Panocid 40

Panocid 40 er et lægemiddel, der anvendes til behandling af mavesår og GERD. Det er en protonpumpehæmmer.

[ 1 ]

Indikationer Panocida 40

Indiceret til børn på 12 år og derover samt voksne med gastroøsofageal refluks.

For voksne:

• udryddelse af Helicobacter pylori hos personer med tilhørende mavesår, såvel som duodenalsår (i kombination med andre nødvendige antibiotika);
• behandling af mavesår og tarmsår (duodenalsår);
• gastrinom og andre sygdomme forbundet med hypersekretion.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Udgivelsesformular

Medicinen frigives i tabletter, 10 stk. pr. blister. 1 eller 3 blisterplader placeres i en separat pakning.

Farmakodynamik

Lægemidlet bremser H ⁺ /K ⁺ -ATPasen i parietalceller og forhindrer transport af H2-ioner fra parietalcellen ind i mavens lumen. Det blokerer også den sidste fase af hydrofil sekretion af saltsyre. Reducerer stimuleret (uanset typen af stimulus - histamin, acetylcholin eller gastrin) og ustimuleret sekretion af saltsyre.

Under duodenalsår forårsaget af bakterien Helicobacter pylori øger en sådan svækkelse af mavesækkens udskillelsesfunktion den patogene mikrobes følsomhed over for antibiotika. Pantoprazol har antimikrobielle egenskaber mod Helicobacter pylori, som bidrager til at udvikle den anti-Helicobacter-effekt, som andre lægemidler har.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetik

Efter indtagelse af tabletten absorberes lægemidlet fuldstændigt og hurtigt. Omkring 90-95% syntetiseres med plasmaprotein. Lægemidlet når sit maksimale serumniveau efter 2,5 timer, og effekten varer i de næste 24 timer.

Metabolismen af stoffet pantoprazol sker i leveren ved hjælp af P450-hæmoproteinenzymsystemet.

Omkring 71% af stoffet udskilles gennem nyrerne, og yderligere 18% i afføringen.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosering og indgivelse

For at eliminere gastroøsofageal refluks - unge over 12 år og voksne ordineres 40 mg af lægemidlet (1 tablet) én gang dagligt. Nogle gange er det tilladt at fordoble dosis (drik 2 tabletter à 40 mg om dagen), især hvis brugen af andre lægemidler ikke gav det ønskede resultat.

Behandling af denne sygdom tager ofte 1 måned. Hvis der ikke er noget resultat efter denne periode, kan du forvente, at problemet er løst inden for de næste 4 uger.

Personer med mavesår eller sår i tolvfingertarmen, der udvikler sig på baggrund af tilstedeværelsen af Helicobacter pylori-bakterien i kroppen, skal ødelægge den patogene mikrobe ved hjælp af kombinationsbehandling. I betragtning af bakteriens følsomhed kan følgende lægemiddelkombinationer ordineres til voksne for at ødelægge Helicobacter pylori:

• 40 mg medicin (1 tablet) + amoxicillin i en mængde på 1000 mg + clarithromycin i en mængde på 500 mg; al medicin tages to gange dagligt;
• 40 mg af lægemidlet (1 tablet) + metronidazol (400-500 mg) eller tinidazol (500 mg) + clarithromycin (250-500 mg); alle lægemidler skal tages to gange dagligt;
• 40 mg Panocid 40 (1 tablet) + amoxicillin (1000 mg) + metronidazol (400-500 mg) eller tinidazol (500 mg); hver medicin skal tages to gange dagligt.

I tilfælde af kombineret behandling for at ødelægge H. Pylori-mikroben, bør den anden dosis Panocid 40 tages om aftenen før aftensmad (ca. 1 time). Behandlingens varighed er 1 uge og kan om nødvendigt forlænges i samme periode, men den samlede varighed bør ikke overstige 2 uger.

Hvis efterfølgende behandling med pantoprazol er nødvendig under behandling af mavesår, er det nødvendigt at undersøge de doseringsanbefalinger, der er foreslået til behandling af ulcerøse patologier i tolvfingertarmen og maven.

