Maxicef

Maxycef er et systemisk antimikrobielt lægemiddel.

Indikationer Maksicefa

Det er indiceret til eliminering af infektioner af bakteriel oprindelse fremkaldt af følsomme mikrober:

• infektioner i luftveje (såsom bronkitis med lungebetændelse, pyotorax og abscesseret lungebetændelse);
• infektioner i fordøjelseskanalen (såsom cholecystitis med kolangitis og empyema i galdeblæreområdet);
• infektioner af urogenitale kanaler (blandt dem pyelitis med pyelonefritis samt cystitis med urethrit og gonorré);
• infektion i huden, ledd med knogler, såvel som inden i blødt væv;
• med sepsis med peritonitis og meningitis;
• til behandling af inficerede forbrændinger med sår;
• neutropenisk feber;
• infektiøse processer, der udviklede sig som følge af immundefekt.

Det bruges også til at forhindre udvikling af postoperative infektiøse processer.

Udgivelsesformular

Fremstillet i form af pulver til fremstilling af injektionsopløsning. Indeholdt i flasker med glasvolumen på 10 ml. Inden i pakken - 1 flaske pulver.

Farmakodynamik

Maxi cef er en antibakteriel medicin fra kategorien af cephalosporiner fra 4. Generation. Det har bakteriedræbende egenskaber og ødelægger processerne for binding af patogene mikrobers cellevægge. Lægemidlet har en bred vifte af virkninger mod gramnegative såvel som gram-positive mikroorganismer og samtidig resistente over for aminoglycosider eller cephalosporiner (2. Og 3. Generations) stammer. Han har stor modstand mod β-lactamaser.

Aktiv indflydelse på gram-positive aerober: Staphylococcus epidermidis (methicillin-modtagelige kun stammer) og Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, og Staphylococcus hominis, samt andre stammer af stafylokokker gruppe. Påvirker pyogent streptokokker (kategori A), Streptococcus agalakti (B), og Streptococcus pneumoniae, sammen med andre β-hæmolytiske streptokokker (kategori C, G og F), og i tillæg til Streptococcus bovis (klasse D) og Streptococcus viridans.

Med hensyn til Gram-negative aerobe - virker på sådanne kim: Pseudomonas (herunder Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida og Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella (herunder Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca og Klebsiella oxaenae), Enterobacter (blandt dem Enterobacter kloaksvaberprøver, Enterobacter aerogenes og Enterobacter sakazakii og Enterobacter agglomerans), Proteus (inkluderer Proteus mirabilis og Proteus vulgaris), men bortset fra at Acinetobacter calcoaceticus (her markeret med Acinetobacter calcoaceticus subsp.Iwoff med Acinetobacter anitratum) og Aeromonas hydrofil. Ud over denne virkning på Capnocytophaga spp., Tsitrobakter (her inkluderet Citrobacter diversus og tsiklobakter Freund), Campylobacter eyuni med Gardnerella vaginalis og wand Dyukreya fra Haemophilus influenzae (her indbefatter også stammer, der producerer β-lactamase). Også effektivt mod Haemophilus parainfluenzae, Legionella, Hafnia alve, bakterier Morgan og Moraxella catarrhalis (herunder stammer, der producerer β-lactamase). Virkningsfuldhed udvikles relativt gonokokker (herunder stammer, der producerer β-lactamase), meningokokker, Providencia spp. (Her markeret Stuart Providencia og Providencia Rettgera), Salmonella, Serratia (omfatter martsestsens og Serratia Serratia liquifaciens) og Shigella, og Yersinia enterokolitika.

Effektiv mod anaerobe sådan: prevotell (her markeret Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, og Mobiluncus, peptostreptokokkov og veyllonell ..

Lægemidlet er ringere end ceftazidim i aktivitet i forhold til pseudomonas-stammer.

Det viser ingen aktivitet mod stenotrofomonas maltofiliya, Bacteroides fragilis og Clostridium difficile, og methicillin-resistente stafylokokker og penicillin-resistente pneumokokker.

Farmakokinetik

Biotilgængeligheden er 100%. Efter indgivelse af lægemidler (in / m eller i) ved en dosering på 0,5 g efter 1-2 timer observeres peak koncentration. Efter administrering af opløsningen er topværdien (i en dosis på 0,5, 1 og også 2 g) henholdsvis 14, 30 og 57 μg / ml. Efter injektion af IV-opløsningen (doser på 0,25, 0,5, 1 såvel som 2 g) er det samme indeks lig med henholdsvis 18, 39, 82 og 164 μg / ml. Lægemidlets effektive værdi i plasma når 12 timer. Det gennemsnitlige niveau af lægemiddelkoncentration efter IM-indsprøjtningen er 0,2 μg / ml og med injektionssprøjten - 0,7 μg / ml.

