Imet

Imet er et lægemiddel, der tilhører kategorien NSAID'er.

[ 1 ]

Indikationer Imeta

Medicinen er indiceret til eliminering af forskellige betændelser ledsaget af smerter. Blandt de patologier, der behandles med denne medicin:

• sygdomme i bevægeapparatet, der har en inflammatorisk-degenerativ karakter og ledsages af moderate eller milde smerter: såsom slidgigt, leddegigt og Bechterews sygdom;
• moderate eller milde smerter på baggrund af muskuloskeletale sygdomme af anden oprindelse: forværret gigt, artikulært syndrom og også psoriasisgigt;
• smerter som følge af betændelse i blødt væv: med bursit eller tendovaginitis;
• til smerter i led eller muskler efter skader;
• Medicinen bruges også til at lindre moderate eller milde smerter af ukendt oprindelse: med algomenoré, salpingo-ooforitis, og også hovedpine eller tandpine;
• kan bruges til at reducere temperaturen, der opstår på baggrund af betændelser af infektiøs oprindelse;
• Det er muligt at ordinere det i kombination med andre lægemidler, der bruges til at eliminere betændelse i ØNH-organerne, som har en infektiøs oprindelse og ledsages af mild eller moderat smerte eller feber;

Det er muligt at bruge medicinen til at reducere den forhøjede temperatur i perioden efter vaccination.

Udgivelsesformular

Fås i tabletter. En blister indeholder 10 tabletter. Pakken indeholder 1, 2 eller 3 blisterstrimler med tabletter.

Farmakodynamik

Det aktive stof i lægemidlet er ibuprofen - et derivat af phenylpropionsyre, som indeholder en racemisk forbindelse af S- såvel som R-enantiomerer. Blandt tabletternes egenskaber er smertestillende, antiinflammatoriske og febernedsættende. Det hjælper med at lindre smerter ved ledsygdomme, dysmenoré og dermed også i perioden efter kirurgiske indgreb. Derudover hjælper det aktive stof med at eliminere tandpine med hovedpine samt muskelsmerter. For patienter, der lider af betændelse i bevægeapparatet, hjælper det med at reducere hævelse om morgenen med stivhed i leddene og øger også bevægelsesområdet og reducerer eller eliminerer smerter.

Lægemidlet virker ved at forstyrre processen med eicosatetraensyremetabolisme (forsinker aktiviteten af COX-enzymet). Ibuprofen er et ikke-selektivt NSAID, der i lige grad forsinker begge COX-isoformer (COX-1 og COX-2). På grund af forstyrrelsen af processen med eicosatetraensyremetabolisme reduceres produktionen af proinflammatoriske PG'er (type E, såvel som F) - prostacykliner med thromboxan. På grund af faldet i mængden af PG'er inde i inflammationsstedet svækkes processen med at binde bradykinin, interne pyrogener og andre bioaktive elementer, hvilket reducerer aktiviteten af inflammationsprocessen og irritationen af smertepunkter. Den aktive bestanddel af lægemidlet reducerer antallet af PG'er direkte inde i det termoregulerende center i hypothalamus, sænker temperaturen og fjerner feber.

Ved at reducere produktionen af thromboxan fra eicosatetraensyre er ibuprofen, ligesom andre NSAID'er, i stand til at udøve en vis antitrombocyteffekt.

Under undersøgelsen af stoffet blev det konstateret, at ibuprofen påvirker bindingen af intern interferon. Derfor oplever patienter, når de tager Imet, meget mindre irritation af maveslimhinden (sammenlignet med salicylater).

[ 2 ]

Farmakokinetik

Ved indtagelse absorberes den aktive ingrediens hurtigt fra mave-tarmkanalen. Absorptionen sker hovedsageligt i tyndtarmen, men noget af stoffet absorberes også gennem maven. Det maksimale plasmaniveau af ibuprofen opnås 1-2 timer efter brug. Stoffet har en betydelig syntese med plasmaprotein (ca. 99%). Ved brug sammen med mad forlænges perioden for at nå peak-indikatoren med 0,5-1 time, men biotilgængeligheden forbliver den samme.