I tilfælde hvor kombinationsbehandling ikke kan anvendes (for eksempel hos personer, der ikke er diagnosticeret med Helicobacter pylori), er det nødvendigt at tage lægemidlet i en dosis på 1 tablet én gang dagligt (monoterapi af mavesygdomme i tolvfingertarmen eller maven). Om nødvendigt fordobles denne dosis (2 tabletter om dagen) - denne metode anvendes normalt, hvis brugen af andre lægemidler ikke har givet resultater.

Ved langvarig behandling af gastrinom og andre sygdomme forbundet med øget sekretorisk funktion er den initiale daglige dosis 2 tabletter (80 mg). Denne dosis kan derefter justeres (sænkes eller øges) under hensyntagen til niveauet af udskilt mavesyre. Daglige doser på mere end 80 mg skal opdeles i 2 doser. Det er tilladt midlertidigt at øge dosis til et niveau på mere end 160 mg, men behandlingsperioden bør begrænses udelukkende til den tidsperiode, der er nødvendig for tilstrækkelig overvågning af syresekretionen.

Behandlingsvarigheden for gastrinom og andre patologier forbundet med hypersekretion har ingen klare tidsrammer og afhænger af de kliniske resultater.

Personer med alvorlig funktionel leversygdom må ikke overskride den daglige dosisgrænse på 20 mg.

Behandling af duodenale sår tager normalt 0,5 måneder. Hvis en periode på 2 uger ikke er tilstrækkelig til heling, er det nødvendigt at forlænge kuren med yderligere 2 uger.

Eliminering af gastroøsofageal refluks og mavesår sker normalt inden for 1 måned. Hvis det ønskede resultat ikke opnås inden for den angivne periode, forlænges behandlingen med yderligere 1 måned.

[ 14 ], [ 15 ]

Brug Panocida 40 under graviditet

Information om brugen af pantoprazol hos gravide kvinder er begrænset. I studier af dyrenes reproduktionssystem blev der observeret embryotoksicitet i tilfælde af indtagelse af lægemidlet i en dosis på mere end 5 mg/kg. Muligheden for at udvikle en negativ reaktion hos mennesker er ikke blevet fastslået. Derfor er brugen af Panocid 40 under graviditet kun tilladt i ekstreme tilfælde.

Der er information om pantoprazols indtrængen i modermælk, derfor er det kun tilladt at ordinere det i denne periode, når det vides, at fordelene ved dets anvendelse opvejer de mulige risici for barnet.

Kontraindikationer

Blandt de vigtigste kontraindikationer for lægemidlet:

• alvorlig intolerance over for lægemidlets aktive bestanddel og dets andre komponenter, såvel som benzimidazolderivater;
• Det er forbudt at bruge det til børn under 12 år, da der er begrænset information om dets egenskaber og sikkerhed hos denne patientgruppe.

Bivirkninger Panocida 40

Indtagelse af medicinen kan forårsage følgende bivirkninger:

