Duzofarm

Duzopharm (aktiv ingrediens: naftidrofuryl) er et lægemiddel, der er et vasodilator og bruges til at forbedre den perifere cirkulation. Naftidrofuryl forbedrer blodforsyningen til væv og organer, hvilket er særligt vigtigt for sygdomme forbundet med nedsat perifer cirkulation.

Naftidrofuryl forbedrer metabolisme og energiforsyning til celler, udvider perifere kar, hvilket fører til forbedret mikrocirkulation og øget blodgennemstrømning i væv. Det har også blodpladehæmmende egenskaber, som hjælper med at forhindre blodpropper.

Indikationer Duzopharma

1. Perifere karsygdomme:

   • Udslettede endarteritis
   • Udslette aterosklerose
   • Raynauds sygdom

2. Cerebrovaskulære sygdomme:

   • Kroniske cerebrovaskulære lidelser
   • Forhold efter slag
   • Demens af vaskulær oprindelse

3. Syndromer forbundet med nedsat perifer cirkulation:

   • Claudikatio intermittens
   • Nattesmerter i benene
   • Trofiske sår i underekstremiteterne

Udgivelsesformular

1. Kapsler:
   • Dosis: 100 mg, 200 mg eller 400 mg naftidrofuryl i én kapsel.
   • Emballage: blisterkort med 10 eller 15 kapsler pr. Pakke, kan indeholde fra 30 til 120 kapsler afhængigt af producenten og den specifikke emballage.

Farmakodynamik

1. Karodilatation:

   • Naftidrofuril udvider perifere kar, hvilket forbedrer blodtilførslen til væv. Denne effekt skyldes hæmning af phosphodiesterase og en stigning i indholdet af cyklisk adenosinmonofosfat (cAMP) i vaskulære glatte muskelceller, hvilket fører til deres afslapning.

2. Forbedring af vævsmetabolisme:

   • Lægemidlet forbedrer metaboliske processer i væv, især under forhold med hypoxi (iltmangel). Dette opnås ved at forbedre det aerobe stofskifte og øge energiniveauet i cellerne.

3. Antiblodpladeeffekt:

   • Naftidrofuryl har evnen til at reducere blodpladeaggregation, hvilket reducerer risikoen for trombose. Dette er især vigtigt for patienter med perifer vaskulær sygdom, hvor risikoen for blodpropper er øget.

4. Antioxidant effekt:

   • Naftidrofuryl har en antioxidanteffekt, der reducerer antallet af frie radikaler i væv, hvilket hjælper med at reducere celleskader og forbedre deres funktioner.

5. Forbedring af mikrocirkulationen:

   • Medikamentet forbedrer mikrocirkulationen ved at reducere blodets viskositet og forbedre deformerbarheden af røde blodlegemer. Dette giver dig mulighed for at forbedre blodgennemstrømningen i kapillærerne og øge forsyningen af væv med ilt og næringsstoffer.

Kliniske effekter:

• Reducerede symptomer på claudicatio intermittens: Patienter med perifer arteriel okklusiv sygdom rapporterer forbedret evne til at gå lange afstande uden smerte.
• Reducerede symptomer på kronisk cerebrovaskulær sygdom: Patienter med demens af vaskulær oprindelse og andre kroniske cerebrovaskulære lidelser kan opleve forbedringer i kognitiv funktion og generel tilstand.

Farmakokinetik

1. Sug:

   • Naftidrofuryl absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen efter oral administration. Den maksimale koncentration i blodplasma opnås inden for 1-2 timer efter administration.

2. Distribution:

   • Medikamentet er godt fordelt i hele kroppens væv. Plasmaproteinbinding er omkring 80-90 %, hvilket indikerer en høj grad af binding til blodproteiner.
   • Naftidrofuryl trænger ind i blod-hjerne-barrieren, hvilket letter dets anvendelse i behandlingen af cerebrovaskulære sygdomme.

3. Stofskifte:

   • Naftidrofuryl metaboliseres aktivt i leveren med dannelse af flere metabolitter. Hovedmetabolismens vej involverer hydrolyse af esterbindingen til dannelse af naftidrofurylsyre og andre metabolitter.

4. Tilbagetrækning:

   • Naftidrofuryl og dets metabolitter udskilles hovedsageligt gennem nyrerne. Omkring 60-70 % af den indtagne dosis udskilles i urinen, og kun en lille mængde udskilles i fæces.
   • Halveringstiden er ca. 3-5 timer, hvilket gør det muligt at tage lægemidlet flere gange om dagen for at opretholde terapeutiske koncentrationer.

5. Farmakokinetiske egenskaber hos særlige grupper af patienter:

   • Hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion kan der forekomme ændringer i naftidrofurils farmakokinetik, hvilket kræver dosisjustering og mere omhyggelig overvågning.
   • Hos ældre patienter kan stofskiftet og elimineringen af lægemidlet blive langsommere, hvilket også kan kræve dosisjustering.

