Ribomunil

Immunmodulator af bakteriel oprindelse. Ribomunil er et ribosomalt-proteoglykan-kompleks, som omfatter de mest almindelige patogener af infektioner i ØNH-organerne og luftvejene, og refererer til stimulatorer af specifik og uspecifik immunitet.

Indikationer ribomunil

• Forebyggelse og behandling af tilbagevendende infektioner i ØNH-organer (otitis, rhinitis, bihulebetændelse, faryngitis, laryngitis, ondt i halsen) og luftveje (kronisk bronkitis, tracheitis, lungebetændelse, infektionsafhængig bronkial astma) hos patienter over 6 måneder;
• Forebyggelse af tilbagevendende infektioner hos patienter i risikogrupper (hyppige og langvarige sygdomme, før begyndelsen af efterårs-vintersæsonen, især i miljømæssigt ugunstige områder, patienter med kroniske sygdomme i ØNH-organerne, kronisk bronkitis, bronkial astma, inklusive børn over 6 måneder og ældre).

Udgivelsesformular

Runde, bikonvekse, hvide eller næsten hvide, lugtfri tabletter.

1 tablet (1/3 af dosis)
Bakterie-ribosomer titreret til 70% ribonukleinsyre	250 mcg,
Inklusive Klebsiella pneumoniae ribosomer	3,5 aktier
Streptococcus pneumoniae ribosomer	3,0 aktier
Streptococcus pyogenes ribosomer	3,0 aktier
Haemophilus influenzae ribosomer	0,5 af en brøkdel
Membranproteoglykaner Klebsiella pneumoniae	375 mcg (15 fraktioner)

Hjælpestoffer: hydrofobt kolloidt silicium, magnesiumstearat, sorbitol.

12 stk. - blisterpakninger (1) - kartonpakker.

Runde, bikonvekse, hvide eller næsten hvide, lugtfri tabletter.

1 tablet (1 dosis)
Bakterie-ribosomer titreret til 70% ribonukleinsyre	750 mcg,
Inklusive Klebsiella pneumoniae ribosomer	3,5 aktier
Streptococcus pneumoniae ribosomer	3,0 aktier
Streptococcus pyogenes ribosomer	3,0 aktier
Haemophilus influenzae ribosomer	0,5 af en brøkdel
Membranproteoglykaner Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 fraktioner)

Hjælpestoffer: hydrofobt kolloidt silicium, magnesiumstearat, sorbitol.

4 stk. - blisterpakninger (1) - kartonpakker.

Granulat til fremstilling af opløsning til oral administration, hvidt, lugtfrit.

1 pakke.
Bakterie-ribosomer titreret til 70% ribonukleinsyre	750 mcg,
Inklusive Klebsiella pneumoniae ribosomer	3,5 aktier
Streptococcus pneumoniae ribosomer	3,0 aktier
Streptococcus pyogenes ribosomer	3,0 aktier
Haemophilus influenzae ribosomer	0,5 af en brøkdel
Membranproteoglykaner Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 fraktioner)

Hjælpestoffer: polyvidon, mannitol (D-mannitol).

Kombinerede materialeposer (4) - kartonpakker.

Farmakodynamik

Ribosomerne i præparatet indeholder antigener, der er identiske med bakteriers overfladeantigener, og når de kommer ind i kroppen, forårsager de dannelsen af specifikke antistoffer mod disse patogener (vaccineeffekt). Membranproteoglykaner stimulerer uspecifik immunitet, som manifesterer sig ved øget fagocytisk aktivitet af makrofager og polynukleære leukocytter, hvilket øger faktorer for uspecifik resistens. Lægemidlet stimulerer funktionen af T- og B-lymfocytter, produktionen af serum- og sekretoriske immunoglobuliner såsom IgA, interleukin-1, samt alfa- og gamma-interferoner. Dette forklarer den forebyggende effekt af Ribomunil i forhold til luftvejsinfektioner.

Brugen af Ribomunil i kompleks terapi kan øge effektiviteten og forkorte behandlingsvarigheden, reducere behovet for antibiotika, bronkodilatatorer betydeligt og øge remissionsperioden.

Farmakokinetik

Data om farmakokinetikken af lægemidlet Ribomunil er ikke angivet.

Dosering og indgivelse

Voksne og børn over 6 måneder administreres lægemidlet 1 gang dagligt om morgenen på tom mave.

Enkeltdosis (uanset alder) er 3 tabletter à 0,25 mg (med 1/3 af enkeltdosis), 1 tablet à 0,75 mg (med én dosis) eller granulat fra 1 pose, foropløst i kogt vand ved stuetemperatur.

I den første behandlingsmåned og/eller til forebyggende formål tages Ribomunil dagligt de første 4 dage i hver uge i 3 uger. I de følgende 2-5 måneder - de første 4 dage i hver måned.

Hos små børn anbefales lægemidlet at administreres i form af granulat.

Det anbefales at udføre tre måneders forebyggende behandlingskure 2 gange om året, seks måneders forebyggende behandlingskure - en gang om året.

Brug hos børn

Det anvendes til børn over 6 måneder.

Brug ribomunil under graviditet

Der er ikke udført særlige undersøgelser af Ribomunils sikkerhed og virkning under graviditet og amning.

Brug af Ribomunil under graviditet og amning er kun mulig efter en vurdering af den forventede fordel for moderen og den potentielle risiko for fosteret og barnet.

Kontraindikationer

• Autoimmune sygdomme;
• Overfølsomhed over for lægemidlet.

Bivirkninger ribomunil

Observeres sjældent, kræver ikke seponering af lægemidlet, karakteriseret ved:

• Forbigående hypersalivation i begyndelsen af behandlingen, kvalme, opkastning, diarré.
• Allergiske reaktioner (urticaria, angioødem).

Overdosis

Der er i øjeblikket ikke rapporteret om tilfælde af overdosering af lægemidlet Ribomunil.

Interaktioner med andre lægemidler

Til dato er der ikke beskrevet nogen klinisk signifikant lægemiddelinteraktion med lægemidlet Ribomunil.

Ribomunil kan kombineres med andre lægemidler (antibiotika, bronkodilatatorer, antiinflammatoriske lægemidler).

Opbevaringsforhold

Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn og transporteres (med alle typer overdækket transport) ved temperaturer fra 15° til 25°C.

Specielle instruktioner

Patienter bør advares om muligheden for forbigående stigning i kropstemperatur i 2-3 dage, hvilket er en manifestation af lægemidlets terapeutiske virkning og som regel ikke kræver seponering af behandlingen. Feber kan undertiden ledsages af mindre og forbigående symptomer på infektioner i ØNH-organerne.

Holdbarhed

Holdbarheden er 3 år.