Nul

Zerodol er et NSAID med antirheumatiske egenskaber.

Indikationer Nul

Det er indiceret til eliminering af smerte symptomer og inflammatoriske processer udvikler med reumatoid arthritis, slidgigt, samt med Bekhterevs sygdom. Derudover er den også brugt til OA patologier, som ledsages af smertefulde manifestationer (for eksempel med arthritisk type reumatisme eller med periarthritis type periarthritis).

Som anæstetik er stoffet brugt til at fjerne smerte symptomer (dental smerte, smerte i lumbal regionen, samt smerter i primær dysmenoré).

[1], [2]

Udgivelsesformular

Fås i tabletform, 10 stk. Pr. Blister. En pakke indeholder 1 eller 3 blisterplader.

[3], [4]

Farmakodynamik

Lægemidlet er et antirheumatisk NSAID, et a-toluinsyrederivat, der svarer til sammensætning til diclofenac. Stoffet aceclofenac har antiinflammatoriske, analgetiske og antipyretiske egenskaber.

Komponenten bremser aktiviteten af COX og hæmmer også syntesen af PG, hvilket påvirker patogenesen af den inflammatoriske proces samt udviklingen af smerte og feber.

Ved behandling af reumatiske patologier hjælper de analgetiske og antiinflammatoriske egenskaber af den aktive ingrediens til at lette smerten og reducere hævelse og stivhed, der opstår i leddene om morgenen. Dette hjælper med at forbedre patientens funktionstilstand.

[5], [6]

Farmakokinetik

Aceclofenac absorberes hurtigt efter oral administration, og biotilgængeligheden er næsten 100%. Spidsen for plasmakoncentration sker 1,25-3 timer efter brug af stof. Det tidsinterval, der er nødvendigt for at nå toppen, forlænges i tilfælde af en kombination af stoffer med mad, men denne kendsgerning påvirker ikke absorptionsgraden.

Syntese af aceclofenac med protein er> 99,7. Lægemidlet passerer ind i synovia, og dets koncentration i det når 60% af plasmaindekset. Fordelingsvolumenet er ca. 30 liter.

Halveringstiden for plasma er 4-4,3 timer, og rensningskoefficienten ifølge estimater - 5 liter / time. Ca. 2/3 af dosen udskilles sammen med urin i form af konjugerede hydroxymetabolitter. Kun 1% af den engangsbevisne dosis af lægemidler er uændret.

Metabolisme af den aktive komponent udføres i leveren, hvorved den omdannes til 4-hydroxyacetylfenac og desuden andre nedbrydningsprodukter, herunder også diclofenac.

Mest sandsynligt forekommer stoffets metabolisme med deltagelse af elementet CYP2S9, som virker på hovedproduktet af nedbrydning af 4-OH-aceclofenac, hvis kliniske egenskaber er ret ubetydelige. Diclofenac sammen med 4-OH-diclofenac observeres blandt en række affaldsprodukter.

[7]

Dosering og indgivelse

Standarddoseringen af lægemidler er 100 mg to gange om dagen - den første pille om morgenen og om aftenen.

For personer, der har forstyrrelser i leverens arbejde, skal dosen nedsættes til 100 mg en gang om dagen.

Tabletter skal sluges hele, uden at tygge, med vand. Modtagelse er ikke afhængig af at spise. Varigheden af kurset ordineres af lægen for hver person individuelt.

[8]

Brug Nul under graviditet

Lægemidlet er forbudt at blive ordineret til gravide kvinder. Desuden bør amning afskaffes under behandling med Zerodol.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationer af stoffer:

• tilstedeværelse af blødning i mave-tarmkanalen eller perforering af sår i anamnesen (som er forbundet med indtagelse af NSAID'er);
• samtidig blødning eller et sår til stede i patienten nu eller i en anamnesis (2 + påvist individuelle episoder med tilstedeværelsen af disse lidelser);
• problemer med blodkoagulabilitet eller aktiv blødning
• alvorlig form for hjertesvigt, nyre eller lever
• hvis patienten tåler aceclofenac eller en anden hjælpelægemiddelstof element, og desuden øget følsomhed over for NSAID'er (forårsager akut rhinitis, astmatiske angreb, og urticaria eller angioødem), eller aspirin;
• kongestiv hjertesvigt (NYHA II-IV);
• IHD hos personer med angina eller overført myokardieinfarkt;
• cerebrovaskulære patologier hos mennesker efter et slagtilfælde eller hos dem, der har haft episoder med mikroslag;
• patologi forbundet med perifere arterier
• alder mindre end 18 år. 

Bivirkninger Nul

Tagning af tabletter kan forårsage sådanne bivirkninger:

