Gensulin

Gensulin er et hypoglykæmisk lægemiddel indeholdende insulin.

[1]

Indikationer Gensulina

Det bruges til terapi hos personer med diabetes, som kræver brug af insulin.

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives som en injektionssuspension i glasflasker med et volumen på 10 ml (1 flaske inde i æsken). Fremstilles også i patroner med en kapacitet på 3 ml (5 stk. Inde i pakken).

Farmakodynamik

Gensulin er et lægemiddel til rekombinant human isophan-insulin, der produceres ved hjælp af gentekniske teknikker, hvor der anvendes genetisk modificerede, ikke-patogene stammer af Escherichia coli.

Insulin er et hormon, der produceres af cellerne i bugspytkirtlen. Han er deltager i processerne af kulhydrat, fedt og protein metabolisme - for eksempel reducerer blodsukkerniveauet. Manglende insulin inde i kroppen fører til forekomsten af diabetes mellitus.

Insulinet injiceret gennem injektionen har en virkning svarende til den af hormonet produceret af kroppen.

Farmakokinetik

Virkningen af lægemidlet begynder en halv time efter injektionen. Peakparametre for den terapeutiske virkning noteres i perioden 2-8 timer fra administreringsmidlet, og dets totale varighed er 24 timer og bestemmes af størrelsen af den anvendte del.

I en sund person syntetiseres ca. 5% af insulin med et blodprotein. Tilstedeværelsen af insulin i cerebrospinalvæsken blev registreret ved værdier svarende til ca. 25% af det niveau, der blev fundet inde i blodserumet.

Processerne med insulinudveksling forekommer inden i nyrerne med leveren. En lille del af stoffet metaboliseres inde i fedtvæv og muskulatur. Metabolisme hos diabetikere forløber analogt med metaboliske processer hos en sund person.

Udskillelsen af stoffet udføres af nyrerne. Sporvolumener af lægemidler udskilles sammen med galde. Halveringstiden for komponenten er ca. 4 minutter.

Lever- eller nyresygdomme kan forsinke udskillelsen af insulin. Hos ældre mennesker går processen med insulineliminering i en lavere hastighed, hvorfor den periode med hypoglykæmisk indflydelse af lægemidler stiger.

[2]

Dosering og indgivelse

Der er et stort antal forskellige terapeutiske regimer, der anvender humant insulin. Udvælgelse af den optimale behandlingsmetode, der passer til hver patient, udføres af lægen under hensyntagen til patientens behov for at opnå insulin. Baseret på den valgte blodsukkerkoncentration vælger lægen en passende del og type insulinmedicinering til en bestemt patient.

Gensulin administreres ved subkutan metode. Kun i undtagelsestilfælde er dets intramuskulære administration tilladt. Lægemidlet bør anvendes 15-30 minutter før du spiser. I dette tilfælde skal du fjerne stoffet fra køleskabet 10-20 minutter før injektionen - så medicinen er opvarmet til stuetemperatur.

Inden du bruger stoffet, skal du omhyggeligt inspicere patronen eller flasken med insulin. Injektionssuspensionen skal have et uigennemsigtigt ensartet udseende (mælkeagtig eller ensartet overskyet). Det er forbudt at anvende en suspension, som er forblevet klar efter blanding, eller et hvidt bundfald optrådte på bunden af beholderen. Derudover anvendes medicinen ikke i situationer, hvor der efter indblanding i patronen / flaskeglas af stoffet float eller på dets vægge er der små partikler (dette giver stoffet en frosset form). Det er også meget vigtigt at sikre, at nålen ikke kommer ind i karrets lumen, når den injiceres.

Injektionsmedicin gennem sprøjter.

Til insulininjektioner kan specielle sprøjter med doseringsmærker anvendes. Hvis der ikke er disponible nåle og sprøjter, er det tilladt at bruge genbrug (de steriliseres før hver ny procedure). Brug en type sprøjte fra en producent. Derudover er det altid nødvendigt at kontrollere, om den anvendte sprøjte er proportioneret i overensstemmelse med den del af det anvendte insulin.

Det er nødvendigt at agitere flasken med suspensionen, indtil den får et mælkeagtigt eller uklar ensartet udseende.

Insulin bør indgives i mindst 5 sekunder, efter at stempelet på den anvendte sprøjte er stanset til stop. Efter fjernelse af nålen er det påkrævet at påføre et tampon i nogle få sekunder på injektionsstedet, som tidligere var imprægneret med alkohol. Hud i indsprøjtningsområdet kan ikke tørres.

For at undgå skader på hud og subkutant væv, skal hver ny indsprøjtning udføres på et nyt sted - hver af dem skal være 1-2 cm fra den forrige.

Brug Gensulin i patroner til specielle sprøjtehåndtag.

