Ginette

Ginet er et antiandrogen middel kombineret med østrogener.

Indikationer Gineta

Det bruges til androgenafhængige patologier hos kvinder:

• akne (især i en alvorlig form), mod hvilken der observeres seborré og inflammatoriske symptomer, ledsaget af dannelsen af knuder;
• androgen alopeci;
• mild hirsutisme.

Det bruges også som p-piller til kvinder, der har tegn på androgenisering. Det kan ordineres til behandling af Stein-Leventhal syndrom (for at forhindre udvikling af hyperplastiske processer i endometriet).

[ 1 ]

Udgivelsesformular

Produktet produceres i tabletter i en blisterpakning med 28 stk. (21 af dem er gule og 7 er hvide). Der er 1 sådan pakning i en blisterpakning.

Farmakodynamik

Ginet er et komplekst monofasisk præventionsmiddel til oral indtagelse, som har en gestagen effekt (på grund af aktiviteten af cyproteronacetat) og en antiandrogen effekt, og som også indeholder østrogen ethinylestradiol. Lægemidlets præventionsvirkning opnås ved at undertrykke den ovulatoriske frigivelse af hypofysegonadotropiner, hvilket resulterer i, at ægløsningsprocessen hæmmes. Den præventionsvirkning forstærkes også ved at ændre viskositeten af cervikalslimen.

Udviklingen af lægemidlets antiandrogene effekt sikres ved processen med undertrykkelse af steroidogenese, der forekommer i æggestokkene. Som følge heraf falder graden af binding af intern testosteron (høje rater af dette fænomen observeres ved ovariel hyperandrogenisme), og sammen med dette falder evnen til konkurrerende syntese med androgene endinger i målorganerne.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetik

Brug af lægemidler fører til fuldstændig og forholdsvis hurtig absorption af lægemiddelkomponenter i mave-tarmkanalen. Peakværdier for cyproteronacetat, såvel som ethinylestradiol i blodplasmaet, registreres efter cirka 1,6-1,7 timer.

Derefter udføres en to-trins reduktion af indikatorerne for begge aktive elementer. Halveringstiden for cyproteronacetat er 1 time og 2 dage, og ethinylestradiol er 1-2 timer og 1 dag. Cyproteronacetat kan ophobes i fedtvæv, hvilket ved langvarig brug af lægemidlet får dets plasmaniveau en stabil indikator og bliver mindre afhængig af en enkelt dosis Gineta.

Biotilgængelighedsværdierne for cyproteronacetat er cirka 88 % og for ethinylestradiol cirka 45 %.

Begge aktive stoffer udskilles hovedsageligt i form af nedbrydningsprodukter. Omkring 30% af cyproteronacetat og dets metaboliske produkter udskilles via nyrerne, og op til 70% i galden. Cirka 40% af ethinylestradiol og dets nedbrydningsprodukter udskilles i urinen, og yderligere 60% i galden.

Cyproteronacetat med ethinylestradiol syntetiseres næsten fuldstændigt med blodplasmaalbuminer, og omkring 2-4% af delen er i fri form. Da syntese med proteiner har en uspecifik form, påvirker ændringer i globulinindekserne involveret i syntesen af kønshormoner ikke de farmakokinetiske parametre for cyproteronacetat.

Ved langvarig brug af lægemidlet øger ethinylestradiol den hepatiske binding af globuliner, der syntetiserer GCS og kønshormoner. Under behandlingen stiger niveauet af disse globuliner i blodserum til henholdsvis 300 og 95 mcg/ml.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dosering og indgivelse

Medicinen tages oralt, 1 tablet (gul) dagligt. Du skal starte på den 1. dag i menstruationscyklussen. Det er nødvendigt at tage tabletterne hver dag, en efter en, i overensstemmelse med pilenes retning på blisterpakningens folie. Medicinen tages altid på samme tidspunkt af dagen. Tabletten skal synkes uden at tygge og skylles med almindeligt vand. Varigheden af at tage de aktive (gule) tabletter er 21 dage, og i løbet af den 1. uge skal du tage 1 placebotablet (hvid; den indeholder ikke aktive ingredienser).

