Lægemiddel

Remedia er et antimikrobielt stof fra kategorien fluoroquinoloner - ofloxacin isomer af levogyrat. Viser en bred vifte af antimikrobiel aktivitet.

Levofloxacin bidrager til blokering af DNA gyrase (type 2 topoisomerase) såvel som type 4 topoisomerase; forstyrrer også processerne for stikning af DNA-pauser og supercoiling og samtidig bremser DNA-binding og fremkalder dybe morfologiske forandringer inden for cellemembraner, cytoplasma og bakterievægge.

Levofloxacin demonstrerer virkningen af et forholdsvis stort antal mikrobielle stammer i in vitro-undersøgelser og desuden in vivo.

Indikationer Lægemiddel

Det bruges til sygdomme med infektiøs og inflammatorisk ætiologi, udløst af bakterier, der er følsomme for levofloxacin:

• inficerer den nederste del af luftvejsinfektionerne (ikke-hospital lungebetændelse eller forværring af kronisk bronkitis );
• maxillary bihulebetændelse i det akutte stadium
• læsioner forbundet med urinrørets arbejde (uden komplikationer);
• forekommer med komplikationer i urinvejen (blandt dem akut pyelonefritis);
• infektioner forbundet med det subkutane lag og epidermis (abscess, atherom med suppurations og koger);
• bakteriæmi eller septikæmi
• bakteriel karakter af kronisk prostatitis
• infektion der påvirker abdominalområdet
• kombineret behandling af lægemiddelresistente typer af tuberkulose.

[1], [2], [3], [4]

Udgivelsesformular

Frigivelsen af lægemiddelkomponenten fremstilles i tabletter, 5 eller 10 stykker inde i pakken.

[5]

Farmakodynamik

Niveauet af bakteriel eksponering for levofloxacin bestemmes af forholdet mellem serumindikatoren Сmax eller AUC værdier med IPC.

Den vigtigste modstandsmekanisme er resultatet af gyr-A-genmutationen. In vitro-tests demonstrerer krydsresistensen af levofloxacin med andre fluoroquinoloner.

Princippet om Remedis terapeutiske virkning undgår ofte krydsresistens mellem levofloxacin og andre kategorier af antibakterielle midler.

[6], [7], [8], [9], [10]

Farmakokinetik

Suge.

Efter indtagelse absorberes levofloxacin ved høj hastighed og absorberes næsten fuldstændigt og når plasma Cmax-værdier efter 60 minutter. Dens biotilgængelighedsværdier er ca. 100%.

Fødevarer har næsten ingen virkning på intensiteten af absorptionen af lægemidlet.

Distributionsprocesser

Ca. 30-40% af lægemidlet syntetiseres med blodserumprotein. Den kumulative virkning efter multipel administration af lægemidler i en portion på 0,5 g, 1 gang pr. Dag er næsten fraværende. I teorien er en ubetydelig kumulation mulig efter at have taget ovennævnte dosis 2 gange om dagen. Stabile værdier af lægemidlet når efter 3 dage.

Udvekslingsprocesser.

Levofloxacin er kun involveret i metaboliske processer; dets metaboliske komponenter er levofloxacin N-oxid med dismethyl-levofloxacin. Disse elementer udgør mindre end 5% af mængden af lægemidler udskilt i urinen.

Udskillelse.

Det påførte levofloxacin udskilles temmelig langsomt fra blodplasmaet (halveringstiden svarer til 6-8 timer). Udskillelsesprocesser forekommer hovedsageligt gennem nyrerne (85% af den del, der er taget).

Parametre for lægemiddel linearitet.

Levofloxacin har lineære farmakokinetiske egenskaber ved anvendelse af doser i intervallet 0,05-0,6 g.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19]

Dosering og indgivelse

Daglige piller skal anvendes 1-2 gange.

Størrelsen af dosisdelen bestemmes af intensiteten og typen af infektion og dermed følsomheden af de identificerede eller mistænkte bakterier, der forårsager sygdommen.

Varigheden af terapien varierer afhængigt af typen af patologi, men varer normalt maksimalt 2 uger (selvom prostatitis af bakteriel art kan varigheden være op til 1 måned).

Iagttagelse af den generelle ordning for antibakteriel behandling bør Remedy fortsættes i mindst 48-72 timer efter etablering af en normal temperatur eller modtagelse af et negativt svar ved bakteriologisk testning.

Det er nødvendigt at tage medicin oralt, tyg ikke tabletterne, drik noget væske. Hvis dosen kræver det, kan tabletten opdeles i overensstemmelse med den aktuelle fejllinje. Det er nødvendigt at anvende medicin med mad eller mellem brug af mad.

Lægemidlet bør anvendes 2 timer før indtagelse af antacida, jernsalte eller sucralfat - på grund af risikoen for svækkelse af absorptionen.

[35], [36], [37], [38],

Brug Lægemiddel under graviditet

Foreskrive ikke levofloxacin under amning eller graviditet.

Kontraindikationer

De vigtigste kontraindikationer:

• epilepsi;
• senesygdom forbundet med tidligere quinolonbehandling;
• alvorlig intolerance over for levofloxacin, andre stoffer i stoffet eller andre stoffer fra fluoroquinolon-kategorien.

