Imacort

Imacort er et kortikosteroid, der anvendes i dermatologi i kombinationsbehandling.

[ 1 ]

Indikationer Imacorta

Vist i følgende situationer:

• i infektiøse processer i huden (især dem forårsaget af Candida-svampe eller dermatofytter) med en alvorlig grad af inflammation;
• inficeret form for eksem eller risikoen for infektion (for eksempel på baggrund af seborrheisk dermatitis);
• inflammatorisk form for mykose (dette gælder især mykose i fodområdet);
• candidiasis i lyskeområdet eller i hudfolder;
• overfladisk type pyodermi.

Udgivelsesformular

Den produceres i form af en creme i tuber à 20 g. En pakke indeholder 1 tube creme.

Farmakodynamik

Lægemidlet har antiallergiske, antiinflammatoriske og antiekssudative egenskaber (virkningen af prednisolon), og sammen med dette en bred vifte af svampedræbende virkninger (clotrimazol), forstærket af virkningen af hexamidin, som udvider lægemidlets virkning til gramnegative og grampositive patogener.

Clotrimazol har antimykotisk aktivitet, som opnås ved at bremse biosyntesen af stoffet ergosterol, som er en del af svampens cellemembran. Stoffets virkningsområde omfatter dermatofytter (såsom Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubra og andre svampe af slægten Trichophyton; flokkulerende epidermophyton og svampe af slægten Microsporum), gærsvampe (af slægten Trichosporon og Candida (inklusive Candida albicans)) og skimmelsvampe (f.eks. af slægten Aspergillus). Stoffet har en antimikrobiel effekt på individuelle grampositive mikrober (streptokokker, stafylokokker, Proteus vulgaris) og samtidig mod Corynebakterier og Nocardia.

Hexamidindiisothionat forstærker clotrimazols egenskaber, især mod Candida-svampe, og udvider også dets virkningsspektrum, herunder mod gramnegative mikrober, som er en vigtig del af udviklingen af infektioner i fodmykoser.

Prednisolon er et ikke-halogeneret, relativt svagt GCS (1. styrkekategori), som udover ovenstående egenskaber også er i stand til at lindre kløe. Kombinationen af et kortikosteroid og et desinfektionsmiddel reducerer hudens følsomhed og inflammation, og dermed også kløefornemmelsen under udviklingen af mykose. Derudover hjælper en sådan kombination med at beskytte betændt hud mod sekundære infektioner, som huden bliver modtagelig for på grund af brugen af GCS.

Produktet er baseret på en hydrofil, let fedtet emulsion af formen "olie-i-vand". Den er fremragende til at eliminere subakutte og akutte former for patologi.

Farmakokinetik

Der er ikke udført undersøgelser af absorptionen eller penetrationen af ovennævnte kombination af komponenter i kroppen. Der findes information i litteraturen om, at stoffet efter lokal påføring af clotrimazol når de koncentrationer, der er nødvendige for bakteriedræbende virkning i de dybe hudlag, og det niveau, der er tilstrækkeligt til bakteriostatisk virkning, er i dermis.

Absorptionshastigheden er meget lav (<5%), og med hermetisk forseglet clotrimazol (0,8 g dosis) er plasmaværdien under den minimale detektionsgrænse på 0,001 μg/ml. Dette gør det muligt at ignorere systemisk absorption.

Hexamidindiisothionats virkning er hovedsageligt overfladisk. Stoffet kan opnå en koncentration på ca. 90-100 % i hudens stratum corneum efter lang tids brug. Omkring 0,03-0,1 % af den påførte komponent kan findes i de øvre lag af dermis eller i epidermis. I de nedre lag af dermis er dette element næsten ikke påvist. Effektive medicinske indikatorer blev observeret i lagene på niveau med hudkammene. Absorptionen under huden er lav - i sund hud er den lig med 0,009-0,017 %, og i beskadiget hud - 0,071 % af det påførte stof i løbet af 48 timer.

Absorptionshastigheden af prednisolon uden brug af okklusion er 1-2%.

Passagen af kortikosteroider kan øges ved at bruge hermetiske forbindinger eller ved bleudslæt af huden. Den svækkede beskyttende funktion af stratum corneum bidrager i høj grad til dette. Som følge heraf afhænger passagen af stoffet prednisolonacetat af personens alder, skadens placering, hudens tilstand, den anvendte lægemiddelform og metoden til påføring af forbindingen.

Dosering og indgivelse

Imacort bør påføres to gange dagligt på betændte områder og tilstødende områder. Før proceduren udføres, skal huden vaskes grundigt og tørres.

For at eliminere mykose kræves et langt forløb; for candidiasis er det ikke mere end 2 uger, og for at eliminere infektiøse processer forårsaget af dermatofytter kræves der maksimalt 6 uger.

