Ovosept

Ovosept tilhører den farmakologiske gruppe af kombinerede hormonelle præventionsmidler. Andre handelsnavne for lægemidlet: Ovidon, Anteovin, Microgynon 30, Miniziston, Oralkon, Rigevidon, Trigestrel, Trikvilar, Levora.

Indikationer Ovosept

Indikationer for brug af Ovosept, udover beskyttelse mod uønsket graviditet, er funktionelle forstyrrelser i menstruationscyklussen (herunder dysmenoré), præmenstruelt syndrom og dysfunktionel metrorrhagi (livmoderblødning).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Udgivelsesformular

Udgivelsesform: hvide og gule drageer, 21 drageer i én pakke.

[ 4 ]

Farmakodynamik

Ovosepts præventionsmæssige virkning skyldes de syntetiske analoger af kønshormoner, som det indeholder: levonorgestrel, et derivat af 19-nortestosteron, og ethinylestradiol, et syntetisk follikulært østradiol. Virkningsmekanismen skyldes, at levonorgestrel blokerer hypofysens gonadotropiske funktion og derved stopper produktionen af follitropin (follikelstimulerende hormon) og luteotropin (luteiniserende hormon). Dette fører til undertrykkelse af ægløsning (modning af ægget og dets frigivelse fra æggestokkene) og forhindrer også processen med at reducere viskositeten af cervikal slim (livmoderhalsslim), som normalt ledsager ægløsning. Levonorgestrel hæmmer også proliferationen af endometriet.

Under påvirkning af ethinylestradiol øger leveren produktionen af østrogen- og testosteronbindende protein SHBG og transcortin, et protein der binder kortikosteron og progesteron i blodplasma. Derudover forårsager ethinylestradiol aktiv deling af endometrieceller.

Kombinationen af agonistiske og antagonistiske virkninger af de aktive komponenter i Ovosept gør ifølge producenterne befrugtning af ægget umulig og forhindrer graviditet.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Farmakokinetik

Efter oral administration adsorberes de aktive stoffer i Ovosept i mave-tarmkanalen (i tyndtarmen), den samlede biotilgængelighed nærmer sig 100%. Ethinylestradiol binder sig til plasmaproteiner med 94%, levonorgestrel - med 55,5%. Den højeste koncentration i blodet observeres 60-90 minutter efter indtagelse af Ovosept. Fordelingen af levonorgestrel og ethinylestradiol i væv er ret jævnt fordelt, men ethinylestradiol har en tendens til at øge indholdet af beta-lipoproteiner i blodet og akkumuleres i fedtvævsceller.

Ethinylestradiol omdannes i leveren og tarmen ved oxidation med dannelse af to metabolitter (2-OH-ethinylestradiol og 2-methoxyethinylestradiol) og glucuronsyre- og svovlsyreforbindelser; cirka 60% af disse udskilles i galden gennem tyktarmen, resten - af nyrerne med urin. Levonorgestrel metaboliseres i leveren, 45% af de inaktive metabolitter elimineres i urinen, 32% - med tarmafføring. Lægemidlets gennemsnitlige halveringstid i kroppen er ± 24 timer.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dosering og indgivelse

Ifølge de officielle instruktioner for lægemidlet skal man ved udskrivning være opmærksom på, at dragéer i forskellige farver indeholder forskellige mængder aktive stoffer. For at sikre korrekt indtagelse af dragéen er nummeret på dragéen, ugedagen og en pil, der angiver retningen for indtagelse af den næste dragé, angivet på emballagen. Man bør tage 1 dragé dagligt.

Pillen skal tages hel, uden at tygges, med en lille mængde vand. Tidspunktet for indtagelse er ikke vigtigt (for eksempel efter morgenmad eller aftensmad), men efterfølgende piller skal tages på samme tid, dvs. efter 24 timer.

Til prævention anvendes Ovidon fra menstruationens første dag i 21 dage, hvorefter der tages en 7-dages pause, hvor der opstår menstruationslignende blødning. På den 8. dag er det nødvendigt at begynde at tage piller fra den næste pakke (selvom blødningen fortsætter).

Hvis du glemmer at tage én tablet i løbet af de første to uger af din cyklus, skal du tage 2 tabletter den næste dag og derefter fortsætte med at tage dem regelmæssigt. Hvis du glemmer to tabletter i træk, skal du tage 2 tabletter de følgende 2 dage og derefter fortsætte med at tage Ovosept regelmæssigt og bruge yderligere prævention indtil slutningen af din cyklus.

Til terapeutiske formål ordineres doseringen individuelt.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Brug Ovosept under graviditet

Brug under graviditet og amning er kontraindiceret.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne for dette præventionsmiddel er:

• følsomhed over for lægemidlets komponenter;
• kroniske leversygdomme (herunder hyperbilirubinæmi og tumorer);
• gallesten;
• kolecystitis;
• kronisk colitis;
• tilstedeværelse eller historie med alvorlig kardiovaskulær og cerebrovaskulær tromboembolisme eller prædisponering for dem;
• ondartede tumorer (primært bryst- og livmoderkræft);
• lipidmetabolismeforstyrrelser;
• arteriel hypertension;
• diabetes mellitus med vaskulære komplikationer;
• seglcelleanæmi, kronisk hæmolytisk anæmi;
• vaginal blødning af ukendt ætiologi;
• migræne;
• otosklerose;
• herpes;
• urogenitale infektioner.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Bivirkninger Ovosept

Brug af Ovosept kan forårsage bivirkninger såsom ømhed i brysterne; ændringer i appetitten; allergiske reaktioner (udslæt, kløe, åndenød, hævelse af ansigt, læber eller tunge); svær eller tilbagevendende hovedpine og svimmelhed op til besvimelse; følelsesløshed i ekstremiteterne; svaghed; hårtab (alpecia); kvalme og opkastning; øget nervøsitet og humørsvingninger; nedsat hørelse; blodig udflåd eller gennembrudsblødning; gulfarvning af hud eller senehinde; vægtøgning.

Det er vigtigt at huske på, at kvinder, der bruger hormonel prævention i lang tid, har en øget risiko for at udvikle bryst- og livmoderhalskræft.

[ 19 ], [ 20 ]

Overdosis

Ovosept forårsager hovedpine og kvalme; behandling af konsekvenserne er symptomatisk.

[ 27 ], [ 28 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Ovosept bør anvendes med forsigtighed i kombination med hepatiske metabolisme-induktorer (rifampicin), phenobarbitalderivater, antikonvulsiva (phenytoin og carbamazepin) og bredspektrede antibiotika (tetracykliner, ampicillin, chloramphenicol, neomycin osv.) på grund af mulig reduktion af prævention.

Samtidig indtagelse af Ovosept og coumarin-antikoagulantia kan kræve justering af deres dosis.

Ovosept øger biotilgængeligheden af tricykliske antidepressiva og betablokkere. Lægemidlet bør ikke tages samtidig med lægemidler, der har bivirkninger på leveren.

[ 29 ]

Opbevaringsforhold

Opbevaringsbetingelser: på et tørt sted, utilgængeligt for børn, ved en temperatur på +15-28°C.

[ 30 ]

Holdbarhed

Holdbarheden er 5 år.

[ 31 ], [ 32 ]