Nasonex sinus

Nasonex Sinus er en næsespray med afmålt dosis til lokal brug i behandlingen af sygdomme i næsehulen. Det er et kortikosteroid med dekongestant egenskaber.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikationer Nasonex sinus

Blandt indikationerne:

• Årlig/sæsonbestemt allergisk rhinitis hos børn fra 2 år og voksne. Som en forebyggende foranstaltning mod svær eller moderat allergisk rhinitis bør sprayen påbegyndes cirka 1 måned før den forventede debut af allergener;
• til akut bihulebetændelse (børn over 12 år samt voksne) som et ekstra lægemiddel;
• udseendet af tegn på akut bihulebetændelse uden symptomer på udvikling af en alvorlig form for bakteriel infektion (børn 12+ år såvel som voksne);
• næsepolypper, samt de symptomer, de forårsager, såsom tab af lugtesans eller tilstoppet næse (kan kun anvendes til personer over 18 år).

Udgivelsesformular

Fås som suspension i 10 g flasker (nok til 60 doser). Derudover medfølger en spraydyse med låg. Pakken indeholder 1 flaske.

[ 3 ]

Farmakodynamik

Mometasonfuroat er et syntetisk kortikosteroid, der anvendes topisk. Det har potente antiinflammatoriske egenskaber.

Tilstedeværelsen af antiinflammatoriske og antiallergiske egenskaber i lægemidlet skyldes det aktive stofs evne til at hæmme processen med udskillelse af ledere af den allergiske reaktion. Den aktive komponent reducerer signifikant syntese- og frigivelseshastigheden af leukotriener, der findes i leukocytter hos patienter med allergiske sygdomme.

Mometasonfuroat har en meget højere (10 gange) højere aktivitet i at undertrykke processerne for frigivelse og syntese af IL-1 og IL-5, såvel som IL-6 med TNFα, end andre steroider (denne gruppe omfatter betamethason med beclomethasondipropionat og også dexamethason med hydrocortison). Derudover hæmmer dette stof produktionen af Th2-type cytokiner, såvel som IL-4 med IL-5, betydeligt, som forekommer i humane CD4+ T-lymfocytter. Det aktive stof hæmmer produktionen af IL-5 6 gange hurtigere (end betamethason og beclomethasondipropionat).

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetik

Biotilgængeligheden af den aktive komponent i blodplasma efter intranasal administration er <1%. Suspensionen absorberes dårligt fra mave-tarmkanalen, og den lille mængde, der kan synkes, undergår primær aktiv metabolisme efter absorption. Udskillelse sker med galde, hovedsageligt i form af nedbrydningsprodukter. En lille mængde af stoffet udskilles med urin.

Dosering og indgivelse

For at eliminere symptomerne på sæsonbestemt/årlig allergisk rhinitis hos børn på 12 år og derover samt voksne kræves følgende dosis (både terapeutisk og forebyggende) - 2 pust (1 pust - 50 mcg) i hvert næsebor én gang dagligt (i alt 200 mcg medicin pr. dag). Når det ønskede terapeutiske resultat er opnået, bør du skifte til vedligeholdelsesbehandling - reducere dosis til 1 pust i hvert næsebor én gang dagligt (i alt 100 mcg medicin pr. dag).

I tilfælde hvor sværhedsgraden af sygdomsmanifestationerne ikke aftager, er det tilladt at øge den daglige dosis til det maksimale: 4 pust i hvert næsebor én gang dagligt (den samlede daglige dosis er 400 mcg af medicinen). Når den ønskede effekt er opnået, bør dosis reduceres.

Børn i alderen 2-11 år bør ordineres en dosis svarende til 1 pust (50 mcg) i hvert næsebor én gang dagligt (i alt 100 mcg medicin pr. dag).

Som et hjælpemiddel til behandling af akut bihulebetændelse bør voksne og børn over 12 år ordineres medicinen i en dosis på 2 pust (50 mcg) i hvert næsebor to gange dagligt (generelt er den daglige dosis i dette tilfælde 400 mcg).

I tilfælde hvor det ikke er muligt at reducere sværhedsgraden af sygdommens symptomer ved hjælp af den anbefalede terapeutiske dosis, er det tilladt at øge den til 4 pust i hvert næsebor to gange dagligt (dvs. 800 mcg af medicinen opnås pr. dag). Når det ønskede resultat er opnået, bør dosis reduceres.

Akut rhinosinusitis - til børn på 12 år og derover, og til voksne er dosis 2 pust (50 mcg) i hvert næsebor to gange dagligt (400 mcg medicin pr. dag).

Fjernelse af næsepolypper - patienter på 18 år og derover får ordineret 2 pust (50 mcg) i hvert næsebor to gange dagligt (i alt 400 mcg pr. dag). Når det ønskede resultat er opnået, er det nødvendigt at reducere spraydosis til 2 pust i hvert næsebor én gang dagligt (i alt 200 mcg af medicinen pr. dag).

Brug Nasonex sinus under graviditet

Lægemidlets virkninger på gravide kvinder er ikke blevet testet, men da Nasonex sinus er et glukokortikosteroid, bør det kun ordineres i denne periode i tilfælde af akut behov, når fordelen for moderen er højere end den mulige risiko for at udvikle negative konsekvenser for fosteret.

Hos nyfødte, hvis mødre har brugt disse GCS under graviditeten, skal binyrernes funktion kontrolleres omhyggeligt for at forhindre udvikling af deres hypofunktion.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne:

• individuel intolerance over for den aktive komponent eller andre stoffer, der er inkluderet i lægemidlet;
• tilstedeværelsen af en ubehandlet lokal infektiøs proces hos patienten, hvor næseslimhinden også er involveret;
• Da GCS har egenskaber, der gør det muligt for dem at undertrykke processen med sårregenerering, er patienter, der for nylig har gennemgået en operation i næseområdet (eller for nylig har fået skader), forbudt at bruge dette lægemiddel, indtil det beskadigede område er helet.

[ 6 ], [ 7 ]

Bivirkninger Nasonex sinus

Under klinisk afprøvning af lægemidlet i processen med at eliminere sæsonbestemt/årlig rhinitis af allergisk oprindelse blev følgende bivirkninger identificeret:

• i 8% af tilfældene – hovedpine eller næseblod (udtalt blødning eller frigivelse af blodpropper eller slim);
• i 4% af tilfældene – udvikling af faryngitis;
• i 2% af tilfældene – irritation eller alvorlig svie i næsen;
• I 1% af tilfældene udviklede der sig en ulcerøs proces på næseslimhinden.

Som følge af intranasal administration af lægemidlets aktive komponent er en hurtigt udviklende allergisk reaktion i nogle tilfælde mulig (for eksempel forekomst af dyspnø eller bronkospasme). Isolerede reaktioner af angioødem eller anafylaksi udviklede sig, samt forstyrrelser i lugtesans og smagsoplevelsen.

Interaktioner med andre lægemidler

I tilfælde af kombination med loratadin blev der ikke observeret nogen mærkbar effekt på sidstnævntes niveauer (såvel som dets primære nedbrydningsprodukt) i blodplasma. Det aktive stof i Nasonex sinus (mometasonfuroat) blev ikke påvist i blodplasma, selv ikke i minimale mængder.

[ 8 ], [ 9 ]

Opbevaringsforhold

Sprayen skal opbevares under standardforhold for medicin, ved en temperatur på højst 25 ^° C. Medicinen må ikke fryses.

Holdbarhed

Nasonex sinus må anvendes i 3 år fra lægemidlets fremstillingsdato.