Høje lægemiddel observeret i urinen af galde udskilles bronkial slim, ekssudat fra den peritoneale væske og spyt, samt i prostata, galdeblæren og tillæg. Fordelingsvolumenet er 0,25 l / kg, og hos børn (i alderen 2 måneder / 16 år) er det 0,33 l / kg. Syntese af et stof med et plasmaprotein når 20%.

Metabolisme udføres i nyrerne med leveren og er 15%. Halveringstiden er 2 timer, og niveauet for total clearance er 110 ml / minut.

Udskillelse sker via nyrerne (85% af stoffet fjernes uændret ved filtrering af glomeruli) og også gennem modermælk. Ved hæmodialysen er halveringstiden 13 timer, og i tilfælde af kontinuerlig peritonealdialyse er den lig med 19 timer.

Dosering og indgivelse

Du kan begynde behandling, før det patogene mikrobielle patogen er påvist. Indgivelsesmåden og dosisstørrelsen bestemmes under hensyntagen til sværhedsgraden af den infektiøse proces, mikrobens følsomhed og desuden den funktionelle tilstand af nyrerne hos mennesker. Ruten for intravenøs administration er normalt ordineret til personer med svære infektionsformer eller til livstruende infektiøse processer (især med risiko for choktilstand).

Doser til børn, der vejer over 40 kg og voksne (med normal nyrefunktion):

• med moderate og milde infektioner i urinvejen - en enkelt dosis (iv eller IM) er 0,5-1 g (med et interval på 12 timer);
• andre infektiøse processer (moderat eller mild form) - engangsdosering er 1 g (IM eller IV) med et interval på 12 timer;
• alvorlige former for infektioner - dosering er 2 g (intravenøs injektion) med et interval på 12 timer;
• til livstruende infektioner - en engangsdosis er 2 g (iv administration) med et interval på 8 timer.

Som en profylakse af udviklingen af infektion under operationen er det nødvendigt at injicere en IV-opløsning i mængden 2 g (i en halv time). Ved afslutningen af proceduren skal en anden 0,5 g metronidazol injiceres intravenøst. Denne løsning kan ikke administreres samtidigt med Maxi cef. Infusionssystemet skal skylles grundigt, inden der anvendes metronidazol.

Ved længerevarende (12+ timer) kirurgiske indgreb 12 timer efter indførelsen af 1. Dosis er det påkrævet at administrere (i samme størrelse) med den efterfølgende injektion af metronidazol.

Børn fra 2 måneder må injicere stoffet i doser, der ikke overstiger de anbefalede voksne. Den gennemsnitlige dosis til spædbørn (i børn, der vejer mindre end 40-kg) til behandling af ukompliceret eller kompliceret af processer i urinvejene kanaler (som omfatter pyelonephritis) og empirisk behandling af febril neutropeni og desuden til behandling af lungebetændelse og ukompliceret infektion processer (i det bløde væv med huden) er 50 mg / kg hver 12. Time.

Personer med en bakteriel form for meningitis og febril neutropeni ordineres indgivelse af en opløsning i mængden 50 mg / kg hver 8. Time.

Det terapeutiske kursus varer i gennemsnit i 7-10 dage, men det kan være længere i behandlingen af alvorlige former for infektioner.

Personer med funktionelle nyresygdomme (med en QC mindre end 30 ml / minut) kræver en ændring i doseringsregimen. Størrelsen af den indledende dosis forbliver den samme som den, der er ordineret til personer med en sund nyrefunktion. Men størrelsen af de understøttende doser er valgt under hensyntagen til niveauet af MC:

• med en hastighed på 10-30 ml / minut er de anbefalede doser - 1 g efter hver 12 time; 1 g efter hver 24 timer 0,5 g efter hver 24 timer
• på et niveau på mindre end 10 ml / minut - 1 g med et interval på 24 timer; 0,5 g med et interval på 24 timer; 0,25 g med et interval på 24 timer.

I hæmodialysepræparater udskilles der i en periode på 3 timer fra kroppen ca. 68% af det samlede antal indførte cefepim. Ved afslutningen af hver procedure er det nødvendigt at injicere en anden injektion svarende til den indledende dosis. Ved anvendelse af peritonealdialyse administreres lægemidlet i de gennemsnitlige anbefalede doser (0,5, 1 eller 2 g, det nøjagtige tal afhænger af niveauet af patologiens sværhedsgrad), og intervallet mellem procedurerne er 48 timer.

Regler for fremstilling af lægemiddelopløsning. For at forberede opløsningen til intravenøs administration er det nødvendigt at opløse pulveret i sterilt vand, der anvendes til injektioner (10 ml volumen) og også i en opløsning af glucose (5%) eller en opløsning af natriumchlorid (0,9%). Intravenøs intravenøs injektion af lægemidler udføres i 3-5 minutter. For at introducere det via infusionssystemet skal det blandes den tilberedte opløsning med andre opløsninger til intravenøse injektioner og derefter ind i mindst en halv time.

