Jasnal

Yasnal er et lægemiddel, der selektivt hæmmer hjernens acetylkolinesterase. Som regel bruges det til at behandle patienter med demens. Vi tilbyder dig instruktioner til medicinsk brug af lægemidlet Yasnal.

Indikationer Jasnal

Lægemidlet bruges til at lindre og reducere symptomer på type I Alzheimers sygdom (senil demens af Alzheimers type) - primær degenerativ demens hos ældre patienter i præsenil og senil alder, ukompliceret og moderat sygdomsforløb.

[ 1 ]

Udgivelsesformular

Yasnal er en tablet med en udvendig beskyttende film. Den aktive ingrediens er donepezilhydrochlorid.

Tabletterne er pakket i blisterpakninger og papæsker, nr. 7, nr. 10, nr. 28, nr. 56, nr. 60, nr. 98 eller nr. 120.

[ 2 ]

Farmakodynamik

Acetylcholinesterase er den dominerende type kolinesterase i hjernen. Det aktive stof i Yasnal er i stand til at hæmme dette stof tusind gange mere end pseudocholinesterase, som normalt findes uden for centralnervesystemet.

Efter en enkelt dosis af Yasnal i en mængde på 5 til 10 mg falder acetylkolinesteraseaktiviteten fra 63 til 77%.

Dette lægemiddel er i stand til at bremse den videre udvikling af demens, udjævne nogle kognitive svækkelser og stimulere ofte patienters aktivitet i dagslys, hvilket betydeligt forenkler muligheden for at pleje dem. Behandlingsforløbet med Yasnal hjælper med at eliminere adfærdsforstyrrelser, forbedrer humøret, eliminerer hallucinatoriske lidelser og ubevidste motoriske handlinger.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetik

Efter oral administration af lægemidlet kan det maksimale niveau af det aktive stof i plasma observeres efter 3-4 timer. Jo højere mængden af donepezil i plasma er, jo højere dosis der tages. Halveringstiden fra plasma kan vare op til 70 timer, så ligevægtskoncentrationen af lægemidlet observeres i 14-21 dage fra behandlingsstart.

Fødeindtagelse påvirker ikke absorptionen af lægemidlets aktive ingrediens.

Forbindelsen med plasmaproteiner er 95%. Eksperter mener, at det aktive stof sammen med metabolitter kan forblive i kroppen i 10 dage eller mere.

Lægemidlet metaboliseres i leveren og udskilles via urinsystemet, eller i mindre grad i galden.

Efter en enkelt dosis på 5 mg kan niveauet af uændret aktivt stof i blodserum være 30 % af den indtagne dosis.

Hos patienter med let eller mindre nedsat leverfunktion kan plasmakoncentrationerne stige.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosering og indgivelse

Voksne patienter modtager lægemidlet i en initial dosis på 5 mg dagligt, ad gangen. Patienten bør tage sådan behandling fra 1 til 1,5 måneder, indtil et stabilt niveau af lægemidlet i blodet er etableret, og lægemidlets effektivitet er bestemt. Derefter kan dosis efter lægens skøn øges til 10 mg dagligt: denne mængde af lægemidlet betragtes som den maksimale daglige dosis.

Behandlingsforløbet kan vare ret længe, hvis lægen ser positive effekter ved at tage Yasnal.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Brug Jasnal under graviditet

Der er ingen særlige og bekræftede undersøgelser vedrørende brugen af Yasnal under graviditet og amning. Der er i øjeblikket ingen information om, hvorvidt lægemidlets aktive komponent passerer over i modermælk.

Hvis det er muligt, er det bedre at undgå at bruge Yasnal under graviditet og amning.

Kontraindikationer

• Graviditet og amning.
• Børn under 18 år (ingen kliniske data).
• Tendens til allergisk reaktion på nogen af stoffets komponenter.

Lægemidlet bør ordineres med forsigtighed til patienter med obstruktive processer i luftvejene, astmatiske tilstande, arytmi, ulcerøse processer i fordøjelseskanalen eller en tendens til dem.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Bivirkninger Jasnal

• Langsom hjertefrekvens, i nogle tilfælde – sinoatrielle og atrioventrikulære blokader.
• Besvimelse, træthed, søvnforstyrrelser, hallucinationer, irritabilitet og aggression, hovedpine, i nogle tilfælde kramper.
• Dyspeptiske lidelser, kvalme og opkastning, sjældnere - udvikling af ulcerøse processer i fordøjelseskanalen.
• Tab af kontrol over vandladning.
• Hududslæt, muligvis ledsaget af kløe.
• Muskel- og ledsmerter, muskelsmerter, kramper.

Overdosis

Der er ingen information om tilfælde af overdosering med Yasnal. Hvis der er mistanke om overdosering, bør symptomatisk behandling ordineres. Der findes ingen specifik modgift mod lægemidlet.

[ 21 ]

Interaktioner med andre lægemidler

På grund af manglen på fuldstændige oplysninger om brugen af Yasnal er det nødvendigt at vurdere risikoen ved den kombinerede virkning af visse grupper af lægemidler, når lægemidlet ordineres.

Den aktive bestanddel af lægemidlet metaboliseres ved deltagelse af isoenzymstoffet CYP3A4 og, sjældnere, CYP2D6. Lægemidler, der hæmmer disse isoenzymer, kan således hæmme Yasnals metaboliske processer. Sådanne lægemidler omfatter kinidin, erythromycin, fluoxetin og ketoconazol. Kombineret brug af disse lægemidler med Yasnal kan øge niveauet af donepezil i plasma med cirka 25-30%.

Der skal udvises forsigtighed ved brug af Yasnal sammen med rifampicin, ethylalkohol, carbamazepin og phenytoin, da sådanne kombinationer kan reducere niveauet af Yasnals aktive stof i blodet. Omfanget af reduktionen i lægemiddelniveauet er ukendt.

Den aktive komponent i Yasnal forstærker effekten af muskelafslappende midler, såvel som lægemidler, der påvirker hjertets ledningsevne.

Når Yasnal tages i kombination med andre kolinomimetiske og antikolinerge lægemidler, kan der forekomme udsving i blodtryk og hjertefrekvens.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Opbevaringsforhold

Medicinen Yasnal kan opbevares mørkt ved en temperatur på højst +25 °C. Børn bør aldrig komme i nærheden af steder, hvor medicin opbevares.

[ 25 ]

Holdbarhed

Holdbarhed: op til 36 måneder fra fremstillingsdatoen.