påvirker processen med leukocytdannelse. Skadelig virkning på knoglemarvsceller er ikke afsløret.

Farmakokinetik

Ved intravenøs administration af Shanpoetin er halveringstiden i kroppen 4 til 6 timer.

Efter subkutan administration af lægemidlet er niveauet af aktivt stof i plasma meget lavere end når lægemidlet administreres intravenøst. Koncentrationen i plasmaet øges gradvist, og efter ca. 12-18 timer når den maksimale grænse, er halveringstiden cirka 24 timer. Når det indgives subkutant, absorberer kroppen lægemidlet med ca. 20%.

Dosering og indgivelse

Ved kronisk nyresvigt skal Shanpoethin administreres intravenøst. Doseringen af Shanpoethin er 50 IE / kg. I tilpasningsperioden kan dosen øges, hvis hæmoglobinet ikke stiger med mindst 1 g / dl om måneden. 

I tilfælde af nedsat hjerteinsufficiens og iskæmi er det nødvendigt at kontrollere hæmoglobinniveauet og for at sikre, at det ikke overskrider den øvre grænse for maksimalgrænsen (når maksimalgrænsen er nået, reduceres dosen af lægemidlet). 

Under behandlingen af voksne patienter samt børn, der er ved kunstig udrensning af blod fra giftige produkter, indgives lægemidlet intravenøst, hvor behandlingen deles i to faser:

1. Korrektion (50 MO / kg, 3 gange om ugen, kan du også foretage en gradvis stigning i dosen, hvis det er nødvendigt);
2. Støttefase (dosisreduktion for at opretholde hæmoglobinniveauet på det optimale niveau).

Med onkologiske patologier administreres lægemidlet subkutant.

Ved ekstremt lave hæmoglobin i patienter efter kemoterapi, kan den initiale dosis være på niveau med 150 IU / kg 3 gange om ugen og derefter givet niveauet af hæmoglobin (steget eller forblev på samme niveau) eksperten kan justeres doseringen af (lavere eller øge dosis, henholdsvis) .

Ved behandling af patienter med HIV-infektion anvendes to faser også: korrigerende og støttende. Behandlingen begynder med 100 IE / kg tre gange om ugen, behandlingsforløbet er to måneder. Hvis efter dette forblev hæmoglobin på samme niveau eller steg lidt, kan dosen øges til 300 IE / kg. Hvis der efter denne positive dynamik i behandlingen ikke opstår, vil i fremtiden allerede øge dosen være ineffektiv.

Ved behandling af patienter, der deltager i den udadvendte operation, indgives lægemidlet intravenøst i en mængde på 300 IE / kg 3 gange om ugen i løbet af tre uger, så doseringen justeres. Inden behandling med Shanpoetin skal du tage hensyn til de eksisterende kontraindikationer vedrørende indsamling af autologt blod.

[1]

Brug Şanpoetin under graviditet

Shanzoetin til behandling af gravide kvinder anvendes kun som ordineret af lægen, når fordelene ved behandling af en kvinde overstiger de mulige risici for fosteret. Data om hvorvidt erythropoietin-alfa ikke kan trænge ind i modermælken.

Kontraindikationer

Med udviklingen af ægte erythrocyt aplasi som følge af behandling med enhver form for erythropoietin, bør patienterne ikke modtage lægemidlet Shantepoetin.

Shanboethin er kontraindiceret med øget modtagelighed for lægemiddelkomponenterne.

Desuden er det nødvendigt at tage hensyn til alle kontraindikationer, der er tilgængelige i programmet for autdonorstvu (folk, der tager deres blod til senere transfusion af ham), og de patienter, der er foreskrevet bevægeapparatet drift (deltager ikke i autdonorstve). 

Anvendelsen af Shangoethin anvendes ikke i alvorlig carotid, cerebrovaskulær, perifer arteriel mv. Sygdomme, især patienter, der for nylig har gennemgået en cerebral vaskulær krise eller et myokardieinfarkt, og også når patienten er forbudt at anvende antitrombotisk profylakse af visse årsager.

Bivirkninger Şanpoetin

I den første behandlingsstadium kan Shanpoetin forekomme kolde symptomer (svimmelhed, svaghed, hovedpine og muskelsmerter osv.).

Ved kronisk nyresvigt er der normalt en stigning i blodtrykket. Nogle gange er der hypertensive kriser, såvel som hovedpine, forvirring, kramper af bagagerummet eller ekstremiteterne.

I sjældne tilfælde udviklede trombocytose.

Det er muligt (ekstremt sjældent) at udvikle trombotiske vaskulære komplikationer (iskæmi eller myokardieinfarkt, slagtilfælde, vener osv.). Der er imidlertid ikke noget præcist forhold mellem brugen af Shantoetin og udviklingen af disse komplikationer.

Sandsynligheden for shuntens trombose findes hos patienter med tendens til forhøjet arterielt tryk, med udvidelse af vener, stenose (indsnævring af blodkar). 

Ved kronisk nyresvigt efter langvarig behandling med erythropoietiner er udvikling af erytrocytisk aplasi (rød celle) mulig.

Under behandling med shanpoetin kan udslæt, kløe, hævelse af huden og subkutant væv forekomme.

Meget sjældent udvikler komplikationer, som forstyrrer respirationsfunktionen eller fremkalder et fald i trykket. Udviklingen af forskellige immunresponser mod epoetin alfa er stort set umuligt.

Med indførelsen af Shanpoetin kan lokale reaktioner forekomme (normalt på injektionsstedet), med subkutan administration udvikler sådanne reaktioner oftere end med den intravenøse indgivelsesvej.

Ved kronisk nyresvigt kan niveauet af urinsyre og kreatinin i blodet stige, koncentrationen af kalium, fosfor i blodserum kan øges.

Overdosis

Med en overdosis af Shanpoethin kan de farmakologiske virkninger af lægemidlet opnå den ultimative terapeutiske manifestation. Med forhøjet hæmoglobin kan der kræves flebotomi (blødning), og symptomatisk behandling udføres også.

Interaktioner med andre lægemidler

Der er ingen tegn på, at shanzoetin kan påvirke den terapeutiske effekt af andre lægemidler.

Ciklosporin kommer imidlertid i kontakt med erythrocytter, så der er mulighed for interaktion mellem disse to lægemidler. Ved samtidig behandling med shapoetin og cyclosporin er det nødvendigt at overvåge niveauet af cyclosporin i blodet og om nødvendigt justere doseringen.

[2], [3]

Opbevaringsforhold

Shanpoetin bør beskyttes ved en temperatur på 2 til 8 ⁰ C i mørke og for børns rækkevidde. Lægemidlet bør ikke rystes og fryses.

Holdbarhed

Holdbarhed er 2 år fra fremstillingsdatoen angivet på pakningen.