Rekofol

Recofol er et hurtigtvirkende anæstetikum til intravenøs administration.

Indikationer Rekofola

Anvendes til sådanne procedurer:

• indføring af patienten i anæstesi med efterfølgende vedligeholdelse af systemisk anæstesi
• beroligende virkning på patienter i forbindelse med kunstig åndedræt på intensiv terapi
• beroligende virkning ved diagnosticering eller kirurgisk indgreb under lokal eller regional anæstesi.

Udgivelsesformular

Frigivelsen af lægemidlet fremstilles i ampuller med en kapacitet på 20 ml. Inde i en pakke med 5 sådanne ampuller. Det kan også sælges i flasker på 50 ml, på den første flaske inde i pakken.

Farmakodynamik

Lægemidlet har en uspecifik virkning på niveauet af lipidvæggene inde i centralnervesystemet. Udvikler ikke den oprindelige spændende virkning.

Når du kommer ud af anæstesi, bliver hovedpine ofte ikke overholdt, såvel som postoperativ opkastning med kvalme.

Farmakokinetik

Propofol syntetiseres 97% med intraplasma proteiner.

Det blev afsløret, at ved halvering af lægemidler er halveringstiden under elimination 277-403 minutter. Propofols farmakokinetiske egenskaber under en bolusinjektion udvikles i 3 trin: trinnet med hurtige fordelingsprocesser (halveringstid er 1,8-8,3 minutter), β-elimineringsfasen (halveringstid er 0,5-1 timer) og også γ-stadiet eliminering (halveringstid - inden for 200-300 minutter). Under gamma-elimineringsfasen falder parametrene af lægemidler inde i blodet langsomt, hvilket er forbundet med langsomme omfordelingsprocesser fra de dybe lag (sandsynligvis fedtholdige væv). Denne fase påvirker ikke genoprettelsesprocessen fra anæstesi.

Propofol metabolisme udføres i leveren gennem konjugeringsprocesser. Opklaringsværdierne er ca. 2 liter pr. Minut. Der er også mekanismer, der ikke påvirker metaboliske processer.

Inaktive metaboliske produkter udskilles hovedsageligt gennem nyrerne (ca. 88%).

I standardtilstanden for vedligeholdelse af anæstesi var der ingen signifikant cumulation af propofol (under operationer, som varede mindst 5 timer).

[1]

Dosering og indgivelse

En del af medikamentet vælges separat for hver person (dette skal udføres af en erfaren anæstesiolog) under hensyntagen til patientens kliniske tilstand og vægt samt hans følsomhed i forhold til propofol.

Der er en erfaring med at anvende en emulsion på 20 mg / ml for at opnå en beroligende virkning, når der udføres en diagnostisk eller kirurgisk procedure (i kombination med epidural såvel som rygsmerte).

Til induktionsanæstesi titreres dosis af lægemidlet individuelt i 20-40 mg af substansen med intervaller på 10 sekunder under hensyntagen til patientens reaktion. For mange voksne op til 55 år betragtes en portion på 1,5-2,5 mg / kg optimalt.

Ældre (over 55 år) og patienter med ASA med 3. Eller 4. Grad bør indgives lavere doser: Den samlede størrelse reduceres til det mindste tilladelige volumen på 1 mg / kg. Disse mennesker skal injicere lægemidlet med en lavere hastighed - ca. 20 mg (indeholdt i 2 ml af en 10% emulsion eller i en 1 ml ml 20% emulsion) med 10 sekunders intervaller. Størrelsen af den samlede del kan reduceres ved en langsommere injektionshastighed (i området 20-50 mg / minut).

For at patienten skal bedøves, kan 10 mg / ml af emulsionen administreres via en bolus infusion eller injektion med lav hastighed. For at opretholde generel anæstesi indgives 20 mg / ml af emulsionen gennem en kontinuerlig infusion, og 10 mg / ml af emulsionen kan også indgives med gentagne bolusinjektioner, hvilket giver tilstrækkelig bedøvelse.

Under udførelsen af en konstant infusion er dens passende hastighed forskellig for forskellige mennesker. For at opretholde generel anæstesi hos en voksen anvendes Recofol i en portion på 4-12 mg / kg / time. For svækkede eller ældre mennesker, såvel som personer med hypovolemi eller ASA i 3. Og 4. Grad, nedsættes doseringen til 4 mg / kg / time. Efter anæstetisk virkning (cirka de første 10-20 minutter) i nogle patienter er en lille stigning i infusionshastigheden tilladt (op til 8-10 mg / kg / time).

