Panimun bioral

Panimun biolal er et immunosuppressivt lægemiddel.

[1], [2]

Indikationer Panimuna biorals

Vis:

• som et middel til at undertrykke immunsystemet efter knoglemarvstransplantation eller nyrer og ud over dette faste organer;
• Derudover anvendes den til reumatoid arthritis (med en høj grad af aktivitet af patologi) i tilfælde af resistens over for basale lægemidler;
• anvende det og i svære stadier af atopisk dermatitis samt psoriasis (hvis standardbehandling ikke har givet et resultat);
• medicin tildelt eliminere nefrotisk syndrom, der udvikler sig på grund glomerulære vaskulære sygdomme (herunder dem med en minimal ændring nefropati, membranøs nefropati, fokal og segmentær formular og enten glomerulosclerosis).

Udgivelsesformular

Fremstillet i kapsler med et volumen på 25, 50 eller 100 mg. I en blister indeholder 6 kapsler, inde i en pakke indeholder 5 blisterplader. Blisteret kan også indeholde 5 kapsler - i dette tilfælde placeres 10 sådanne blisterplader i pakken.

Farmakodynamik

Panimun biolal er et selektivt immunosuppressivt stof med en aktiv komponent af cyclosporin. Det blokerer lymfocytisk cellecyklus i G1-fasen eller Go, og hæmmer også processen med generering og isolering af lymfokiner (som omfatter IL-2, som er en T-celle-vækstfaktor), som startes ved hjælp af antigen-aktiverede T-celler.

Undertrykker også udviklingen af cellulære responser, herunder homotransplantat afstødningsreaktion, men ud over at BTPH, forsinket form af øget følsomhed af huden, allergisk encephalomyelitis form og Freunds adjuvans-induceret arthritis, og dannelsen af antistoffer under indflydelse af T-celler.

Dosering og indgivelse

Behandlingsregimen er etableret under hensyntagen til indikationerne og er individuel. Ved valget af den første dosis og korrektionen indstillet allerede under behandlingen tegnede til laboratorieundersøgelse med kliniske indikatorer, og derudover plasmaniveauerne af cyclosporin, der registreres hver dag. Den daglige dosis LS til oral brug er 3,5-6 mg / kg.

Brug Panimuna biorals under graviditet

Der er kun begrænset information om brugen af cyclosporin hos gravide kvinder. Oplysninger fra personer med transplanterede organer viser, at i sammenligning med standard medicinske metoder øger dette stof ikke sandsynligheden for bivirkninger på graviditeten og resultatet.

Stoffet trænger ind i modermælken, så under behandlingen er det nødvendigt at afbryde amning.

Eksperimentelle tests har vist, at cyclosporin ikke har teratogene egenskaber.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne:

• ukontrolleret stigning i blodtrykket
• akutte former for infektiøse patologier
• Ondartede neoplasmer (undtagen hudplanter hos mennesker med atopisk dermatitis og ud over psoriasis);
• lidelser i nyrernes arbejde (undtagen for personer, der lider af nefrotisk syndrom).

Bivirkninger Panimuna biorals

Brug af medicin kan udløse udviklingen af sådanne bivirkninger:

• organer i fordøjelsessystemet: kan forekomme følelse af tunghed i epigastrium, kvalme (især i den indledende fase af behandlingen), diarré, opkastning, ødem i tandkødet, og desuden, appetitløshed, pancreatitis og lidelse i leveren;
• organer af PNS og CNS: der kan forekomme paræstesier, hovedpine og anfald
• organer i det kardiovaskulære system: forhøjet blodtryk
• organer i urinsystemet: en lidelse i nyrerne;
• metaboliske processer: en stigning i urinsyre og kalium i kroppen;
• organer i det endokrine system: reversible former for amenoré og dysmenoré samt hirsutisme;
• muskuløs og knogle struktur: lejlighedsvis er der myopati og svaghed eller muskelspasmer;
• organer i hæmatopoietisk system: en ubetydelig grad af anæmi Lejlighedsvis udvikler trombocytopeni.

Interaktioner med andre lægemidler

Kombinationen af cyclosporin med kaliummedicin eller kaliumsparende diuretika øger sandsynligheden for, at patienten oplever hyperkalæmi.

Som følge af den samtidige anvendelse af antibiotika med aminoglycosid kategori, såvel som melphalan med amphotericin B og med colchicin, og derudover, ciprofloxacin og trimethoprim øger risikoen for nefrotoksicitet.

Kombination med NSAID øger risikoen for bivirkninger fra nyrerne.

En kombination med colchicin eller lovastatin øger risikoen for svaghed eller smerte i musklerne.

En række forskellige lægemidler kan øge eller sænke plasmakyclosporinniveauet ved at fremkalde eller hæmme leverenzymer involveret i metabolisme og eliminering af dette stof.