• NA organer: synsforstyrrelser, hovedpine, udvikling paræstesier, neuritis af synsnerven i området, og desuden, cases på aseptisk meningitis formular (ofte udvikler sig i mennesker med autoimmune lidelser - blandet type af bindevæv sygdom eller sygdom Libman-Sække). Også sådanne manifestationer som stiv nakkestivhed, opkastning, feber, kvalme og orienteringslidelse er mulige. Der kan være støj i ørerne, hallucinationer, udvikler forvirring, depression, svimmelhed, døsighed, svær træthed, utilpashed og svimmelhed. Blandt symptomerne er der stadig en tremor med dysgeusi;
• nyre: udvikling af nefrotoksicitet (tubulointerstitial nefritis), nyresvigt og ud over nefrotisk syndrom;
• lever: udvikling af gulsot eller hepatitis, en lidelse i leveren;
• organer af lymfe og hæmatopoietiske systemer undertrykkelse af knoglemarv aktivitet, anæmi (samt dets hæmolytiske eller aplastiske former) trombotsito-, granulotsito- og neutropeni og agranulocytose;
• organer i immunsystemet: overfølsomhed (herunder uspecifikke allergiske symptomer, anafylaksi, shock, reaktive respons åndedrætsorganer (astma)), og desuden strømmen forværret astma, dyspnø, bronkospasme, og angioødem;
• metaboliske processer: udvikling af hyperkalæmi
• mentale tilstande: mærkelige drømme, depression, udvikling af søvnløshed;
• visuelle organer: synsforstyrrelser;
• Hørelsenes organer: Udseende af tinnitus, Udviklingen af svimmelheden;
• organer i det kardiovaskulære system: udviklingen af takykardi, vaskulitis, hjerteinsufficiens, og derudover forhøjede blodniveauer, fremkomsten af hyperæmi, hævelse, tidevandsflare. Individuelle NSAID'er (også ved langvarig brug af store doser) kan øge sandsynligheden for at udvikle tromboemboliske komplikationer (fx myokardieinfarkt eller slagtilfælde). De fleste af disse reaktioner er reversible og svage;
• organer i åndedrætssystemet: udseendet af stridorous respiration;
• fordøjelsessystem: mavesmerter, dyspepsi, diarré, kvalme, gastritis, oppustethed, såvel som opkastning (nogle gange med blod) og forstoppelse. Kan udvikle stomatitis (herunder ulcerativ form), ikke-specifik form for colitis ulcerosa, regional enteritis, mavesår, pancreatitis, gastritis, og sår i mave-tarmkanalen. Derudover kan der forekomme en forværring af strømmen af colitis og perforering eller blødning i mave-tarmkanalen;
• hud: Udseende på huden af exanthema eller udslæt samt kløe, hævelse i ansigtet, udvikling af urticaria eller dermatitis. Hertil kommer hæmoragisk udslæt og purpura, bladformet eller bullous form af dermatitis, lysfølsomhed, erythema polyforma, Lyell og Stevens-Johnsons syndromer;
• urinveje og nyrer: Nyresvigt eller udvikling af et nefrotisk syndrom;
• lokale manifestationer og almindelige lidelser: kramper i kalvemusklerne samt øget træthed;
• værdier af laboratorietest: en stigning i indikatorer som aktiviteten af leverenzymer og alkalisk fosfatase samt urinstof- og kreatininniveauer i blodet og desuden vægtforøgelse.

Overdosis

De vigtigste manifestationer af en overdosis: opkastning, hovedpine, kvalme, diarré, irritation, epigastrisk smerte og blødning i mave-tarmkanalen. Derudover er der desorientering, en følelse af døsighed eller spænding, lyder i ørerne, svimmelhed. Det kan udvikle en koma, lavere blodtryk, forstyrre åndedrætsprocessen. Eventuelt tab af bevidsthed, udvikling af anfald eller øgede symptomer på andre negative virkninger. Ved alvorlig forgiftning kan der opstå en lidelse i leverfunktionen eller udviklingen af en akut form for nyresvigt.

For at eliminere symptomer er behandling nødvendig for at slippe af med symptomerne samt vedligeholdelsesbehandling i henhold til indikationerne.

Inden for 1 time efter indtagelse af en stor dosis medicin, kan du drikke aktivt kul. Som et alternativ i samme tidsperiode - udfør mavesaft.

Sådanne specifikke lægemidler, som hæmoperfusion eller dialyse, er ikke effektive nok til udskillelse af NSAID'er, fordi disse lægemidler har høj proteinsyntese såvel som omfattende udvekslingsprocesser.

Behandlingen kræver tilstrækkelig diurese samt omhyggelig overvågning af lever og nyrer.

Patienten skal forblive under medicinsk tilsyn i mindst 4 timer efter at have taget lægemiddeldosis. Ved langvarige og hyppige konvulsioner er det nødvendigt at administrere diazepam til patienten.

Andre medicinske foranstaltninger afhænger af patientens kliniske tilstand.

[9]

Interaktioner med andre lægemidler

Interaktionen af den aktive komponent af Zerodol med andre lægemidler er ens i egenskaber som for andre NSAID'er.

Aceclofenac er i stand til at øge digoxin plasmakoncentrationer med lithium og methotrexat, og foruden at øge antikoagulants aktivitet og omvendt for at reducere det i diuretika. Det øger også stoffets nefrotoksicitet cyclosporin og hæmmer anfald, når det kombineres med quinoloner.

I tilfælde af kombineret brug med kaliumlægemidler - det er nødvendigt at tilføje svage diuretika til dem og overvåge også regelmæssigt plasmakaliumindikatorer.

Kombinationen af det aktive stof med hypoglykæmiske lægemidler kan forårsage udvikling af hyper- eller hypoglykæmi.

Samtidig brug af aceclofenac og andre NSAID'er samt corticosteroider kan øge forekomsten af bivirkninger.

Forsigtighed bør gives til methotrexat og NSAID, fordi sidstnævnte øger plasma methotrexat og derved øger dets toksicitet. Det er nødvendigt at drikke sådanne lægemidler med et interval mellem anvendelser i 2-4 timer.

[10], [11]

Opbevaringsforhold

Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for små børn under normale forhold. Temperaturen er højst 25 ° C.

[12], [13]

Holdbarhed

Zerodol må anvendes i 2 år fra datoen for frigivelse af lægemidlet.