Lægemiddelpatroner anvendes sammen med genanvendelige håndtag af "Re" -type sprøjter. Når penen er fyldt, er nålen fastgjort til den, og injektionen af lægemidlet udføres, følg instruktionerne i producentens anvisninger nøjagtigt. Hvis det er nødvendigt, er det tilladt at tage stoffet fra patronen i en standardinsulin sprøjte.

Brug Gensulina under graviditet

Insulin kan ikke trænge ind i moderkagen.

De patienter, der har diabetes, selv før eller under graviditeten (svangerskabsdiabetes), skal nøje overvåge processerne for kulhydratmetabolisme i hele denne periode. Kroppens behov for insulin kan falde i 1. Trimester og stige på 2. Og 3.. Efter barnets fødsel er der et kraftigt fald i patientens behov for insulin, hvilket øger sandsynligheden for udvikling af hypoglykæmi. I den henseende er det meget vigtigt at overvåge glukosen nøje.

Der er ingen begrænsninger på brugen af Gensulin ved amning. Men ammende kvinder må muligvis ændre doseringen af LS og diæt.

Kontraindikationer

De vigtigste kontraindikationer:

• hypoglykæmi;
• Tilstedeværelsen af stærk følsomhed med hensyn til lægemidlet og dets bestanddele (bortset fra tilfælde af anvendelse af desensibiliserende behandling);
• intravenøs administration af lægemidlet.

Bivirkninger Gensulina

Et sidesymptom ved brugen af lægemidlet er hypoglykæmi - under insulinbehandling ses det oftest. Denne sygdom udvikler sig i tilfælde, hvor den anvendte del af insulin overstiger mange gange det eksisterende behov for kvittering. Ved alvorlige angreb af denne sygdom (især hvis de gentagne gange udvikles), kan NS-funktionen påvirkes. Hypoglykæmi, som er af langvarig eller svær art, kan være farlig for patientens liv.

Symptomer på moderat indtrængende hypoglykæmi: Svimmelhed, sult, hyperhidrose, angst, rysten og prikken i området af fødder og palmer, tunger eller læber. Der kan også være en følelse af forvirring eller døsighed, en forstyrrelse af mindfulness eller søvn, visuel uklarhed, depression, mydriasis, en følelse af irritabilitet og taleforstyrrelse. Blandt manifestationerne af svær form for patologi: tab af bevidsthed, orienteringsforstyrrelse og kramper.

Hos mange patienter er udvikling af tegn, der viser mangel på glukoseindtag i regionen af cerebrale væv (forekomsten af neuroglycopeni) forud for symptomer på modregulering af den adrenerge type. Jo hurtigere og i større mængder blodglukosen sænkes, desto mere intens er modregulering, og de karakteristiske manifestationer bliver mere udtalt.

Der kan også være abnormiteter hos de visuelle organer. En signifikant ændring i blodglukoseværdierne kan føre til forbigående visuel forstyrrelse på grund af forbigående ændringer i turgor samt en brydningsforstyrrelse i linsen.

Sandsynligheden for progression af diabetisk form for retinopati svækkes i tilfælde af langvarig glykemisk observation. Men at øge graden af insulinbehandling sammen med et kraftigt fald i blodglukoseniveauet kan føre til en forværring af sygdommens forløb. Hos personer med en proliferativ form for retinopati (især dem, der har laserfotokoagulationsprocedurer) kan alvorlige former for hypoglykæmi være en årsag til forbigående blindhed.

Som med ethvert insulin kan lipodystrofi udvikles på lægemiddelindsprøjtningsstedet, på grund af hvilket absorptionshastigheden for stoffet fra dette sted falder. På grund af den konstante ændring af injektionssteder inden for et begrænset indsprøjtningsområde er det muligt at reducere sværhedsgraden af denne manifestation eller forhindre dens udvikling.

Tegn i zonen for injektion af stoffer samt allergi symptomer - blandt sådanne hævelse, hud rødder, kløe, smerte, blå mærker, hævelse, elveblest eller inflammation. De fleste af de lette reaktioner på virkningen af insulin, som forekommer på injektionsstedet, forsvinder ofte om få dage eller uger.

Allergi over for insulin have en generaliseret (her inkluderet og alvorlige former for forstyrrelser), manifesteret som dyspnø, udslæt over hele kroppen, reducere blodtryksværdier, hvæsen, hyperhidrosis og stigende puls indikatorer.

Umiddelbare manifestationer af intolerance forekommer kun én gang. Blandt dem kan man se, at sådanne reaktioner som generaliserede hudsymptomer, bronkialpasmer, Quincke-ødem, et fald i blodtryk og en choktilstand, som kan være farlige for patientens liv.

Blandt andre karakteristika genkendes dannelsen af antistoffer mod insulin som en reaktion på dens anvendelse. Tilstedeværelsen af antistoffer kan lejlighedsvis provokere behovet for at ændre delen af lægemidler for at forhindre udvikling af hyper- eller hypoglykæmi.