Gentagne bolusinjektioner udføres i en del på 25-50 mg (svarende til 2,5-5 ml) under hensyntagen til patientens respons. Ældre mennesker bør ikke anvende bolusinjektioner i høj hastighed (både enkelt og gentagne), fordi dette kan medføre manglende funktion af hjerte og lunger.

For at tilvejebringe en beroligende virkning hos mennesker på mekanisk ventilation under intensiv terapi injiceres lægemidlet gennem en konstant infusion med en hastighed udvalgt i overensstemmelse med den nødvendige dybde af sedation. I mange patienter noteres det krævede niveau efter indførelsen af delen, beregnet i området fra 0,3-4 mg / kg / time. Det anbefales at bruge portioner ikke højere end 4 mg / kg / time. Varigheden af cyklussen for gennemførelse af konstante infusionsprocedurer for lægemidler kan være maksimalt 7 dage. Opnå beroligende virkninger på intensiv pleje bør opnås uden at bruge et system med kontrolleret målinfusion.

For at sikre sedation i diagnosen eller kirurgiske procedurer vælges dosisstørrelsen individuelt. Tilstrækkelig sedation udvikles efter brug af lægemidler i en dosis på 0,5-1 mg / kg / time i 1-5 minutter, og derefter opretholdes denne effekt ved at indføre en konstant infusion med en hastighed på 1-4,5 mg / kg / time . Når behovet for en stærkere beroligende effekt er påkrævet, tillades en yderligere injektion af en bolusdel på 10-20 mg propofol. For personer med ASA 3, og også 4. Grad, og desuden er ældre mennesker ofte velegnede og lavere dele af stoffer.

For at indføre anæstesi for barnet er det nødvendigt at foretage en langsom titrering af dosen under hensyntagen til patientens reaktion indtil begyndelsen af kliniske symptomer på anæstesi. Dele vælges ud fra barnets vægt eller alder. Mange børn over 8 år behøver kun en dosis på ca. 2,5 mg / kg til bedøvelse. På samme tid, for et barn under 8 år, kan denne dosis være endnu højere (inden for 2,5-4 mg / kg). Da der ikke er kliniske oplysninger om brugen af Recofol hos børn fra højrisikokategorien (ASA 3 eller 4 grader), anvendes den i lavere doser.

Emulsionen i en dosering på 20 mg / ml bør ikke anvendes til anæstesi hos børn fra 1 måned til 3 år, fordi det er ret vanskeligt at injicere små mængder medicin. Til sådanne procedurer anbefales det at anvende emulsionen i en dosis på 10 mg / ml.

For at opretholde generel anæstesi administreres en 20 mg / ml emulsion gennem en konstant infusion, og derudover kan en emulsionsdosis på 10 mg / ml anvendes til permanente infusionsprocedurer eller gentagne bolusinjektioner (for at tilvejebringe den nødvendige anæstesi). Recofol til opretholdelse af systemisk anæstesi indgives gennem en konstant infusion, hvoraf den del vælges separat for hver patient; For at opnå den nødvendige anæstesi er infusionshastigheden ofte i området 9-15 mg / kg / time. Der er ingen oplysninger om brugen af stoffet hos børn med ASA 3 eller 4 grader.

For børn under 3 år kræves en højere dosis. Det er nødvendigt at vælge det individuelt og omhyggeligt kontrollere bestemmelsen af den nødvendige anæstesi.

Resultaterne af testning af vedligeholdelsen af systemisk anæstesi hos børn under 3 år viste, at varigheden af indførelsen af lægemidlet ofte var omkring 20 minutter, og den længste periode var lig med 75 minutter. Det er forbudt at administrere medicin i mere end 1 time (bortset fra situationer, hvor en længere procedure er nødvendig - for eksempel ved hypertermi af ondartet natur, som kræver at undgå indånding af anæstetika).

Brug af propofol uden at følge instruktionerne fører til alvorlige bivirkninger (herunder dødsfald), selvom det ikke var muligt at bevise, at deres udvikling var forbundet med brugen af stoffer. Bivirkninger blev ofte observeret hos børn, der havde infektioner i luftvejeområdet, og til hvem der blev foreskrevet doser, der overstiger de anbefalede voksne.

[3]

Brug Rekofola under graviditet

Propofol passerer gennem moderkagen og er i stand til at undertrykke udviklingen af fosteret. Derfor kan lægemidlet ikke anvendes under graviditet, samt under fødslen ved høje doser.

Små mængder af stoffet udskilles i modermælken. Det antages, at det ikke er farligt for et spædbarn, men kun i tilfælde, hvor en kvinde ikke ammer i flere timer fra det øjeblik, propofol påføres.

