Nalgesin

Nalgesin er et NSAID-lægemiddel, et derivat af propansyre.

Indikationer Nalgesin

Indiceret for følgende lidelser:

• hovedpine eller tandpine;
• smerter i led, muskler og rygsøjle;
• for at forhindre udviklingen af migræne eller for at lette dens forløb;
• at lindre menstruationssmerter.

[ 1 ]

Udgivelsesformular

Fås som tabletter, 10 stk. pr. blisterpakning. Hver pakke indeholder 1-2 blisterstrimler.

Nalgesin forte er ordineret til:

• smerter opstået efter skader (blå mærker, forstuvninger og overbelastning);
• smerter i den postoperative periode (ortopædiske, tandlæge-, gynækologiske og traumeprocedurer);
• Reumatiske patologier (såsom slidgigt, leddegigt, Bechterews sygdom og gigt).

Farmakodynamik

Naproxen-natrium er et NSAID. Det har antiinflammatoriske, smertestillende og febernedsættende egenskaber. Lægemidlets virkning på kroppen skyldes undertrykkelse af COX (et enzym, der deltager i PG-bindingsprocesserne). På grund af dette er der et fald i PG-indikatorer i forskellige væv og kropsvæsker.

Efter oral indtagelse af lægemidlet sker der en hurtig hydrolyse af stoffet i mavesaftens sure miljø. Der frigives naproxens mikroelementer, som efterfølgende opløses ret hurtigt i tyndtarmen. Denne proces fremmer en mere fuldstændig og hurtig absorption af stoffet.

Farmakokinetik

Det aktive stof når maksimale plasmaværdier 1-2 timer efter indtagelse af medicinen. Lægemiddelværdierne i plasmaet stiger i overensstemmelse med dosisstørrelsen (op til 500 mg). Ved højere doser er andelen af plasmaværdier ikke så udtalt. Cirka 99% af stoffet syntetiseres med plasmaalbumin (koncentrationsniveauet når 50 mcg/ml).

Omkring 70% af den aktive komponent udskilles uændret, og yderligere 30% udskilles som et inaktivt nedbrydningsprodukt (stoffet 6-dimethylnaproxen). Cirka 95% udskilles i urinen, og yderligere 5% i fæces. Stoffets halveringstid er 12-15 timer og afhænger ikke af dets plasmaværdier.

Dosering og indgivelse

Tabletterne skal synkes hele med vand (1 glas). Behandlingsforløbet bør startes med den anbefalede minimale effektive dosis.

For teenagere over 16 år og voksne.

Ved hovedpine/tandpine samt smerter i rygsøjlen, led og muskler anbefales det at tage 2 tabletter (eller 550 mg) 2 gange dagligt. I dette tilfælde er maksimalt 4 tabletter (eller 1100 mg) tilladt pr. dag. Den eneste undtagelse er svære smerter (undtagen ved patologier, der påvirker muskelvæv og knogler), hvor det er tilladt at øge dosis til 1375 mg (eller 5 tabletter) pr. dag.

Ved migræne (ved udvikling af de første symptomer på et anfald) anbefales det at tage 3 tabletter af medicinen (825 mg). Om nødvendigt kan du tage yderligere 1 (275 mg) eller 2 tabletter, men det er tilladt at gøre dette mindst 30 minutter efter indtagelse af den første dosis. Den daglige dosis er maksimal (1375 mg).

Når man skal lindre smerter under menstruation, anbefales det først at tage 550 mg af medicinen (2 tabletter). Man kan også tage 275 mg (1 tablet) hver 6.-8. time. På den første dag af kuren må man højst tage 1375 mg (5 tabletter), og på de efterfølgende dage - maksimalt 1100 mg (eller 4 tabletter).

For at lindre smerter bør medicinen bruges i 10 dage. Hvis der ikke er nogen forbedring, bør du kontakte din læge.

Brug Nalgesin under graviditet

Brug af lægemidler til gravide kvinder er forbudt.