Blandt de lægemidler, som øger plasmaniveauerne af cyclosporin: josamycin med erythromycin, doxycyclin, clarithromycin, og desuden midecamycin med roxithromycin og chloramphenicol ketoconazol og fluconazol (sandsynligvis i en stor dosis). Også i denne liste omfatter diltiazem, verapamil, itraconazol, og nicardipin med amiodaron og propafenon, og derudover metoclopramid med carvedilol. Stigende koncentrationer observeret sammen med danazol, orale kontraceptiva, methylprednisolon (i høje doser), allopurinol, og cholsyre og derivater deraf.

Narkotika, der nedsætter plasmakoncentrationen af cyclosporin: carbamazepin, nafcillin, phenytoin med barbiturater, samt metamizol, rifampicin og sulfadimidin (intravenøs administration). Derudover terbinafin med probucol og griseofulvin, orlistat med octreotid, troglitazon og LS, der indeholder johannesurt.

Der er tegn på, at cyclosporin reducerer clearance af prednisolon, og ved behandling med prednisolon i høje doser er en stigning i blodets værdier af cyclosporin mulig.

Glibenclamid er i stand til at hæve ligevægts plasmaværdier af cyclosporin.

Som følge af en kombination af lægemidler med diuretika øges sandsynligheden for nyrefunktionslidelser.

Kombinationen med doxorubicin fører til en stigning i plasmaparametrene og dermed dets toksiske egenskaber.

Methotrexat øger plasmaværdierne for cyclosporin, og desuden øges episoderne af forhøjet blodtryk og udviklingen af nefrotoksiske virkninger.

Stoffet melphalan (injiceret i store doser intravenøst) kan forårsage udvikling af nyresvigt i svær form.

Som følge af samtidig brug med teniposid observeres et fald i clearance af dette stof sammen med en forøgelse af dets toksiske egenskaber og en forlængelse af halveringstiden.

I tilfælde af kombination med warfarin nedsættes den gensidige effekt af begge aktive stoffer.

Kombinationen af cyclosporin og kalium lægemidler, ACE-hæmmere og kalium diuretika tilsætning øger sandsynligheden for hyperkaliæmi.

Kombination med enalapril kan forårsage en akut form for nyresvigt, og en kombination med nifedipin kan øge gingival hyperplasi.

Hos mennesker, der tager cyclosporin, er der en markant stigning i biotilgængeligheden af diclofenac, som kan føre til en reversibel lidelse i nyrerne. En stigning i biotilgængeligheden af denne komponent skyldes sandsynligvis en afmatning i dets metaboliske processer som et resultat af "first pass" -processen inden i leveren.

Samtidig modtagelse af cyclosporin sammen med prednisolon sænker clearanceniveauet af sidstnævnte. Ved anvendelse af store doser af prednisolon kan cyclosporinniveauet i blodet øges. Niveauet af cyclosporin øges, og stoffet methylprednisolon.

Anvendelsen af cisaprid hos personer, der tager cyclosporin, kan øge plasmaniveauet og absorptionshastigheden for sidstnævnte.

Kombinationen med cyclosporin kan forårsage et fald i clearance af stoffer, såsom colchicin og pravastatin med digoxin såvel som med prednisolon lovastatin og simvastatin. Dette igen, kunne udløse en styrkelse af toksiske virkninger: forgiftning af glycosider (digoxin), og toksisk virkning på muskel (pravastatin, lovastatin og simvastatin med colchicin), som manifesterer sig i form af forekomsten af muskelsvaghed eller smerte, og myositis. Lejlighedsvis udviklingen af rhabdomyolyse.

Aminoglycosidantibiotika, antivirale lægemidler, ACE-hæmmere, samt trimethoprim, cephalosporiner, ciprofloxacin og amphotericin B med melphalan og cotrimoxazole forbedre cyclosporin nefrotoksiske egenskaber.

Kombinationen af cyclosporin med quinidin og dets derivater samt teophyllin og dets derivater kan forbedre effekten af disse stoffer på kroppen.

Kombineret med imipenem cilastatin kan øge cyklosporins hastighed, hvilket resulterer i udvikling af manifestationer af neurotoksicitet (såsom øget excitabilitet og rysten).

Kombineret brug af lægemidlet med andre immunosuppressiva øger sandsynligheden for infektiøse processer og lymfoproliferative patologier.

[3], [4]

Opbevaringsforhold

Lægemidlet skal opbevares på et sted, der er lukket fra indtrængning af sollys og fugt, og også utilgængeligt for små børn. Temperaturniveauet er ikke mere end 25 ° C.

Holdbarhed

Panimun biolal må loves at blive anvendt i 2 år fra datoen for frigivelse af lægemidlet.