Mabkampat

Lægemidlet Mabcampat tilhører gruppen af cytostatiske lægemidler mod kræft, det vil sige, at det forårsager kræftcellernes død.

Indikationer Mabkampat

Til dato er den eneste officielle indikation for brugen af Mabcampat en ondartet blodsygdom - kronisk lymfatisk leukæmi af B-celler (kronisk lymfatisk leukæmi). Forekomsten af denne sygdom skyldes mutationer i B-lymfocyt-genomet, som følge heraf mister den evnen til at producere antistoffer og yde immunforsvar til kroppen. Kroppens reaktion på denne patologi er øget syntese af beskadigede lymfocytter og deres ophobning i milten og lymfeknuderne.

Udgivelsesformular

Lægemidlet Mabcampat fås i form af en koncentreret opløsning til intravenøs infusion i hætteglas på 30 ml.

Farmakodynamik

Den terapeutiske effekt af Mabcampat opnås af det aktive stof alemtuzumab, som er et monoklonalt antistof, der ligner det menneskelige. Alemtuzumab fremstilles ved genetisk at modificere humane immunglobulinceller (IgG1) ved at introducere rotte-IgG2-antistoffet i dem.

Når antistofferne i dette lægemiddel kommer ind i menneskekroppen, binder de sig til et særligt antigen - glycolipid CD52 (glycosylphosphatidylinositol), som er placeret i det ekstracellulære rum og på de ydre overflader af cellemembranerne hos raske og berørte blodlymfocytter. På grund af tilstedeværelsen af hydrofobe aminosyrer er CD52 i stand til at binde sig til antistoffet alemtuzumab, hvilket fører til destruktion (lyse) af maligne B- og T-lymfocytter.

Samtidig genoprettes blodlegemer, der ikke er påvirket af patologi (fra 8-12 uger fra starten af lægemidlets brug), da stamceller ikke indeholder glycolipid-antigenet CD52, og Mabcampats virkning ikke påvirker dem.

Farmakokinetik

Lægemidlet Mabcampat fordeles efter intravenøs administration i ekstracellulære væsker og blodplasma. Gentagen administration af lægemidlet reducerer oprensningshastigheden af kroppens biologiske væsker - på grund af tab af cytokinreceptorer (C052) fra perifert blod.

Halveringstiden for det aktive stof efter den første dosis (30 mg) varierer fra 2 til 32 timer (i gennemsnit - ca. 8 timer), efter den sidste dosis - i gennemsnit 6 dage (med individuelle variationer fra en dag til to uger).

Ifølge kliniske forsøg ledsages en stigning i koncentrationen af Mabcampat (alemtuzumab) i blodserum af et signifikant fald i dannelsen af lymfocytter. I dette tilfælde akkumuleres kræftramte lymfocytter (neutraliseret af lægemidlet) i blodet og elimineres derefter.

Dosering og indgivelse

Mabcampat administreres via intravenøse infusioner over to timer (uanset den ordinerede dosis). Procedurerne udføres på hospitalet under streng lægelig overvågning.

Den initiale dosis af lægemidlet er 3 mg. Derefter øges dosis: på den anden dag - 10 mg, på den tredje - 30 mg. Derefter er dosis 30 mg dagligt, som administreres tre gange om ugen (hver anden dag). Den maksimale behandlingsvarighed er 12 uger.

Brugen af Mabcampat kræver obligatorisk præmedicinering - 30-60 minutter før hver infusion - med steroider, smertestillende midler og antihistaminer.

[ 2 ]

Brug Mabkampat under graviditet

Brug af Mabcampat under graviditet og amning er kontraindiceret. Der er ingen data om brugen af lægemidlet til børn.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for brugen af dette lægemiddel er: overfølsomhed over for det aktive stof; historie med anafylaktiske reaktioner (herunder over for museprotein); HIV-AIDS; systemiske infektioner (gigt, systemisk lupus erythematosus, glomerulonefritis, idiopatisk purpura, autoimmun thyroiditis osv.) i den aktive fase, samt progressive sekundære onkologiske formationer.

Brug af Mabcampat anbefales ikke i tilfælde af nedsat nyrefunktion og sygdomme

Lever - medmindre den forventede fordel ved behandlingen opvejer den potentielle risiko for bivirkninger.

Bivirkninger Mabkampat

De mest almindelige bivirkninger ved Mabkampat inkluderer: hovedpine, utilpashed, svimmelhed, feber; hududslæt, urticaria, kløe og øget svedtendens; tab af smagssans eller smagsforstyrrelser; mundtørhed; stomatitis; konjunktivitis; smerter i lænden, bag brystbenet, i knogler og muskler; kvalme, opkastning, diarré og luft i maven; kramper; bronkitis og bronkospasme.

Brug af Mabcampat forårsager en stigning eller et fald i blodtrykket, hjerterytmeforstyrrelser, søvnforstyrrelser, appetitløshed, smerter i den epigastriske region, dehydrering og vægttab.

Blodprøver, som skal udføres regelmæssigt under brug af dette lægemiddel, kan vise: anæmi, granulocytopeni, trombocytopeni, leukopeni, lymfopeni og andre ændringer i blodtal.

Da Mabcampat har en immunsuppressiv effekt, kan bivirkningerne omfatte infektion i de øvre luftveje og urinvejene; symptomer på svampeinfektion, herpesvirus, cytomegalovirus osv.

Derudover kan patienter med et markant fald i indholdet af lymfocytter i blodet (lymfopeni) udvikle et livstruende "graft versus host"-syndrom, som manifesterer sig ved feber, et karakteristisk makulopapulært udslæt på øreflipper, hals, håndflader og øvre del af bryst og ryg; sår og en hvid belægning på mundslimhinden; dehydrering; stofskifteforstyrrelser.

[ 1 ]

Overdosis

Ved gentagen administration af enkeltdoser Mabcampat på op til i alt 240 mg kan der udvikles feber, hypotension og anæmi. Der findes ingen specifik modgift mod sådanne tilfælde: det er nødvendigt at seponere lægemidlet og udføre symptomatisk behandling.

Interaktioner med andre lægemidler

Mabcampats interaktioner med andre lægemidler er ikke blevet belyst til dato.

[ 3 ], [ 4 ]

Opbevaringsforhold

Opbevaringsbetingelser for Mabcampat: Lægemidlet skal opbevares et sted beskyttet mod lys ved en temperatur på + 2-8 °C (frysning er ikke tilladt). Den tilberedte infusionsopløsning skal anvendes senest 8 timer efter tilberedning (opbevares i køleskab).

Holdbarhed

Holdbarheden er 3 år.