Applikationsfunktioner:

• Indtagelse af lægemidlet sammen med mad kan nedsætte absorptionen, men reducerer ikke den samlede biotilgængelighed af naftidrofuryl.
• Det er nødvendigt at følge den anbefalede dosering og doseringsregime, som din læge har specificeret for at sikre optimal terapeutisk effekt og minimere risikoen for bivirkninger.

Dosering og indgivelse

Anbefalede doser:

Voksne:

• Standarddosis: 100 mg (1 kapsel) 3 gange dagligt.
• For mere alvorlige tilstande: Dosis kan øges til 200 mg (2 kapsler) 3 gange dagligt, afhængigt af sygdommens sværhedsgrad og patientens individuelle respons.

Anvendelsesmetode:

1. Oral administration:

   • Kapsler skal tages oralt med en tilstrækkelig mængde vand (mindst et halvt glas).
   • Det er bedre at tage kapsler sammen med måltider for at mindske risikoen for mave-tarm irritation.

2. Behandlingens varighed:

   • Behandlingens varighed bestemmes af lægen individuelt afhængigt af sygdommens art, det kliniske billede og patientens respons på behandlingen.
   • I de fleste tilfælde varer behandlingsforløbet fra flere uger til flere måneder.

Særlige instruktioner:

• Patienter med nyresvigt:

  • Dosisjustering kan være nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion. Lægen vil vurdere behovet for dosisændringer baseret på kreatininclearance og patientens almene tilstand.

• Ældre patienter:

  • Ældre patienter kan have langsommere metabolisme og eliminering af lægemidlet, hvilket kræver omhyggelig overvågning og mulig dosisjustering.

• Glemt dosis:

  • Hvis du glemmer en kapsel, skal du tage den så hurtigt som muligt. Hvis det næsten er tid til din næste dosis, må du ikke fordoble dosis, bare fortsætte med at tage den som normalt.

• Ophør af behandling:

  • Du bør stoppe med at tage medicinen gradvist og under opsyn af en læge for at undgå en kraftig forværring af tilstanden.

Brug Duzopharma under graviditet

1. Mangel på tilstrækkelige data:

   • I øjeblikket er der utilstrækkelige kliniske data om sikkerheden af naftidrofuryl hos gravide kvinder. Dyreforsøg kan ikke altid præcist forudsige reaktioner hos mennesker, så risiciene forbliver usikre.

2. Recept kun til strenge indikationer:

   • Anvendelse af naftidrofuryl under graviditet er kun mulig i tilfælde, hvor den potentielle fordel for moderen væsentligt opvejer den mulige risiko for fosteret. Beslutningen om at ordinere et lægemiddel træffes af lægen, der omhyggeligt vurderer alle mulige risici og fordele.

3. Brug i første trimester:

   • I det første trimester af graviditeten, når dannelsen af fosterets hovedorganer og -systemer finder sted, bør brugen af naftidrofuryl undgås på grund af den potentielle risiko for teratogene virkninger.

4. Tilstandsovervågning:

   • Hvis lægemidlet ordineres til en gravid kvinde, er omhyggelig overvågning af moderens og fosterets tilstand påkrævet. Lægen kan anbefale regelmæssige undersøgelser og overvågning af indikatorer for straks at identificere mulige bivirkninger.

Alternative foranstaltninger:

• I tilstedeværelse af sygdomme forbundet med nedsat perifer eller cerebrovaskulær cirkulation, kan lægen overveje alternative behandlingsmetoder, der har dokumenteret sikkerhed under graviditet.
• Ikke-farmakologiske metoder såsom fysioterapi og livsstilsændringer kan også overvejes som alternative eller yderligere foranstaltninger.

Amning:

• Der er utilstrækkelig information om udskillelsen af naftidrofuryl i modermælk. Hvis det er nødvendigt at bruge lægemidlet under amning, er det nødvendigt at overveje at stoppe amning i hele behandlingen for at undgå potentiel risiko for spædbarnet.

Kontraindikationer

1. Overfølsomhed:

   • Overfølsomhed over for naftidrofuryl eller nogen af lægemidlets hjælpekomponenter.

2. Svær leverdysfunktion:

   • Lægemidlet metaboliseres i leveren, derfor er brugen af naftidrofuryl kontraindiceret ved alvorlig leverdysfunktion.

3. Svært nedsat nyrefunktion:

   • Da naftidrofuryl og dets metabolitter udskilles af nyrerne, er lægemidlet kontraindiceret ved svært nedsat nyrefunktion.

4. Akut myokardieinfarkt:

   • Medikamentet anbefales ikke til brug i den akutte periode med myokardieinfarkt.

5. Bradykardi:

   • Medikamentet kan påvirke hjerterytmen, så brugen er kontraindiceret i tilfælde af svær bradykardi (langsom hjertefrekvens).

