Oxyprogesteron-kapronat

Oxyprogesteron capronat er et syntetisk lægemiddel, der i virkning ligner corpus luteum-hormonet progesteron. Dette lægemiddel anvendes aktivt i gynækologi og reproduktionsmedicin til at normalisere menstruationscyklussen samt til at understøtte den normale graviditetsproces.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikationer Oxyprogesteron-kapronat

Indikationer for administration af oxyprogesteronkapronat kan omfatte:

• en sædvanlig og truende form for spontan abort;
• forebyggelse af spontan abort under kirurgiske operationer i denne periode;
• menstruationscyklusforstyrrelser;
• ondartede sygdomme i livmoderen og brystkirtlerne.

[ 4 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet fremstilles som en oliebaseret injektionsopløsning i ampuller (1 ml 12,5% opløsning). Pappakken indeholder 10 ampuller.

Sammensætning pr. 1 ml af præparatet:

• aktiv ingrediens – hydroxyprogesteroncapronat – 125 mg tørstof;
• Yderligere komponenter: benzylbenzoat 0,3 ml, olivenolie op til 1 ml.

Opløsningen er en gennemsigtig olieagtig flydende substans med en lys gullig farvetone.

[ 5 ]

Farmakodynamik

De farmakodynamiske egenskaber ved oxyprogesteroncapronat ligner dem ved naturligt progesteron. Når det aktive stof er i kroppen, binder det sig til overfladereceptorerne i visse celler, trænger ind i cellekernen, hvor det fremmer DNA-aktivering og stimulerer RNA-produktion. Ligesom progesteron hjælper det med at transformere livmoderslimhinden fra den proliferative fase til den sekretoriske fase. Fra befrugtningsøjeblikket fremmer det slimhinden til at opnå den tilstand, der kræves for embryoets - zygotens - hæftning og vækst. Reducerer kontraktiliteten og tonusen i den glatte muskulatur i livmoderen og vedhængene.

Farmakokinetik

Oxyprogesteroncapronat er en komplet analog af naturligt progesteron. Der er kun forskelle i den kemiske struktur: i position 17 har det en restmængde af capronsyre. Som et essentielt stof i hydroxyprogesteron gennemgår det metaboliske stadier noget langsommere end progesteron, derfor er dets virkning længere.

Absorptionen af lægemidlet er hurtig og fuldstændig ved både intramuskulær og subkutan administration.

Metabolismen finder sted i leveren med dannelse af forbindelser med glucuronsyre og svovlsyre. Halveringstiden er op til flere minutter.

Udskillelse udføres gennem nyrerne (mere end halvdelen) og leveren (mere end 10%), hvilket direkte afhænger af den fase, hvor corpus luteum er placeret.

Med en enkelt intramuskulær injektion fortsætter opløsningen med at virke i 1 til 2 uger.

[ 6 ]

Dosering og indgivelse

Umiddelbart før brug skal ampullen med opløsningen opvarmes let i varmt vand til 30-40 °C. Hvis opløsningen indeholder mikrokrystaller, opvarmes ampullen i et vandbad, indtil de er opløst. Oxyprogesteroncapronat kan administreres subkutant eller intramuskulært.

I tilfælde af trussel om spontan abort ordineres 125-250 mg af lægemidlet en gang hver 7. dag, efter lægens skøn, indtil cirka den 20. graviditetsuge.

Til behandling af amenoré anvendes lægemidlet umiddelbart efter ophør af østrogenbehandling. Administration af 250 mg oxyprogesteronkapronat ordineres i en mængde på en eller to gange.

Lægemidlet bruges sjældent til behandling af polymenoré på grund af dets langsomme virkning. Brug fra 65 til 125 mg på cyklussens 20.-22. dag.

Ved behandling af ondartede tumorer administreres en 25% opløsning i en mængde på 3-4 ml intramuskulært hver dag eller en gang hver 2. dag i en længere periode (efter lægens skøn fra 1 måned til 1 år).

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Brug Oxyprogesteron-kapronat under graviditet

Oxyprogesteroncapronat ordineres kun i første og delvist i andet trimester af graviditeten i tilfælde af risiko for spontan abort og i tilfælde af utilstrækkelig funktion af det gule legeme.

Hvis amning forekommer, bør amning ophøre under behandlingen.

Kontraindikationer

• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter;
• anden halvdel af graviditeten;
• kolestase;
• alvorlig leversygdom;
• onkologi;
• øget blodviskositet, tromboflebitis, trombose, tromboembolisme.

[ 7 ]

Bivirkninger Oxyprogesteron-kapronat

Som regel tolereres lægemidlet godt og forårsager ikke bivirkninger.

I nogle tilfælde kan følgende symptomer dog forekomme:

• træthed, hovedpine, ligegyldighed, depressive tilstande;
• kolestase, kvalme- og opkastningsanfald, appetitløshed;
• nedsat seksuel lyst, forkortelse af menstruationscyklussen, blødning mellem menstruationer;
• synshandicap;
• forhøjet blodtryk, hævelse, trombose;
• ændringer i kropsvægt, en følelse af spænding og ømhed i brystkirtlerne;
• allergi over for lægemidlet;
• en følelse af smerte på injektionsstedet.

[ 8 ]

Overdosis

Overdosis af oxyprogesteroncapronat er sjælden. Det kan dog antages, at indtagelse af store doser af lægemidlet over en længere periode kan fremkalde en stigning i bivirkninger samt øget hjertefrekvens.

Behandling af overdosering udføres i henhold til de påviste symptomer.

Interaktioner med andre lægemidler

Antiepileptika (carbamazepin), svampedræbende lægemidler (griseofulvin), barbiturater (phenobarbital), antikonvulsiva (phenytoin) og antituberkuloselægemidler (rifampicin) kan øge clearance af oxyprogesteroncapronat.

Oxyprogesteroncapronat kan påvirke effektiviteten af lægemidler til at sænke blodsukkeret.

Oxyprogesteroncapronat kan hæmme metabolismen af cyclosporiner, hvilket fører til en stigning i deres mængde i blodet og en øget toksisk effekt.

Oxyprogesteroncapronat hæmmer virkningen af oxytocin.

[ 14 ], [ 15 ]

Opbevaringsforhold

Lægemidlet opbevares mørkt med en temperatur fra +15°C til +25°C. Børn bør ikke være i nærheden af steder, hvor medicin opbevares.

Specielle instruktioner

Før du bruger Oxyprogesteron Capronate, bør du læse instruktionerne omhyggeligt. Selvbrug af hormonelle lægemidler uden lægens tilladelse er ikke tilladt!

Patienter med hjerte- og karsygdomme, urinvejssygdomme, samt personer med diabetes, bronkial astma og epileptiske anfald bør kun behandles under opsyn af en specialist. Det samme gælder patienter under graviditet og amning.

Under behandling med oxyprogesteronkapronat skal du være forsigtig, når du kører bil og fører andre komplekse mekanismer.

[ 16 ]

Holdbarhed

Oxyprogesteron capronat ampuller opbevares i højst 5 år, hvorefter lægemidlet skal kasseres.

[ 17 ], [ 18 ]