Maxicef opløsning med en koncentration på 1-40 mg / ml er kompatibel med følgende opløsninger (administreret parenteralt): injicerbar opløsning af natriumchlorid (0,9%), injicerbare glucoseopløsning (5% eller 10%), injektion M natriumlactat / 6. Derudover er en blanding af injektionsopløsninger af natriumchlorid (0,9%) og glucose (5%) samt en blanding af injicerbare opløsninger af Ringer-lactat og glucose (5%).

For at få en opløsning til intramuskulære injektioner, skal pulveret opløses i sterilt vand (volumen 2,5 ml) og desuden i den injicerbare opløsning af glucose (5%) eller natriumchlorid (0,9%). En bakteriostatisk injektionsvæske med phenylcarbinol eller paraben anvendes også, blandet med en opløsning af lidocainhydrochlorid (0,5% eller 1%).

Brug Maksicefa under graviditet

Gravide kvinder, såvel som ammende kvinder, foreskrives med forsigtighed.

Kontraindikationer

Kontraindikation er den udtrykte intolerance af arginin og cefepim (eller andre penicilliner med cefalosporiner samt β-lactam antibiotika). Derudover er det forbudt at anvende løsningen på spædbørn yngre end 2 måneder.

Bivirkninger Maksicefa

Som følge af brugen af medicinen kan disse bivirkninger forekomme:

• allergiske reaktioner: hududslæt (erytematøst og natur), tilstanden af feber, svær kløe, positiv Coombs test, og der gives et anafylaktiske symptomer, en udvikling af eosinofili eller Stevens-Johnsons syndrom; i sjældne tilfælde - Lyells syndrom;
• lokale reaktioner: under intravenøs injektion - udvikling af flebitis med intravenøs injektion - smertefulde fornemmelser såvel som hyperæmi på indgivelsesstedet
• Nationalforsamlingens organer: Svimmelhed med hovedpine, udvikling af anfald eller paræstesier, angst, søvnløshed og forvirring;
• organer i det urogenitale system: udvikling af vaginitis;
• organer i vandingssystemet: funktionel nyresygdom
• organer i fordøjelsessystemet: kvalme, forstoppelse, diarré og opkastning samt dyspepsi, mavesmerter og udvikling af pseudomembranøs form af enterocolitis;
• hæmatopoietisk system: udviklingen af neutro-, thrombocyto-, pancito- og leukopeni og desuden anæmi (herunder hæmolytisk form) og udseende af blødning;
• organer i åndedrætssystemet: udseende af hoste;
• organer i det kardiovaskulære system: fremkomsten af perifere ødem eller dyspnø, udvikling af takykardi;
• Dataanalyse: fald i hæmatokrit, en stigning i urinstof værdier PTV, levertransaminaser og alkalisk phosphatase, og desuden udvikling af hyperbilirubinæmi, hypercalcæmi eller hypercreatininemia;
• Andet: smerter i ryggen, brystet eller halsen, udviklingen af hyperhidrose, asteni og ud over oral mucosal candidiasis samt superinfektion.

Overdosis

Overdosering manifesteres (hovedsageligt hos personer med nyresvigt i kronisk form) i form af encefalopati, excitation samt konvulsive anfald.

Behandling kræver procedurer, der tager sigte på at eliminere tegn på svækkelse og udførelse af hæmodialyse.

Interaktioner med andre lægemidler

Løsningen har en farmaceutisk inkompatibilitet med andre antimikrobielle lægemidler såvel som heparin.

Canaliculære udskillelse tsepefima svækker når det kombineres med aminoglycosider diuretika, og polymyxin B. Samtidig PM dataværdier øge sin serumhalveringstiden periode og forlænge og øge nefrotoksiske egenskaber (forøget sandsynlighed nefronekroza).

Kombination med NSAID øger sandsynligheden for blødning og hæmmer også udskillelsen af cephalosporiner.

Maxicef styrker de ototoksiske og nefrotoksiske egenskaber hos furosemid såvel som aminoglycosider.

[1]

Opbevaringsforhold

Pulveret skal opbevares på et mørkt sted, beskyttet mod indtrængning af fugt og også utilgængeligt for børn. Temperaturdata er inden for intervallet 15-25 ° C. Den tilberedte opløsning opbevares enten ved stuetemperatur eller i køleskab (ved en temperatur på 2-8 ° C).

[2]

Holdbarhed

Maxitsef er egnet til brug i 2 år fra det tidspunkt, hvor det blev frigivet. Den færdige opløsning kan opbevares i 24 timer ved stuetemperatur eller 7 dage, hvis den opbevares i køleskabet.