Ixel

Ixel er et effektivt antidepressivt middel.

Indikationer Ixela

Indiceret til behandling af depression af varierende sværhedsgrad.

[ 1 ], [ 2 ]

Udgivelsesformular

Fås i kapsler. En pakke indeholder 56 kapsler.

[ 3 ]

Farmakodynamik

Lægemidlet er en selektiv neurotransmitter-genoptagelsesblokker (af serotonin og noradrenalin). Det indeholder det aktive stof milnacipran, som ikke har nogen affinitet for histaminreceptorer (H1), M-kolinerge receptorer, α-adrenerge receptorer og sammen med dette benzodiazepinreceptorer med opium og D1-, samt D2-dopaminerge receptorer.

På grund af lægemidlets høje selektivitet giver behandling af depression en højkvalitativ effekt på baggrund af høj sikkerhed. Brugen af kapsler hjælper med at udjævne den tilstand, der er ændret af depression, normaliserer den følelsesmæssige baggrund og fremskynder samtidig kognitiv aktivitet.

Farmakokinetik

Efter oral administration af lægemidlet absorberes det aktive stof hurtigt fra mave-tarmkanalen, dets biotilgængelighed når 85% (denne værdi afhænger ikke af fødeindtagelse). Milnacipran når sit højeste niveau 2 timer efter indtagelse af kapslen.

Omkring 13% af komponenten syntetiseres med protein (inde i serum). En lille del af lægemidlet omdannes under konjugering sammen med hyaluronsyre, og hoveddelen (ca. 90%) udskilles uændret gennem nyrerne. Ved langvarig brug vil lægemidlet udskilles fra vævet i ca. 2-3 dage efter seponering af lægemidlet.

En lille mængde milnacipran findes i modermælk. Stoffet kan krydse blod-hjerne-barrieren.

[ 4 ]

Dosering og indgivelse

Kapslerne er beregnet til indvortes brug. Det anbefales at tage dem sammen med mad. I behandlingsperioden er det vigtigt at opretholde regelmæssig brug uden at springe doser over. Varigheden af det terapeutiske forløb og dosisstørrelserne ordineres af den behandlende læge.

Som regel er den daglige dosis dobbelt så høj som 50 mg. Dosisstørrelsen kan variere afhængigt af patientens tilstand. Den maksimale dosis pr. dag er ikke mere end 250 mg, og den gennemsnitlige daglige dosis er 100 mg. Behandlingsforløbet er ofte ret langt (over flere måneder).

For personer med nedsat nyrefunktion er dosisjusteringer af lægemidlet nødvendige (under hensyntagen til filtreringsniveauet i nyrerne).

Hvis det er nødvendigt at udføre lokalbedøvelse (ved hjælp af adrenalin eller noradrenalin), bør dosis af disse smertestillende midler ikke overstige 0,1 mg i 10 minutter og 0,3 mg i 1 time.

[ 5 ], [ 6 ]

Brug Ixela under graviditet

Graviditets- eller amningsperioden er en betinget kontraindikation for brugen af kapsler. Kun en læge kan ordinere lægemidlet efter at have udført diagnostiske procedurer samt vurderet prognosen for fordele/risiko.

Kontraindikationer

Blandt de absolutte kontraindikationer for lægemidlet:

• høj følsomhed over for milnacipran, og sammen med den til andre komponenter i lægemidlet;
• behandling med MAO type B-hæmmere (også i 14 dage efter afslutningen af det terapeutiske forløb med disse lægemidler). Derudover er det tilladt at ordinere MAO-hæmmere mindst 7 dage efter afslutningen af brugen af Ixel;
• behandling med sumatriptan;
• Medicinen anvendes ikke til børn under 15 år.

Blandt de betingede kontraindikationer:

• behandling med adrenalin eller noradrenalin, og også clonidin og dets derivater;
• obstruktion af urinvejene af forskellig oprindelse;
• prostata adenom.

Forsigtighed er påkrævet ved ordination til personer med følgende tilstande:

• hvis der er en historie med anfald;
• kardiomyopati;
• højt blodtryk.

Du må ikke drikke alkohol under behandling med Ixel. Du skal også afstå fra at køre bil under behandlingsforløbet.

Bivirkninger Ixela

Når patienter behandles med Ixel, kan de opleve følgende bivirkninger:

• CNS: forekomst af rystelser eller svimmelhed, følelser af angst;
• Mave-tarmkanalen: mundtørhed, tarmproblemer (primært forstoppelse), kvalme, øget aktivitet af ALAT- eller AST-indikatorer og også opkastning;
• andre: øget svedtendens, problemer med vandladning eller hjerteslag, hedeture, udvikling af serotoninforgiftning.

Negative virkninger fra at tage kapsler observeres ofte i løbet af de første 2 uger af brugen af lægemidlet, og de fleste af dem forsvinder af sig selv uden specifik behandling eller seponering af lægemidlet.

I den indledende fase af det terapeutiske forløb kan patienter med depression opleve øgede følelser af angst.

Overdosis

Som følge af en utilsigtet overdosis af lægemidlet opstår opkastning, og derudover øges svedtendens og der observeres tarmproblemer. Hvis dosis fortsætter med at øges (engangsdosering på 800-1000 mg), opstår der ud over ovenstående symptomer vejrtrækningsproblemer og takykardi. Som følge af éngangsdosering på 1900-2800 mg af lægemidlet (også i kombination med andre psykotrope lægemidler (såsom benzodiazepin)) kan døsighed og bevidsthedsforstyrrelser udvikles, og hyperkapni kan begynde.

For at eliminere tegn på overdosis er det nødvendigt at reducere absorptionen af lægemidlets aktive bestanddel - blandt de nødvendige foranstaltninger er maveskylning og brug af absorbenter. Derudover kræves symptomatisk behandling. Patienten skal være under lægeligt tilsyn i mindst 24 timer.

Der er ingen information om en specifik modgift.

Interaktioner med andre lægemidler

Der er risiko for serotoninforgiftning ved samtidig brug af lægemidlet med lithiumlægemidler, MAO-hæmmere og sumatriptan.

Kombineret brug af Ixel og adrenalin med noradrenalin kan fremkalde forstyrrelser i hjerterytmen samt en hypertensiv krise.

Samtidig brug af milnacipran og digoxin (især dets parenterale form) øger risikoen for udvikling af hæmodynamiske forstyrrelser.

Indtagelse af Ixel sammen med clonidin reducerer den hypotensive effekt af sidstnævnte (såvel som dets derivater).

[ 7 ], [ 8 ]

Opbevaringsforhold

Medicinen skal opbevares utilgængeligt for børn. Der kræves ingen særlige temperaturforhold for opbevaring.

[ 9 ]

Holdbarhed

Ixel er egnet til brug inden for 3 år fra udgivelsesdatoen.