Forsigtighed er nødvendig, når den anvendes i sådanne tilfælde:

• de ældre (høj risiko for samtidig forringelse af nyreaktivitet);
• mangel på G6FD komponent;
• en historie af en cerebrospinal læsion (på grund af alvorlig skade eller slagtilfælde);
• kombineret anvendelse med stoffer, der sænker tærsklen for cerebral konvulsiv aktivitet (anfald kan forekomme);
• myasthenia pseudo-paralytisk;
• diagnosticerede risikofaktorer for forlængelse af QT-intervalindikatorer.

[20], [21], [22], [23], [24], [25], [26], [27], [28]

Bivirkninger Lægemiddel

Blandt bivirkningerne er:

• skader i fordøjelseskanalen: opkastning, fordøjelsesbesvær, diarré (også blodig), appetitløshed, kvalme, smerter i abdominalområdet og desuden hepatitis, kolitis af pseudomembranøs natur, dysbiose, øget transaminase lever og hyperbilirubinæmi;
• abnormiteter i det kardiovaskulære system: takykardi, et fald i blodtryksværdier, atrieflimren, vaskulær sammenbrud og forlængelse af QT-intervallet på kardiogrammet;
• problemer med metabolisme: hyperglykæmi eller hypoglykæmi (hyperhidrose, øget appetit, nervøsitet og rysten);
• Forstyrrelser i Nationalforsamlingens funktion: døsighed, markeret hovedpine, angst, svimmelhed, søvnløshed og svaghed, og derudover frygt, paræstesier, der påvirker hænderne, forvirring og dermed kramper og hallucinationer. Derudover er sensorisk polyneuropati, depression, sensorisk motorisk polyneuropati, bevægelsesforstyrrelser og psykiske lidelser med adfærdsproblemer (selvskade - for eksempel selvmordsforsøg og tanker om det);
• følelsesorganers læsioner: lugtproblemer, hørelse og syn, lidelser i taktil eller smagsoplevelser;
• sygdomme i muskuloskeletale strukturer: myalgi eller artralgi, brud på sener, muskel svaghed, rhabdomyolyse eller senebetændelse;
• lidelser i urinsystemet: OPN, hypercreatininæmi eller tubulointerstitial nefritis;
• problemer, der påvirker de bloddannende organer: neutro-, trombocyto-, leuko- eller pancytopeni, eosinofili, blødning, agranulocytose eller hæmolytisk anæmi;
• tegn på allergi: hudhyperæmi eller kløe, urticaria, TEN eller SSD, hævelse af slimhinderne og epidermierne, anafylaksi, bronchiale spasmer, vaskulitis og pneumonitis af allergisk art;
• andre: lysfølsomhed, asteni, vedvarende feber, eksacerbation af eksisterende porfyri, fremkomsten af superinfektion eller leukocytoklastisk form for vaskulitis.

[29], [30], [31], [32], [33], [34]

Overdosis

Tegn på forgiftning er hovedsageligt forbundet med centralnervesystemet (svimmelhed, bevidsthedsforstyrrelse eller forvirring samt beslaglæggelser svarende til epileptiske anfald).

Hertil kommer, at overtrædelser, der påvirker mave-tarmkanalen (for eksempel kvalme) og erosion i området med slimhindebetændelsen, kan overholdes; forlængelse af QT-intervalværdierne er også mulig.

Tilsvarende symptomatiske foranstaltninger udføres; der er ingen modgift til lægemidlet. Dialyseproceduren vil være ineffektiv.

[39]

Interaktioner med andre lægemidler

Levofloxacin forlænger halveringstiden for cyclosporin.

Ved hjælp af GCS øges sandsynligheden for senesbrydning (især hos ældre).

Cimetidin og lægemidler, som blokerer udskillelsen af tubuli, hæmmer udskillelsen af levofloxacin.

Infusionsvæsken er kompatibel med 0,9% NaCl, 5% dextrosevæske, 2,5% Ringer's dextroseopløsning og komplekse væsker anvendt i parenteral ernæring (kulhydrater med aminosyrer og elektrolytter).

Theophyllin med NSAID øger sandsynligheden for anfald.

Det er forbudt at kombinere lægemidlet med heparin, såvel som væsker, som giver en alkalisk reaktion (for eksempel en opløsning af bicarbonatnatrium).

Hos diabetikere, der indtager insulin eller antidiabetika, kan der forekomme hyper- eller hypoglykæmiske tilstande, når der anvendes levofloxacin, hvorfor blodsukkerniveauet skal overvåges.

Remedia forstærker warfarins antikoagulerende egenskaber.

Alkohol er i stand til at forstærke de negative manifestationer, der er forbundet med centralnervesystemet (følelse af dumhed, svimmelhed eller døsighed).

[40], [41],

Opbevaringsforhold

Remedia skal opbevares på et mørkt sted, lukket fra indtrængen af små børn. Temperaturværdier spænder fra 10-25 ° C.

[42], [43], [44],

Holdbarhed

Remedia kan anvendes i en 24-måneders periode fra den dato, hvor lægemidlet blev fremstillet.

[45], [46], [47]

Ansøgning om børn

Adgang Remedia i en alder af under 18 år er forbudt.

[48],

Analoger

Analoger af lægemidler betyder Elefloks og Tavanic.

[49], [50], [51],