Fancidar

Fansidar er et specifikt antimalariamiddel. ATC-kode: P01BD51.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikationer Fancidar

Fansidar bruges mod malaria, især forårsaget af P. falciparum, som er resistent over for andre malariamidler.

Fansidar anvendes ikke som et langtidsprofylaktisk lægemiddel. Sidstnævnte er kun muligt i områder, der er defineret som endemiske for malaria, og som er følsomme over for Fansidar, samt i tilfælde af kontraindikationer eller fravær af andre antimalariamidler.

Lægemidlet kan ordineres til parasitære patologier, for eksempel til behandling af toksoplasmose eller til profylaktiske formål mod pneumocystis-infektion.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Udgivelsesformular

Fansidar fremstilles i form af flade, cylindriske tabletter med en lys gul eller grålig nuance uden en udtalt specifik lugt. På den ene side af tabletten er der indskriften ROCHE med en sekskantet figur. På den modsatte side er der et krydsformet hak til dosering.

De aktive ingredienser i Fansidar er sulfadoxin og pyrimethamin.

En papæske indeholder 1 til 4 celleløse pakker med 3 tabletter hver.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakodynamik

Lægemidlet Fansidar påvirker aseksuelle intraerytrocytiske malarialplasmodier. Den vellykkede kombination af aktive ingredienser i dette lægemiddel gør det muligt at undertrykke aktiviteten af enzymer, der deltager i produktionen af folinsyre inde i parasitterne.

Stammer, der er resistente over for klorokin, er følsomme over for Fansidars virkning. I Sydøstasien og det sydamerikanske kontinent kan man dog finde andre stammer, der har udviklet resistens over for lægemidlet. Af denne grund anvendes Fansidar med stor forsigtighed i disse regioner, såvel som i det østlige og centrale Afrika.

Blandt andet bruges lægemidlet til infektionssygdomme forårsaget af toxoplasma og pneumocystis.

[ 10 ], [ 11 ]

Farmakokinetik

Efter en enkelt dosis Fansidar stiger niveauet af aktive ingredienser i plasma over 4 timer.

Plasmaproteinbindingen er cirka 90 %. Lægemidlets komponenter trænger ind i placenta og udskilles under amning.

Halveringstiden er ret lang og varierer fra 100 til 200 timer. Udskillelse sker hovedsageligt gennem nyrerne.

Hos personer med nyresvigt kan elimineringen af lægemidlet fra kroppen være betydeligt langsommere.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dosering og indgivelse

Fansidar tages efter måltider, med vand og uden at tygge.

• I ukomplicerede tilfælde af malaria tages lægemidlet én gang:
  • børn der vejer op til 10 kg – ½ tablet;
  • børn der vejer op til 20 kg – 1 tablet;
  • børn der vejer op til 30 kg – 1 ½ tablet;
  • børn der vejer op til 45 kg – 2 tabletter;
  • Voksne med en vægt på op til 45 kg – 2 tabletter;
  • Voksne, der vejer over 45 kg – 3 tabletter.
• I komplicerede tilfælde af malaria ordineres kinin i 2-10 dage, hvorefter en enkelt dosis Fansidar tilføjes. En sådan behandling forhindrer tilbagefald af sygdommen.
• Følgende behandlingsregimer anvendes til at forebygge malaria:
  • børn der vejer op til 10 kg – ½ tablet én gang hver anden uge;
  • børn der vejer op til 30 kg – 1 tablet én gang hver anden uge;
  • børn der vejer op til 45 kg – 1 ½ tablet én gang hver anden uge;
  • Voksne med en vægt på op til 45 kg – 1 ½ tablet én gang hver anden uge;
  • Voksne, der vejer over 45 kg – 1 tablet én gang om ugen.

Til forebyggende formål bør den første tablet tages 7 dage før rejse til en endemisk zone. Derefter bør Fansidar tages under hele opholdet plus 1-1 ½ måned efter afrejse fra zonen.

Forebyggende behandling kan ikke vare længere end 24 måneder i træk.

• Når du tager Fansidar alene som førstehjælp, kan medicinen tages én gang ved at følge den første behandling, der er foreslået ovenfor.
• Til behandling af toksoplasmose ordineres voksne patienter 2 tabletter én gang hver 7. dag i seks uger.

[ 20 ], [ 21 ]

Brug Fancidar under graviditet

Der er ikke tilstrækkelige data til at bedømme sikkerheden ved brug af Fansidar under graviditet. Af denne grund ordineres lægemidlet kun, hvis der er ubetingede indikationer, efter at de positive og muligvis negative virkninger af Fansidar er vurderet.

Før lægemidlet tages profylaktisk, ordineres præventionsmidler til kvinder i den reproduktive alder, som også skal tages i 90 dage efter den sidste dosis Fansidar.

Under amning anbefales det ikke at tage medicinen: det anbefales at skifte til kunstig fodring af barnet.

Kontraindikationer

Fansidar har nogle begrænsninger i brugen i form af kontraindikationer:

• høj følsomhed over for lægemidlets ingredienser;
• diagnosticeret megaloblastisk anæmi som følge af folinsyremangel;
• graviditet og amning;
• nyfødte og spædbørn op til 2 måneder.

Profylaktisk brug anbefales ikke til personer med alvorlig nyre- og leverskade eller bloddyskrasi.

[ 16 ]

Bivirkninger Fancidar

Fansidar i standarddoser tolereres normalt godt. Der kan dog forekomme bivirkninger, som straks skal rapporteres til lægen:

• overdreven følsomhed i form af udslæt, kløe, rødme i huden, hævelse;
• anæmi, eosinofili;
• tyngde i maven, dyspepsi, pankreatitis;
• apati, depression, irritabilitet, søvnforstyrrelser, kramper;
• nefritis, krystalluri;
• træthed, myasteni, hovedpine, feber, hoste, vejrtrækningsbesvær;
• perikarditis, myokarditis

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Overdosis

Tegn på en overdosis af Fansidar inkluderer:

• mangel på appetit;
• hovedpine;
• anfald af kvalme og opkastning;
• ophidset tilstand;
• kramper;
• ændringer i blodets sammensætning (anæmi, leukopeni);
• betændelse i mundslimhinden og tungen;
• tilstedeværelsen af krystaller i urinen.

Hvis der opstår akutte symptomer, anbefales det at skylle maven omgående eller fremkalde opkastning, og sørg for tilstrækkelig væskeindtagelse. Hvis der udvikles konvulsivt syndrom, bør diazepam eller barbiturater anvendes.

I en måned efter påvisning af tegn på overdosis er medicinsk overvågning af lever og urinveje nødvendig.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Kombinationer af Fansidar med lægemidler som trimethoprim og klorokin bør undgås. Sådanne kombinationer kan øge sandsynligheden for og sværhedsgraden af bivirkninger.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Opbevaringsforhold

Fansidar kræver ingen særlige opbevaringsforhold, bortset fra at lægemidlet ikke bør opbevares utilgængeligt for børn.

[ 32 ], [ 33 ]

Holdbarhed

Fansidar kan opbevares under rette forhold i højst 5 år.

[ 34 ]