Hvis det er nødvendigt at bruge Nalgesin under amning, vil det være nødvendigt at stoppe amningen i denne periode.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne for lægemidlet:

• individuel overfølsomhed over for naproxennatrium eller yderligere komponenter i lægemidlet;
• intolerance over for salicylater og andre NSAID'er, som manifesterer sig i form af urticaria, bronkial astma og næsepolypper;
• forværring eller tilbagefald af mavesår/duodenalsår, samt blødning i mave-tarmkanalen;
• forstyrrelser i nyrernes funktion (CC er mindre end 30 ml/minut) eller lever i alvorlig form;
• tilstedeværelsen af hjertesvigt;
• børn og unge under 16 år.

[ 2 ]

Bivirkninger Nalgesin

Indtagelse af piller kan forårsage udvikling af følgende bivirkninger:

• lymfe- og hæmatopoietiske systemer: udvikling af trombocyt-, granulocyt- og leukopeni, samt anæmi (hæmolytisk eller aplastisk form) og agranulocytose;
• organer i immunsystemet: forekomst af anafylaktiske manifestationer og overfølsomhedsreaktioner;
• psykiske lidelser: forekomsten af unormale drømme og anfald;
• nervesystemets organer: forekomst af svimmelhed, vertigo, hovedpine, samt en tilstand af depression, en følelse af døsighed eller svaghed, søvnforstyrrelser, søvnløshed, koncentrationsproblemer, kognitiv svækkelse og aseptisk meningitis;
• synsorganer: synsforstyrrelser, forekomst af grå stær på øjet, udvikling af retrobulbær neuritis, okulær papillitis og hævelse i området omkring den optiske nervepapiller;
• Høreorganer: høreforstyrrelser og problemer med hørelsen samt tinnitus;
• kardiovaskulære systemorganer: hjertesvigt, hjertebanken og hævelse samt udvikling af vaskulitis;
• organer i brystbenet med mediastinum, såvel som åndedrætssystemet: udvikling af astma, dyspnø, lungeødem og eosinofil lungebetændelse;
• metaboliske processer: udvikling af hypo- eller hyperglykæmi;
• Mave-tarmorganer: forekomst af mavesmerter, kvalme, diarré eller forstoppelse, samt stomatitis (eller dens ulcerøse form), dyspepsi, blødning i mave-tarmkanalen eller maveperforation. Derudover er opkastning mulig (nogle gange også med blod), melena, udvikling af pancreatitis, colitis, sår i tarmene/maven samt spiserørsbetændelse;
• lever, såvel som galdegange: udvikling af hepatitis eller gulsot, og derudover en stigning i leverenzymniveauer;
• bindevæv og knogle- og muskelstruktur: udvikling af myasteni eller muskelsmerter;
• urinvejssystem og nyrer: forekomst af hæmaturi, glomerulær nefritis, tubulointerstitiel nefritis, nyresvigt, nefrotisk syndrom, samt funktionel nyresvigt og papillær nekrose;
• mælkekirtler og reproduktionssystem: kvindelig infertilitet;
• subkutane lag og hud: udslæt og kløe, forekomst af purpura eller blå mærker, udvikling af alopeci, erythema nodosum, SLE, lysfølsomme former for dermatitis, samt pustler, lichen planus, erythema multiforme, Lyells syndrom eller Stevens-Johnsons syndrom, manifestationer af lysfølsomhed (ligner den kroniske form for hæmatoporfyri), urticaria og bulløs epidermolyse;
• generelle lidelser: tørstfølelse, hyperhidrose, angioødem, menstruationsforstyrrelser, udvikling af hypertermi (forekomst af feber med kulderystelser);
• ændringer i værdierne af instrumentelle og laboratorietests: en stigning i kreatininniveauer samt udvikling af hyperkaliæmi.

Der er information om udvikling af hjertesvigt, hævelse og forhøjet blodtryk, som er forbundet med brugen af NSAID'er.

