Rasol

Razol er et lægemiddel til behandling af læsioner i mave-tarmkanalen. Lad os se på de vigtigste indikationer for dets anvendelse, kontraindikationer, dosering og andre egenskaber ved lægemidlet.

Den aktive bestanddel af lægemidlet er rabeprazol, en tablet indeholder 10,20 mg af dette stof. Dets farmakologiske gruppe er protonpumpehæmmere. Lægemidlet produceres i form af tabletter og frysetørret pulver til fremstilling af injektioner og opløsninger.

Razol anvendes kun efter lægens anvisning. Overholdelse af den angivne dosis og behandlingsvarighed er nøglen til en varig terapeutisk effekt og fravær af bivirkninger.

Indikationer Rasol

Razol er baseret på virkningen af de aktive komponenter i det farmakologiske middel. Lægemidlet er ordineret til behandling og forebyggelse af sygdomme såsom:

• Duodenalsår (aktivt).
• Godartet mavesår (aktivt).
• Symptomatisk behandling af erosiv eller ulcerøs gastroøsofageal reflukssygdom.
• Langtidsbehandling af gastroøsofageal reflukssygdom.
• Forværring af mavesår eller tolvfingertarm med blødning og alvorlige erosioner.
• Symptomatisk behandling af gastroøsofageal reflukssygdom (moderat til meget svær).
• Zollinger-Ellison syndrom.
• Forebyggelse af aspiration af surt maveindhold.
• Udryddelse af Helicobacter pylori hos patienter med mavesår og duodenalsår (i kombination med antibakterielle behandlinger).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet fås i tabletter (i en opløselig skal), pulver til injektioner og opløsninger. Afhængigt af indikationerne for brug vælges den mest passende form til patienten.

Som regel ordineres opløsningen, når det er umuligt at anvende den orale form. Razol i tabletter frigives i en dosis på 10 og 20 mg, 10 tabletter pr. blister. Opløsningen produceres i glasflasker, 10 stk. pr. pakke.

[ 5 ]

Farmakodynamik

Farmakodynamikken ved Razol er baseret på rabeprazols aktivitet. Stoffet tilhører klassen af forbindelser, der undertrykker mavesyresekretion ved at hæmme enzymet H+/K+-ATPase. En sådan effekt er fuldstændig dosisafhængig og fører til hæmning af stimuleret og basal syresekretion. Efter oral administration forlader den aktive komponent hurtigt plasmaet og maveslimhinden. Stoffet absorberes hurtigt uanset dosis og koncentreres i mavecellernes sure miljø.

Razol er blevet undersøgt hos over 500 patienter i to måneder. Lægemidlet forårsager ikke celleforandringer og påvirker ikke sværhedsgraden af gastritis, fordelingen af H. pylori, hyppigheden af atrofisk gastritis eller intestinal metaplasi. Dets anvendelse er ikke ledsaget af systemiske virkninger på det kardiovaskulære, respiratoriske eller centrale nervesystem. Langvarig brug af nogen form for det farmakologiske middel påvirker ikke skjoldbruskkirtelfunktionen og hormonniveauerne. Razol interagerer ikke med amoxicillin og påvirker ikke plasmakoncentrationerne af clarithromycin ved samtidig anvendelse.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetik

Razols farmakokinetik er repræsenteret ved processerne absorption, metabolisme, distribution og udskillelse. Tabletterne har en skal, der opløses i maven, da det aktive stof er ustabilt i et surt miljø. Absorptionen begynder først, efter at lægemidlet passerer gennem maven. Rabeprazol absorberes hurtigt, den maksimale koncentration i blodplasmaet observeres efter 3-4 timer ved indtagelse af en dosis på 20 mg. Hvis vi sammenligner biotilgængeligheden ved oral brug og intravenøs administration, tager en dosis på 20 mg 52%, mens systemisk metabolisme, udtrykt i betydelig grad, ikke tages i betragtning. Ved gentagen administration øges biotilgængeligheden ikke.

Halveringstiden er 1-1,5 timer. Denne proces afhænger ikke af fødeindtag og brug af lægemidlet, dvs. at fødevarer ikke påvirker dets absorption. Bindingen til blodproteiner er på 97%. Da det aktive stof tilhører protonpumpehæmmere, metaboliseres det af cytokrom P450-systemet. En enkelt dosis af lægemidlet medfører ikke ændringer i urinen. Samtidig udskilles ca. 90% af dosen i form af to metabolitter: carboxylsyre og mercaptursyrekonjugat, i form af urin. De resterende 10% udskilles med afføring.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Dosering og indgivelse

Administrationsmetode og dosering ordineres individuelt for hver patient og afhænger af indikationerne for lægemidlets brug. Den maksimale dosis af tabletformen er 20 mg dagligt. Tabletterne tages før måltider, og behandlingsvarigheden kan være op til 8-12 måneder.

