Nacef

Nacef er et antiparasitisk, antimikrobielt lægemiddel.

Indikationer Natsefa

Det bruges til behandling af infektionssygdomme, der påvirker det urogenitale system, leddene, luftvejene, epidermis og blødt væv, samt organer i bækkenområdet (disse sygdomme er forårsaget af aktiviteten af følsomme mikroorganismer).

Lægemidlet demonstrerer også dets effektivitet i endokarditis med sepsis, kolecystitis med mastitis og osteomyelitis, såvel som i peritonitis, otitis media og kønssygdomme, samt i infektioner, der opstår som følge af sår, kirurgiske indgreb eller forbrændinger.

Til forebyggelse ordineres det før kirurgiske operationer.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives som et frysetørret produkt til injektion i hætteglas på 0,5 eller 1 g. Opløsningsmidlet til frysetørret er injektionsvæsken, der findes i ampuller på 5 ml. Inde i æsken er der 1 eller 5 hætteglas med frysetørret produkt samt 1 ampul med opløsningsmiddel til hvert hætteglas.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamik

Den første generation af cephalosporin-antibiotikummet, stoffet cefazolin, ødelægger bindingsprocesserne og cellemembranerne hos patogene mikrober, hvorved dets antibakterielle virkning udvikles.

Lægemidlet viser effektivitet i bakterielle patologier forårsaget af aktiviteten af difteri-corynebakterier, streptokokker, neisseria, shigella, gyldne stafylokokker og klebsiella. Derudover påvirker det intestinale coli, leptospirer, enterobacter, hæmofile stave, spirokæter, enterokokker og salmonella.

Serratia, tuberkulose-mykobakterier, indol-positive stammer af Proteus, Pseudomonas aeruginosa med anaerober og også methicillinresistente stafylokokker er resistente over for lægemidlets virkning.

[ 6 ]

Farmakokinetik

Lægemidlet nedbrydes i mave-tarmkanalen. Når lægemidlet blev administreret intramuskulært til en rask frivillig (i en dosis på 0,5 eller 1 g), blev peakværdier observeret efter 60 minutter og var lig med henholdsvis 37 og 64 mcg/ml. Efter 8 timer var serumværdierne henholdsvis 3 og 7 mcg/ml.

Efter intravenøs injektion af en dosis på 1000 mg er peak plasmakoncentrationer 185 μg/ml, med serumniveauer på 4 μg/ml efter 8 timer. Halveringstiden i blod er cirka 1,8 timer (intravenøs injektion) og 2 timer (intramuskulær injektion). Test af indlagte patienter med infektioner har vist, at Cmax-niveauer er omtrent svarende til dem, der ses hos frivillige.

Stoffet trænger ind i vævene i det kardiovaskulære system, leddene, nyrerne, bughinden samt urinvejene, mellemøret, placenta, blødt væv, luftveje og epidermis. Lægemiddelindikatorerne i galde- og galdeblærevæv er meget højere end dets indikatorer i blodserum. I synovium bliver cefazolinværdierne omtrent 4 timer efter injektion lig serumindikatoren.

Lægemidlet trænger ikke godt ind i brystbrystet, men kan trænge ind i placenta og findes i fostervandet. En lille mængde af lægemidlet udskilles i modermælk. Distributionsvolumenet er 0,12 l/kg. Syntesen med plasmaprotein er 85%. Lægemidlet er ikke underlagt biotransformation.

Udskillelse af den uændrede komponent sker hovedsageligt gennem nyrerne: i løbet af de første 6 timer - ca. 60% af lægemidlet, og efter 24 timer - ca. 70-80%. Ved intramuskulær administration i portioner på 0,5 og 1 g er lægemidlets peakværdier i urinen lig med henholdsvis 2400 og 4000 mcg/ml.

[ 7 ], [ 8 ]

Dosering og indgivelse

Lægemidlet administreres ved intravenøse jetinjektioner (eller intravenøse infusioner) såvel som intramuskulære injektioner.

Den gennemsnitlige daglige dosis for en voksen er 1000 mg, administreret to gange dagligt (500 mg hver). Den maksimalt tilladte daglige dosis er 6 g (sjældent 12 g). Hvis der anvendes større doser af lægemidlet, kan antallet af injektioner pr. dag øges til 3-4 gange.