Lægemidlets metabolisme sker gennem hydroxylerings- og carboxyleringsprocesser, og efterfølgende dannes farmakologisk inaktive nedbrydningsprodukter. Stoffet ophobes ikke i kroppen, men når det kommer ind i synovialvæsken, bevarer det den medicinske koncentration der i ret lang tid.

Udskillelse sker hovedsageligt gennem nyrerne i form af medicinsk inaktive nedbrydningsprodukter, og en lille del af stoffet udskilles gennem leveren, også i form af inaktive nedbrydningsprodukter og sammen med dette uændret aktivt stof. Halveringstiden er cirka 2-2,5 timer, og lægemidlet udskilles fuldstændigt fra kroppen inden for 24 timer.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Dosering og indgivelse

Medicinen tages oralt, tabletten må ikke knuses eller tygges - den skal synkes hel med vand. Om nødvendigt kan tabletten deles i to halve. For at mindske sandsynligheden og sværhedsgraden af bivirkninger bør medicinen tages sammen med mad eller efter måltider.

Doseringsstørrelsen samt behandlingsvarigheden ordineres af lægen - individuelt for hver patient (afhængigt af kroppens individuelle karakteristika og sygdommens art).

Til børn fra 12 år og opefter ordineres ofte 200-400 mg af lægemidlet (eller 0,5-1 tablet) to/tre gange dagligt, når mild og moderat smerte skal elimineres. Lægemidlet bør tages med mindst 4 timers mellemrum. Der må ikke tages mere end 1000 mg (eller 2,5 tabletter) pr. dag.

Til børn fra 12 år ordineres en enkelt dosis på 200-400 mg af lægemidlet (eller 0,5-1 tablet) for at sænke feberen. Om nødvendigt kan tabletten tages igen efter 4 timer. Maksimum 1000 mg af lægemidlet (eller 2,5 tabletter) er tilladt pr. dag.

Til børn over 15 år med voksne i behandling af moderate og milde smerter ordineres 200-400 mg af lægemidlet normalt 2-3 gange dagligt. Det er nødvendigt at overholde regimet med at tage det med intervaller på mindst 4 timer. Der må ikke tages mere end 3 tabletter af lægemidlet pr. dag (dosis 1200 mg).

Unge på 15 år og derover samt voksne får ordineret en enkelt dosis på 200-400 mg af medicinen dagligt for at sænke høj temperatur. Om nødvendigt kan en ny dosis tages efter 4 timer. Højst 3 tabletter (eller 1200 mg af medicinen) er tilladt dagligt.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Brug Imeta under graviditet

Imet kan ordineres i 1. og 2. trimester (udelukkende af den behandlende læge og hvis der er indikationer). Før ordination skal lægen nøje vurdere den sandsynlige fordel for kvinden samt muligheden for komplikationer hos fosteret.

I 3. trimester er brugen af lægemidlet fuldstændig forbudt, fordi ibuprofen kan fremkalde for tidlig lukning af fosterets ductus arteriosus. Derudover kan fødslen forsinkes, fødselsperioden kan forlænges, og samtidig kan risikoen for blødning øges (både hos moderen og den nyfødte).

En lille mængde af lægemidlet kan overføres til modermælken, men det er ikke rapporteret, at dette har haft nogen negative virkninger på babyer, hvis mødre tog ibuprofen.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne for lægemidlet:

• intolerance over for individuelle elementer i lægemidlet eller andre lægemidler fra NSAID-kategorien;
• en historie med aspirintriade (den består af bronkiale spasmer, overfølsomhed over for aspirin og desuden allergisk rhinitis forårsaget af indtagelse af aspirin);
• Det er forbudt at bruge lægemidlet i kombination med andre lægemidler, der er inkluderet i NSAID-kategorien (herunder selektive COX-2-hæmmere);
• forstyrrelser i det hæmatopoietiske systems funktion, som har en ukendt oprindelse, samt en tendens til blødning i mave-tarmkanalen og tilstedeværelsen af aktiv blødning hos patienten (herunder cerebrovaskulær blødning);
• hæmoragisk syndrom eller mavesår (også deres tilstedeværelse i anamnesen);
• Det er forbudt at bruge tabletter i svære stadier af nyre- eller leverdysfunktion, og desuden i svære stadier af hjertesvigt;
• Kontraindiceret til brug for børn under 12 år.

