Pamirei

Pamirei er et medicinsk røntgenfast stof, der indeholder jod. Internationalt navn: Iopamidol. Andre handelsnavne: Iopamidol, Iopamiro, Iopamiron, Niopam, Tomoscan, Scanlux.

[ 1 ]

Indikationer Pamirei

Lægemidlet anvendes til diagnostiske formål under røntgenundersøgelser såsom angiografi af det kardiovaskulære system, inklusive hjernen; perifer arteriografi; koronarangiografi og ventrikulografi; angiokardiografi; selektiv visceral arteriografi og retrograd aortografi; perifer venografi (flebografi); lumbal og thoracocervikal myelografi; intravenøs urografi.

Det bruges også til at forbedre kontrasten i billeder under computertomografi af forskellige systemer og organer. Pamirei kan være nyttigt til at detektere og bestemme størrelsen af maligne neoplasmer såsom glioblastomer, astrocytomer, oligodendrogliomer, medulloblastomer, meningiomer, neurinomer, hypofyseadenomer, kraniofaryngiomer og deres metastatiske læsioner.

[ 2 ], [ 3 ]

Udgivelsesformular

Udgivelsesform: injektionsopløsning i hætteglas med 50 og 100 ml.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamik

Virkningsmekanismen for dette stof er baseret på jodens evne, som er en del af det, til at absorbere røntgenstråler. På grund af dette forbedres kontrasten i røntgenbilledet af det vaskulære leje, og kvaliteten af dets visualisering forbedres.

Pamirei er et vandopløseligt, ikke-ionisk, røntgenuafvisende middel, der ikke øger den osmotiske koncentration af blodplasma. En milliliter opløsning indeholder 612,4 mg eller 755,2 mg organisk bundet jod. pH-værdien på 6,5-7,5 justeres ved hjælp af saltsyre og natriumhydroxid. På grund af fraværet af ioner har det aktive stof iopamidol en mindre udtalt toksisk effekt og forbedrer lægemidlets tolerabilitet betydeligt, hvilket reducerer risikoen for mulige komplikationer.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetik

Når lægemidlet administreres i karrene, trænger det ind i blodplasmaet, binder sig let til dets albumin, fibrinogen og lipoproteiner, trænger ikke ind i cellemembraner og trænger delvist ind i blod-hjerne-barrieren.

I løbet af de næste 24 timer cirkulerer hele Pamirei-volumenet i blodbanen, men efter 48 timer er blodet helt fri for lægemidlet.

Pamirei er et urotropisk lægemiddel: det udskilles i urinen ved glomerulær filtration af nyrerne; metabolitter er fraværende. Fuldstændig elimination kan vare 3-4 dage.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosering og indgivelse

Metoden til påføring af dette radiokontrastmiddel er intravenøs eller intraarteriel injektion (afhængigt af arten af den diagnostiske procedure).

Den specifikke dosis afhænger af: undersøgelsens type, patientens alder og kropsvægt, tilstanden af det kardiovaskulære system og nyrerne. Lægemidlet har en maksimal tilladt dosis på et volumen på højst 250 ml.

Til angiografi, lumbal og thoracocervikal myelografi varierer dosis fra 5 til 10 ml; til flebografi og urografi administreres 30-50 ml; til angiokardiografi, koronarangiografi, aortografi af thorax- eller bughulen bestemmes dosis ud fra 1 ml af lægemidlet pr. kilogram kropsvægt.

[ 18 ]

Brug Pamirei under graviditet

Brug af Pamirs under graviditet er forbudt.

Kontraindikationer

Pamirei er kontraindiceret til brug i tilfælde af mistanke om eller eksisterende overfølsomhed over for jod og andre komponenter i produktet, i tilfælde af øget produktion af skjoldbruskkirtelhormoner (hypertyreose og tyreotoksikose), i tilfælde af lever- eller nyresvigt, i tilfælde af blodkræft i form af multipelt myelom, samt i tilfælde af malign proliferation af plasmaceller i blodet, der producerer makroglobuliner (Waldenströms makroglobulinæmi).

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Bivirkninger Pamirei

Bivirkninger, der opstår efter administration af Pamirei, udtrykkes i symptomer som:

• en følelse af varme og kulde i hele kroppen, kulderystelser;
• hovedpine og svimmelhed;
• smagsforstyrrelser;
• stigning i den generelle kropstemperatur;
• hudreaktion i form af et lille udslæt, pletter eller papler;
• kvalme og opkastning;
• muskeltremor, kramper;
• ændring i blodtryk;
• øget hjertefrekvens;
• åndenød, bronkospasme.

Muligheden for udvikling af lungeødem, vaskulært kollaps og anafylaktisk shock er ikke udelukket; ved cerebral angiografi - parese, stupor, komatøs tilstand.

Da Pamirei, ligesom alle jodholdige kontrastmidler, kan forårsage alvorlige eller dødelige reaktioner, bør patienterne have let adgang til deres vener under undersøgelsen for at kunne yde akut behandling, og det nødvendige genoplivningsudstyr og passende medicin bør være til rådighed.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Overdosis

Overdosis manifesterer sig ved en betydelig stigning i bivirkninger. For at eliminere konsekvenserne af at overskride dosis bør symptomatisk behandling udføres; hæmodialyse giver gode resultater.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Samtidig brug af Pamirei med smertestillende, neuroleptiske og analeptiske lægemidler, såvel som med tricykliske antidepressiva, fører til forekomst og intensivering af anfald.

Hos patienter med kronisk diabetisk nefropati, der tager det hypoglykæmiske lægemiddel Metformin, forværres nyrefunktionen midlertidigt, og elimineringen af mælkesyre og poly-p-hydroxysmørsyre fra kroppen hæmmes, hvilket fører til diabetisk acidose.

Betablokkere, der anvendes mod hypertension og hjertearytmi, i kombination med Pamir, fører til en øjeblikkelig allergisk reaktion i form af en anafylaktisk tilstand.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Opbevaringsforhold

Opbevaringsbetingelser for Pamirei: i originalemballagen, på et mørkt sted, ved en temperatur på højst +25°C.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Holdbarhed

Holdbarheden i originalemballagen er 36 måneder. Efter åbning af flasken bruges Pamirei straks, ubrugte rester destrueres.