Kontraindikationer

Det er kontraindiceret at anvende i tilfælde af intolerance over for propofol eller andre elementer af medicinen.

Bivirkninger Rekofola

Brug af stoffet kan forårsage forekomsten af nogle bivirkninger:

• Almindelige manifestationer: Reduktion i blodtryk og forbigående afbrydelse af åndedrætsprocessen (disse lidelser kan have alvorlig sværhedsgrad, især hos personer med en alvorlig generel tilstand). Lejlighedsvis forekommer epileptiforme bevægelser, herunder konvulsioner eller opisthotonus (nogle gange i flere timer eller endda dage) såvel som lungeødem;
• efter opvågnen fra anæstesi: nogle gange er der en kort forstyrrelse af bevidstheden. Lejlighedsvis opstår hovedpine, opkastning, feber af postoperativ karakter og kvalme. Allergi symptomer forbundet med anafylaktiske symptomer (bronchiale spasmer, ansigts erythem, udtalt fald i blodtryk og angioødem) vises enkeltvis. Tilfælde af udvikling af bradykardi eller hjertestop (udvikling af asystol) er blevet rapporteret;
• enkeltvis under anvendelse af propofol til sedation på intensiv afdeling i portioner mere end 4 mg / kg / time noteret udvikling af metabolisk acidose form rhabdomyolyse, hyperkalæmi eller hjertesvigt (i nogle tilfælde fatale);
• også enkeltvis efter administrationen af propofol udviklede pancreatitis (selvom det ikke var muligt at etablere et årsagsforbindelse). Der er rapporter om udviklingen af postoperative manifestationer - følelser af varme eller kulde, kulderystelser og eufori. Der kan være en ændring i urinfarve (rødbrun eller grøn) og seksuel adfærdssvigt (med langvarig brug). Ved gentagen brug af propofol ses trombocytopeni undertiden;
• lokale symptomer: ofte tolereres stoffet uden komplikationer. Ofte forekommer der smerter inden for lægemiddeladministrationen (denne manifestation kan reduceres ved at injicere et stof i regionen af en af de største vener placeret på albuen eller underarmen). Lejlighedsvis udvikles venøs trombose eller flebitis. Ved paravasale injektioner kan der forekomme svære manifestationer af væv.

[2]

Overdosis

Tegn på overdosering: undertrykkelse af kardiovaskulærsystemets funktion og respiratorisk aktivitet.

For at fjerne krænkelser skal du bruge ventilator med ilt. Hvis det er nødvendigt, brug dextrose (glucose) opløsninger, plasmasubstitutter, saltvandsløsninger (blandt dem Ringer's opløsning) og desuden vasopressorlægemidler.

[4]

Interaktioner med andre lægemidler

Kombinationen af propofol og stoffer til sedation, smertestillende midler eller inhalationsmidler kan føre til forstærkning af anæstesi og udvikling af bivirkninger fra CCC.

Kombination med opioider øger sandsynligheden for undertrykkelse af åndedrætsfunktionen (standsning af åndedrætsprocessen forekommer oftere og længere).

Når fentanyl anvendes, noteres en forbigående stigning i propofol plasmakoncentrationer.

Hos mennesker, der tager cyclosporin, fører brugen af lipidemulsioner (blandt dem Rekofol) nogle gange til forekomsten af leukoencefalopati.

Administration af medicin i form af et anæstetisk tilskud til lokalbedøvelse kan kræve lavere dele af propofol.

Blanding af lægemidlet inde i en dråber eller sprøjte tillades kun med en 5% dextrose (glucose) opløsning eller lidokain.

[5], [6]

Opbevaringsforhold

Recofol kræves for at holde på et mørkt sted. Det er forbudt at fryse medicinen.

Holdbarhed

Recofol kan anvendes inden for 36 måneder efter fremstillingen af det terapeutiske middel.

Holdbarheden af stoffer opnået efter opløsning af 10 mg / ml emulsion med en 5% dextroseopløsning er 6 timer fra fremstillingstidspunktet. Opløsninger, der opnås efter fortynding af 10 mg / ml emulsion med lidokain, skal indgives straks.

Ansøgning om børn

Det kan ikke udpeges til at udføre induktionsanæstesi efterfulgt af vedligeholdelsen af anæstesi hos spædbørn yngre end 1 måneders alder. Det er heller ikke vant til at opnå beroligende effekt under intensive terapiprocedurer hos børn og unge under 16 år.

Analoger

Analoger af medicinen er stoffer Diprivan, Propofol-Medargo, Propofol Fresenius med Pofol, Propofol-Lipuro og Propovan, samt Propofol Abbott og 1% Propofol Fresenius.