Gabantine 50

Gabantin 50s hovedvirkning er at forebygge eller reducere styrken og hyppigheden af anfald, samt adfærdsmæssige og autonome forstyrrelser, der opstår ved epilepsi.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikationer Gabantine 50

Gabantin 50 er indiceret til epileptiske anfald (krampetrækninger), uhelbredelige former for epilepsi som adjuverende behandling og neuropatisk smerte (med nerveskade).

[ 4 ]

Udgivelsesformular

Gabantin 50 leveres i kapselform. Hver kapsel indeholder 50 mg af det aktive stof – gabapentin. Pakken indeholder 30 kapsler.

Farmakodynamik

Gabantin 50 er et antiepileptisk lægemiddel, der virker som en hæmmende mediator i centralnervesystemet. Det menes, at hovedstoffets (gebapentin) virkningsprincip har nogle forskelle fra andre antikonvulsive midler, der virker gennem forbindelsen mellem neuroner (eller neuron og celle).

Studier viser, at gabapentin fører til dannelsen af et nyt molekylært bindingssted i hjernevæv, især i hippocampus og cortex, hvilket kan være relateret til lægemidlets antikonvulsive virkning (studierne blev udført in vitro, dvs. uden for en levende organisme).

Der er ingen binding af lægemidlets aktive stof til andre neurotransmitterreceptorer og lægemidler i hjernen.

Den endelige virkningsmekanisme for gabapentin er ikke blevet klarlagt til dato.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetik

Gabantin 50 absorberes i mave-tarmkanalen. Den absolutte koncentration af det aktive stof i blodet observeres 2-3 timer efter administration. Gabapentins farmakokinetik påvirkes ikke af samtidig fødeindtagelse (inklusive fedtholdig mad).

Gabapentin binder sig ikke til blodproteiner.

Lægemidlet udskilles kun med urin. Der er ikke identificeret tegn på kemisk omdannelse af lægemidlet i den menneskelige krop. Fuldstændig udskillelse af lægemidlet sker inden for 5-7 timer, uanset dosering.

Hos børn (over 12 år) afviger plasmakoncentrationerne ikke fra niveauet hos voksne.

Med den ekstrarenale metode til blodrensning fjernes lægemidlet fuldstændigt fra blodet.

Hastigheden for rensning af kroppen i alderdommen og med nedsat nyrefunktion er reduceret.

[ 7 ], [ 8 ]

Dosering og indgivelse

Gabantin 50 tages oralt, uanset fødeindtagelse.

Mod epilepsi ordineres børn over 12 år og voksne normalt 6 tabletter dagligt. Dosis øges med 300 mg hver dag for at opnå den ønskede terapeutiske effekt.

Den optimale dosis er 300-600 mg tre gange dagligt (900-1800 mg pr. dag). For nogle patienter øges dosis til 3600 mg pr. dag. Intervallet mellem doserne bør ikke overstige 12 timer.

Til børn i alderen 8 til 12 år ordineres 10-15 mg pr. 1 kg kropsvægt pr. dag.

Den optimale dosis er 25-30 mg pr. 1 kg kropsvægt pr. dag (den daglige dosis bør opdeles i tre doser). Dosis øges over tre dage.

Behandling kan også ordineres i henhold til et andet regime:

• Vægt fra 26 til 36 kg – 300 mg tre gange dagligt.
• Vægt fra 37 til 50 kg – 400 mg tre gange dagligt.
• Vægt fra 51 til 72 kg – 600 mg tre gange dagligt.

Ved neuropatisk smerte ordineres 300 mg dagligt, hvor dosis øges med 300 mg hver dag, indtil den ønskede terapeutiske effekt er opnået.

Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 3600 mg pr. dag (intervallet mellem indtagelse af lægemidlet bør ikke overstige 12 timer).

I tilfælde af nyredysfunktion afhænger dosis af kreatininniveauet:

• mere end 60 ml/min – 300 mg tre gange dagligt
• fra 30 til 60 ml/min – 300 mg hver anden dag

Patienter, der gennemgår ekstrarenal blodrensning, ordineres 300 mg af lægemidlet hver 4. times rensning.

Brug Gabantine 50 under graviditet

Der findes ingen omfattende undersøgelser af brugen af Gabantin 50 hos gravide kvinder.

Når en specialist ordinerer et lægemiddel til en gravid kvinde, vurderer han/hun den forventede terapeutiske effekt af lægemidlet og den mulige risiko for fosteret.

Når man tager Gabantin 50, observeres der penetration af det aktive stof i modermælken. Gabapentins effekt på den nyfødte er ikke fastslået.

Kontraindikationer

Gabantin 50 er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for nogle af lægemidlets komponenter, børn under 8 år, gravide og ammende kvinder.

[ 9 ], [ 10 ]

Bivirkninger Gabantine 50

Gabantin 50 forårsager træthed, svimmelhed, rysten, overdreven nervøs ophidselse, depressive tilstande, følelser af angst, fjendtlighed, hovedpine, døsighed.

Mulige mavesmerter, problemer med afføring, mundtørhed, betændelse i bugspytkirtlen, opkastning.

I sjældne tilfælde udvikles urininkontinens, hævelse, betændelse i talgkirtlerne, mørkfarvning af tandemaljen, blodsukkerstigninger (ved diabetes), kapillærblødninger, feber, tinnitus og allergiske reaktioner.

Overdosis

Gabantin 50 i høje doser forårsager svimmelhed, diarré, nedsat syn, tale og fuldstændig mangel på respons på eksterne stimuli.

I tilfælde af overdosis kan blodrensning være nødvendig, især hvis nyrefunktionen er nedsat.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Sandsynligheden for interaktion mellem Gabantin 50 og andre lægemidler er ekstremt lav. Det er tilladt at tage lægemidlet samtidig med andre lægemidler til behandling af epilepsi.

Det aktive stof i lægemidlet påvirker ikke orale præventionsmidler, der indeholder ethinylestradiol eller norethindron.

Et fald i biotilgængeligheden af det aktive stof observeres ved samtidig brug af lægemidler til behandling af halsbrand og syreafhængige gastrointestinale sygdomme. I dette tilfælde er det bedre at tage Gabantin 50 to timer efter indtagelse af syreneutraliserende lægemidler.

[ 14 ], [ 15 ]

Opbevaringsforhold

Gabantin 50 skal opbevares beskyttet mod lys. Opbevaringstemperaturen bør ikke overstige 25 ^° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

[ 16 ]

Holdbarhed

Gabantin 50 er gyldig i tre år fra fremstillingsdatoen, forudsat at emballagen forbliver intakt, og opbevaringsbetingelserne er opfyldt.