Efter at den inflammatoriske proces er stoppet, er det nødvendigt at fortsætte behandlingen med et lignende desinfektionsmiddel, men et der ikke indeholder kortikosteroider.

[ 2 ]

Brug Imacorta under graviditet

Medicinen bør ikke ordineres til gravide kvinder. Ved brug under amning bør amning ophøre.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne:

• hyperkorticismesyndrom, tuberkulose, skoldkopper, luetiske infektiøse processer (eller dem forårsaget af en virus) i huden;
• derudover almindelig herpes, vaccinationsperioden og tilstedeværelsen af lokale reaktioner på den, hudsår eller tumorer, fnat, trofiske sår og sammen med dette rosacea, akne samt perioral dermatitis;
• Cremen kan ikke anvendes, hvis der er intolerance over for de aktive komponenter i lægemidlet eller andre svampedræbende lægemidler i imidazolgruppen;
• Det er forbudt at ordinere det til eliminering af infektiøse processer i hovedbunden, samt til behandling af negle;
• ikke ordineret til børn.

Bivirkninger Imacorta

Følgende bivirkninger kan opstå som følge af brugen af cremen.

Subkutant væv, såvel som hud: intolerance over for lægemidlets aktive komponenter, såvel som over for eventuelle hjælpestoffer, er ikke udelukket. I tilfælde af en sådan reaktion er det nødvendigt at afbryde brugen af lægemidlet. En overfølsomhedsreaktion over for clotrimazol kan manifestere sig i form af følgende symptomer: svie, irritation, rødme og kløe med hævelse på huden. Derudover kan der forekomme vandige blærer, vabler, afskalning, udslæt, smerter og ubehag. Feber eller urticaria kan forekomme, og sammen med dette allergiske manifestationer (såsom åndenød, besvimelse og nedsat blodtryk).

Hexamidin kan forårsage sensibilisering, hvis risiko stiger afhængigt af sværhedsgraden af hudlæsioner. Kontaktdermatitis fremkaldt af lægemidlet er forbundet med Arthus-fænomenet, hvilket kan være et tegn på involvering af humorale immunologiske reaktioner i denne proces. Samtidig adskiller de kliniske tegn på sygdommen sig ofte fra standard kontakteksem: udslæt hovedsageligt med infiltrater, vesikulære eller papulære formationer i form af en halvkugle, som er grupperet på ét sted eller isoleret fra hinanden, kan ses på huden. Der er så mange af dem i desinfektionsmidlets anvendelsesområder, at de endda kan smelte sammen. Normalt går et sådant udslæt meget langsomt over. Systemiske allergiske reaktioner kan også forekomme efter lokal brug.

Lokale reaktioner på kortikosteroider kan forekomme - hævelse, udslæt, hyperæmi, urticaria og purpura i behandlingsområdet. Derudover kan der forekomme svie, tørhed, irritation og kløe. Efter langvarig brug af cremen udvikles der ofte atrofi eller telangiektasi, strækmærker, steroidlignende akne, blødning, perioral dermatitis svarende til rosacea og hypertrichose. Langvarig brug af cremen kan forårsage sekundære infektiøse processer i huden.

Det endokrine system: Som følge af langvarig anvendelse på store områder af kroppen kan der udvikles systemiske effekter. Blandt lidelserne: hæmning af intern syntese af kortikosteroider, hyperkorticisme med ødem, atrofiske strækmærker, udvikling af latent diabetes mellitus og også osteoporose samt væksthæmning hos børn. Men udviklingen af sådanne symptomer er næsten umulig for svage kortikosteroider, som inkluderer prednisolonacetat.

Medicinen indeholder butylhydroxyanisol (eller E 320), som kan fremkalde lokale hudreaktioner (f.eks. kontaktdermatitis) eller irritation af øjne og slimhinder.

Interaktioner med andre lægemidler

Prednisolon kan reducere aktiviteten af andre steroidantibiotika, der anvendes lokalt. Blandt disse er fusidinsyre og kemoterapimedicin fremstillet af kvaternær ammonium.

Lokal anvendelse af clotrimazol kan have antagonistiske virkninger i forhold til amphotericin eller andre antibiotika med et bredt virkningsspektrum.

Under det terapeutiske forløb er det forbudt at vaccinere mod kopper eller udføre andre immuniseringsprocedurer, da glukokortikoider har immunsuppressive egenskaber.

[ 3 ], [ 4 ]

Opbevaringsforhold

Cremen skal opbevares utilgængeligt for børn og ved en temperatur på højst 25 °C.

[ 5 ]

Holdbarhed

Imacort er egnet til brug i 3 år fra lægemidlets udgivelsesdato.