Forsigtighed er påkrævet ved ordination til ældre, da risikoen for blødning er højere (også med efterfølgende dødelig udgang). For denne patientkategori begynder behandlingen med en minimal enkeltdosis, og den øges derefter gradvist om nødvendigt, indtil den ønskede medicinske effekt er opnået.

Lægemidlet bør ordineres med forsigtighed til personer med SLE, forhøjet blodtryk, Sharps syndrom, hjertesvigt og nyre- eller leverproblemer. Det bør også tages med forsigtighed i perioden umiddelbart efter operationen.

[ 6 ], [ 7 ]

Bivirkninger Imeta

Som følge af at tage medicinen kan følgende bivirkninger forekomme:

• kardiovaskulært system: udvikling af hjertesvigt, arytmi eller forhøjet blodtryk. Isolerede tilfælde (ved indtagelse af lægemidler i store doser) af myokardieinfarkt udvikles;
• organer i det hæmatopoietiske system: udvikling af pancyto-, trombocyt- eller leukopeni, samt agranulocytose eller anæmi. Som følge af forstyrrelser i det hæmatopoietiske system kan der forekomme smerter i halsen, erosioner i mundslimhinden, muskelsmerter, feber og udvikling af depression. Derudover kan der forekomme blødninger af ukendt oprindelse (herunder hudblødninger) samt næseblod og hæmatomer. Hvis langvarig brug af lægemidler er nødvendig, anbefales det at overvåge hæmogrammet regelmæssigt.
• PNS- og CNS-organer: udvikling af svimmelhed og hovedpine, problemer med vågenhed og søvnmønstre, følelse af irritabilitet, svær træthed. Samtidig kan psykotiske reaktioner, en følelse af følelsesmæssig labilitet eller årsagsløs angst forekomme, og depression kan udvikle sig. Anfald eller psykomotorisk agitation observeres sporadisk;
• Sanseorganer: Som følge af langvarig brug af tabletter kan synet blive forringet (nedsat klarhed, tørhed i øjnenes slimhinder kan udvikle sig, og derudover kan farveopfattelsen blive forringet). Derudover kan høreforstyrrelser og tinnitus observeres;
• Mave-tarmorganer: opkastning, epigastriske smerter, halsbrand, kvalme, tarmlidelser (både forstoppelse og diarré) og fordøjelsesproblemer, oppustethed, mundtørhed. I nogle tilfælde blev der observeret gastrointestinal blødning, udvikling af mavesår (eller duodenalsår), nogle gange ledsaget af blødning og perforation, og ulcerøs stomatitis. Derudover blev der lejlighedsvis observeret forværring af regional enteritis og colitis, samt udvikling af pancreatitis, gastritis eller øsofagitis. I isolerede tilfælde udviklede duodenitis sig som følge af behandlingen. Hvis gastrointestinal blødning begynder (symptomer inkluderer sort afføring, opkastning, der ligner kaffegrums i farven, og svære epigastriske smerter), skal lægemidlet seponeres, og en læge bør konsulteres.
• lever: akut stadium af leversvigt, leverforgiftning, leverdysfunktion samt hepatitis og hepatorenalt syndrom;
• Urinvejsorganer: udvikling af ødem (forekommer normalt hos personer med nyresvigt eller forhøjet blodtryk), tubulointerstitiel nefritis, blærebetændelse, oliguri, nefrotisk syndrom, polyuri, samt hyperurikæmi og medullær nekrose. Glomerulær nefritis eller hæmaturi observeres sporadisk. Hvis en langvarig Imet-behandling er nødvendig, er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge nyrefunktionen;
• hudreaktioner: udvikling af Lyells syndrom eller Stevens-Johnsons syndrom, tør hud, hårtab og også fotofobi;
• Parasitsygdomme og infektioner: Infektiøse processer (f.eks. nekrotisk fasciitis) udvikles eller forværres lejlighedsvis, hvilket kan skyldes brugen af NSAID'er. Hvis en ny infektiøs proces begynder at udvikle sig, eller en gammel forværres, bør du kontakte din læge for at få stoppet med at tage lægemidlet og ordineret antibakteriel behandling. Tegn på serøs meningitis (såsom hovedpine, opkastning, hypertermi, nedsat bevidsthed, kvalme og spændinger i musklerne i baghovedet) er lejlighedsvis observeret efter indtagelse af tabletterne. Lignende symptomer udvikles ofte hos personer med autoimmune patologier (såsom Sharps syndrom eller SLE);
• Allergiske reaktioner: kløe, hududslæt, urticaria, løbende næse, erythema multiforme og også anafylaktoide reaktioner (såsom nedsat blodtryk og hævelse af strubehoved og tunge), der kan nå anafylaksi. Personer med overfølsomhed kan opleve bronkospasmer samt anfald af bronkial astma. Hvis patienten udvikler allergiske reaktioner, skal lægemidlet seponeres, og en læge bør straks konsulteres, da personen i nogle tilfælde kan have brug for akut lægehjælp;
• Andre: Langvarig brug af lægemidler i høje doser kan øge risikoen for at udvikle et slagtilfælde eller ATE.