Epidemiologiske data fra kliniske forsøg har vist, at en øget risiko for at udvikle blodpropper i arterierne (for eksempel udvikling af et slagtilfælde eller myokardieinfarkt) kan være en konsekvens af brugen af visse NSAID'er (især ved langvarig brug og høje doser af lægemidlet).

Hvis patienten udvikler alvorlige bivirkninger, skal lægemidlet seponeres.

Overdosis

I tilfælde af forsætlig eller utilsigtet overdosis af lægemidlet kan der opstå kvalme, mavesmerter, opkastning samt ringen for ørerne, svimmelhed og en følelse af irritabilitet. Tilfælde af mere alvorlig forgiftning manifesterer sig i form af melena, blodig opkastning, nedsat bevidsthed, problemer med åndedrætsfunktionen samt nyresvigt og anfald.

I sådanne situationer kræves maveskylning, brug af aktivt kul, syreneutraliserende lægemidler, hæmmere (protonpumpe eller H2-receptorer) og misoprostol. Derudover anvendes andre metoder, der sigter mod at eliminere tegnene på lidelsen.

[ 3 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Det er forbudt at kombinere Nalgesin med aspirin og andre NSAID-lægemidler, da dette øger sandsynligheden for at udvikle negative virkninger.

Kombineret brug med cholestyramin eller syreneutraliserende midler kan hæmme absorptionen af naproxen, selvom dette ikke påvirker mængden af dette stof.

Kombinationen med hjerteglykosider kan forårsage en forværring af hjertesvigt, reducere den glomerulære filtrationshastighed og også øge niveauet af hjertekolesterol i blodet.

Efter brug af mifepriston anbefales det at udsætte indtagelsen af naproxen i 8-12 dage, da dette lægemiddel kan svække sidstnævntes virkning.

Forsigtighed er påkrævet ved kombination af lægemidlet med kortikosteroider, da denne kombination kan øge sandsynligheden for blødning samt sår i mave-tarmkanalen.

Det aktive stof i lægemidlet kan forringe processen med blodpladeaggregering, hvilket resulterer i en forlængelse af blødningstiden. Denne egenskab skal tages i betragtning ved bestemmelse af blødningsperiodens varighed, såvel som ved kombineret brug med antikoagulantia.

Det er forbudt at kombinere lægemidlet med Naprosyn, da dette lægemiddel indeholder den samme aktive ingrediens (naproxen).

Resultater fra dyreforsøg har vist, at kombinationen af Nalgesin og quinoloner øger risikoen for at udvikle anfald hos mennesker.

Da naproxen næsten udelukkende syntetiseres med plasmaprotein, skal det kombineres med forsigtighed med sulfonylurinstof eller hydantoinderivater.

Lægemidlet er i stand til at reducere furosemids natriuretiske egenskaber og derudover den antihypertensive virkning af antihypertensive lægemidler.

Kombineret brug af Nalgesin med lithiumlægemidler øger plasmaværdierne af sidstnævnte.

Ligesom andre lægemidler i NSAID-kategorien kan naproxen reducere propranolols og andre betablokkeres blodtrykssænkende egenskaber. Samtidig øger det sandsynligheden for nyresvigt hos personer, der desuden bruger ACE-hæmmere.

Kombineret brug med stoffet probenecid forlænger halveringstiden for den aktive bestanddel af Nalgesin og øger desuden dets plasmaniveau i kroppen.

Kombineret brug med lægemidlet cyclosporin kan øge sandsynligheden for at udvikle funktionelle problemer med nyrerne.

In vitro-forsøg viste, at kombineret brug af lægemidlet med zidovudin øger plasmaniveauerne af sidstnævnte.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Opbevaringsforhold

Lægemidlet kræver ingen særlige temperaturforhold for opbevaring. Det anbefales at opbevare blisterpakningen i originalemballagen for at beskytte den mod sollys. Opbevaringsstedet bør være utilgængeligt for små børn.

Holdbarhed

Nalgesin må anvendes i en periode på 5 år fra lægemidlets frigivelsesdato.