• Systemiske lidelser: feber, generelt og perifert ødem, samt ansigtsødem, udvikling af candidiasis, asteni og utilpashed, samt forekomst af brok, cyste, absces. Derudover hedeslag, kulderystelser, forekomst af tumorer, manifestationer af allergier, lysfølsomhed, uspecifikke reaktioner, svær træthed og ændringer i laboratorietestværdier;
• kardiovaskulært system: udvikling af arytmi, angina pectoris, brystsmerter og smerter bagved, atrieflimren. Derudover ændringer i kardiogram, blødning, udvikling af hjertesvigt, infarkt eller myokardieiskæmi og hjertebanken, samt et fald/stigning i blodtrykket. Trombose, takykardi, vasodilatation, tromboflebitis kan forekomme, samt besvimelse og problemer med nethindens kar.
• Mave-tarmlidelser: mave- og epigastriske smerter (også en følelse af ubehag), diarré, oppustethed eller forstoppelse. Forekomst af opkastning eller kvalme samt mundtørhed. Udvikling af anoreksi, pankreatitis, colitis med stomatitis, dysfagi og kardiospasme, samt duodenitis, spiserørsbetændelse og enteritis. Blødninger i spiserøret, blødninger fra anus og inde i mave-tarmkanalen kan observeres, candidiasis i mave-tarmkanalen kan forekomme, og der kan udvikles mave-tarmkræft. Glossitis med gingivitis, dårlig ånde, melena, opkastning med blod optræder også, appetitten øges, afføringsforstyrrelser observeres, tungens farve ændres. Sår opstår på mundslimhinden, parodontitis, ulcerøs colitis, parodontal absces, mavesår samt oral candidiasis udvikles;
• endokrine lidelser: udvikling af hyperglykæmi eller hyperlipoproteinæmi, såvel som struma, diabetes mellitus og glukosuri, samt mastodyni;
• organer i det hepatobiliære system: udvikling af hepatocellulære lidelser (fører til forekomst af gulsot, ledsaget eller ikke ledsaget af leversvigt), skade på leverceller, en stigning i leverenzymer (transaminaser, såvel som GGT) og triglycerider. Derudover forekomst af galdevejssmerter, udvikling af kolecystitis, hyperbilirubinæmi, kolelithiasis, intrahepatisk kolestase og hepatitis, samt en stigning i alkalisk fosfatase, SGOT;
• lymfe- og hæmatopoietisk system: udvikling af trombocytopeni, leukopeni eller pancytopeni, eosinofili, hyperkolesterolæmi eller hyperlipoproteinæmi, og derudover anæmi (også dens hypokromiske og jernmangelformer), agranulocytose med leukocytose og forekomsten af ekkymose;
• metaboliske forstyrrelser: udvikling af hyperlipidæmi (forhøjede lipidværdier - kolesterol med triglycerider), gigt, hypokaliæmi, hyponatriæmi, samt hypokalcæmi eller hypomagnesæmi. Derudover forekomst af tørst og vægttab eller -stigning;
• organer i immunsystemet: udvikling af anafylaksi, angioødem samt anafylaktiske manifestationer;
• Bindevævsorganer samt bevægeapparatet: muskelsmerter (forsvinder efter ophør med at tage medicinen), ledsmerter, muskelspasmer, slidgigt med gigt, knoglesmerter og knoglevævsforstyrrelser observeres sporadisk. Kramper, bursit, seneskedehindebetændelse og stivhed i nakkemusklerne udvikler sig også. Problemer med leddenes funktion og frakturer (håndled, hofter, rygsøjle) kan forekomme;
• neurologiske problemer: svimmelhed, fobier, rystelser, hovedpine, paræstesi, mareridt og søvnproblemer samt forvirring (dette gælder især for personer, der er tilbøjelige til sådanne lidelser; i deres tilstedeværelse forværres disse symptomer). Krampeanfald, følelsesmæssig ustabilitet, en følelse af nervøsitet, døsighed, udvikling af hypestesi, dysartri, hyperkinesi, neuropati med neuritis og neuralgi, samt en krænkelse af smagsopfattelsen er mulige. Reflekser og libido kan falde;
• psykiske lidelser: en depressionstilstand, der forsvinder efter afslutningen af behandlingsforløbet, en følelse af desorientering, en følelse af forvirring, forekomst af hallucinationer og en tankeforstyrrelse;
• lidelser i luftvejene: næseblod, hikke og astma, lungesygdomme, laryngitis og lungebetændelse, samt ændringer i stemmens lyd;
• subkutant lag og hud: allergiske reaktioner i form af udslæt og kløe. I sjældne tilfælde udvikles erythema multiforme, urticaria, lysfølsomhed, Stevens-Johnsons syndrom samt Lyells syndrom, akne og dermatitis (lichenoid, svampe-, kontakt- eller eksfoliativ form). Derudover observeres alopeci, eksem, tør hud, makulopapuløst udslæt, blødninger, hudsår og andre hudlidelser, herpes simplex eller herpes zoster og hyperhidrose;
• Sanseorganer: sløret eller nedsat syn, udvikling af grøn stær, grå stær, dobbeltsyn, ekstraokulær lammelse eller amblyopi. Derudover smerter eller støj i ørerne, udvikling af døvhed eller ekstern mellemørebetændelse. Smagsløgene kan også blive påvirket;
• urinvejssystem og nyrer: lejlighedsvis udvikling af tubulointerstitiel nefritis (nyresvigt kan udvikles senere), og derudover albuminuri med hæmaturi, dysmenoré og blærebetændelse, samt urinvejsforstyrrelser, balanitis, nyresmerter, epididymitis eller nokturi. Derudover kan der være en funktionsfejl i prostata, forekomst af nyresten eller smerter i urinrøret, urinvejsforstyrrelser, skrotødem og udvikling af pyelonefritis, vaginitis eller urethritis;
• mælkekirtler og reproduktionsorganer: udvikling af gynækomasti eller impotens.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Det aktive stof i lægemidlet - pantoprazol - kan reducere absorptionsniveauet af visse lægemidler. Blandt disse er lægemidler, hvis biotilgængelighedsindikatorer afhænger af surhedsgraden af den producerede mavesaft (dette inkluderer visse svampedræbende lægemidler - itraconazol med ketoconazol og posaconazol, og andre lægemidler, såsom erlotinib).