Varigheden af den terapeutiske cyklus bestemmes af formen og intensiteten af sygdomssymptomerne. Eliminering af androgeniseringssymptomer tager normalt lang tid – det kræver måneders behandling. Når intensiteten af sygdomssymptomerne er faldet, er det nødvendigt at udføre yderligere 3-4 terapeutiske cyklusser.

Hvis du glemmer at tage en pille, skal du tage den hurtigst muligt inden for 12 timer. Tag den nye pille til din sædvanlige tid. Hvis der er gået mere end 12 timer, siden du glemte at tage pillen (intervallet siden den sidste gule pille blev taget er mere end 36 timer), er lægemidlets præventionsevne reduceret. Samtidig skal det tages i betragtning, at intervallet mellem pilleindtagelser bør være mindre end 7 dage.

Hvis du er mere end 12 timer forsinket med at tage medicinen (intervallet fra sidste brug af den aktive tablet er mere end 36 timer), skal du tage medicinen så hurtigt som muligt, selvom du skal tage 2 tabletter på én gang. Det anbefales også at bruge barriereprævention i de næste 7 dage.

[ 11 ]

Brug Gineta under graviditet

Det er forbudt at bruge Ginet, hvis du er gravid eller har mistanke om at være gravid.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne:

• nuværende eller tidligere tromboembolisme eller trombose (lungeemboli, dyb venetrombose, cerebrovaskulære lidelser og myokardieinfarkt);
• forhøjet blodtryk og alvorlig koronar hjertesygdom;
• diabetes mellitus med tilstedeværelsen af mikroangiopati på baggrund af den;
• tilstedeværelsen af flere eller alvorlige faktorer for forekomsten af trombose, som har en arteriel eller venøs form;
• sygdomme eller alvorlige former for forstyrrelser i leverens funktion;
• levertumorer (også deres tilstedeværelse i anamnesen);
• ondartede former for hormonafhængige neoplasmer (dette inkluderer tumorer i kønsområdet eller brysterne);
• livmoderblødning af ukendt oprindelse;
• pancreatitis (også tilstedeværelsen af sygdommen i anamnesen), som forværres af hypertriglyceridæmi i et alvorligt stadium;
• migræne, mod hvilken der observeres fokale neurologiske tegn;
• amningsperiode;
• tilstedeværelsen af intolerance over for medicinske elementer.

[ 9 ]

Bivirkninger Gineta

Brug af lægemidlet kan føre til visse bivirkninger:

• lidelser, der påvirker det endokrine system: lejlighedsvis udflåd og smerter i brystkirtlerne eller deres forstørrelse, og derudover vægtændringer;
• forstyrrelser i reproduktionssystemet: lejlighedsvis observeres en svækkelse af libido og forekomsten af blødning i intermenstruationsperioden;
• problemer med centralnervesystemet: humørsvingninger eller hovedpine forekommer lejlighedsvis;
• fordøjelsesforstyrrelser: opkastning eller kvalme forekommer lejlighedsvis;
• andre symptomer: lejlighedsvise pigmentpletter i ansigtets hud eller tegn på allergi.

[ 10 ]

Overdosis

Kombineret brug af flere gule tabletter kan fremkalde opkastning med kvalme og moderat livmoderblødning.

Der findes ingen modgift mod Jinnet, så der udføres kun symptomatisk behandling.

[ 12 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Når lægemidlet kombineres med stoffer, der inducerer levermikrosomale enzymer (såsom barbiturater, såvel som rifampicin og hydantoin med carbamazepin), øges clearance-raterne for cyproteron med ethinylestradiol, hvilket resulterer i livmoderblødning og et fald i lægemidlets præventionssikkerhed.

Samtidig brug af lægemidlet med tetracykliner eller ampicillin svækker dets præventionsevne.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Opbevaringsforhold

Dzhinet skal opbevares utilgængeligt for børn og utilgængeligt for fugt. Temperaturværdierne er maksimalt 25°C.

[ 16 ]

Holdbarhed

Ginet må tages inden for 24 måneder fra udgivelsesdatoen for det terapeutiske lægemiddel.

Analoger

Medicinens analoger er Diane og Chloe.

[ 17 ], [ 18 ]