Den gennemsnitlige daglige dosis til børn er 20-50 mg/kg (eller lejlighedsvis 100 mg/kg). Denne dosis bør administreres over 3-4 injektioner.

Dette kursus varer i 7-10 dage.

Hvis en person har nyresygdom, beregnes den daglige dosis under hensyntagen til CC-værdierne. Hvis de er mere end 55 ml/minut, kan en standard doseringsordning ordineres til voksne. Hvis CC-indikatoren er inden for 35-54 ml/minut, forbliver portionsstørrelsen standard, men antallet af administrationer bør ændres. Hvis CC-niveauet er under 34 ml/minut, reduceres lægemidlets dosering med 50%, og procedurerne udføres med intervaller på 18-24 timer.

Doseringer til børn med nyrepatologier vælges også baseret på CC-indikatorer:

• Hvis CC-niveauet er under 70 ml/minut, ordineres 60 % af den gennemsnitlige portion;
• ved værdier under 40 ml/minut – 25 % af den gennemsnitlige dosis;
• Hvis aflæsningerne er mindre end 20 ml/minut – 10 % af standarddosis.

Til intramuskulære injektioner fortyndes lyofilisatet Nacef i en novocainopløsning, en 0,9% natriumchloridopløsning eller det solvens, der følger med medicinen (der anvendes 4-5 ml af stoffet).

Til intravenøs infusion skal lægemidlet opløses i en 5% glukoseopløsning eller saltvand (0,1-0,25 l). Infusionsvarigheden er 20-30 minutter.

Til intravenøse jetinjektioner fortyndes lægemidlet i saltvand (10 ml). Varigheden af sådanne injektioner er 3-5 minutter.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Brug Natsefa under graviditet

Nacef bør ikke anvendes under amning eller graviditet.

Kontraindikationer

Det er kontraindiceret at ordinere lægemidlet til personer med overfølsomhed over for cefazolin, såvel som andre cephalosporiner og β-lactam-antibiotika.

Forsigtighed er påkrævet ved anvendelse til personer med nyre- eller leverinsufficiens samt pseudomembranøs enterokolitis.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Bivirkninger Natsefa

Nogle gange observeres der kvalme, forlængelse af PT-værdier, afføringsforstyrrelser, trombocytopeni eller neutropeni, samt et positivt Coombs-testresultat, trombocytose, mavesmerter og leukopeni ved administration af lægemidlet.

I sjældne tilfælde forårsager behandlingen nyredysfunktion, anfald, hepatitis, hæmolytisk anæmi, flebitis, pseudomembranøs colitis, intrahepatisk kolestase og smerter på injektionsstedet.

Injektioner af lægemidler kan forårsage allergisymptomer – bronkiale spasmer, kløe, anafylaksi, hypertermi og angioødem.

Et langt behandlingsforløb kan føre til udvikling af candidiasis, dysbakteriose og superinfektion.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Overdosis

I tilfælde af forgiftning med Nacef observeres trombocytose, svimmelhed, hyperbilirubinæmi samt kramper og paræstesi.

[ 19 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Lægemidlet kan ikke kombineres med diuretika eller antikoagulantia.

Kombinationen af lægemidlet med aminoglykosider bidrager til en øget forekomst af nyredysfunktion. Det er forbudt at bruge 2 lægemidler samtidigt, da dette inaktiverer deres medicinske virkning.

Lægemidler, der blokerer tubulær sekretion, hæmmer udskillelsen af Nacef.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Opbevaringsforhold

Nacef skal opbevares mørkt ved temperaturer på højst +25 °C.

[ 24 ], [ 25 ]

Holdbarhed

Nacef kan bruges i 3 år fra lægemidlets fremstillingsdato. Den færdige opløsning har en holdbarhed på 24 timer (ved en temperatur på 5-25 °C) eller 5 dage (ved en temperatur på 2-5 °C).

Ansøgning til børn

Det er forbudt at ordinere medicinen til nyfødte.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Analoger

Analoger af lægemidlet er Dexamethason, Ampicillintrihydrat (og også natriumsalt) og Ampicillin, samt Cloxacillin, Ampiox, Meronem med Levomycetin, samt natriumsalt af benzylpenicillin, Vancomycin, gentamicinsulfat, Sulfazin med oleandomycinphosphat, Oflobac og Sulfapyridazin, samt Cefotaxim, Ciprolet og Ceftriaxon med Tsifran og Cefazolin.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]