Ved samtidig brug med protonpumpehæmmere eller lægemidler mod HIV (f.eks. atazanavir og andre lægemidler, hvis absorption afhænger af mavesyreniveauet), er et signifikant fald i disse lægemidlers biotilgængelighed samt en svækkelse af deres virkning mulig. Som følge heraf er det forbudt at tage disse stoffer i kombination.

Selvom der ikke blev observeret lægemiddelinteraktioner ved kombination med warfarin og phenprocoumon, blev der lejlighedsvis registreret episoder med ændringer i INR-værdier under kliniske forsøg (under postmarketingstudier). Derfor bør personer, der tager indirekte antikoagulantia, konstant overvåge PV/INR-niveauet i hele perioden med pantoprazolbrug, såvel som efter ophør af behandlingen (eller i tilfælde af uregelmæssig brug af Panocid).

Der er bevis for, at kombinationen med methotrexat (i høje doser, for eksempel 300 mg) kan øge niveauet af dette stof i blodet hos nogle patienter. Personer, der bruger methotrexat i høje doser (for eksempel personer med psoriasis eller kræft), bør stoppe med at bruge pantoprazol i behandlingsvarigheden.

Størstedelen af stoffet pantoprazol metaboliseres i leveren (ved hjælp af enzymsystemet hæmoprotein P450). Hovedvejen for denne proces er demethylering ved hjælp af elementet 2C19. Derudover forekommer andre metaboliske processer, for eksempel oxidation ved hjælp af enzymet CYP3A4. Test af kombinationer med lægemidler, der metaboliseres på samme måde (herunder diazepam med nifedipin, carbamazepin med glibenclamid og også orale præventionsmidler indeholdende stofferne ethinylestradiol med levonorgestrel) viste ingen signifikante lægemiddelinteraktioner.

Information indhentet efter en række test af forskellige interaktioner viste, at stoffet pantoprazol ikke påvirker metaboliseringsprocesserne af aktive komponenter, hvis metabolisme udføres med deltagelse af elementer af CYP1A2 (dette inkluderer for eksempel theophyllin med koffein) og CYP2C9 (for eksempel piroxicam med naproxen og diclofenac), samt komponenter af CYP2D6 (såsom metoprolol) og CYP2E1 (for eksempel ethanol). Det påvirker heller ikke p-glykoprotein forbundet med absorptionen af stoffet digoxin.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Opbevaringsforhold

Tabletterne skal opbevares utilgængeligt for børn. Temperaturen bør ikke overstige 30 °C.

Holdbarhed

Panocid 40 kan anvendes inden for 3 år fra lægemidlets fremstillingsdato.

[ 20 ]