Insulin kan forårsage natriumretention inde i kroppen og udvikling af ødemer, især i situationer hvor en forøgelse af intensiteten af insulinbehandling kan forbedre den tidligere utilstrækkelige glykemiske observation.

[3]

Overdosis

På grund af giftigheden af insulin er der tegn på hypoglykæmi, såsom svimmelhed, følelse af apati, sult, frustration orientering, angst eller forvirring, og desuden muskelrystelser, opkastning, hjertebanken, udslæt og hovedpine. En moderat grad af hypoglykæmi kan elimineres ved at spise kulhydratrige fødevarer eller søde væsker. Har også brug for lidt hvile. Patienterne skal altid bære glukose, sukkerstykker eller slik. Det er forbudt at spise chokolade, fordi fedtet i det forhindrer absorption af glukose.

Ved en alvorlig grad af hypoglykæmi forekommer kramper, et bevidsthedstab observeres, og døden kan forekomme. I en comatose patient injiceres glucose i / i metoden.

Når Gensulin forgiftes med hypoglykæmi, kan der tilsættes tegn på hypokalæmi, som derefter fortsætter med myopati. Hvis der er alvorlig hypokalæmi, hvor patienten ikke er i stand til at forbruge mad oralt, kræves intramuskulær glucagon (1 mg) eller en glucoseopløsning intravenøst. Når bevidstheden vender tilbage, skal patienten spise. Derudover kan der være behov for at fortsætte forbruget af kulhydrater med efterfølgende overvågning af blodsukker, fordi udviklingen af hypoglykæmi kan forekomme, efter at patienten er kommet tilbage.

Interaktioner med andre lægemidler

Gansulin er forbudt at kombinere med insulin, har en dyreart og desuden med insulin af biosyntetisk type fra andre producenter.

Et stort antal lægemidler (her medtaget hjerte- og antihypertensive lægemidler, lægemidler, der sænker serumlipidværdier, lægemidler anvendt i pancreassygdomme, antikonvulsiva, antidepressiva individ, antibakterielle stoffer, salicylater, og oral svangerskabsforebyggelse) har en effekt på insulinaktivitet og effekt af insulinbehandling.

Medicin og stoffer, som øger virkningen udøves insulin: MAO-hæmmere (antidepressiva), chloroquin, p-adrenolytics, clonidin med methyldopa og salicylater, og desuden, ACE-hæmmere, pentamidin, tetracyclin cyclophosphamid, anabolics, ethylalkohol, sulfonamider og antibiotika quinoloner kategori .

Lægemidler, som svækker effektiviteten af insulin: østrogener (herunder også OK), heparin, dobutamin med phenytoin og diltiazem, og udover corticosteroider, phenothiaziner, hormoner, pancreas, niacin calcitonin, antivirale lægemidler anvendt i HIV-terapi, og thiaziddiuretika .

Kan observeres amplifikationsprodukter behovet for insulin, når bruge stoffer med hyperglykæmisk virkning - blandt disse thyroideahormoner, glucocorticosteroider, thiazider, væksthormon, danazol og β2-sympatomimetiske (blandt dem med salbutamol terbutalin og ritodrin).

Reduktion medicin behov svækkede ved brug medikamenter, der giver en hypoglykæmisk virkning i - herunder salicylater (f.eks aspirin), alkoholholdige drikkevarer, ikke-selektive p-blokkere, indtagelige antidiabetika, visse ACE-inhibitorer (herunder enalapril og captopril), såvel som individuelle antidepressiva (MAO).

Stoffer, der er analoger til somatostatin (såsom lanreotid eller octreotid), kan både svække og øge kroppens behov for at opnå insulin.

Med den kombinerede anvendelse af Gensulin med pioglitazonsubstansen kan symptomer på hjertesvigt ses, især hos personer med risikofaktorer for sidstnævnte. Hvis en sådan kombination er nødvendig, skal du konstant overvåge patienten, overvåge udseendet af symptomer på hjertesvigt og hævelse samt vægtforøgelse. Hvis hjerte tegn begynder at forværres, bør brugen af pioglitazon stoppes.

[4], [5], [6]

Opbevaringsforhold

Gensulin bør opbevares utilgængeligt for børn og sollys. Frys ikke lægemidlet. Temperaturen ved indholdet ligger inden for grænserne for mærker 2-8 ° С.

Holdbarhed

Gensulin må anvendes inden for 24 måneder efter frigivelsen af det terapeutiske lægemiddel. Åben emballage kan opbevares ved temperaturværdier på højst 25 ° C i 42 dage.

Ansøgning om børn

Der er utilstrækkelige data om brug af medicin i pædiatri.

Analoger

Drug analoger er lægemidlerne ifølge B-insulin Monodar og Rinsulin med Vosulinom og Monotard, og desuden Insuman, Humulin NPH og Protafan med Farmasulinom.

[7], [8]