[ 8 ], [ 9 ]

Overdosis

Som følge af indtagelse af tabletter i høje doser udvikles der forstyrrelser i centralnervesystemet (hovedpine, langsommere psykomotoriske reaktioner, svimmelhed, døsighed og ringen for ørerne; myokloniske anfald kan forekomme hos børn). Samtidig kan følgende forekomme på grund af en overdosis: opkastning (undertiden farven af kaffegrums på grund af blødning i mave-tarmkanalen), kvalme, smerter i epigastriet, astmaanfald samt forstyrrelser i lever eller nyrer. Hvis dosis fortsætter med at stige, vil der opstå undertrykkelse af åndedrætsfunktionen, cyanose, blodtryksfald, nystagmus, udvikling af akut nyresvigt, metabolisk acidose samt besvimelse og koma.

Der findes ingen specifik modgift, så for at eliminere manifestationerne af en overdosis skal du skylle maven, tage enterosorbenter og anvende symptomatisk behandling. Hvis vejrtrækningen er ophørt, skal du straks begynde genoplivningsprocedurer.

[ 17 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Som følge af kombinationen af lægemidlet med ACE-hæmmere og β-blokkere reduceres sidstnævntes hypotensive egenskaber.

Kombineret brug med hypothiazid, furosemid og andre diuretiske lægemidler svækker deres farmakologiske egenskaber.

Ibuprofen forstærker antikoagulantias egenskaber, så hvis disse lægemidler anvendes samtidigt, øges sandsynligheden for gastrointestinal blødning.

Når det bruges sammen med GCS, kan sandsynligheden for at udvikle negative reaktioner fra fordøjelseskanalen øges.

Den aktive komponent i lægemidlet fortrænger følgende lægemidler fra synteseprocessen med plasmaprotein (når det kombineres med dem): indirekte antikoagulantia, antidiabetika (orale), hydantoinderivater og sulfonylurinstoffer.

Kombineret brug med hydrochlorthiazid, amlodipin og captopril svækker deres hypotensive egenskaber en smule.

Kombination med ibuprofen øger den toksiske virkning af methotrexat, såvel som baclofen.

Aspirin reducerer plasmaniveauet af ibuprofen.

Samtidig brug med warfarin øger blødningsvarigheden og dermed udviklingen af hæmatomer og mikrohæmaturi.

Kombination med kolestyramin svækker absorptionen af det aktive stof Imet i mave-tarmkanalen.

Kombineret brug med lithiumpræparater fremkalder en stigning i lithiumniveauer i plasma. Samtidig øger lægemidlet, når det anvendes samtidig, koncentrationen af digoxin med phenytoin i plasma.

Magnesiumhydroxid forstærker den initiale absorption af ibuprofen i mave-tarmkanalen.

[ 18 ]

Opbevaringsforhold

Lægemidlet opbevares beskyttet mod direkte sollys og fugt, utilgængeligt for børn. Temperaturindikatorerne ligger inden for 15-30 ^° C.

[ 19 ], [ 20 ]

Holdbarhed

Lægemidlet er egnet til brug i 3 år fra fremstillingsdatoen.