Intravenøs administration anbefales i tilfælde, hvor oral administration er umulig. Så snart den orale form bliver tilgængelig, ophører intravenøse injektioner dog. For at forberede injektioner anvendes en opløsning af 5 ml sterilt vand til injektionsvæsker og 20 mg rabeprazol. Hvis lægemidlet anvendes som infusion, opløses det i sterilt vand til injektionsvæsker og 100 ml infusionsopløsning. Lægemidlet administreres langsomt over 15-30 minutter. Den fortyndede opløsning kan anvendes inden for 4 timer efter tilberedning. Hvis der opstår sediment eller observeres en farveændring, skal den kasseres.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Brug Rasol under graviditet

Brug af Razol under graviditet anbefales ikke. En sådan kontraindikation skyldes lægemidlets negative indvirkning på moderens og det ufødte barns krop. Der findes til dato ingen pålidelige kliniske undersøgelser, der kan bekræfte Razols sikkerhed for denne patientkategori.

Brug af rabeprazol er mulig i tilfælde, hvor den forventede fordel for kvinden er vigtigere end den potentielle risiko for fosterets helbred og normale udvikling. Hvis medicinen ordineres efter fødslen, skal amningen stoppes. Medicinen er ikke ordineret til pædiatriske patienter.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for brugen af Razol er baseret på virkningen af lægemidlets aktive komponenter. Individuel intolerance over for benzimidazolgruppen og rabeprazol betragtes som en absolut kontraindikation.

Graviditets- og amningsperioden samt patienters alder under 18 år henviser også til forbuddet mod at bruge lægemidlet. Razol-tabletter og injektioner er ikke ordineret til patienter med nyre- eller respirationssvigt.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Bivirkninger Rasol

Bivirkninger af Razol opstår, når de brugsregler, der er angivet i instruktionerne, ikke følges, dosis overskrides, eller behandlingsvarigheden forlænges. Oftest lider patienter af hovedpine, diarré og kvalme. Lægemidlet kan forårsage dyspepsi, forstoppelse, mundtørhed og luft i maven. Negative manifestationer opstår også fra centralnervesystemet: svimmelhed, døsighed eller agitation, søvnløshed, smags- og synsforstyrrelser. Forstyrrelser i luftvejene er mulige, f.eks. tør hoste, bronkitis, faryngitis og bihulebetændelse.

Rabeprazol kan forårsage allergiske reaktioner, f.eks. hududslæt og kløe. I sjældne tilfælde ledsages brugen af lægemidlet af smertefulde fornemmelser i ryggen, kramper i lægmusklerne, feber, øget svedtendens, leukocytose eller vægtøgning. Hvis ovenstående bivirkninger opstår, skal du stoppe med at tage lægemidlet og søge lægehjælp for at justere dosis af Razol.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Overdosis

Overdosis er mulig, når den anbefalede dosis overskrides, eller når medicinen anvendes i lang tid. Der er i øjeblikket ingen information om overdosis, men symptomerne ser ud som en øget sværhedsgrad af bivirkninger. Behandling involverer symptomatisk behandling, da der ikke findes nogen specifik modgift.

Det aktive stof i lægemidlet binder sig godt til plasmaproteiner. Dialyse er ikke effektiv. Under alle omstændigheder bør du søge lægehjælp, hvis der opstår alvorlige symptomer på overdosis. Lægen vil gennemgå doseringen eller ordinere en sikrere analog.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Interaktion mellem Razol og andre lægemidler er mulig i mangel af kontraindikationer. Den aktive komponent er en protonpumpehæmmer, derfor metaboliseres den af enzymer, der er inkluderet i det hepatiske cytokrom P450- _system. Lægemidlet indgår ikke i kliniske forbindelser med lægemidler, der metaboliseres af enzymer i CYP450-systemet (Amoxicillin, Warfarin, Theophyllin, Diazepam), men forårsager et langvarigt og signifikant fald i produktionen af saltsyre. Dette indikerer en normal interaktion med lægemidler, hvis absorption er baseret på pH-værdien af maveindholdet.

Der er ikke fundet nogen sammenhæng mellem indtagelse af medicinen og mad. Undersøgelser har vist, at det aktive stof har en lav evne til at interagere med lægemidler. Der er en række advarsler. Razol til intravenøs administration må kun opløses i fysiologisk opløsning (natriumklorid) eller sterilt vand til injektionsvæsker. Andre opløsninger er kontraindiceret til brug i infusioner og injektioner.

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Opbevaringsforhold

Opbevaringsbetingelserne for Razol er angivet på lægemidlets emballage og i brugsanvisningen. Hvis du har købt lægemidlet i tabletform, skal det opbevares utilgængeligt for børn og beskyttet mod direkte sollys. Opbevaringstemperaturen bør ikke overstige 25 °C.

Frysetørret pulver til injektioner og opløsninger skal opbevares i originalemballagen. Razol skal beskyttes mod direkte sollys. Den anbefalede opbevaringstemperatur er 15 til 20 °C. Den tilberedte opløsning skal bruges inden for fire timer, da den ellers mister sine medicinske egenskaber og skal bortskaffes.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Holdbarhed

Tabletformens holdbarhed er 18 måneder, og pulveret til injektioner og opløsninger opbevares i højst 24 måneder. Brug ikke medicinen efter udløbsdatoen. Bortskaffelse er også nødvendig, hvis originalemballagens integritet er kompromitteret, lægemidlet har ændret farve eller har fået en lugt.

[ 45 ]