6. Svære former for arteriel hypotension:

   • Medikamentet kan sænke blodtrykket, hvilket er farligt, hvis der allerede eksisterer alvorlig hypotension.

7. Graviditet og amning:

   • Som allerede nævnt er brugen af naftidrofuryl under graviditet og amning kontraindiceret på grund af manglende sikkerhedsdata.

8. Børns alder:

   • Lægemidlet er kontraindiceret til børn under 18 år, da sikkerhed og effektivitet for denne gruppe patienter ikke er blevet fastslået.

Særlige advarsler:

• Hjerte-kar-sygdomme: Ved tilstedeværelse af sygdomme i hjertet og blodkarrene kræves forsigtighed og omhyggelig overvågning af patientens tilstand.
• Epilepsi: Lægemidlet kan påvirke centralnervesystemet og bør derfor anvendes med forsigtighed hos patienter med epilepsi.
• Mulige interaktioner med andre lægemidler: Mulige lægemiddelinteraktioner bør overvejes, især med lægemidler, der påvirker hjertefrekvens og blodtryk.

Bivirkninger Duzopharma

Almindelige bivirkninger:

1. Mave-tarmkanalen:

   • Kvalme
   • Opkastning
   • Diarré
   • Mavesmerter

2. På nervesystemets side:

   • Hovedpine
   • Svimmelhed
   • Søvnløshed
   • Ophidselse eller irritabilitet

3. Kardiovaskulært system:

   • Takykardi (hurtigt hjerteslag)
   • Arteriel hypotension (lavt blodtryk)
   • Bradykardi (langsom hjerterytme)
   • Øgede symptomer på angina (sjælden)

4. Allergiske reaktioner:

   • Udslæt
   • Kløe
   • Nældefeber
   • Angioødem (meget sjældent)

5. Fra huden:

   • Røde hud
   • Udslæt
   • Sveden

6. Fra åndedrætssystemet:

   • Åndenød
   • Bronkospasme (sjælden)

Mindre almindelige bivirkninger:

1. Fra leveren:

   • Forhøjede niveauer af leverenzymer
   • Hepatitis (meget sjælden)

2. På det hæmatopoietiske system:

   • Anæmi
   • Leukopeni (fald i antallet af hvide blodlegemer)
   • Trombocytopeni (lavt antal blodplader)

3. Psykiske lidelser:

   • Depression
   • Angst

Overdosis

1. Mave-tarmkanalen:

   • Kvalme
   • Opkastning
   • Diarré

2. Kardiovaskulært system:

   • Sænket blodtryk (hypotension)
   • Hurtig hjerterytme (takykardi)
   • Hjerterytmeforstyrrelser (arytmier)

3. Fra centralnervesystemet:

   • Svimmelhed
   • Hovedpine
   • Ophidselse eller omvendt depression af centralnervesystemet

4. Allergiske reaktioner:

   • Hududslæt
   • Kløe
   • I sjældne tilfælde angioødem

Interaktioner med andre lægemidler

Lægemiddelinteraktioner:

1. Antikoagulantia og blodpladehæmmende midler:

   • Samtidig brug med antikoagulantia (f.eks. Warfarin) eller blodpladehæmmende midler (f.eks. Aspirin) kan øge risikoen for blødning. Det er nødvendigt at overvåge blodkoagulationsparametre og justere lægemiddeldoser.

2. Antihypertensiv medicin:

   • Naftidrofuryl kan forstærke virkningen af antihypertensiva, hvilket kan føre til et kraftigt fald i blodtrykket. Overvågning af blodtryk og om nødvendigt justering af doser af antihypertensiva er påkrævet.

3. Hjerteglykosider:

   • Samtidig brug med hjerteglykosider (f.eks. Digoxin) kan øge risikoen for arytmier. Hjertemonitorering anbefales.

4. Lægemidler, der påvirker centralnervesystemet:

   • Naftidrofuryl kan interagere med lægemidler, der påvirker centralnervesystemet, såsom beroligende midler og antipsykotika, hvilket forstærker eller ændrer deres virkning.

5. Cytochrome P450:

   • Naftidrofuryl metaboliseres i leveren under deltagelse af cytochrom P450-systemet. Lægemidler, der hæmmer eller inducerer dette system (f.eks. Rifampicin, ketoconazol) kan ændre metabolismen af naftidrofuryl, hvilket kræver dosisjustering.

Interaktioner med mad og alkohol:

1. Mad:

   • Fødeindtagelse kan nedsætte absorptionen af naftidrofuryl, men påvirker ikke dets samlede biotilgængelighed. Det anbefales at tage stoffet sammen med mad for at mindske risikoen for mave-tarm irritation.

2. Alkohol:

   • Den kombinerede brug af alkohol og naftidrofuryl kan øge de beroligende virkninger og negative virkninger på mave-tarmkanalen. Det anbefales at undgå at drikke alkohol under behandlingen.